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创业武汉丨全球首次 口服药击石前沿研究2024年武汉市创业十佳大赛暨武创杯“创客中国”武汉市决赛上，武汉康复得生物科技股份有限公司的创始人李青山和团队基于合成生物学与蛋白质进化技术，成功打造了国际前沿的重组蛋白药物研发与生产平台，荣获“十佳创业企业”奖。 李青山，这位年近花甲的创业者，用20多年的时间，在全球首次突破口服蛋白药物难题。 肾结石是世界上一种普发病、多见病。康复得生物2025-01-20口服药
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原研药：集采影响有多大？招标采购
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某些集采药品质量风险问题→医保局牵头调查！医保动态明天预告： 关于集采药品，给医保局支个招。 主要围绕三个方面： 介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况。 深入求证集采药品临床使用实效。蒲公英Ouryao2025-01-20集采
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【山西】6个中药饮片炮制规范征求意见招标采购根据《中华人民共和国药品管理法》《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》（2018年第16号）等有关规定，省药监局组织有关单位开展中药饮片炮制规范研究， 完成了对“白子菜”等6个品种（附件1）中药饮片炮制规范（附件2）的起草工作，为确保制定标准的科学性、合理性和适用性，现予以公示，公示期为30天。 一、涉及品种： 白子菜、炒柏子仁、炒六神曲、焦六神曲、酒蒸桑寄生、土大黄。 来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。
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还是TCE双抗，诺诚健华超5亿美金CD20×CD3双抗药物出海审批动态2025年1月20日，中国生物医药领域再传来重磅消息。 据悉，根据协议条款，诺诚健华将授予Prolium该产品在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域的独占性权利。 作为回报，诺诚健华将获得总计1,750万美元的首付款，以及高达5.025亿美元的里程碑付款机会 。
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诺诚健华与康诺生物联合宣布与 Prolium 达成 CD20xCD3 双特异性抗体 ICP-B02 许可协议交易并购InnoCare Pharma和KeyMed Biosciences与Prolium Bioscience达成独家许可协议，共同开发CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02（CM355），该抗体在肿瘤细胞上的CD20和T细胞上的CD3上发挥作用，通过T细胞定向细胞毒性（TDCC）清除肿瘤细胞，具有在肿瘤和非肿瘤领域的巨大潜力。根据协议，Prolium将拥有全球非肿瘤领域和亚洲以外地区的肿瘤领域的ICP-B02的开发、注册、生产和商业化独家权利。InnoCare和KeyMed将获得高达5.2亿美元的累计付款，包括前期和短期付款以及基于某些临床、监管和商业里程碑的付款，并获得Prolium的少数股权。此外，InnoCare和KeyMed还有资格从合作产生的任何产品的未来净销售额中获得分级版税。Prolium由全球全生命周期投资公司RTW Investments, LP资助和支持，专注于生物制药和医疗技术领域的颠覆性创新。ICP-B02目前在中国进行I/II期临床试验，评估其在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的安全性和初步抗肿瘤活性，初步结果显示出良好的效果。
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科济药业靶向CD38通用型CAR-T完成首例受试者给药临床研究KJ-C2320基于 THANK-uCAR ® 平台 开发，正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者发起的临床试验。 关于 THANK-uCAR ®。 THANK (Target to Hinder the Attack of NK cells)-uCAR ® 为科济药业的专有技术，通过修饰供体来源的T细胞，产生具有更好扩增和持久性的通用型CAR-T细胞。
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涉657个产品、51个不符合！阳光挂网动态调整结果公示招标采购近日，陕西省公共资源交易中心发布《 关于药品阳光挂网动态调整结果（2025年1月）的公示》， 公示时间：截止至2025年1月22日17时 。 根据梳理，公示药品具体如下：。 其中，359个药品为 限价挂网 ，7个药品为 自主挂网 。医药健康资讯2025-01-20阳光挂网
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省一院已开展9—26岁男性四价HPV疫苗接种服务招标采购近日，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准，接种对象在9—45岁女性基础上，增加了 9—26 岁男性，适用于预防 9—26 岁预防由 HPV16 和18引起的肛门癌， HPV6 和 11 引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由 HPV6 、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变： 1 级、 2 级、 3 级肛门上皮内瘤样病变（ AIN ）。 美国CDC的数据显示，80%的性活跃女性和90%的性活跃男性，在其一生中都会感染至少一种HPV类型。 1. 生殖器疣： 低危型 HPV（如HPV6、11型）可引起男性生殖器疣，也称为尖锐湿疣。
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Nat Commun丨冯宇雄/李文博团队揭示ATF4通过非经典功能调控肝纤维化前沿研究肝纤维化是肝脏疾病中最常见的病理表现之一，若未得到有效干预，可进展为肝硬化、肝癌等更加严重的肝脏病变。 肝纤维化通常是由于肝脏长期受到慢性损伤，导致肝星状细胞 （HSCs） 异常激活，进而引发大量细胞外基质的积累。 该研究 揭示了ATF4这一经典的内质网应激因子，能够通过调控HSCs中一个与内质网应激无关的表观遗传程序促进肝纤维化的发生。
