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38个药品需竞价挂网！仿制药价不得高于原研药招标采购一些药品需要竞价才能挂网了。 1 月 17 日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于部分药品开展竞价挂网的通知》，列出了 38 个药品需要竞价挂网 。 企业报价时间是 2025年1月21日9时-11时 。医药代表2025-01-19仿制药
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国产第5个DPP4新药，石药欧意普卢格列汀获批，全球首款狂犬病双抗，斯乐韦米单抗上市申请（1.12-1.19）审批动态统计每周新药申报、上市申请（ 1.12-1.19 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 艾沙妥昔单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2300090 艾沙妥昔单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2300091 奥拉帕利片 Natco Pharma Limited 5.2 JYHS2300075 奥拉帕利片 Natco Pharma Limited 5.2 JYHS2300074 贝伐珠单抗注射液 上海生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2300058 厄达替尼片 Janssen Biotech, Inc. 5.1 JXHS2300125 厄达替尼片 Janssen Biotech, Inc. 5.1 JXHS2300124 厄达替尼片 Janssen Biotech, Inc. 5.1 JXHS2300123 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2400034 普卢格列汀片 石药集团欧意药业有限公司 1 CXHS2300048 赛沃替尼片 和记黄
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喜报 | 万邦德制药集团WP103（石杉碱甲注射液）获美国FDA临床试验许可审批动态美国东部时间2025年1月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可了本公司自主研发的石杉碱甲注射液（研发产品代号WP103）治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的新药临床试验（IND）申请。 该许可标志着WP103新药的研发进入临床阶段。 这意味着万邦德将为新生儿HIE这一全球急需药物疗法的疾病，奠定开拓性研究的基础；在全世界范围内首次开创性地将石衫碱甲这一多重获益的胆碱酯酶抑制剂应用于新生儿HIE这一致死致残的严重儿科疾病；也标志着万邦德对中国原创药“石杉碱甲”在新制剂、新适应症创新研发及布局全球市场的又一重要里程碑。
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体外诊断巨头梅里埃出手并购，美敦力又一“全球首款”获批，华大智造“自发光”测序仪获批交易并购近日，全球知名体外诊断公司生物梅里埃宣布，已就收购挪威诊断公司 SpinChip达成协议。 SpinChip于2012年在挪威成立，旗下开发的小型台式分析仪，具备与实验室设备同等的高灵敏度性能，特别适合为近距离患者检测。 该设备能够在10分钟内从全血样本中得出结果，适合急诊和患者现场检测。
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奥赛康/信达肺癌1类新药利厄替尼、英派药业PARP1/2抑制剂塞纳帕利获批上市审批动态奥赛康药业/信达肺癌1类新药「利厄替尼」获批上市。 近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布，批准奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 公开资料显示，利厄替尼片（ASK120067片）是一种高选择性、不可逆EGFR-TKI。
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6亿畅销抑酸药竞争升级！石四药拿下国产第8家，正大天晴、石药等即将上场审批动态日前，石家庄四药集团（以下简称“石四药”）宣布其提交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片的上市申请已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并视同通过仿制药一致性评价。 这标志着，富马酸伏诺拉生片这一畅销抑酸药迎来新的市场搅局者。 作为武田制药原研的全新一代抑酸剂，富马酸伏诺拉生片自上市以来便在治疗胃酸相关性疾病方面展现出卓越疗效。
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全国生物药联盟集采要来了！招标采购近日，安徽省医保工作会议对2025年安徽省医保工作作出的部署引起业内关注，因部署的其中一条提到： 牵头全国生物药品联盟集采 。 实际上，集采常态化下，生物药品正成为被关注的范畴。 国家医保局早在2020的一条答复中就有提出“生物类似药并非集中带量采购的禁 区”，意味着可以将生物类似药纳入集采范围。药春秋2025-01-19集采
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一周全球十大并购：Constellation Energy 拟收购Calpine 强生计划收购Intra-Cellular交易并购世界贸易组织 有望永久禁止对跨境数字交易征收关税。 约一半的世界贸易组织成员就电子商务达成一项初步协议，将永久禁止对跨境数字交易征收关税。 以下为本周全球十大并购（2025.1.13-2025.1.19）：。
