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  • 突发!费卡华瑞总经理离任
    人事变动
    继续给小伙伴们分享业界高管动态。 对于华瑞很多员工来说,这个消息比较突然,此前大咪有过介绍,陈光于 2012 年加入华瑞制药,时任肠外营养与麻醉事业部负责人。 庄文雁将执掌费森尤斯卡比中国业务 )。
    医药代表
    2024-05-23
    肠外营养 费卡华瑞
  • Biomica展示了正在进行的基于微生物组的治疗药物BMC128的积极临床数据更新,该试验用于治疗难治性RCC,NSCLC和黑色素瘤
    研发注册政策
    Biomica Ltd.宣布,其微生物组免疫肿瘤候选药物BMC128与抗PD1免疫检查点抑制剂nivolumab联合治疗难治性癌症患者的初步一期临床试验结果显示出积极趋势。这些数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。该研究旨在评估BMC128在非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤或肾细胞癌(RCC)患者中的安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2024-05-23
    Biomica Ltd Evogene Ltd
  • StrokeDx 完成 500 万美元种子轮融资,以推进下一代 Stroke 技术
    医药投融资
    StrokeDx,一家在下一代卒中技术领域的先驱公司,成功完成了500万美元的种子轮A轮融资,由DigiTx Partners领投,Freeflow Ventures和其他现有投资者参与。此次融资将支持StrokeDx的突破性技术进一步的临床验证和商业扩张。StrokeDx专注于开发先进的科技和软件,以实现便携式、非侵入性、非辐射的脑血管监测。公司由加州理工学院Shane Shahrestani博士和博士研发的下一代技术提供独特且精确的卒中检测方法。这项技术对社会的意义深远,为数百万人提供了改善卒中结果的解决方案。StrokeDx的便携式设备解决了医疗可及性和公平性问题。StrokeDx的联合创始人兼首席执行官Alexander Ballatori表示,这笔资金将使公司扩大检测和监测解决方案的规模,为医生和患者提供有效的点诊脑血管监测工具。DigiTx Partners的执行董事David J. Kim博士表示,他们相信StrokeDx的技术潜力,能够改变诊断范式,最终改善卒中患者的预后。
    Businesswire
    2024-05-23
    DigiTx Partners Freeflow Ventures
  • Atropos Health 筹集了 $33M 以利用生成式 AI 扩展高质量、个性化真实世界证据的自动化
    医药投融资
    Atropos Health,一家将真实世界临床数据转化为高质量个性化真实世界证据的先驱公司,近日宣布完成3300万美元的B轮融资。此次融资由Valtruis领投,Cencora Ventures、McKesson Ventures、Merck Global Health Innovation Fund等新战略投资者以及Breyer Capital、Emerson Collective和Presidio Ventures等现有投资者参与。Atropos Health由Brigham Hyde、Nigam Shah和Saurabh Gombar于2019年创立,旨在普及高质量真实世界证据,以改善医疗保健中的决策和结果。公司利用其独特的垂直用户体验,如ChatRWD™,将生产高质量出版级真实世界证据的时间从数月缩短到数分钟。Atropos Health计划利用这笔资金进一步扩大其在价值医疗领域的地位,并计划与生命科学和垂直整合的医疗保健合作伙伴建立战略关系。此外,Atropos Health还将推出其ChatRWD应用,以实现高质、准确、透明和个性化的真实世界证据的普及。
    Businesswire
    2024-05-23
    Breyer Capital Cencora Ventures Emerson Collective McKesson Ventures Merck GHI Fund Presidio Ventures Valtruis
  • Altamira Therapeutics 宣布通过 Top Allergy Journal 的社交媒体渠道传播 Bentrio 试验治疗季节性过敏性鼻炎的积极结果
    研发注册政策
    Altamira Therapeutics宣布,其Bentrio®鼻喷剂在季节性过敏性鼻炎(SAR)治疗中的NASAR临床试验结果已在Allergy期刊的社交媒体渠道上以视频形式发布。该视频由论文第一作者Sven Becker,MD主讲,可在YouTube、Facebook、Twitter和LinkedIn等平台观看。NASAR试验招募了100名澳大利亚患者在过敏季节接受Bentrio或生理盐水鼻喷剂治疗,结果显示Bentrio在改善症状和患者生活质量方面优于生理盐水,且安全性良好。Altamira Therapeutics计划在2024年完成与美国、欧洲和其他关键市场的分销合作伙伴谈判。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Altamira Therapeutic
  • Laekna 宣布 FDA 批准 LAE002 (Afuresertib) PLUS LAE001 用于治疗前列腺癌的 III 期临床试验方案
    研发注册政策
    Laekna公司宣布其药物LAE002(afuresertib)与LAE001(CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂)组合疗法(LAE201)在美国获得FDA批准进行III期临床试验,针对经过标准治疗(SOC)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这项研究在2021年6月在美国和2022年9月在韩国启动,旨在评估该组合疗法的疗效和安全性。截至2023年11月21日,已有40名患者入组,中位rPFS为8.1个月,较历史标准治疗下的2至4个月有显著改善。LAE002是一种AKT抑制剂,而LAE001是一种抑制雄激素合成的药物。Laekna致力于将创新疗法带给癌症、代谢性疾病和肝纤维化患者。
