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  • Humacyte 宣布 3000 万美元注册直接发行的定价
    医药投融资
    Humacyte 宣布 3000 万美元注册直接发行的定价
    Humacyte公司宣布与一家机构投资者达成协议，以约3000万美元的价格购买其普通股和认股权证。公司同意出售568.182万股普通股和认股权证，其中284.0910万股认股权证可立即行使，行使价格为每股5.28美元，6个月后到期；另外284.0910万股认股权证也可立即行使，行使价格同样为每股5.28美元，4年半后到期。此次注册直接发行预计将在2024年10月7日左右完成，预计将为公司带来约3000万美元的净收益。该发行依据SEC于2022年9月9日宣布生效的S-3表 shelf注册声明进行，并附有相应的招股说明书。
    Biospace
    2024-10-04
    Humacyte Inc
  • Oncolytics Biotech® 宣布乳腺癌和胰腺癌治疗的关键进展和即将进行的研究，为 FDA 加速批准之路做准备
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 宣布乳腺癌和胰腺癌治疗的关键进展和即将进行的研究，为 FDA 加速批准之路做准备
    Oncolytics Biotech Inc.发布公司更新，宣布BRACELET-1临床试验结果超出预期，支持加速批准。公司计划在2025年初向FDA提交一项pelareorep联合紫杉醇治疗乳腺癌的试验，旨在支持加速批准。此外，公司正在开发pelareorep在胃肠道癌症中的应用，包括胰腺癌，并与GCAR和PanCAN合作进行GOBLET研究。Oncolytics预计在2025年下半年提供GOBLET研究第五阶段的更新，并期待在胰腺癌领域取得更多进展。
    Biospace
    2024-10-04
    胰腺癌 乳腺癌 紫杉醇 Pelareorep注射液 Oncolytics Biotech Inc
  • IO Biotech 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示两场壁报
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示两场壁报
    IO Biotech宣布，其两项摘要被接受在SITC 2024会议上进行海报展示。第一项摘要展示了IO102-IO103疫苗与pembrolizumab联合治疗PD-L1高转移性非小细胞肺癌患者的最新数据。第二项摘要介绍了IO112疫苗的预临床数据，该疫苗针对Arginase 1。IO102-IO103是一种针对肿瘤微环境的免疫调节癌症疫苗，IO112是IO Biotech的下一个候选疫苗。IO Biotech正在推进IO102-IO103的临床试验，并开展IO112的预临床研究。
    Biospace
    2024-10-04
    PD-L1 帕博利珠单抗 IO Biotech Inc ARG1
  • Xilio Therapeutics 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示壁报
    研发注册政策
    Xilio Therapeutics 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示壁报
    Xilio Therapeutics将在2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的SITC第39届年会上展示其肿瘤激活免疫细胞结合剂（SEECR）格式的临床前数据。公司计划展示其设计的旨在驱动针对癌症的合成免疫的肿瘤激活免疫细胞结合剂在临床前模型中表现出蛋白酶依赖性激活和强大的抗肿瘤活性。Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发针对癌症患者的肿瘤激活免疫肿瘤疗法，旨在显著改善癌症患者的治疗效果，同时避免当前免疫肿瘤治疗方法的系统性副作用。
    Biospace
    2024-10-04
    恶性肿瘤 Xilio Therapeutics
  • Avistone 宣布 ANS014004 更新
    研发注册政策
    Avistone 宣布 ANS014004 更新
    北京Avistone生物技术有限公司宣布，其新型小分子II型c-Met酪氨酸激酶抑制剂ANS014004（ANS01）的I期剂量递增研究已获得加拿大卫生部的批准，可开始招募患者。美国食品药品监督管理局（FDA）去年已批准ANS01的药物临床试验申请，目前该试验正在美国招募患者。同时，在中国也正在进行一项I期研究。两项研究的主要目标是评估ANS014004的耐受性和安全性，并确定其最大耐受剂量（MTD）和/或推荐剂量（RP2D）。ANS01旨在治疗携带各种MET癌基因改变的肿瘤患者，包括MET∆ex14突变后的获得性突变。Avistone生物技术是一家专注于开发针对全球未满足医疗需求的创新疗法的生物技术公司，拥有针对非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤的广泛产品组合和管线。
    Biospace
    2024-10-04
    非小细胞肺癌 实体瘤 肿瘤 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • Kineta 宣布KVA12123摘要在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 上接受壁报展示
    研发注册政策
    Kineta 宣布KVA12123摘要在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 上接受壁报展示
    Kineta公司宣布，其关于KVA12123临床项目的摘要已被SITC 40届年会接受，将于2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行。公司首席科学官Thierry Guillaudeux博士宣布，Sarah Cannon研究机构的Jason Henry博士将于11月8日进行海报展示，介绍KVA12123（一种VISTA阻断免疫疗法）在晚期实体瘤患者中的1/2期临床试验数据，包括单独使用和与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的情况。该研究旨在评估KVA12123作为单药和联合用药在治疗多种癌症中的效果。
