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疾病控制率超85%！新药治疗肺癌迎来新进展，针对“难以成药”靶点前沿研究KRAS曾一度被认为是一个“难以成药”的靶点，但随着KRAS抑制剂sotorasib和adagrasib等相继获批用于治疗携带 KRAS 突变的NSCLC患者，靶向特定 KRAS 基因突变的抗癌疗法成为备受关注的临床研究方向之一。 戈来雷塞（glecirasib）是KRAS G12C 变构抑制剂，既往相关1期研究发现，戈来雷塞对携带 KRAS G12C 突变的实体瘤（主要是NSCLC）具有良好的抗肿瘤活性，耐受性较好。 近日， Nature Medicine 发表的一项研究结果表明， 对于局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变的NSCLC患者而言，使用戈来雷塞治疗后客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为47.9%和86.3% 。
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疾病控制率达90%的创新疗法；靶点作用率达95%的PI3Kα共价抑制剂…… | 一周盘点前沿研究2. 蛋白降解药物 BHV-1400在首个人体临床试验中获得积极结果，在最低剂量下只需一次注射，就可在4小时内将致病抗体水平降低60%。 3. PI3Kα共价抑制剂TOS-358在一项1期临床试验中对PI3Kα的靶点作用率达到95%。 Avacta Therapeutics公司宣布，其在研多肽偶联药物AVA6000在治疗唾液腺癌患者的1a期临床试验中获得 积极数据 。
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首次证实，细胞衰老可以逆转！《细胞》子刊揭示安全逆转衰老新策略前沿研究衰老细胞通常表现出多种细胞因子表达上调，细胞分泌能力增强（衰老相关分泌表型，SASP）的特征，这些过程加剧了慢性炎症和组织功能退化。 因此，细胞衰老被视为推动机体衰老、诱发衰老相关疾病的重要驱动力。 目前，一种可行的抗衰老策略便是衰老细胞靶向疗法，主要包括清除衰老细胞的Senolytics疗法和抑制SASP的Senomorphics疗法。
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不到一天，TikTok恢复在美服务公司动态据新华社报道，短视频社交媒体平台 TikTok当地时间1月19日恢复在美国的服务。 美国西部时间19日9时30分（北京时间20日1时30分）左右，TikTok在社交媒体上发布声明说，公司已与互联网服务提供商达成一致，正在恢复相关服务。 记者随即查看， T ikTo k应用程序已恢复正常使用，TikTok网站也已恢复正常。北京日报2025-01-20
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中国生物制药创新靶向药获诊疗指南新增推荐，肺癌治疗再添新翼审批动态近日，中国肺癌杂志2025年1月刊发布《中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南（2025版）》（以下简称《指南》）。 创新靶向药为NSCLC脑转移患者带来新希望。 根据我国癌症中心发布数据，目前，肺癌仍然是我国发病率和死亡率第一的癌种 。
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先声药业与AI制药公司合作开发国内首个SSTR4靶点镇痛药物公司动态FZ002-037项目是由费米子科技开发的高选择性口服小分子SSTR4激动剂，临床前研究显示，该靶点主要作用于外周镇痛，无中枢副作用和成瘾性等问题，有望为有长期用药需求的患者提供新选择。 该项目是 同靶点 国内首个，全球第二个 进入到临床阶段的产品 ，目前已完成国内Ⅰ期临床， 针对糖尿病周围神经痛的II期研究即将启动，未来也有望将应用领域扩展至多种慢性痛与急性痛适应症 。 期待与早研合作伙伴协同创新，早日为患者带来效果更佳，安全性更好的创新镇痛疗法。”。
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《领航2025》mRNA与小核酸药物白皮书正式发布！最新临床进展、重磅融资交易、利好新政...研发注册政策经过40多年的发展，核酸药物凭借其开发周期短、疗效持久、研发成功率高及低耐药性等优势，已赢得了业界的广泛认可。 从 Moderna全球首款RSV mRNA疫苗 在美国成功获批上市，到 我国近40款核酸药物获批IND ，再到国内外上百条核酸药物研发管线的迅猛推进，每一项核酸药物的突破都在为更多患者带来新的希望。 核酸药物目前已拓展到多种疾病治疗和预防领域，无论是传染病的预防，还是恶性肿瘤、罕见病等的治疗都有着核酸药物的身影。
