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  • CRH Healthcare 收购佐治亚州的四家紧急护理诊所
    交易并购
    CRH Healthcare 收购佐治亚州的四家紧急护理诊所
    CRH Healthcare近期通过三次收购，将其Peachtree Immediate Care品牌下的紧急护理诊所数量增加至68家，遍布乔治亚州。新收购的诊所包括位于哈特韦尔的Reddy Urgent Care、哥伦布东北部的American Family Care以及位于杜布林和维达利亚的Accordia Urgent Care。这些新诊所将提供包括非危及生命的医疗条件、免疫接种、体检、诊断测试、X光、有限制的初级保健和雇主及职业健康服务等全面医疗服务。CRH Healthcare承诺为患者提供完美体验，并致力于为当地社区提供高质量护理。
    PRNewswire
    2024-10-04
  • A2 Bio 将在癌症免疫治疗学会 2024 年年会期间展示 EVEREST-1 试验的安全性和生物标志物数据
    研发注册政策
    A2 Bio 将在癌症免疫治疗学会 2024 年年会期间展示 EVEREST-1 试验的安全性和生物标志物数据
    A2生物治疗公司宣布，其六篇摘要被接受在2024年11月8日至10日在休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上进行展示。公司将分享有关其BASECAMP-1预筛查试验中患者多样性增强进展的口头报告，以及Everest-1试验的安全性数据和生物标志物数据，Everest-2临床试验的持续进展，以及提高Tmod™细胞疗法功效和保持选择性的调整。其中，BASECAMP-1是一项筛选研究，旨在识别HLA LOH患者并提供用于精确逻辑门控CAR T细胞疗法试验的突变、RNA-Seq和微生物组数据。Everest-1和Everest-2是针对不同肿瘤类型的Tmod™细胞疗法临床试验，旨在通过选择性杀死肿瘤细胞并保护正常细胞来治疗癌症。A2生物的Tmod™平台通过结合激活器和阻断器，将免疫细胞直接针对肿瘤，从而区分肿瘤和正常组织。
    Biospace
    2024-10-04
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Clasp Therapeutics 将展示评估靶向 p53 突变实体瘤的新型 T 细胞接合器的临床前数据
    研发注册政策
    Clasp Therapeutics 将展示评估靶向 p53 突变实体瘤的新型 T 细胞接合器的临床前数据
    Clasp Therapeutics，一家专注于利用下一代T细胞结合剂（TCEs）在免疫肿瘤学领域实现无与伦比的精准治疗的公司，宣布将在2024年11月8日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的SITC年会上展示其新型双特异性T细胞结合剂CLSP-1025的全面临床前数据，该药物针对常见的p53突变。CLSP-1025在会上以海报形式展出，由Justina X Caushi等研究人员展示，具体时间为11月8日上午9点至晚上7点，地点在休斯顿乔治R.布朗会议中心的展览厅AB。Clasp Therapeutics通过其平台识别突变相关的新抗原，并开发能够选择性结合由这些癌基因驱动器产生的HLA（人类白细胞抗原）呈递肽的TCEs，其创新的pHLAreTM分子能够将所有T细胞类型引导至肿瘤进行破坏，具有针对多种癌症的广泛应用潜力。
    Biospace
    2024-10-04
    恶性肿瘤 实体瘤 p53
  • Onchilles Pharma 宣布在 SITC 2024 上呈报 NEU-002 项目的数据
    研发注册政策
    Onchilles Pharma 宣布在 SITC 2024 上呈报 NEU-002 项目的数据
    Onchilles Pharma，一家专注于开发利用ELANE通路的新型抗癌疗法的私营生物技术公司，宣布将在2024年11月8日至10日举行的第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示其NEU-002项目的新临床前数据。该会议将在休斯顿乔治R.布朗会议中心和虚拟平台上同时进行。NEU-002项目旨在通过系统递送，利用针对癌症特异性的先天免疫通路诱导免疫原性细胞死亡并刺激抗肿瘤免疫。Onchilles Pharma的创始人Dr. Lev Becker发现，人类中性粒细胞释放的中性粒细胞弹性蛋白酶（ELANE）可以特异性且高效地杀死癌细胞，同时保护健康细胞。这一创新机制已发表在《细胞》杂志上。基于这一发现，Onchilles Pharma开发了NEU-001（N17350）用于瘤内递送，以及NEU-002用于静脉递送，并在多种肿瘤类型中产生了强大的单药疗效数据。这种疗效是通过免疫原性细胞死亡和免疫系统动员实现的，在临床前小鼠模型中导致持久性反应。Onchilles Pharma致力于利用ELANE通路开发下一代泛癌疗法的生物药物候选者，计划在2025年开始进行首次人体临床试验。
    Biospace
    2024-10-04
    恶性肿瘤 肿瘤 ELANE
  • Candel Therapeutics 将在 SITC 2024 年年会上展示 CAN-3110 治疗黑色素瘤潜力的临床前数据
    研发注册政策
