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  • Kane Biotech 公布 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Kane Biotech 公布 2024 年第一季度财务业绩
    Kane Biotech于2024年5月23日发布了2024年第一季度财务报告。公司宣布已与一家跨国制药公司就出售STEM Animal Health Inc.（STEM）的全部权益达成原则性协议，交易金额为800万美元美元，预计净收益超过1150万加元。公司利用交易净收益偿还了约670万加元的贷款，剩余部分用于一般营运资金。第一季度总收入增长39%，达到94.17万加元，主要得益于许可和版税收入以及产品和服务的增长。公司还完成了STEM的出售，偿还了所有带息债务，加强了董事会，并获得了BAM公司年度奖项。
    Financial Post
    2024-05-23
    Kane Biotech Inc Animalcare Group PLC
  • 癌症虚拟护理服务提供商OncoveryCare获得450万美元融资，用于推出新型癌症生存模式
    医药投融资
    癌症虚拟护理服务提供商OncoveryCare获得450万美元融资，用于推出新型癌症生存模式
    2024年5月23日，癌症虚拟护理服务提供商OncoveryCare获得450万美元种子轮融资。本轮融资由.406 Ventures和McKay Institute for Oncology Transformation领投，并得到了Oncology Ventures和Techstars的支持。同时，OncoveryCare宣布与Tennessee Oncology建立战略合作伙伴关系，使该公司能够将其护理模式扩展到整个田纳西州的患者。种子期融资将使OncoveryCare能够扩展其医疗服务模式，开发新的工具和方法，以扩大获得高质量生存护理的机会。通过提供全面的全人护理，OncoveryCare为快速增长的癌症幸存者提供支持，确保他们获得个性化的长期护理，过上更健康、更快乐的生活。
    HIT
    2024-05-23
    McKay Institute for .406 Ventures Techstars Oncology Ventures OncoveryCare
  • FDA关注诺和诺德每周一次胰岛素icodec的“低血糖”风险
    研发注册政策
    FDA关注诺和诺德每周一次胰岛素icodec的“低血糖”风险
    美国食品药品监督管理局（FDA）在周五的咨询委员会会议前，对诺和诺德提出的每周一次注射型胰岛素icodec表示关注，该药物被提议用于治疗糖尿病。FDA的审查员在简报文件中指出，与每日注射胰岛素相比，使用icodec治疗的1型糖尿病（T1D）患者出现低血糖事件的风险“显著更高”。尽管低血糖是注射胰岛素患者的“预期不良反应”，但诺和的每周一次注射在T1D患者中并未显示出“任何额外的血糖控制或其他益处”。Novo提出icodec旨在帮助糖尿病患者控制血糖，但外部专家小组将重点讨论icodec在T1D患者中的“益处和风险”。Novo在会议简报文件中提出，icodec含有一种脂肪酸侧链，可以与循环白蛋白结合，产生“几乎无活性的icodec储存库”，从而药物可以“缓慢且持续地释放”。为了确定每周一次icodec对血糖控制的影响，丹麦制药商进行了ONWARDS临床开发计划，包括六项III期研究。其中只有一项研究——ONWARDS 6——包括T1D患者。试验表明，Novo的每周一次注射在血糖改善方面与每日基础胰岛素相当，但也发现接受治疗的患者有更高的“临床显著”或“严重”低血糖事件的风险。尽管如此，Novo仍认为低血糖风险“
    Biospace
    2024-05-23
  • Werewolf Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报 WTX-124 作为单一疗法和与 Pembrolizumab 联合治疗实体瘤的 1/1b 期临床试验的最新数据
    研发注册政策
    Werewolf Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报 WTX-124 作为单一疗法和与 Pembrolizumab 联合治疗实体瘤的 1/1b 期临床试验的最新数据
    Werewolf Therapeutics将在2024年ASCO年会上展示其WTX-124在实体瘤患者中作为单药和联合Pembrolizumab治疗的数据。更新的单药剂量递增数据显示WTX-124在经过检查点抑制剂治疗后复发的/难治性癌症患者中耐受性良好且具有临床活性。初步数据显示，WTX-124与Pembrolizumab联合使用时，耐受性与WTX-124单药治疗相似。此外，将在ASCO会议上展示截止日期后的更多详细数据和信息。公司将于2024年6月3日举办网络研讨会，回顾这些数据。
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Werewolf Therapeutic HonorHealth Research
  • Bicycle Therapeutics 宣布进行 5.55 亿美元的私募股权融资
    医药投融资
