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  • Theratechnologies 的 Sudocetaxel Zendusortide ASCO 2024 报告在实体瘤患者中显示出长期疗效和可控安全性的迹象
    研发注册政策
    Theratechnologies公司宣布,其领先的研究性肽药物偶联物(PDC)候选药物sudocetaxel zendusortide(TH1902)在实体瘤患者中表现出长期疗效和可管理的安全性。该药物在持续治疗结束后,仍能诱导疾病稳定长达45周。研究结果表明,sudocetaxel zendusortide具有独特的多模态作用机制,不同于其他癌症治疗药物,包括诱导免疫细胞浸润、抑制血管生成模拟、靶向化疗耐药的癌细胞干细胞、激活cGAS/STING免疫途径等。在16名患有三阴性乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌的患者中,有7名(44%)实现了临床获益率,包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定。sudocetaxel zendusortide在300mg/m2剂量下表现出可管理的安全性,Grade 3不良事件(AEs)数量较少。这些数据为下一阶段1期临床试验中优化剂量提供了信息基础。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Theratechnologies In
  • Replimune 在 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了 RP1 和 RP2 临床项目的积极数据
    研发注册政策
    Replimune Group在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其RP1和RP2免疫疗法的临床试验数据。RP1与nivolumab联合治疗抗PD-1失败的黑色素瘤,12个月结果显示总缓解率为32.7%,与之前6个月数据一致,且安全性良好。RP2作为单药或与nivolumab联合治疗脉络膜黑色素瘤,总缓解率接近30%,治疗选择有限。RP1预计在2024年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),RP2正在进行注册性试验的筹备。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Replimune Group Inc Replimune Group Inc
  • Bio-Path Holdings 将在 2024 年欧洲血液学协会大会上展示数据
    研发注册政策
    Bio-Path Holdings公司将在2024年欧洲血液学协会(EHA)大会上展示其DNAbilize®脂质体递送和反义技术开发的针对癌症的核酸药物prexigebersen(BP1001)的II期临床试验的初步结果。该研究评估了prexigebersen与decitabine和venetoclax联合治疗急性髓系白血病(AML)的疗效和安全性。结果显示,prexigebersen在两个报告队列中均表现出良好的耐受性和显著的疗效,包括可评估的新诊断AML患者和可评估的难治性/复发AML患者,均优于一线治疗。公司首席执行官Peter Nielsen表示,期待Dr. Cortes展示这些令人信服的数据,这些数据继续证明了prexigebersen作为AML安全有效治疗药物的潜力。海报展示将于6月14日在马德里IFEMA Madrid Recinto Ferial的Hall 7进行。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Bio-Path Holdings In Bio-Path Holdings In
  • Arvinas 宣布即将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上发表演讲
    研发注册政策
    Arvinas公司宣布,其两个摘要被2024年美国临床肿瘤学会年度大会接受,包括ARV-766在前列腺癌中的研究以及TACTIVE-K临床试验,该试验使用新型口服PROTAC降解剂vepdegestrant与Pfizer的CDK4抑制剂atirmociclib联合应用。ARV-766是一种针对雄激素受体的PROTAC蛋白降解剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌;vepdegestrant是一种针对雌激素受体的PROTAC蛋白降解剂,用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌。Arvinas与Novartis达成全球合作,共同开发ARV-766;与Pfizer合作开发vepdegestrant。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Arvinas Inc