    Candel Therapeutics 将在 SITC 2024 年年会上展示 CAN-3110 治疗黑色素瘤潜力的临床前数据
    Candel Therapeutics将在SITC第39届年会上展示其新型抗癌免疫疗法CAN-3110的研究成果，该疗法是一种独特的HSV-1病毒疗法，旨在通过病毒裂解和免疫激活双重作用来治疗Ras-Raf通路改变的黑色素瘤。CAN-3110已在rHGG患者中进行1b期临床试验，结果显示其耐受性良好，且与历史对照相比，单次注射后患者的总生存期有所改善。此外，Candel Therapeutics还在开发基于腺病毒和HSV的新型多模式生物免疫疗法，其中CAN-2409和CAN-3110是两个主要候选产品。Candel Therapeutics致力于通过其enLIGHTEN™发现平台，利用人类生物学和高级分析技术，为实体瘤开发新的病毒免疫疗法。
    Biospace
    2024-10-04
    实体瘤 黑色素瘤 Candel Therapeutics Inc
  • 加拿大卫生部批准 Telix 的 Illuccix（R） 的标签扩展，以包括 PSMA 靶向治疗的患者选择
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准 Telix 的 Illuccix（R） 的标签扩展，以包括 PSMA 靶向治疗的患者选择
    加拿大卫生部门批准了Telix公司Illuccix（用于制备镓-68 gozetotide注射剂的套件）的使用，以选择适合PSMA靶向治疗的进展期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。这一批准意味着Illuccix在加拿大现在被用于选择适合接受唯一批准的PSMA靶向放射性核素疗法（lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan，或Pluvicto）的患者。患者需使用经批准的基于镓的PSMA-PET剂（如Illuccix）进行成像，才有资格接受PSMA靶向治疗。这一最新批准扩展了Illuccix的临床应用，自2022年10月在加拿大获得批准用于分期和再分期中高风险前列腺癌以及定位复发前列腺癌肿瘤组织以来，Illuccix在加拿大通过Telix的合作伙伴Isologic Innovative Radiopharmaceuticals（Isologic）在全国265家医院和诊所中提供。
    GlobeNewswire
    2024-10-04
    PSMA 镥[177Lu] 特昔维匹肽
  • TScan Therapeutics 宣布即将在癌症免疫治疗学会第 39 届年会上发表演讲
    研发注册政策
    TScan Therapeutics 宣布即将在癌症免疫治疗学会第 39 届年会上发表演讲
    TScan Therapeutics公司宣布，其三项关于T细胞受体（TCR）工程化T细胞（TCR-T）疗法的研究摘要被SITC第39届年会接受，将于11月6日至10日在休斯顿举行。研究包括发现一种针对MAGE-A4的TCR-T疗法候选药物，用于治疗多种实体瘤；针对肿瘤内抗原和HLA异质性的T-Plex预临床模型；以及开发一种评估TCR-T疗法对原发性人类组织反应性的无靶点平台。TScan Therapeutics专注于开发TCR-T疗法治疗癌症，其领先候选药物TSC-100和TSC-101正在开发中，用于治疗血液恶性肿瘤，预防同种异体造血干细胞移植后的复发。
    Biospace
    2024-10-04
    实体瘤 TScan Therapeutics Inc TSC-101 TSC-100
  • MiNK Therapeutics 将在 SITC 2024 上展示 iNKT 细胞项目的数据
    研发注册政策
    MiNK Therapeutics 将在 SITC 2024 上展示 iNKT 细胞项目的数据
    MiNK Therapeutics公司宣布将在2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的SITC第29届年会上展示其iNKT细胞疗法的新临床前数据。公司将展示其两个iNKT细胞项目agenT-797和PRAME-TCR的成果，其中agenT-797细胞疗法可与其他免疫检查点抑制剂或双特异性抗体结合使用以增强抗癌效果，而PRAME-TCR疗法则针对PRAME靶点，有望成为一流的现货实体瘤疗法。MiNK Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化同种异体、现货、不变性自然杀伤T（iNKT）细胞疗法，用于治疗癌症和其他免疫介导的疾病。
    Biospace
    2024-10-04
    恶性肿瘤 实体瘤 MiNK Therapeutics agenT-797
  • ABL Bio 宣布开展临床合作，评估 ABL103 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤患者
    交易并购
    ABL Bio 宣布开展临床合作，评估 ABL103 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤患者
    ABL Bio与MSD达成临床试验合作及供应协议，评估其双特异性抗体ABL103与KEYTRUDA结合治疗晚期或转移性实体瘤的安全性和有效性。ABL103旨在激活肿瘤微环境中的T细胞，减少肝脏毒性，并增强抗肿瘤活性。目前，ABL103的剂量递增阶段在韩国进行中，而ABL Bio正在开发基于Grabody平台的多种临床和非临床资产，包括多个临床试验项目。