    Bicycle Therapeutics 宣布进行 5.55 亿美元的私募股权融资
    Bicycle Therapeutics公司宣布与现有和新投资者达成证券购买协议，通过私募股权融资发行和出售总计约2593.37万股美国存托股（ADSs），每股价格为21.42美元。预计融资总额约5.55亿美元，计划于2024年5月28日完成。融资由一家美国医疗保健投资者牵头，包括Deep Track Capital、EcoR1 Capital、Fairmount、Forbion、Perceptive Advisors和RA Capital Management等参与。公司将利用融资净收益继续开发其专有管线，进行研发，以及一般公司用途。CEO Kevin Lee表示，此次融资凸显了投资者对Bicycle®平台和团队的信心，相信其创新疗法能显著提高患者的生活质量。融资完成后，Bicycle预计现金和现金等价物将达到约10亿美元。
    Biospace
    2024-05-23
    Deep Track Capital EcoR1 Capital Fairmount Forbion Capital Part Perceptive Advisors RA Capital
  • Obsidian Therapeutics 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上宣布 OBX-115 在晚期黑色素瘤患者中的积极临床数据
    研发注册政策
    Obsidian Therapeutics 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上宣布 OBX-115 在晚期黑色素瘤患者中的积极临床数据
    Obsidian Therapeutics宣布在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了OBX-115在晚期黑色素瘤患者中的积极临床数据。OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法，携带可调节的膜结合IL15（mbIL15）。该研究评估了OBX-115在免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、剂量和疗效。截至2024年1月2日，所有9名患者对抗PD-1疗法产生原发耐药，平均接受了3（范围16）线先前治疗。数据将展示在6月3日的口头海报展示中，由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Melanoma Medical Oncology教授、该研究的主要研究者Rodabe Amaria，M.D.进行展示。此外，Obsidian正在进行一项多中心1/2期研究，招募转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    Biospace
    2024-05-23
    Obsidian Therapeutic MD Anderson Cancer C
  • 舒迪安在 ASCO 年会上呈报 DUET-01 1/2 期研究概述
    研发注册政策
    舒迪安在 ASCO 年会上呈报 DUET-01 1/2 期研究概述
    SOTIO Biotech将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其首款人用CAR T细胞疗法BOXR1030的DUET-01 Phase 1/2研究进展。该研究旨在评估BOXR1030在治疗实体瘤患者中的疗效，目前患者招募和给药在美国三个主要癌症治疗中心进行，英国将有更多研究地点加入。该疗法有望克服肿瘤微环境带来的挑战，提高T细胞增殖。研究旨在确定BOXR1030在GPC3阳性晚期实体瘤患者中的推荐剂量，预计将招募98名患者。SOTIO Biotech致力于开发癌症免疫疗法，其产品线还包括SOT102、BOXR1030和SOT201等。
    Businesswire
    2024-05-23
    PPF A/S SOTIO Biotech A/S MD Anderson Cancer C
  • 新型共刺激双特异性抗体 REGN7075 （EGFRxCD28） 联合 Libtayo（R） （cemiplimab） 的有希望的抗肿瘤活性将在 ASCO 上报告
    研发注册政策
    新型共刺激双特异性抗体 REGN7075 （EGFRxCD28） 联合 Libtayo（R） （cemiplimab） 的有希望的抗肿瘤活性将在 ASCO 上报告
    Regeneron制药公司宣布，其新型免疫调节性双特异性抗体REGN7075（EGFRxCD28）与Libtayo（cemiplimab）联合使用在治疗晚期实体瘤患者中显示出积极的抗肿瘤活性。这项研究的数据来自一项正在进行的1/2期临床试验，该试验评估了REGN7075在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者中的疗效。结果显示，这种联合疗法在MSS CRC患者中引起了抗肿瘤反应，包括肝转移患者。这些结果将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年年度会议上进行口头报告。REGN7075是第一种在MSS CRC中显示出临床活性的免疫疗法之一，其安全性良好，且未达到最大耐受剂量。Regeneron正在开发一系列抗癌药物，包括检查点抑制剂、CD3双特异性抗体和CD28共刺激双特异性抗体。
