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  • Oak Hill Bio 宣布将 Josh Distler 晋升为首席执行官,并宣布执行团队和董事会的其他最新情况
    医投速递
    Oak Hill Bio宣布Josh Distler晋升为首席执行官,并任命Sharon Morriss为首席运营官,Ike Greenstein为首席商业官。公司还迎来了Jiaping Gu、Hussein Al-Mossawi和Kim Davis加入董事会。Distler拥有丰富的生物技术公司建设和投资经验,Morriss在生物技术临床开发领域拥有20年经验,Greenstein在Oak Hill的早期发展中扮演了核心角色。新加入的董事会成员在药物开发、临床研究和法律合规等方面拥有丰富经验,将为公司发展提供有力支持。
    Businesswire
    2024-10-07
  • T2 Biosystems 宣布与 Cardinal Health 达成美国独家协议,销售其经 FDA 批准的直接血液诊断产品,用于快速检测引起脓毒症的病原体
    交易并购
    T2 Biosystems与Cardinal Health达成多 年独家美国分销协议,Cardinal Health将独家销售T2 Biosystems的FDA批准的直接从血液中检测败血症病原体的诊断产品,包括T2Dx仪器、T2Bacteria Panel和T2Candida Panel。这一合作预计将显著扩大T2 Biosystems在美国医院市场的覆盖范围,Cardinal Health拥有广泛的商业和分销基础设施,包括资本设备专家,将销售T2Dx仪器。败血症是美国医院中死亡的主要原因,每年造成约35万人死亡,也是美国医院住院的主要成本,每年约620亿美元。T2 Biosystems开发的诊断产品能够在3-5小时内直接从血液中检测败血症病原体,无需等待数天进行阳性血培养。
  • Monopar 启动新型 uPAR 靶向放射性药物治疗晚期癌症的临床试验
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics宣布其新型治疗性放射性药物MNPR-101-Lu的1a期临床试验已启动并招募患者,该药物针对晚期癌症患者。试验是一项开放标签的剂量递增研究,旨在评估MNPR-101-Lu在实体瘤患者中的安全性。该试验首先在澳大利亚的墨尔本诊疗创新中心(MTIC)进行。MNPR-101是Monopar的专有抗体,针对多种肿瘤类型中的尿激酶纤溶酶原激活受体(uPAR)。Monopar希望通过选择性靶向uPAR,提供一种既能杀死癌细胞又能最小化对健康组织损害的放射性药物疗法。目前,MNPR-101-Zr(MNPR-101结合锆-89)的临床和预临床数据均显示出高度特异性和持久的肿瘤摄取。Monopar首席执行官Chandler Robinson表示,他们对最近发布的人类临床试验和预临床疗效数据感到鼓舞,并很高兴能够提前数月启动这项治疗性试验。Monopar首席运营官Andrew Cittadine表示,他们相信这可能是有史以来第一个针对uPAR的治疗性放射性药物临床试验。更多信息可在ClinicalTrials.gov上找到。
  • 第三季度,药企裁员率和去年持平!
    公司动态
    虽然数据主要聚焦于美国生物制药行业的裁员情况,但在某种程度上也可以视为全球生物制药行业状况的一个缩影,分享一下,供小伙伴们参考吧。 据 Fierce Biotech 的 2024 年裁员追踪报告, 今年第三季度共裁员 49 轮,而 2023 年同期为 46 轮 。 细分到每个月份,今年 8 月份在美药企裁员数量激增,共计 21 轮,而 7 月份裁员数量为 17 轮,9 月份裁员数量为 11 轮。
    医药代表
    2024-10-06
    药企裁员
  • 宁德时代又成立两家新公司
    公司动态
    9月27日,泰州润时新能源有限公司(简称“泰州润时”)正式成立 ,法定代表人张余,注册资本136万元人民币。 泰州润时所属行业为电力、热力生产和供应业,经营范围包含发电业务、输电业务、供(配)电业务;电气安装服务;新兴能源技术研发;工程和技术研究和试验发展;在线能源计量技术研发;合同能源管理;电池销售;太阳能发电技术服务等。 据不完全统计,包括泰州润时在内,自2024年1月以来,由时代绿色能源有限公司100%持股的新公司共成立了35家,其中,公司名称含有“润”字的新公司共成立了34家。
    锂电前沿
    2024-10-06
    宁德时代
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 将在 2024 年全国专业药房协会年会上展示 RADICAVA ORS®(依达拉奉)数据
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.(MTPA)在2024年美国专业药房协会(NASP)年会上宣布了两项关于RADICAVA ORS(edaravone)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的研究成果。这些成果展示了患者人口统计学、治疗持续时间、进展里程碑和医疗资源利用数据。MTPA副总裁Gustavo A. Suarez Zambrano表示,这些结果强调了公司对推进医学知识和改善患者护理的承诺。研究包括对持续进行的真实世界观察性分析的更新结果,以及来自Optum去识别化Clinformatics Data Mart的临床特征和医疗资源利用数据分析。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗ALS。至今,RADICAVA和RADICAVA ORS已在美国治疗超过16,000名ALS患者,累计治疗天数超过200万,由超过2,400名医疗保健专业人员开具处方。
  • 这类药市场将达686亿,正迎来药企争相布局的风口
    公司动态
    幻想症是出现于听觉器官的虚幻的知觉,是精神患者常见症状之一。 抗精神病药物是治疗幻觉的主要药物,这些药物可以减轻幻觉和其他精神症状,如妄想和思维紊乱。 数据显示, 2023年全球幻觉和妄想症治疗药物市场销售额达到了511亿元,预计2030年将达到686亿元 ,年复合增长率(CAGR)为4.3%(2024-2030)。
    药春秋
    2024-10-06
    幻觉
  • 迭代无血清狂犬病疫苗临床III期数据揭盲达到临床预设目标,免疫原性和安全性良好
    临床研究
    本集团近日获得中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知,截止目前,本集团无血清迭代狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。 研究结果显示,本集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫原性,且安全性良好,达到临床预设目标。 截至目前,全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市,该产品有望成为首个上市产品。
  • 大转向?“宁王”放弃一道,洽购光伏组件TOP4?