    Biospace
    2024-10-04
    实体瘤 帕博利珠单抗 ABL Bio Inc MSD
  • FDA 批准 Exact Sciences 的 Cologuard Plus 检测，为无创结直肠癌筛查树立新标杆
    研发注册政策
    FDA 批准 Exact Sciences 的 Cologuard Plus 检测，为无创结直肠癌筛查树立新标杆
    Exact Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其下一代多靶点粪便DNA检测产品Cologuard Plus™，适用于45岁及以上平均风险结直肠癌（CRC）成人。该产品基于BLUE-C研究的成果，该研究是迄今为止在CRC筛查中进行的最大规模的头对头研究之一。Cologuard Plus测试在近19,000名平均风险参与者中显示出95%的整体癌症灵敏度和43%的晚期癌前病变灵敏度，特异性为94%。该测试在非侵入性CRC筛查方面具有突破性进展，预计将覆盖美国约6000万未进行筛查的人群，并有望在2025年上市。
    Biospace
    2024-10-04
    大肠癌 Exact Sciences Corp
  • Onco360（R） 已被选为 Tevimbra（R） （tislelizumab-jsgr） 的国家专业药房合作伙伴
    交易并购
    Onco360（R） 已被选为 Tevimbra（R） （tislelizumab-jsgr） 的国家专业药房合作伙伴
    Onco360被选为贝吉纳公司Tevimbra（tislelizumab-jsgr）的国家专科药房合作伙伴，该药用于治疗经过先前系统性化疗且未包括PD-(L)1抑制剂的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成年患者。Tevimbra是一种PD-1抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，释放PD-1通路介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。食管癌是癌症相关死亡的第六大原因，食管鳞状细胞癌（ESCC）是食管癌最常见的组织学亚型，占食管癌的近90%。Onco360表示，成为Tevimbra的独家国家专科药房提供商，将致力于为患者、护理人员和提供者提供最高水平的服务。Tevimbra的FDA批准基于III期RATIONALE-2临床试验的结果，该试验评估了512名不可切除的晚期或转移性食管（ESCC）成年患者，随机分配1:1接受Tevimbra 200mg IV每3周一次或研究者选择的IV系统性化疗（紫杉醇、多西他赛或伊立替康）。所有患者都接受了至少一种先前抗癌系统性治疗。RATIONALE-302显示，与系统性化疗相比，随机分配到Tevimbra的患者总生存期（OS）有统计学意义的改善。最常
    Manila Times
    2024-10-04
    多西他赛 紫杉醇 伊立替康 食道癌 食管鳞状细胞癌
  • IDEAYA Biosciences 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上宣布 IDE397 1 期扩展研究在 MTAP 缺失肺癌和尿路上皮癌中的突破性口头报告
    研发注册政策
    IDEAYA Biosciences 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上宣布 IDE397 1 期扩展研究在 MTAP 缺失肺癌和尿路上皮癌中的突破性口头报告
    IDEAYA生物科学公司宣布，将在2024年10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上，就IDE397（一种针对MTAP缺失的尿路上皮癌和非小细胞肺癌的口服MAT2A抑制剂）的1期扩展研究结果进行口头报告。此外，IDEAYA还将展示MAT2A和PARG项目的临床前数据。报告人包括哥伦比亚大学助理教授Benjamin Herzberg博士，报告题目为“IDE397在MTAP缺失的非小细胞肺癌和尿路上皮癌中的1期扩展研究结果”。同时，还有关于MAT2A和PRMT5组合抑制MTAP缺失肿瘤的机制研究以及IDE161（一种潜在的首个PARG抑制剂）的展示。所有报告和海报将在https://ir.ideayabio.com/events上提供在线访问。IDEAYA生物科学是一家致力于发现和开发针对特定患者群体的靶向治疗药物的精准医学肿瘤学公司。
    Biospace
    2024-10-04
    非小细胞肺癌 PRMT5 尿路上皮癌 IDEAYA Biosciences Inc MAT2A
  • Cue Biopharma 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上发表科学报告
    研发注册政策
    Cue Biopharma 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上发表科学报告