    Biospace
    2024-10-04
    晚期实体瘤 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc VISTA Kineta Inc
  • 研究表明 Kerecis 鱼皮在糖尿病足溃疡治疗方面具有优势
    研发注册政策
    研究表明 Kerecis 鱼皮在糖尿病足溃疡治疗方面具有优势
    Kerecis公司发布了一项突破性研究，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，证实了其鱼皮移植技术在治疗糖尿病足溃疡方面的优越性。该研究是迄今为止规模最大的随机对照试验，涉及255名患者，分布在四个国家的15个护理中心。结果显示，使用Kerecis鱼皮移植治疗糖尿病足溃疡的效果显著优于标准治疗方案，尤其是在治疗2级和3级溃疡方面。鱼皮移植组的伤口愈合率显著提高，治疗24周后，愈合率高达55.2%，而标准治疗组仅为37.8%。这一发现为糖尿病患者提供了新的治疗希望，有望改善他们的生活质量。
    Businesswire
    2024-10-04
    糖尿病足溃疡
  • Werewolf Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示海报
    研发注册政策
    Werewolf Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上展示海报
    Werewolf Therapeutics公司将在2024年SITC年会上展示两项研究成果，一项是关于INDUKINE™分子在肿瘤模型中的抗肿瘤效果，另一项是关于WTX-330肿瘤激活IL-12前药在难治性实体瘤患者中的临床试验数据。该公司专注于开发能够激活人体免疫系统的癌症治疗药物，其产品WTX-124和WTX-330分别用于治疗多种肿瘤类型。
    Biospace
    2024-10-04
    肿瘤 IL-12 Werewolf Therapeutics Inc
  • 2024年城市公立医院用药分析
    医保动态
    2024年城市公立医院用药分析
    1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2024-10-04
    公立医院
  • 人瘤病毒 （HPV） 诱导的癌症：TheraVectys 针对口咽癌和宫颈癌的治疗性候选疫苗 Lenti-HPV-07 的 I/IIa 期临床试验的首例患者入组
    研发注册政策
    人瘤病毒 （HPV） 诱导的癌症：TheraVectys 针对口咽癌和宫颈癌的治疗性候选疫苗 Lenti-HPV-07 的 I/IIa 期临床试验的首例患者入组
    TheraVectys公司宣布，其基于慢病毒载体技术的疫苗和免疫疗法在治疗HPV病毒引起的癌症方面取得了重要进展。该公司已启动了一项名为Lenti-HPV-07的抗癌疫苗的I/IIa期临床试验，这是该公司近20年来在该领域的又一重要突破。该疫苗基于Pasteur-TheraVectys联合实验室开发的技术平台，已在预临床研究中显示出对HPV16和HPV18的E6和E7抗原产生强烈的细胞免疫反应。临床试验将在美国多个癌症中心进行，包括36名患者，分为两组，分别接受不同剂量的Lenti-HPV-07疫苗治疗。该研究旨在评估疫苗的安全性、免疫原性以及初步疗效。TheraVectys表示，这项临床试验的成功将为全球健康带来深远影响。
    Biospace
    2024-10-04
    恶性肿瘤 宫颈癌 E7 E6
  • ABL Bio 宣布开展临床合作，评估 ABL103 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤患者
    交易并购
    ABL Bio 宣布开展临床合作，评估 ABL103 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤患者
    ABL Bio与MSD达成临床合作，评估ABL103与KEYTRUDA联合治疗实体瘤患者的安全性和有效性。ABL103是一种双特异性抗体，旨在激活肿瘤微环境中的T细胞，减少肝脏毒性。该合作将进行1b/2期临床试验，MSD将提供KEYTRUDA。ABL Bio正在开发多个基于Grabody平台的临床和非临床资产，包括多个临床项目，其中ABL001获得FDA的快速通道资格。
    美通社
    2024-10-04
    实体瘤 帕博利珠单抗 ABL Bio Inc MSD
  • OnKure Announces Closing of Merger with Reneo Pharmaceuticals and Concurrent Private Placement of $65 Million
    交易并购
    OnKure Announces Closing of Merger with Reneo Pharmaceuticals and Concurrent Private Placement of $65 Million
    | Source: Reneo Pharmaceuticals, Inc.; OnKure Therapeutics, Inc.BOULDER, Colo., Oct. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- OnKure Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OKUR) (OnKure), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of novel precision medicines in oncology, today announced the completion of its previously announced merger of OnKure, Inc. and Reneo Pharmaceuticals, Inc. (Reneo). The combined company will operate under the name OnKure Therapeutics, Inc., and its shares are expected to begin