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治疗黄斑变性，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床审批动态作为一种以重组腺病毒（rAAV）为载体的双靶点基因治疗候选药物，RGL-2201同传统的单靶点抗体或基因药物相比，预计可获得更强的效果。 ←左右滑动查看分论坛→。 IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。
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罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资近日， 北京罗森博特科技有限公司（以下简称 “ 罗森博特 ” ）完成了 C 轮融资，本轮融资由北京机器人产业投资基金和美敦力中国基金共同领投，北京市医药健康产业投资基金和高特佳投资跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资将主要用于加速罗森博特全球首创的智能化骨科解决方案的商业化推广，以及后续产品的研发迭代。 罗森博特成立于 2017 年，专注于智能医疗领域原始创新，旨在以科技创新提升健康福祉。
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人工智能在药物开发中的应用现状前沿研究AI有可能加速和改善生物医学的几乎所有方面——从靶点发现、药物合成和药物设计，到生物标志物识别、试验设计和患者招募。 今天的算法可以大规模分析和处理数据，以识别以前未知的关联，生成和测试想法，并帮助确定生物途径和机制。 AI驱动的生物技术公司在近年来吸引了大量投资，ARCH孵化的Xaira Therapeutics在2024年4月筹集了破纪录的10亿美元，用于开发其AI辅助药物设计工具套件。
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Angew：一种精氨酸靶向的不可逆共价抑制剂开发策略前沿研究当前，绝大多数TCIs，包括所有的FDA批准的针对蛋白激酶的共价药物，都是基于与暴露的非催化性Cys残基反应而设计的；然而，大多数药物靶蛋白并不存在非催化性Cys，例如500多种蛋白激酶中，超过一半的蛋白激酶没有非催化性Cys残基。 因此，拓展TCIs靶向 非Cys类的、丰富存在的、不易突变的亲核性氨基酸 非常关键。 精氨酸靶向共价抑制剂。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌74】前沿研究一例肺癌患者采用参一胶囊联合中医药治疗，治疗效果较好，无复发转移。 （1）患者女性，63岁。 患者2022-04-28就诊，肺结节入院。
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SIRPAD - 世界上最大的研究 MAGICTOUCH PTA 西罗莫司涂层球囊的随机对照试验完成患者入组研发注册政策SIRPAD试验，全球最大的关于使用MagicTouch PTA sirolimus涂层球囊治疗周围动脉疾病（PAD）的随机对照试验，已成功完成患者招募，共招募超过1250名患者。该试验旨在评估MagicTouch PTA sirolimus涂层球囊与未涂层球囊在治疗PAD方面的疗效，并探索其优越性。试验由瑞士苏黎世大学医院Nils Kucher和Stefano Barco教授领导，是一项多中心、随机、开放标签的研究。Concept Medical公司创始人兼首席执行官Manish Doshi表示，SIRPAD试验的成功完成对于支持sirolimus涂层球囊技术在PAD治疗中的应用至关重要。Concept Medical致力于通过创新药物输送技术提升患者护理，其MagicTouch和Abluminus产品线已在全球范围内治疗超过百万患者。美通社2025-01-20Concept Medical Inc University Hospital
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Poxel 将于 2025 年第一季度从住友制药获得 TWYMEEG（R） 基于销售额的付款和更高的特许权使用费，在日本实现 50 亿日元的净销售额医投速递Poxel公司宣布，其产品TWYMEEG在日本市场的净销售额达到50亿日元，使其有权从Sumitomo Pharma获得基于销售额的付款和更高的版税。这些资金将用于偿还与OrbiMed和IPF Partners的债券。TWYMEEG是Poxel在日本市场治疗2型糖尿病的首个产品，预计未来将获得更多双位数版税和基于销售额的付款。