  • Rigel 宣布在即将举行的 2024 年 ASCO 年会和 EHA2024 混合大会上发表演讲
    研发注册政策
    Rigel Pharmaceuticals将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)2024混合会议上展示其血液学和肿瘤学产品组合的临床和商业数据。这些数据包括针对mIDH1突变急性髓系白血病(AML)的REZLIDHIA(奥拉斯替尼)和针对慢性免疫性血小板减少症(ITP)的TAVALISSE(福斯特马替尼)的治疗效果,以及针对对先前治疗无反应或耐药的LR-MDS患者的R289(IRAK1和IRAK4的强效和选择性抑制剂)的1b期临床试验概述。公司总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示,这些数据进一步证明了REZLIDHIA在mIDH1 AML患者中的有效性和安全性,包括难治性患者群体。此外,新分析支持了其在老年患者中的潜在益处。
    PRNewswire
    2024-05-24
    Rigel Pharmaceutical
  • Genmab 将展示各种患者群体的数据,并将在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上呈报
    研发注册政策
    Genmab公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上将展示多项关于epcoritamab、tisotumab vedotin和acasunlimab的研究成果。epcoritamab是一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体,tisotumab vedotin是一种抗体-药物偶联物(ADC),acasunlimab是一种研究中的双特异性抗体。这些研究将评估这些药物在不同治疗设置和患者群体中的疗效和安全性,包括在头颈鳞状细胞癌、复发或转移性宫颈癌和转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。Genmab公司表示,这些数据展示了公司在开发新型抗体疗法方面的重大进展,旨在改善受癌症影响的人们的生命。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Genmab A/S
  • Tizona Therapeutics 在 ASCO 2024 上呈报晚期结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的 1b 期 TTX-080 临床数据
    研发注册政策
    Tizona Therapeutics公司宣布,其新型抗体TTX-080在治疗转移性结直肠癌和局部晚期/转移性头颈鳞状细胞癌患者中展现出良好的临床活性。TTX-080作为一种针对HLA-G的抗体,在结合标准治疗药物西妥昔单抗的试验中,对接受过多种前期治疗的生物标志物定义的患者群体表现出显著疗效。初步数据将在2024年6月1日美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。TTX-080在临床试验中表现出良好的耐受性,并在转移性结直肠癌和头颈鳞状细胞癌患者中显示出抗肿瘤活性。此外,TTX-080通过阻断HLA-G激活免疫系统,逆转免疫耐受,并促进抗肿瘤免疫反应。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Tizona Therapeutics
  • Supernus 宣布正在进行的 SPN-817 治疗癫痫的开放标签 2a 期研究获得有希望的中期数据
    研发注册政策
    Supernus Pharmaceuticals公司宣布了SPN-817在治疗难治性癫痫的IIa期临床试验的中间分析数据。SPN-817是一种新型、首创的、高度选择性的乙酰胆碱酯酶抑制剂,用于治疗癫痫。试验结果显示,在维持期,3mg至4mg每日两次剂量下,中位值焦点癫痫减少75%;在开放标签扩展期,中位值焦点癫痫减少86%。在所有剂量下,维持期中81%的焦点癫痫患者有30%或以上的癫痫减少,63%的患者有50%或以上的癫痫减少,19%的患者有75%或以上的癫痫减少。SPN-817显示出良好的安全性和耐受性,不良事件停药率为22%。公司计划在2024年底前启动IIb期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Supernus Pharmaceuti
  • Genelux Corporation 宣布约 2750 万美元的普通股承销发行和随附的认股权证的定价
