洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

迭代无血清狂犬病疫苗临床III期数据揭盲达到临床预设目标,免疫原性和安全性良好

本集团近日获得中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知,截止目前,本集团无血清迭代狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。研究结果显示,本集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫原性,且安全性良好,达到临床预设目标。 

无血清迭代狂犬病疫苗,与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同,是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,本集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗,不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的概率。截至目前,全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市,该产品有望成为首个上市产品。

本集团已建设完成具备生产能力且满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗生产车间。本集团作为全球第二大狂犬疫苗供应商,引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级,在无血清迭代狂犬病疫苗产品上市后,将为市场提供质量更好,安全性更高的狂犬病疫苗产品,实现行业新质生产力。
目前本集团已完成上市注册的前期工作,已在GMP车间进行符合上市规模及质量要求的工艺验证,且药品注册前置检验结果符合质量标准,正在积极推进临床总结报告的获得。根据国家药品注册管理相关法规,申报企业在获得疫苗临床研究总结报告,并在GMP车间进行符合上市规模及质量要求的工艺验证后,即可向国家药品监督管理局(NMPA)递交药品上市注册申请。本集团将尽快申请提交上市注册。
艾美疫苗
制造良心疫苗   健康天下苍生

<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台
    原料药

    市场洞察中心
    医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

    3,066亿元
    2026年Q1总销售额
    6.14%(2026Q1)
    TOP5企业市场份额
    销售趋势分析
    更多
    市场表现趋势分析
    医院
    网上药店
    实体药店
    数据来源:摩熵医药
    核心能力
    • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
    • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
    更多信息,请进入市场洞察中心查看
    十五五战略规划
    专利数据服务
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认