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Poxel 宣布在中国获得专利，保护 Imeglimin 用于 2 型糖尿病肾功能不全患者研发注册政策Poxel公司宣布，中国国家知识产权局已授予其针对Imeglimin的专利，该药物针对线粒体功能障碍，在日本已用于治疗2型糖尿病。新专利保护了Imeglimin在治疗患有中重度肾损伤的2型糖尿病患者的使用，直至2039年。这一专利的授予进一步支持了Poxel与中国就开发和销售Imeglimin进行的持续讨论，此前该公司从Sumitomo Pharma手中恢复了该产品在亚洲其他国家（除日本外）的权利。Poxel在中国还持有3项其他关于Imeglimin合成工艺的专利。在中国，患有慢性肾脏病的糖尿病患者比例很高，约占全国糖尿病患者的27%，即约3200万人。糖尿病也是该国终末期肾衰竭的主要原因。中国是Poxel开发和销售Imeglimin的重点目标之一，日本药品医疗器械机构做出的决定可能会减少未来的监管和开发时间。Poxel首席执行官托马斯·库恩表示，该公司正在与中国、东南亚国家以及其他特定地区进行讨论，以寻求战略合作伙伴关系，以开发和商业化Imeglimin，主要关注中国、东南亚国家以及其他特定地区，从而最大限度地减少在日本已获得的Imeglimin批准，并减少国家层面的开发努力。
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Awakn 宣布 AWKN-002 治疗酒精使用障碍的 FDA 前 IND 会议取得积极结果研发注册政策Awakn Life Sciences Corp.与FDA举行Pre-IND会议，讨论AWKN-002（一种针对中度至重度酒精使用障碍的口服薄膜制剂）的开发计划，FDA支持其发展策略，确认无需额外临床数据即可进入2b期临床试验，并同意AWKN-002可按505(b)(2)新药申请途径审查。公司计划提交IND申请并启动2b期临床试验。酒精使用障碍（AUD）在美国约有29百万成年人受影响，治疗成功率低，存在巨大未满足的医疗需求。
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加拿大卫生部授权 Vabysmo®（faricimab 注射液）预装注射器 （PFS） 用于视力丧失的三个主要原因研发注册政策Roche Canada宣布，加拿大卫生部门批准Vabysmo®（faricimab注射剂）在6.0毫克单剂量预填充注射器（PFS）中用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。Vabysmo是首个且唯一获批准用于眼部的双特异性抗体，已在湿性AMD、DME和RVO中显示出快速和显著的视力改善和视网膜干燥。这种新的PFS选项旨在简化给药过程，提高治疗体验。Vabysmo PFS提供与目前可用的6.0毫克Vabysmo安瓿瓶相同的药物，但以更方便使用的格式提供。这一里程碑标志着公司致力于改善受严重视网膜疾病影响的人们的治疗选择的重要一步。
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武田的FRUZAQLA™ （呋喹替尼）获得加拿大卫生部转移性结直肠癌（mCRC）市场授权研发注册政策加拿大卫生部门批准了Takeda Canada公司生产的FRUZAQLA™（富奇替尼胶囊）上市，用于治疗既往接受过治疗或不符合现有标准疗法的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。该药由加拿大药物机构（CDA-AMC）和健康和社会服务卓越研究所（INESSS）提供积极的报销建议。FRUZAQLA™通过阻止肿瘤形成新血管来减缓癌症生长。这一批准基于两个大型3期临床试验的数据，包括多区域FRESCO-2试验和中国进行的FRESCO试验。在两项试验中，FRUZAQLA™联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗相比，在总生存期和疾病无进展生存期方面均显示出显著改善。预计2024年将有约25,200名加拿大人被诊断出结直肠癌，占所有新癌症病例的10%，是男性癌症死亡的第二大原因和女性癌症死亡的第三大原因。
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“流感神药”遭遇一场虚惊前沿研究中国的社交平台最近火得不行：前一波给孩子找流感药的家长还没退去，后一波外国人就又来“避难”了。 过去两周， “流感神药”玛巴洛沙韦在各地缺货的消息成为最受关注的健康话题，连带着让罗氏承受了一把“压力测试”，因为有不少媒体报道：正价不到300元一盒的玛巴洛沙韦已被炒到500元以上，而且仍然供不应求。 虽然国家流感中心最新的监测数据显示，今年的流感疫情并不比往年更厉害。
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特朗普：挽救TikTok！公司动态据环球网报道，北京时间1月19日晚8时，美国候任总统特朗普在他的社交账号上发布了一则帖文， 内容为：“挽救TikTok！”。 TikTok当地时间18日晚发布通知，由于美官方禁令19日起生效，美国用户将暂时无法使用该平台服务。 通知说：“我们很遗憾，美国针对TikTok的相关法律将于1月19日生效，这迫使我们暂时中止在美服务。北京日报2025-01-19
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