    医药投融资
    Genelux公司宣布了一项股票和认股权证的承销发行,共计687.5万股,每股发行价格4美元,包括认股权证。认股权证的行权价格为每股5.25美元,可在发行后立即行使,有效期五年。预计从此次发行中获得的毛收入约为2750万美元,净收入将用于支持公司至2026年第一季度的运营资本,包括Olvi-Vec的临床开发。此次发行预计于2024年5月29日完成,Genelux授予承销商30天内购买额外股票和认股权证的权利。Guggenheim Securities担任此次发行的唯一簿记经理,Newbridge Securities Corporation担任联合经理。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
  • Zealand Pharma 宣布了机制研究者主导的低剂量 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂达匹鲁肽 DREAM 试验的顶线结果
    研发注册政策
    Zealand Pharma宣布了DREAM临床试验的初步结果,这是一项评估低剂量GLP-1/GLP-2受体双重激动剂达比加群对体重减轻潜力的研究。结果显示,在12周的治疗期间,使用达比加群4mg和6mg剂量治疗,体重平均减少分别为2.9%和4.3%,而安慰剂组为2.2%。达比加群在试验中被评估为安全且耐受性良好,最常见的治疗相关不良事件与胃肠道系统相关。目前正在进行一项为期13周的1b期剂量滴定试验,评估更高剂量的达比加群,预计今年下半年将公布顶线结果。
    GlobeNewswire
    2024-05-24
    Zealand Pharma A/S
  • TadHealth 宣布获得 $1.6M 轮融资,以扩大学校的心理健康服务
    医药投融资
    TadHealth宣布完成一轮1.6亿美元的融资,由Halcyon Venture Partners领投,包括USC Viterbi School of Engineering Venture Fund、Halcyon Angels和RevFund参与。这笔资金将助力TadHealth扩大业务,改善教育领域的心理健康服务。TadHealth创始人兼CEO Ben Greiner表示,该公司的软件旨在让辅导员有更多时间与学生互动,为学生和家庭提供更好的支持。Halcyon Venture Partners的Managing Partner Kate Goodall表示,他们相信TadHealth能够彻底改变教育系统中心理健康服务的提供和经济模式。TadHealth作为USC Viterbi Startup Garage的孵化团队,迅速发展成为一家面向K-12市场的扩展型医疗SaaS公司。这笔资金将帮助TadHealth满足机构对青少年心理健康需求的增长,扩大其市场影响力并提升产品能力,特别是针对使用Medicaid赔偿资金的K-12客户。
    Businesswire
    2024-05-24
    Halcyon Angels Halcyon Venture Part RevFund USC Viterbi School o
  • Goldman Sachs Alternatives 完成对 Latticework Capital Management 的 Xpress Wellness 的收购
    医药投融资
    Latticework Capital Management与Goldman Sachs共同宣布,Goldman Sachs收购了Xpress Wellness,一家为农村社区提供紧急护理和其他医疗服务的公司。Xpress Wellness是一家由医生领导的农村医疗平台,为俄克拉荷马州、堪萨斯州和德克萨斯州的医疗资源匮乏社区和养老院的居民提供高质量、价格合理、方便的医疗保健服务。此次交易及其相关投资使Xpress能够通过扩大紧急护理服务到更多医疗资源匮乏的社区来加速其已经强劲的增长。Xpress将利用Goldman Sachs的全球网络和资源来进一步开发新市场和现有市场,并建立更多的相邻医疗保健服务。自2018年与Latticework合作以来,Xpress已将诊所总数从10家增加到58家,在服务的农村社区创造了600多个工作岗位,并将服务范围扩展到包括行为健康谈话疗法等服务。Xpress现在为85家后期护理养老院的居民提供医疗服务。Goldman Sachs Alternatives的包容性增长负责人Greg Shell表示,他们期待与Xpress管理团队合作,继续推动现有和新地理市场的增长,为医疗资源匮乏
    Businesswire
    2024-05-24
  • hC Bioscience 宣布开展杜氏肌营养不良症研究项目,并报告基于 tRNA 的蛋白质编辑平台的体内数据
    研发注册政策