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Nat Commun | 李磊/倪挺等团队揭示遗传疾病相关的一类新型罕见非编码变异前沿研究人类基因组中存在着大量的罕见变异，而这些变异与疾病存在紧密的联系。 绝大多数遗传疾病和部分复杂疾病的致病基因是通过鉴定功能性罕见变异发现的，表明识别功能性罕见变异对疾病诊断和致病基因的鉴定至关重要。 然而，绝大多数罕见变异位于非编码区域，为解析其分子功能带来了巨大挑战。
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君实生物宣布与 LEO Pharma 就特瑞普利单抗在欧洲建立商业化合作伙伴关系交易并购上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences Inc.与LEO Pharma达成在欧洲分销和推广toripalimab的合作协议，旨在提高toripalimab在欧洲的可用性，为32个欧洲国家的患者提供高质量的创新治疗方案。toripalimab是一种针对PD-1的单克隆抗体，用于治疗多种恶性肿瘤，已在全球35个国家和地区获得批准。根据协议，LEO Pharma将负责toripalimab在32个国家的分销、推广和销售等，而TopAlliance Biosciences Europe将继续作为toripalimab在欧洲的营销授权持有人，负责产品开发、生产、注册、药物警戒和质量管理等。
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“航空医疗转运”价格项目开始落地，低空医疗救护开启实质性进展医保动态近日，黑龙江省医疗保障局在响应国家及省内促进低空经济发展的战略部署中，迈出了关键一步——正式设立“航空医疗转运”项目。 这一举措不仅标志着黑龙江省在低空医疗救护领域取得了实质性进展，更为构建高效、快速的医疗救援体系奠定了坚实基础，预示着未来医疗救援将插上翅膀，飞向更广阔的天空。 空地联动，引领航空医疗转运新动向。国家医保局2025-01-20
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抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败原因及方案纳排指标分析临床研究抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败原因及方案纳排指标分析。 《医药导报》2025年。 方法： 选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心开展的40项药物临床试验资料，通过频数、百分构成比对收集到的受试者筛选失败数据和方案中的纳排指标进行统计描述。凡默谷2025-01-20中国医学科学院肿瘤医院 抗肿瘤药物
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本土化新突破！XDR Readykleer一次性生物反应袋即将强势来袭前沿研究作为生物制药领域最关键、最高工艺生产水准的耗材，一次性生物反应袋的稳定供应和可靠性能是众多企业客户尤为关注的重点。 Cytiva思拓凡即将推出。 本土化10 L-2000 L生物反应袋。
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鲜依鲆医师：穿透性Schlemm管成形术治疗ICL术后继发闭角型青光眼带来的思考前沿研究在第十八届中国医师协会眼科医师分会年会（COA2024）上， 成都市第一人民医院鲜依鲆医师 分享了近期应用PCP治疗有晶状体眼后房型人工晶状体植入术（ICL手术）后继发闭角型青光眼的心得体会，为临床治疗提供了宝贵参考。 毕业于四川大学华西临床医学院。 四川省眼表角膜屈光学组委员。国际眼科时讯2025-01-20
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国内首个琼脂糖面部注射填充剂Algeness®VL获批上市审批动态1月20日，国药集团中国生物医学美容板块兰州生物技术开发有限公司（以下简称“兰开公司”）代理产品Algeness®VL琼脂糖面部注射填充剂，获得国家药品监督管理局进口Ⅲ类医疗器械注册许可，这是国内首个正式获批的基于琼脂糖的注射填充材料。 Algeness®VL琼脂糖面部填充剂。 Algeness ® VL是一款由红藻提取的天然琼脂糖组成的注射填充剂，不含化学交联剂（如BDDE或PEG），具有天然可降解的特性。
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年度重磅产品登场！为抗癌免疫「加把油」！全心助力癌症康复~前沿研究
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乘典生物首发项目融合蛋白CD-001，达成首例受试者入组里程碑临床研究2025年1月20日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，其创新型抗肿瘤候选药物CD-001针对晚期实体瘤患者的I期临床研究已顺利完成首例受试者入组给药。 该受试者在接受首剂量CD-001注射液治疗之后，情况平稳，各项指标正常。 CD-001项目在2024年12月20日获得中国国家药监局临床试验默示许可后，在天津市肿瘤医院临床试验机构的“天肿速度”加持下，项目仅用一个月时间顺利完成了首例受试者入组给药，这一里程碑式的进展，彰显了乘典生物卓越的试验组织能力，也为后续研究奠定了坚实基础。
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保诺-桑迪亚案例 | 42步液相合成复杂环肽，纯度达99%以上前沿研究在多肽药物研发中，化学合成因其创造性和技术性的特点而占据重要位置。 好的合成策略可以加速多肽药物的研发进程，创造出丰富多彩的多肽结构，提高多肽的成药性。 环肽是多肽的重要分支之一，独特的环状结构可以稳定多肽构象，提高其生物活性，并带来更好的药代动力学性能；同时环肽又具备低免疫原性和易于进行化学修饰等特点，这些优势使其备受行业关注，用于不同疾病领域的药物研发中，其潜力与价值正在被不断挖掘。
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