    Biospace
    2024-05-23
    Regeneron Pharmaceut Memorial Sloan Kette
  • AffyImmune 宣布甲状腺未分化癌患者确认完全缓解
    研发注册政策
    AffyImmune 宣布甲状腺未分化癌患者确认完全缓解
    AffyImmune Therapeutics公司宣布，其在Phase 1临床试验中，针对AIC100这一针对ICAM-1的CAR T细胞疗法，在一名患有侵袭性甲状腺癌（ATC）的患者中实现了代谢完全缓解（mCR）。这是首个在实体瘤癌症中观察到单次静脉注射自体CAR T细胞后出现的完全缓解。该研究旨在解决晚期分化型甲状腺癌（ADTC）和ATC患者对有效治疗的需求，这两种癌症的生存期中位数不到六个月。AIC100在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，有望成为治疗晚期甲状腺癌的新选择。
    Businesswire
    2024-05-23
    AffyImmune Therapeut MD Anderson Cancer C
  • DELSITECH 宣布达成一项关于药物输送的重要许可协议
    交易并购
    DELSITECH 宣布达成一项关于药物输送的重要许可协议
    DelSiTech宣布与一家未公开的全球制药公司达成一项重大许可协议，授予其基于二氧化硅矩阵的控释技术在全球范围内开发及商业化一种未公开的长效注射药物产品的独家许可。根据协议，许可方将向DelSiTech支付900万美元的预付款以及超过2亿美元的里程碑付款。DelSiTech还可能从许可产品的净销售额中获得版税。这是DelSiTech在2024年上半年与全球制药伙伴达成的第二项许可协议，标志着公司在药物递送领域的持续努力和成功。DelSiTech位于芬兰图尔库，专注于生物可降解二氧化硅基控释小分子药物、生物制剂和疫苗的技术开发与商业化。其专利技术平台Silica Matrix是一种先进的给药技术，用于注射和植入剂型以及眼药水的外用和局部给药。
    美通社
    2024-05-23
    DelSiTech Ltd
  • Med Learning Group Holdings 宣布收购 Talem Health
    医药投融资
    Med Learning Group Holdings 宣布收购 Talem Health
    Med Learning Group成功收购了Talem Health，一家在医疗教育领域备受尊敬的机构。此次收购得到了专注于医疗行业的私募股权公司DW Healthcare Partners的支持。MLG和Talem将寻求在提升服务和产品方面的协同效应。Talem专注于支持农村和弱势社区临床医生的专业和教育需求，成为医疗教育的可靠来源。MLG首席执行官Matt Frese表示，此次合作将扩大其解决健康差异和提高弱势患者群体护理结果的努力。Talem首席执行官Eric VanStone表示，与MLG的合作将扩大其影响，为农村和弱势社区提供护理的医生开发创新解决方案。这次收购标志着医疗教育领域的重要发展，将两个致力于提高医疗专业人员知识和技能的行业领导者联合起来。MLG和Talem的合作预计将为临床医生和患者带来有益的结果。
    PRNewswire
    2024-05-23
    MedLearning
  • SpyBiotech 与牛津大学增加 Epstein-Barr 病毒研发合作
    交易并购
    SpyBiotech 与牛津大学增加 Epstein-Barr 病毒研发合作
    SpyBiotech与牛津大学合作研发针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的疫苗，利用其SPYVLP平台技术，旨在推进三种疫苗候选人的研发并开展一期临床试验。EBV是一种广泛传播的病毒，可导致多种严重健康问题，包括传染性单核细胞增多症，与多种癌症和多发性硬化症有关。SpyBiotech的SPYVLP疫苗平台基于专有的蛋白超级胶技术，将抗原绑定到疫苗递送平台上，以降低递送风险并增强免疫原性和疗效。此次合作标志着在无现有疫苗或治疗手段的EBV防治领域迈出的重要一步。
    Businesswire
    2024-05-23
    University of Oxford Stanford Medicine The Jenner Institute
  • SpringWorks Therapeutics 宣布将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报数据
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics 宣布将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报数据