    PRNewswire
    2024-05-23
  • Ashvattha Therapeutics 将在 CMSC 和 SNMMI 年会上展示临床前数据
    研发注册政策
    Ashvattha Therapeutics在即将到来的CMSC和SNMMI年度会议上将展示其新型CSF1R酪氨酸激酶抑制剂CSF1R dendranib在多发性硬化症(MS)治疗中的潜力,该药物基于在EAE小鼠模型中症状的减少。该药物通过Ashvattha专有的羟基树突状纳米药物技术口服生物利用度高,旨在避免其他CSF1R酪氨酸激酶抑制剂的安全问题。斯坦福大学的合作者使用Ashvattha的18 F-OP-801 PET成像剂证明了CSF1R dendranib治疗后的神经炎症减少。Ashvattha将在CMSC会议上的海报标题为“A Novel ‘Dendranib’ Inhibiting CSF1R Tyrosine Kinase (H74DS3M8) is an Immunomodulatory and Anti-Inflammatory Agent that Attenuates EAE and Promotes Disease Improvement”,在SNMMI会议上的演讲标题为“Early detection and tracking of activated macrophages and
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Stanford University
  • Inozyme Pharma 将在即将举行的医学会议上展示最近宣布的 INZ-701 在 ENPP1 缺陷和 ABCC6 缺陷 (PXE) 成人患者中的 1/2 期试验数据
    研发注册政策
    Inozyme Pharma宣布将在即将到来的欧洲钙化组织学会大会和内分泌学会年会上展示其针对ENPP1和ABCC6缺陷(表现为弹性假黄瘤)成人患者的INZ-701 Phase 1/2临床试验的初步数据。INZ-701是一种针对血管、软组织和骨骼罕见疾病的酶替代疗法,在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性,并显著提高了PPi水平。这些会议将展示INZ-701对骨骼和矿物质代谢生物标志物及临床结果的影响,以及其在ENPP1和ABCC6缺陷患者中的安全性和探索性疗效。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Inozyme Pharma Inc
  • Mythic Therapeutics 将在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上呈报 MYTX-011 的 1 期 KisMET-01 研究数据
    研发注册政策
    Mythic Therapeutics公司宣布将在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其cMET靶向ADC疗法MYTX-011在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的初步剂量递增研究结果。MYTX-011利用Mythic的创新FateControl™技术,旨在提高ADC在肿瘤细胞中的递送效率,减少对健康细胞的影响。这项研究是首次在人类中进行的开放标签、多中心剂量递增和剂量扩展研究,旨在评估MYTX-011在局部晚期、复发或转移性NSCLC患者中的疗效。
    Businesswire
    2024-05-23
  • Theriva™ Biologics 宣布 VCN-01 获得美国 FDA 的快速通道资格认定,用于治疗转移性胰腺癌
    研发注册政策
    Theriva™ Biologics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其领先临床候选药物VCN-01的快速通道指定(FTD),用于与吉西他滨和奈达铂联合治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC),以改善无进展生存期和总生存期。在名为VIRAGE的正在进行的多国2b期临床试验中,静脉注射VCN-01与标准治疗方案(gemcitabine/nab-paclitaxel)联合作为PDAC患者的首选一线治疗方案。此前,FDA已授予VCN-01孤儿药指定,用于治疗PDAC。CEO Steven A. Shallcross表示,FDA的决定突出了PDAC新治疗选择的迫切需求,而VIRAGE试验将继续推进,预计2024年第三季度完成入组。FTD旨在帮助治疗更快地到达患者,通过促进开发和加快治疗严重疾病的疗法的审查。关于胰腺导管腺癌,它是胰腺癌的主要类型,通常在晚期才被诊断,手术切除和治愈治疗通常不可行。VCN-01是一种系统性地给予的溶瘤腺病毒,旨在选择性地在肿瘤细胞内复制并降解肿瘤基质,该基质是癌症治疗的一个显著物理和免疫抑制屏障。这种独特的机制使VCN-01能够通过多种方式发挥抗肿瘤作用,包括选择性感染和裂解肿瘤细胞、
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Theriva Biologics In
  • 细胞内疗法在美国临床精神药理学学会年会上重点介绍数据
    研发注册政策
