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  • 基于IVT mRNA的HIV疫苗研究进展
    前沿研究
    基于IVT mRNA的HIV疫苗研究进展
    导读： mRNA疫苗在减轻/预防严重COVID-19方面的成功，为开发治疗其他传染性疾病的疫苗开发提供了启发，如至今尚无一款疫苗上市的人类免疫缺陷病毒（HIV）。 HIV-1是一种可整合到宿主细胞基因组中的慢病毒，并在受感染细胞的生命周期内持续存在，其多种免疫逃避机制极大地阻碍有效HIV-1疫苗的开发。 1.1 mRNA疫苗的优势。
    药时空
    2024-10-03
    COVID-19
  • 抗体-药物偶联物的耐药机制
    前沿研究
    抗体-药物偶联物的耐药机制
    在过去的三十年里，癌症患者的治疗格局发生了翻天覆地的变化。 最初，化疗具有显著的临床益处，然而，化疗药物的使用涉及到非特异性药物的潜在益处和全身毒性之间的不断权衡。 最近，免疫检查点抑制剂（ICIS）和双特异性抗体被批准用于癌症患者的治疗。
    药时空
    2024-10-03
    恶性肿瘤
  • 甘莱战略合作伙伴Sagimet宣布用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者ASC40（地尼法司他）获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    甘莱战略合作伙伴Sagimet宣布用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者ASC40（地尼法司他）获FDA突破性疗法认定
    中国杭州，2024年10月3日—歌礼制药有限公司（歌礼，香港联交所代码：1672）旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域新药研究开发和商业化的全资子公司甘莱制药有限公司（“甘莱”）宣布其战略合作伙伴 Sagimet Biosciences Inc. （Sagimet，纳斯达克股份代码：SGMT）的用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40（地尼法司他）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。 获得“突破性疗法”认定的疗法必须针对严重或危及生命的疾病，并且必须有初步临床证据显示该药物在一个或多个具有临床意义的终点上对比现有疗法可能有实质性改善。 2024年1月，Sagimet宣布在一项针对168例纤维化2期或3期MASH患者进行的52周临床试验中，地尼法司他在主要终点和多个次要终点均取得了统计学显著性差异的结果。
    歌礼
    2024-10-03
    歌礼药业（浙江）有限公司 FASN 地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc 甘莱制药有限公司
  • 甘莱战略合作伙伴Sagimet宣布用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40（地尼法司他）获得FDA突破性疗法认定
    研发注册政策
    甘莱战略合作伙伴Sagimet宣布用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40（地尼法司他）获得FDA突破性疗法认定
    歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布，其合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.开发的ASC40（地尼法司他）获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗纤维化2/3期代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者。甘莱已获得ASC40在大中华区的独家授权。该药物在一项临床试验中显示出显著疗效，有望改善现有疗法。甘莱制药致力于MASH领域新药研发，拥有两款处于临床阶段的候选药物。歌礼制药作为一家创新研发驱动型生物科技公司，在代谢性疾病和病毒性疾病领域推进药物管线开发。
    美通社
    2024-10-03
    歌礼药业（浙江）有限公司 地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc 甘莱制药有限公司
  • Genmab/普方生物：FRα ADC启动三期临床
    临床研究
    Genmab/普方生物：FRα ADC启动三期临床