    交易并购
    最近几天,光伏业内又有了新的爆炸性传闻。 有自媒体发文称, 此前传闻的“电池霸主”宁德时代欲收购一道新能源,因价格问题没有谈拢,谈判进展暂时搁置 。 此外,有消息称, “宁王”目前正在与隆基、晶科、晶澳、天合四大组件厂中的其中一家进行密切洽谈,或将收购或入股该光伏组件企业 。
    晨哨并购
    2024-10-06
    光伏组件
  • 破解甲病毒入侵之谜!清华大学向烨团队合作发现甲病毒的新型受体识别机制
    前沿研究
    甲病毒(alphavirus) 是一类具有囊膜的单链正义RNA病毒。 它通过蚊子等节肢动物在人类、鼠、马及鸟等多个物种中广泛传播并引起相关疾病。 极低密度脂蛋白受体(very low-density lipoprotein receptor,VLDLR) 是一种新型的甲病毒受体。
    生物谷
    2024-10-06
  • Nat Commun | 揭秘CAR-T细胞疗法失败之谜!IL-4蛋白的双刃剑效应
    前沿研究
    嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T细胞疗法) 是一种革命性的免疫疗法,但其持久反应仍然有限,部分原因是CAR-T细胞的耗竭。 近日,一篇发表在国际杂志 Nature Communications 上题为 “IL-4 drives exhaustion of CD8 + CART cells” 的研究报告中,来自 梅奥诊所等机构的科学家们 揭示了CAR-T细胞疗法在一些患者中失败的新原因,并提出了结合抗体和基因编辑技术的新型策略,有望改善这种突破性疗法的效果。 失败的原因:T细胞耗竭。
    生物谷
    2024-10-06
  • 近6000万港元!圣诺医药获得个人投资者抄底
    医药投融资
    10月4日,Sirnaomics Ltd.(2257.HK,连同其附属公司,统称“本集团”或 “Sirnaomics”或 “圣诺医药”),一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司,欣然宣布,本公司与认购人潘洪辉博士,订立认购协议,潘博士计划按认购价每股股份约3.36港元认购17,527,696股认购股份,相当于经配发及发行认购股份扩大的已发行股本约16.7%,所得款项总额约为5,890万港元。 截止10月4日, 圣诺医药港股股价每股4.81港元,市值4.22亿港元。 潘博士在生物技术领域的丰富经验和成功背景,将有助推动本集团的业务发展及药物研发进程,进一步提升本集团的核心竞争力。
  • 【甘肃】药品行政处罚裁量权适用规则(征求意见)
    招标采购
    1、对同一行政处罚事项,上级药品监督管理部门已经制定行政处罚裁量基准的,下级药品监督管理部门原则上应当直接适用。 下级药品监督管理部门细化量化的行政处罚裁量基准不得超出上级药品监督管理部门划定的阶次或者幅度。 2、行使行政处罚裁量权,应当依据违法事实、性质、情节和社会危害程度等因素,并综合考虑下列情形:。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-06
  • 上市后安全性评价指导原则(征求意见)
    研发注册政策
    1、多数情况下在上市后安全性评价中无需对药品获益进行分析,但在药品风险较为严重且可能影响其获益风险平衡时(如考虑药品撤市、仅用于二线治疗或某些特定人群),还应当对药品的获益进行分析。 2、与药品上市前评价不同,上市后安全性评价中的获益分析更侧重比较药品的治疗优势和劣势,分析药品的治疗地位,从而在安全性问题较为严重的情况下,为药品能否能够继续上市或保留其适应症、适用人群寻求支持。 在安全性评价中,对获益的分析经常要考虑的内容包括疾病的特征、药品的治疗优势或药品的可替代性。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-06
    上市后安全性评价
  • 攻克癌症:耗资上万亿美元的竞赛,留下了什么?
    公司动态
    9月下旬,美国、澳大利亚、印度和日本共同发起癌症登月倡议,旨在帮助印太地区消除癌症。 评估称,四方癌症登月计划将在未来几十年内挽救数十万人的生命。 值得注意的是,这并非人类在攻克癌症方面的首次努力。
    同写意
    2024-10-06
  • 科学发现如何帮助人类攻克疾病?这10类诺奖级创新疗法告诉你
    前沿研究
    2024年诺贝尔奖进入倒计时。 作为科学界的最高荣誉, 诺贝尔 奖已经走过了一个多世纪。 在这100多年里,科学家们取得了一系列突破性发现和研究进展,为科学的发展和人类社会的进步做出了开拓性贡献。
    医学新视点
    2024-10-06
    科学
  • 《自然》子刊:基因疗法“治愈”糖尿病的4大策略和广阔前景
    前沿研究
    在糖尿病领域,基因疗法也已初步展现出潜力。 糖尿病基因疗法的目标。 保护、恢复或逆转β细胞分化的疗法对于糖尿病治疗至关重要,而基因疗法也有潜力实现这一点。
    医学新视点
    2024-10-06
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