    SpringWorks Therapeutics在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其四个研究摘要。其中，mirdametinib在神经纤维瘤病1型（NF1）患者中的关键性2b期ReNeu试验数据将在口头报告中呈现，该试验评估了mirdametinib在NF1相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患者中的疗效和安全性。此外，关于OGSIVEO（nirogacestat）在硬化性纤维瘤患者中的3期DeFi试验的新数据和数据分析也将被展示，包括卵巢功能监测和卵巢毒性的研究。这些数据有助于了解mirdametinib和nirogacestat在治疗罕见癌症和罕见病中的潜力。
    247 Market News
    2024-05-23
    SpringWorks Therapeu University of Minnes
  • Hornet Therapeutics 从隐身中脱颖而出，发表在《科学》杂志上的数据展示了针对 EB 病毒 （EBV） 驱动疾病的首个潜在药物干预
    研发注册政策
    Hornet Therapeutics 从隐身中脱颖而出，发表在《科学》杂志上的数据展示了针对 EB 病毒 （EBV） 驱动疾病的首个潜在药物干预
    Hornet Therapeutics公司从隐形状态中浮现，其研究成果发表在《科学》杂志上，揭示了针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）驱动的疾病的第一种潜在药物干预方法。该公司由4BIO Capital孵化，推出了首个具有治疗EBV驱动疾病潜力的分子药物。新数据显示，通过抑制宿主代谢酶IDO-1，可以减少EBV的潜伏期。Hornet Therapeutics与Kyowa Kirin建立了战略合作伙伴关系，并获得了4BIO Capital的种子轮融资。公司计划使用从Kyowa Kirin独家许可的IDO-1抑制剂HTX-201进行EBV驱动疾病的验证性研究。Hornet Therapeutics专注于开发针对EBV驱动病理的治疗方法，其研究成果表明，EBV需要IDO-1来有效地建立潜伏感染并导致下游病理。这一发现为预防EBV相关疾病，包括淋巴瘤提供了一种新的治疗策略。Hornet Therapeutics计划首先开发HTX-201来预防EBV驱动的PTLD，该疾病在高风险实体器官移植受者中发生，高达30%的患者会出现这种危险的并发症。基于《科学》杂志发表的数据和临床测试药物HTX-201，Hornet Therap
    GlobeNewswire
    2024-05-23
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • EUROAPI 签订了一份价值 1.30-1.5 亿欧元的供应合同，加强了其在动物保健领域的影响力
    交易并购
    EUROAPI 签订了一份价值 1.30-1.5 亿欧元的供应合同，加强了其在动物保健领域的影响力
    EUROAPI与一家全球动物健康公司签订了一份为期5年的CMO合同，旨在支持FOCUS-27项目的销售增长。合同价值预计在1.3亿至1.5亿欧元之间，涵盖2025至2029年。此次合作将确保复杂化学分子的长期供应，该分子对兽医用途至关重要。此合同凸显了EUROAPI在动物健康领域的专业知识及其提供的高品质服务的可靠性。EUROAPI在动物健康领域拥有丰富的经验和产品组合，包括激素、前列腺素和复杂合成分子。全球动物健康市场价值预计将从2023年的418亿美元增长至2030年的568亿美元，年复合增长率为4.5%。EUROAPI致力于提供可持续的活性成分解决方案，拥有约200种产品，并在欧洲拥有六个制造基地，为全球80多个国家的客户提供高质量API制造。
    MarketScreener
    2024-05-23
  • Tango Therapeutics 宣布终止 TNG348 项目
    研发注册政策
    Tango Therapeutics 宣布终止 TNG348 项目
    Tango Therapeutics宣布终止TNG348项目开发。由于临床试验中患者出现肝毒性，公司决定停止该分子的进一步开发。TNG348项目原本旨在评估其在BRCA1/2突变和HRD+癌症患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效，包括作为单一药物和与PARP抑制剂奥拉帕利的联合使用。公司将继续专注于现有项目，特别是PRMT5项目，并计划在下半年提供TNG908和TNG462的临床更新。
    Businesswire
    2024-05-23
    Tango Therapeutics I
  • 医药一哥即将换人
    人事变动
    医药一哥即将换人
    当百济神州PD-1在欧美市场陆续获批之际，恒瑞医药PD-1组合疗法却暂时被FDA拒绝批准。 大象虽稳，难免乏味，曾经闹出笑话的BD业务，却可能蕴藏着最大的意外或惊喜。 Chinese innovative assets + USclinical development + global fundraising and deal-making in the Us capitalmarket= success。
    药闻康策
    2024-05-23
    PD1 医药一哥
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