    该三期临床计划入组530例铂类化疗抵抗晚期卵巢癌患者，与化疗头对头对照，预计2027年2月初步完成。 Rina-S由普方生物研发，此前的研发代码为PRO1184，Fc引入LALA改造，payload采用自主研发的TOPO1抑制剂LD038。 Immunogen的Elahere为全球首款上市的FRα ADC，上市后放量迅速，今年上半年销售额1.92亿美元。
    医药笔记
    2024-10-03
    FOLR1 ImmunoGen Inc Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 蛋白设计先驱联手诺奖得主！全新蛋白降解药物类型登《自然》
    前沿研究
    蛋白设计先驱联手诺奖得主！全新蛋白降解药物类型登《自然》
    靶向蛋白降解药物具有攻克“不可成药”靶点的巨大潜力，已经成为新药研发领域备受关注的方向之一，自2019年首款蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）分子进入临床并获得概念验证以来，多种利用蛋白酶体和溶酶体降解细胞内、细胞膜和细胞外蛋白的创新降解技术不断涌现。 靶向蛋白降解技术通过利用细胞内天然的蛋白降解系统，选择性降解与疾病相关的致病蛋白。 比如，溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）和细胞因子受体靶向嵌合体（KineTAC）技术利用细胞的溶酶体，可降解细胞膜上或细胞外的特定靶点蛋白。
    药明康德
    2024-10-03
    蛋白降解药物
  • 每年注射次数减少86%，长效生长激素完成FDA监管申请
    审批动态
    每年注射次数减少86%，长效生长激素完成FDA监管申请
    日前，Ascendis Pharma宣布已向美国FDA提交其药品Skytrofa（lonapegsomatropin，又名TransCon hGH）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有生长激素缺乏症（GHD）的成人患者。 此次sBLA的提交主要基于foresiGHt试验的结果，这是一项随机、双盲、平行组、安慰剂和活性药物 人生长激素（hGH） 对照的开放标签3期试验。 该试验比较了每周一次TransCon hGH与每周一次安慰剂和每日一次活性对照药物在GHD成人患者中的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-10-03
    隆培生长激素 生长激素缺乏症 Ascendis Pharma A/S
  • 2024年第四季度值得关注的9项临床试验
    临床研究
    2024年第四季度值得关注的9项临床试验
    行业媒体STAT今日发布了一篇文章，从诸多研发项目中挑选出了一些 预计在今年第四季度公布结果的临床试验进行报道，这些试验预计将对生物医药行业产生显著影响。 这些试验覆盖了广泛的研发领域，它们不仅代表了医药研发的最新成就，更有望为全球患者带来生命的转机。 在本文中，药明康德内容团队将结合公开资料，与读者分享其中9项值得关注的临床试验。
    药明康德
    2024-10-03
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 不到一年完成两次约1亿美元融资！新锐扩大免疫和炎症管线；推进变构小分子进入临床，新锐获约4300万美元A轮融资
    医药投融资
    不到一年完成两次约1亿美元融资！新锐扩大免疫和炎症管线；推进变构小分子进入临床，新锐获约4300万美元A轮融资
    扩大免疫和炎症（I&I）管线，新锐获超1亿美元B轮融资。 Triveni Bio今天宣布完成1.15亿美元的B轮融资，以支持其旗下I&I管线扩展。 该公司计划于2025年第一季度为其主打药物TRIV-509提交IND申请。
    药明康德
    2024-10-03
    A轮融资
  • 百亿蓝海市场，MNC的“核”竞赛
    公司动态
    百亿蓝海市场，MNC的“核”竞赛
    据Evaluate的预测，2026年放射性药物疗法的年销售额将超过60亿美元。 如果算上诊断试剂，市场规模还要翻一番。 核药正迅速成为MNC和投资者的新宠。
    动脉网
    2024-10-03
    诊断试剂 MNC
  • 阿尔茨海默病最新进展：机制、临床试验及新药开发策略
    临床研究
    阿尔茨海默病最新进展：机制、临床试验及新药开发策略
    摘要 ： 阿尔茨海默病（AD）是痴呆的主要形式，带来了重大且日益严峻的全球挑战。 其病因复杂多样，源于衰老、遗传和环境等因素的结合。 在过去几十年中，由于效果有限或副作用，大多数临床药物已被中止。
    生物制品圈