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君实生物：2024年大幅减亏财报业绩1月17日晚间，君实生物披露2024年度业绩预告。 公司预计，2024年实现营业收入约19.49亿元，同比增长29.71%左右；归母净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%左右。 君实生物指出，营业收入的增长主要源于商业化药品的销售收入提升， 尤其是特瑞普利单抗的销售额大幅增长 。
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集采药品质量再引争议；降低对减肥药的预期｜氨基一周招标采购氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
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张江创新力量！宇道生物亮相JPM国际舞台公司动态JPM大会是目前全球医疗行业规模最大、信息最丰富的国际医疗投融资和商务拓展会议。 宇道生物参加了本次盛会并在路演活动中亮相。 本次论坛由世易医健联合H7全球医药创新资本、上海张江（集团）有限公司联合主办。
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集采再现“白菜价”，人福、国药集团等‘光脚’药企大幅降价抢市场！招标采购第十批集采开标的结果的杀伤力和破坏性还在持续发酵，不仅是对于用药人，还有整个医药界。 近日，由河北主导的京津冀赣地区化学药品集中带量采购结果正式揭晓，再次刷新了药品价格的底线。 这样的价格，不禁让人产生疑问：这真的是以量换价的正常市场现象吗？摩熵医药2025-01-19集采
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这个品种，首家仿制还要多久？审批动态消化领域，曾经的重磅品种，奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑等，都已国采，独家品种艾普拉唑就一路高歌猛进，注射剂、片剂的年销售额已超过30亿元。 2022年6月，丽珠的艾普拉唑肠溶片被确定为参比制剂，仿制药的大门被打开。 2023年10月， 石药中诺首家报产。
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CDE：年前还有一次创新药受理靠前服务研发注册政策1月16日，CDE发布通知，为进一步鼓励药物研发创新，加快新药好药上市， CDE将在2025年春节前增加1次受理靠前服务，时间为1月26日。 同时， CDE还将在国庆节前后增加2次受理靠前服务，时间为9月28日和10月11日 。 药品长三角分中心、药品大湾区分中心向区域内药品注册申请人提供受理靠前服务。Pharma CMC2025-01-19创新药 CDE
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新型纳米递药系统在抗肿瘤领域的研究应用前沿研究纳米药物递送系统（NDDSs）能够改善药物的药代动力学行为，将活性药物成分靶向递送至病灶，并控制药物释放。 近年来， 随着纳米技术的快速发展，NDDSs在医药领域展现出巨大潜力，已成为该领域的研究热点。 3月20-21日【CPI·2025中国制药工业大会】特邀 【四川大学华西药学院 副院长 二级教授-何勤老师】 出席 “药物递送与复杂制剂论坛” ；并发表主题演讲： 新型纳米递药系统在抗肿瘤领域的研究应用。
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大批药企存在合规漏洞公司动态在当下的医药行业，反腐与税务稽查的高压态势已成为常态。 因此，医药企业必须尽快建立合规体系。 医药企业如何从0至到1搭建合规团队、制定合规制度、搭建长效合规体系？赛柏蓝2025-01-19
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2025年中成药营销展望公司动态
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全国医保结算大变革医保动态《通知》提到， 2025年全国80%左右统筹地区基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算，2026年全国所有统筹地区实现基本医保基金与定点医药机构即时结算。 即时结算的基本医保基金范围为定点医药机构发生的医药费用，包括普通门诊、门诊慢特病、住院、生育、药店购药等医药费用。 鼓励有条件的地方扩大基金范围。赛柏蓝2025-01-19医保
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强生放大招公司动态2025年刚开始，强生就放出大招，斥资146亿美元收购专注于开发中枢神经系统 （CNS） 疾病治疗药物的Intra-Cellular Therapies公司。 需要注意的是， 这已经不是MNC巨头第一次重金押注CNS领域。 其一，Intra-Cellular“来头不小、价值很大”： 由诺贝尔奖得主Paul Greengard在2001年创立，并于2014年在纳斯达克上市，之后随着首款药物 卢美哌隆（Lumateperone，商品名：Caplyta） 保持稳健增长，股价也水涨船高，成为市值超百亿美元的中大型Biotech公司。
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海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的中国临床试验完成首例受试者入组临床研究海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验（以下简称“该研究”）于近日完成首例受试者入组 。 该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验,已获得研究中心的伦理批准，并于近日成功完成首例受试者入组。 HP515片 是公司自主研发的一种 口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过 增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果 。
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