    Intra-Cellular Therapies公司在2024年5月23日宣布,将在美国临床精神药理学学会(ASCP)年度会议上展示关于CAPLYTA(鲁马特隆)的数据,该药物用于治疗双相情感障碍和重度抑郁症。会议将于2024年5月28日至31日在迈阿密举行。CAPLYTA是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药物,已获批准用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。此外,公司还提供了关于CAPLYTA的安全性和有效性的详细信息,包括其副作用和禁忌症。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Intra-Cellular Thera
  • Traws Pharma 的 ICAR 海报突出了 COVID-19 候选药物的效力
    研发注册政策
    Traws Pharma在澳大利亚黄金海岸举行的国际抗病毒研究会议上展示了一项关于其抗COVID-19药物ratutrelvir(原名travatrelvir或TRX01)的耐药性研究。该研究展示了ratutrelvir在对抗多种Omicron变种方面比nirmatrelvir具有更优活性,且其耐药性特征与nirmatrelvir存在显著差异。Traws Pharma首席执行官Werner Cautreels博士表示,这些数据表明ratutrelvir有望成为领先的治疗COVID-19的药物。此外,该药物无需与ritonavir等CYP抑制剂合用,具有更广的适用性。Traws Pharma计划在2024年下半年推进ratutrelvir进入二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
  • P3 Health Partners Inc. 宣布进行约 4220 万美元的私募配售
    医药投融资
    P3 Health Partners Inc.与机构投资者达成协议,通过私募发行证券筹集约4220万美元,用于运营资本和一般公司用途。主要投资者为芝加哥太平洋创始人(CPF)的关联公司。发行约6740万股,每股价格为0.6270美元,包括一份购买A类普通股的认股权证,行权价为0.5020美元。私募发行预计于2024年5月24日左右完成。
    Businesswire
    2024-05-23
    Chicago Pacific Foun
  • Rakovina Therapeutics 宣布进行 150 万美元的非经纪人私募配售
    医药投融资
    Rakovina Therapeutics Inc.宣布进行非经纪私募融资,预计筹集至多150万加元,用于支持其基于AI的DNA损伤响应药物研发。公司计划使用这笔资金筛选超过50亿个潜在药物候选者,并与制药合作伙伴合作推进候选药物的临床试验。此次私募融资包括约125万加元的领先订单,投资者为两位新投资者。私募融资的每份单位包括一股普通股和一份购买权证,权证购买价格为0.20加元,有效期三年。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
  • Pneumagen 在美国胸科学会 (ATS) 2024 年会议上呈报其广谱抗病毒药物 Neumifil 的 2 期人类流感挑战研究阳性数据
    研发注册政策
    Pneumagen公司开发的广谱抗病毒鼻用药物Neumifil在Phase 2临床试验中显示出对流感病毒的有效性,显著降低了感染率、症状严重程度和病毒载量。该研究在健康志愿者中进行了,志愿者在感染流感病毒前接受了Neumifil治疗。这些数据在5月21日美国胸科学会(ATS)的会议上进行了口头报告。Pneumagen公司计划基于这些积极数据和临床前数据包,进一步推进Neumifil的临床开发,并评估其在治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者中减少疾病加重的潜力。Neumifil通过其GlycoTarge™技术直接结合并阻止病毒进入宿主细胞,具有治疗和预防呼吸道病毒感染的能力。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Pneumagen Ltd
  • UCB 宣布在《柳叶刀》上发表治疗中度至重度化脓性汗腺炎的 3 期 BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) 试验
    研发注册政策
    UCB公司宣布,其研发的IL-17A和IL-17F抑制剂BIMZELX在治疗中度至重度痤疮性汗腺炎(HS)方面的疗效和安全性已通过《柳叶刀》杂志发表。该研究基于BE HEARD I和BE HEARD II两项3期临床试验,结果显示BIMZELX在改善患者症状和体征方面表现良好,且安全性良好。此外,UCB公司已向美国食品药品监督管理局提交了BIMZELX的补充生物制品许可申请,并获得了欧盟委员会的营销授权。BIMZELX是一种针对HS的新疗法,有望为患者带来新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-05-23
  • 评估 WAINUA™ (eplontersen) 的 3 期 NEURO-TTRansform 研究的新数据将在 2024 年淀粉样变性国际研讨会 (ISA) 上公布
    研发注册政策
    Ionis Pharmaceuticals宣布将在2024年国际淀粉样变性会议上展示WAINUA(eplontersen)在NEURO-TTRansform 3期临床试验中的新亚组分析结果,该药物已获美国FDA批准用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多神经病(hATTR-PN或ATTRv-PN)。结果显示,WAINUA在神经病变改善和生活质量提升方面表现出一致的益处,无论患者分组如何。此外,WAINUA正在进行的CARDIO-TTRansform 3期研究旨在评估其在治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)方面的疗效和安全性,该研究已完全入组超过1400名患者,是目前该患者群体中规模最大的研究。
    PRNewswire
    2024-05-23
    Ionis Pharmaceutical
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