    hC Bioscience在佛罗里达州奥兰多的CureDuchenne FUTURES国家会议上宣布了其在杜氏肌营养不良症(DMD)项目中的临床前数据。公司通过tRNA为基础的蛋白质编辑平台,展示了将工程化反密码子(ACE)tRNA递送到肌肉细胞中,即使在存在导致截断蛋白的提前终止密码子(PTC)的情况下,也能恢复全长、原生的肌营养不良蛋白生产的初步概念性小鼠数据。这一发现为DMD患者带来了新的治疗希望,因为目前没有其他治疗手段能够恢复全长肌营养不良蛋白的生产。hC Bioscience的CEO表示,tRNA为基础的蛋白质编辑有望成为治疗DMD的新突破性疗法,且不会改变基因组。公司的DMD项目目前处于早期领先识别阶段,并得到了Cure Duchenne Ventures的投资,该机构是致力于寻找和资助DMD疗法的全球非营利组织的一部分。hC Bioscience致力于通过开发针对广泛遗传定义的疾病和癌症的tRNA为基础的创新疗法来改善患者的生活。
    Businesswire
    2024-05-24
    hC Bioscience Inc CureDuchenne
  • HI-Bio 在第 61 届欧洲肾脏协会 (ERA) 大会上公布了 Felzartamab 治疗 IgA 肾病的 2 期 IGNAZ 研究的积极中期结果
    研发注册政策
    HI-Bio在61届欧洲肾脏协会(ERA)大会上公布了针对IgA肾病(IgAN)的实验性CD38抗体felzartamab的2期IGNAZ研究的积极中期结果。接受五个月内九次剂量治疗的病人在研究结束时(第24个月)和最后一次剂量后18个月内,尿蛋白排泄量(UPCR)平均降低了约50%。所有治疗组的病人在24个月内肾功能(eGFR)保持稳定,而安慰剂组的病人eGFR迅速下降。IgA抗体水平在24个月内持续降低,而IgG和IgM在最后一次剂量后不久恢复到基线,这可能使得felzartamab能够提供持续的疗效,无需长期免疫抑制。felzartamab在治疗IgAN方面显示出持久疗效的潜力,支持其在该疾病领域的进一步研究。
    美通社
    2024-05-24
    Human Immunology Bio Rheinisch-Westfaelis
  • Colorado Biolabs 和 Overseas Healthcare Pvt 将 Proferrin 引入非洲
    医投速递
    Colorado Biolabs与Overseas Healthcare Pvt.正式宣布将含有CBL品牌Proferrin的Heme铁多肽产品Fe Daily引入非洲市场,旨在帮助非洲居民解决贫血问题。该产品将于2024年上市,Overseas Healthcare计划到2025年底在非洲大陆全面推广。Proferrin品牌HIP在美国制造,自2001年进入美国市场,已在多个国家销售。该产品具有提高血清铁水平、减少铁盐用量、降低胃肠道副作用等优点,且吸收过程无需添加维生素C,避免氧化应激和溃疡风险。
    美通社
    2024-05-24
    Colorado Biolabs Inc
  • Renovaro Inc. 和阿姆斯特丹 UMC 癌症中心准备推进癌症免疫疗法
    交易并购
    Renovaro Inc.与阿姆斯特丹UMC癌症中心宣布建立合作伙伴关系,签署谅解备忘录,旨在荷兰成立一家合资公司,致力于开创下一代个性化癌症免疫疗法。双方强调在采取下一步行动前进行适当的商业和科学尽职调查。该合作将结合Renovaro的专有癌症疫苗技术和癌症中心的多种辅助免疫调节技术,以推动癌症治疗的创新进展。新公司将设在荷兰阿姆斯特丹,旨在开发针对个体患者的个性化癌症免疫疗法解决方案。阿姆斯特丹UMC癌症中心与Renovaro的合作代表了双方在通过个性化医学改变癌症治疗的共同愿景,并将推动非侵入性癌症疗法的创新,为全球患者带来希望。
    MarketScreener
    2024-05-24
    Academic Medical Cen Renovaro Biosciences
  • ASCO 的 BRUKINSA(R) 数据强调了治疗 CLL 和 SLL 的差异化临床特征
    研发注册政策
    贝灵哲公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了BRUKINSA(zanubrutinib)的新分析,强调了其在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)方面的疗效和安全性。新分析表明,BRUKINSA在改善患者无进展生存期(PFS)和反应率方面优于其他布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),并且抗高血压药物的使用率较低。这些研究结果为肿瘤科医生在为CLL和SLL患者制定治疗方案时提供了重要参考。
    Businesswire
    2024-05-24
    Kaiser Permanente
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