    Cue Biopharma在即将于2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会上，将口头和海报展示其Immuno-STAT™临床资产CUE-101和CUE-102的研究成果。CUE-101是一种针对复发/转移性HPV16阳性头颈鳞状细胞癌的疗法，CUE-102则是一种针对HLA-A*0201阳性、WT1阳性的复发/转移性癌症的新型WT1-pHLA-IL2-Fc T细胞激动剂。公司将在11月8日进行口头报告，并在11月9日的海报会上展示研究结果。所有海报将在11月7日早上9点至2025年1月7日之间在虚拟会议平台上提供电子版。
    Biospace
    2024-10-04
    WT1 Cue Biopharma Inc CUE-101
  • 随着全球癌症发病率飙升，FDA 批准了 16 种新的癌症治疗方法
    研发注册政策
    随着全球癌症发病率飙升，FDA 批准了 16 种新的癌症治疗方法
    全球癌症发病率上升，特别是50岁以下患者，风管癌和前列腺癌增长最快，乳腺癌、风管癌、肺癌、肠癌和胃癌死亡率最高。联合国预测到2050年癌症发病率将上升77%。研究人员正在开发新的疗法，FDA在2024年7月至9月间批准了16项肿瘤学新药。Oncolytics Biotech等生物技术公司正在取得进展，全球肿瘤学药物市场预计到2033年将达到5645亿美元，AI在肿瘤学市场预计到2032年将达到136亿美元。Oncolytics Biotech宣布其旗舰资产pelareorep在乳腺癌和胰腺癌治疗方面的临床试验取得重要进展，并准备进行FDA加速审批。AbbVie、BeiGene、HUTCHMED和Enliven Therapeutics等公司也宣布了其在肿瘤学领域的最新进展。
    Biospace
    2024-10-04
    胰腺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 上海和黄药业有限公司 AbbVie Biotherapeutics Inc Enliven Therapeutics Inc
  • Medicenna 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上呈报临床和临床前数据
    研发注册政策
    Medicenna 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上呈报临床和临床前数据
    Medicenna Therapeutics Corp. 将在2024年11月6日至10日举行的美国免疫治疗学会第39届年会上展示三项海报，包括MDNA11在ABILITY-1研究中作为单药和联合pembrolizumab治疗晚期或转移性实体瘤的更新临床数据，以及MDNA113这一新型肿瘤靶向双功能抗PD1-IL2 Superkine和Medicenna的IL-2激动剂在胶质母细胞瘤中的新临床前数据。MDNA11是一种长效的“β增强非α”IL-2超激动剂，MDNA113则是一种新型肿瘤靶向和肿瘤激活的双功能抗PD1-IL2 Superkine，具有对IL-13Rα2的高亲和力。Medicenna致力于开发新型、高度选择性的IL-2、IL-4和IL-13 Superkines以及第一代Empowered Superkines。
    Biospace
    2024-10-04
    SNCA 胶质母细胞瘤 IL-13 IL-4 IL-2
  • Editas Medicine 宣布与 DRI Healthcare Trust 合作获得 $50+ 百万货币化融资
    交易并购
    Editas Medicine 宣布与 DRI Healthcare Trust 合作获得 $50+ 百万货币化融资
    Editas Medicine公司将未来部分许可费用和支付给其的Cas9许可协议下的款项出售给DRI Healthcare Trust的全资子公司，获得57百万美元的现金预付款。这笔资金将帮助Editas Medicine进一步开发产品管线和执行战略。交易涉及未来每年5百万至4千万美元的许可费用，以及50百万美元的或有预付款的一部分。Editas Medicine是CRISPR专利的独家许可方，专注于开发针对严重疾病的基因编辑疗法。
    Biospace
    2024-10-04
    Editas Medicine Inc
  • 土耳其和巴西成为癌症药物的临床试验目的地
    研发注册政策
    土耳其和巴西成为癌症药物的临床试验目的地
    近年来，制药公司为降低临床试验的高成本而努力，其中一项主要策略是在发展中国家进行临床试验，如巴西和土耳其，这些地区的开发与测试费用相对较低。土耳其药品和医疗器械管理局（TITCK）和巴西国家卫生监督局（ANVISA）积极改革监管框架，简化审批流程，吸引更多临床试验。包括阿斯利康、默克、诺华、罗氏、安进、葛兰素史克、百时美施贵宝和拜耳在内的知名制药公司已在巴西和土耳其组织大型临床试验，特别是关键的3期临床试验。这些地区与顶级癌症研究所和医院的合作，如巴西里约热内卢天主教大学和伊斯坦布尔Medipol大学医院，对于提高临床试验质量至关重要。此外，合同研究组织（CROs）和合同开发与制造组织（CDMOs）在简化临床试验流程方面发挥了重要作用，帮助降低时间和成本，对快速推出新癌症疗法至关重要。随着全球对创新癌症治疗的需求不断上升，巴西和土耳其有望利用这一趋势，成为临床试验的热门目的地。
    Biospace
    2024-10-04
    GSK PLC 恶性肿瘤 拜耳（中国）有限公司 Bristol-Myers Squibb Co 安进
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