    2024-10-03
    老年性痴呆 适应障碍 痴呆
  • HPV相关性口咽癌及免疫治疗研究进展
    前沿研究
    HPV相关性口咽癌及免疫治疗研究进展
    与其他头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ）一样，OPSCC历来与饮酒和吸烟有关。 目前，人乳头瘤病毒（ HPV ）阳性OPSCC已成为发达国家癌症发病率增长最快的癌种之一。 最新版本的美国癌症联合委员会（ AJCC ）分期系统将HPV阳性和HPV阴性的OPSCs定义为单独的实体，具有不同的分子特征、肿瘤特征和临床结果。
    小药说药
    2024-10-03
    CTLA4 Tremelimumab注射液 HPV CD40 头颈部鳞状细胞癌
  • 刘如谦博士创立！超36亿美元与BMS合作开发非病毒细胞疗法
    公司动态
    刘如谦博士创立！超36亿美元与BMS合作开发非病毒细胞疗法
    这一合作将结合Prime Medicine精准的多重基因编辑能力与百时美施贵宝在开发和商业化创新细胞疗法方面的专长。 根据协议，Prime Medicine将对选定的特定靶点设计优化的先导编辑器，并使用其PASSIGE技术平台。 百时美施贵宝将负责开发、生产和商业化下一代细胞疗法，Prime Medicine将支持产品的基因编辑策略和试剂开发。
    医麦客
    2024-10-03
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Prime Medicine Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • Nat Cancer丨AML治疗新策略：谱系特异性PI3Kγ降解剂
    前沿研究
    Nat Cancer丨AML治疗新策略：谱系特异性PI3Kγ降解剂
    成人急性髓系白血病 (AML) 是一种骨髓产生大量异常血细胞的癌症。 AML 中的成髓细胞是异常的，不会变成健康的白细胞，随着血液和骨髓中的白血病细胞数量的增加，健康血小板、红细胞和其他白细胞的空间越来越少。 65 岁之前确诊的患者 5 年生存率超过 50% ；然而，对于 65 岁以上的患者， 5 年生存率明显较低，低于 10% 。
    精准药物
    2024-10-03
    血管肌脂肪瘤 PI3Kγ
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌20】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌20】
    一例老年男性中期肝细胞癌患者，采用TACE术+多纳非尼靶向治疗+信迪利单抗免疫治疗，辅以参一胶囊调节免疫功能，取得了较好的疗效。 （1）患者男性，65岁。 （3）采用TACE术+多纳非尼靶向治疗+信迪利单抗免疫治疗，辅以参一胶囊调节免疫功能。
    亚泰制药
    2024-10-03
    糖尿病 肝癌 肝细胞癌 信迪利单抗 肝肿瘤
  • 参一胶囊联合顺铂对高转移人卵巢癌细胞系HO-8910PM的抑制作用
    前沿研究
    参一胶囊联合顺铂对高转移人卵巢癌细胞系HO-8910PM的抑制作用
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由浙江省肿瘤医院医陈鲁等人开展的，观察参一胶囊(Rg3)对高转移人卵巢癌细胞系HO-8910PM的抑制作用。 结果表明Rg3对高转移人卵巢癌细胞有一定的抑制作用，Rg3与顺铂联合用药在细胞结构破坏上可能有相加或协同作用，这将为临床卵巢癌患者进行抗肿瘤治疗提供依据。
    亚泰制药
    2024-10-03
    卵巢癌 顺铂 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
  • 参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
    临床研究
    参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由大连医科大学附属第一医院的刘基巍教授等人开展的临床研究，为了观察参一胶囊对乳腺癌化疗患者的免疫扶正作用，通过研究表明，参一胶囊在乳腺癌患者化疗期间应用可明显改善肿瘤患者气虚症状，并可提高患者的免疫功能。 入组94例乳腺癌患者，未经其他治疗或治疗无效并间隔2个月以上、Karnofsky评分大于60分，且可完成2个月治疗者。
    亚泰制药
    2024-10-03
    乳腺癌 CD4 CD8 大连医科大学附属第一医院
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