    Marketscreener
    2024-10-04
    OnKure Therapeutics Inc
  • 印度心理健康平台Lissun获得300万美元，用于AI集成
    医药投融资
    印度心理健康平台Lissun获得300万美元，用于AI集成
    2024年10月4日，印度心理健康平台Lissun筹集250万美元A轮融资， 由RPSG Capital Ventures 领投。凭借其新资金，这家初创公司计划将AI集成到其数字心理健康解决方案套件中，这些解决方案针对企业、学校和患有神经发育疾病的儿童的家庭。新资金还将用于扩展他们的服务和壮大他们的团队。
    MobiHealthNews
    2024-10-04
    RPSG Capital Venture Lissun
  • Biodexa 提供 MTX110 治疗复发性胶质母细胞瘤的 1 期研究的无进展生存期和总生存期的最新情况
    研发注册政策
    Biodexa 提供 MTX110 治疗复发性胶质母细胞瘤的 1 期研究的无进展生存期和总生存期的最新情况
    Biodexa公司公布了其在复发性胶质母细胞瘤患者中进行的MTX110 Phase 1研究的进展。该研究显示，MTX110在延长患者无进展生存期和总生存期方面显示出积极结果，其中一名患者无进展生存期达到六个月，总生存期达到13个月。这些数据与已发表的生存率相比具有竞争力，并支持了MTX110在弥漫性中线胶质瘤患者中的前期研究数据。MTX110是一种新型药物，通过复杂化技术实现直接向肿瘤部位输送，以绕过血脑屏障，并减少全身药物水平和潜在毒性。Biodexa正在开发多种创新产品，用于治疗未满足医疗需求的疾病。
    Biospace
    2024-10-04
    弥漫性中线胶质瘤 Biodexa Pharmaceuticals PLC
  • RECORDATI 宣布达成协议收购 ENJAYMO（R） 的全球权利，加强其罕见病特许经营权
    交易并购
    RECORDATI 宣布达成协议收购 ENJAYMO（R） 的全球权利，加强其罕见病特许经营权
    Recordati宣布与Sanofi达成协议，收购全球范围内Enjaymo（sutimlimab）的生物制剂权利，该药物是唯一获批准用于治疗冷凝集素病（CAD）的靶向产品。Enjaymo是一种人源化单克隆抗体，用于治疗CAD成年患者的溶血。2022年，该药物获得美国FDA、欧洲委员会（EC）和日本厚生劳动省的批准。截至2024年8月，Enjaymo在过去12个月内创造了约1亿美元的收入，预计在2025财年将产生超过1.5亿美元的收入，峰值销售额潜力为2.5亿至3亿美元。Recordati将支付8.25亿美元的预付款，并根据净销售额达到特定阈值，最多支付2.5亿美元的里程碑付款。交易预计将在2024年底完成，取决于监管批准。
    Financial Times Markets
    2024-10-04
    Sanofi SA Recordati AG 冠状动脉疾病 冷凝集素病 スチムリマブ(遺伝子組換え)
  • Segal 试验在 FDA 批准 COBENFY（TM） 方面发挥着关键作用，这是精神分裂症治疗的新时代
    医投速递
    Segal 试验在 FDA 批准 COBENFY（TM） 方面发挥着关键作用，这是精神分裂症治疗的新时代
    Segal Trials在FDA批准COBENFY（xanomeline和trospium chloride）这一新型抗精神病药物中发挥了关键作用，该药物由Bristol Myers Squibb开发，用于治疗成人精神分裂症。这一批准标志着精神分裂症治疗领域的重大进步，为患者带来新的希望。COBENFY通过靶向毒蕈碱受体，与传统抗精神病药物相比，减少了精神症状并降低了代谢副作用。Segal Trials自COBENFY早期开发阶段便参与其中，提供了关键数据，推动了FDA批准的关键临床试验。这一持续的合作展示了Segal Trials在精神分裂症研究领域的领导地位。Dr. Rishi Kakar和Bonnie Segal均表示，COBENFY的批准是精神分裂症治疗领域的里程碑，他们为这一突破性进展感到自豪，并期待未来在精神健康治疗领域的持续创新和研究。
    Businesswire
    2024-10-04
    精神分裂症 mAChR Bristol Myers Squibb Co 曲司氯铵 呫诺美林
  • Aulos Bioscience在第36届EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上公布新型IL-2治疗性抗体AU-007的2期剂量选择数据
    研发注册政策
    Aulos Bioscience在第36届EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上公布新型IL-2治疗性抗体AU-007的2期剂量选择数据
    Aulos生物科学公司公布了其领先候选药物AU-007在1/2期临床试验中剂量选择的数据和分析，该药物是一种潜在的同类最佳IL-2疗法。在巴塞罗那举行的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上，数据表明AU-007在降低调节性T细胞（Treg）的同时，与更长的无进展生存期（PFS）相关。此外，随着皮下注射的重组人IL-2（aldesleukin）剂量的增加，观察到干扰素-γ和效应T细胞（Teffs）的增加。AU-007是由Biolojic Design创建的，是第一个进入人体临床试验的人工智能设计的人源化IgG1单克隆抗体。该抗体通过仅结合IL-2而非IL-2受体，将IL-2重定向到Teffs和自然杀伤（NK）细胞，从而增强抗肿瘤免疫效应。安全数据显示AU-007和低剂量皮下注射aldesleukin的毒性可管理，所有剂量水平均未出现血管渗漏综合征或肺水肿。研究人员将评估AU-007每两周9mg/kg的剂量和135K IU/kg皮下注射aldesleukin的剂量，以确定最佳给药方案。
    Biospace
    2024-10-04
    恶性肿瘤 IL-2
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