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JPM 2025丨科伦博泰在研资产30多款，4款产品的6项适应症已递交NDA交易并购科伦博泰CEO葛均友博士在今年的 JPMHC发表演讲时，向全行业展示了该公司的整体研发布局。 其中 超过10款产品处于临床研究阶段 ， 针对4款产品的6项适应症已递交NDA，2款产品已成功实现商业化 。 依托强大的研发实力，科伦博泰打造了 11款ADC产品 ，其中，靶向TROP2的芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）已获批上市，靶向HER2的A166两项NDA已受理，其他产品正在临床开发当中。
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第一三共/阿斯利康：Trop2 ADC获FDA批准上市审批动态此次批准是根据三期临TROPION-Breast01的数据，相比于研究者选择疗法，Dato-DXd可以将疾病进展或死亡风险降低37%，mPFS为6.9个月 vs 4.9个月。 安全性方面，ILD发生率为4.2%，大部分为低级别。 此前的2024年9月23日，阿斯利康宣布三期临床TROPION-Breast01未达到OS主要终点。
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JPM 2025 | 安进将继续推进肥胖药物，尽管二期数据平淡临床研究去年，安进的市值因一种名为MariTide的肥胖药物的承诺而起伏了数十亿美元。 这种药物旨在比现有药物起效更快、剂量频率更低，在财报电话会议的讨论中占据主导地位。 安进高管在周二对记者辩护其备受关注的肥胖资产MariTide的二期读出数据。
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人乳头瘤病毒疫苗研究进展前沿研究HPV是1种广泛存在于自然界的DNA病毒，持续性感染HPV可导致多种癌症，尤其是宫颈癌的发生。 HPV疫苗的研发和接种对于预防宫颈癌及其他相关癌症具有极其重要的意义。 宫颈癌是全球女性发病率第4的癌症，也是造成发展中国家妇女因癌症死亡的第2大原因，每年大约新增52.8万例患者，HPV的持续感染是导致宫颈癌发生的关键因素。
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抗衰多面手、脱发救星！重组胶原蛋白下一个爆款，XVII型胶原蛋白全解析！前沿研究目前人体已发现的胶原蛋白分型多达29种，其中 XVII型胶原蛋白 具备多面性的抗衰和护理功效，应用前景十分广泛，吸引 锦波生物、创健医疗、巨子生物、迪诺薇华、聚源生物、未名拾光 等企业纷纷入局。 近年来权威学术成果指出， XVII型胶原蛋白是细胞的再生和修复的关键因子，对抵御皮肤老化、控制脱发白发、促进伤口修复等具有重要作用。 XVII型胶原蛋白的作用机制。
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EJNMMI再次刊登诺宇肾癌核药NYM005临床结果临床研究作为全球创新肾癌小分子诊断核药， 68 Ga-NY104(NYM005)展现了出色的诊断效能及其在诊疗一体化中的潜在作用。 这是公司针对CAIX靶点的相关研究成果第4次在国际核医学顶刊发表。 诺宇勇闯临床未竟之域，在原研核药领域持续结出创新果实。
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诺宇自研核药68Ga-NYM005已完成I/II期临床试验临床研究诺宇医药近期已完成自主创新的碳酸酐酶CAIX靶向PET示踪剂 68 Ga-NYM005(NY104) I/II期临床试验的所有受试者入组及给药。 这是公司第二款步入临床后期的自研核药。 诺宇致力于快速推进临床试验工作，弥补该类型药物全球市场的空白，开启肾癌诊疗一体化核药的新时代。
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老视临床个性化诊疗专家共识（2025）临床研究中华医学会眼科学分会眼视光学组, 中国医师协会眼科医师分会眼视光学专业委员会, 中国老年医学学会眼科分会. 老视临床个性化诊疗专家共识（2025）. 中华眼视光学与视觉科学杂志（中英文）, 2025, 27(2): 81-87.。 老视是人类步入中老年阶段的常见视觉问题。 近年来，随着社会老龄化和视觉需求的变化，老视的病因及矫治方式等研究有很大进展，对老视的矫治理念也相应发生变化。
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NSMB | 李典范/屈前辉合作揭示溶酶体胆固醇感受器LYCHOS的三维结构前沿研究哺乳细胞雷帕霉素靶蛋白 （mTOR） 是细胞最核心的营养感受器，在葡萄糖、氨基酸等营养成分充足的情况下，结合在溶酶体上，通过磷酸化转录因子等通路下游蛋白，上调蛋白质翻译等合成代谢水平。 脂质也是细胞重要的营养物质，但过去的研究主要集中在mTOR对氨基酸的感受，缺乏对脂质感受器的研究。 近期研究发现溶酶体上的17次跨膜蛋白LYCHOS可以感知胆固醇丰度，是mTOR信号通路对胆固醇感受器。
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Nature | 宋洪军/明国莉团队揭示胶质母细胞瘤的全脑神经元连接组前沿研究胶质母细胞瘤 （glioblastoma， GBM ） 是成年人中最常见的原发性恶性脑肿瘤。 研究发现神经元能够在肿瘤细胞上形成突触 （synapse） ，肿瘤细胞则会引发神经元的过度兴奋和功能障碍。 癌症神经学 （cancer neuroscience） 作为一个新兴领域，旨在探索肿瘤与神经元之间的相互作用及其在肿瘤发展过程中的作用。
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NSMB | 颜微/张岩/徐浩新等联合揭示溶酶体膜受体LYCHOS感知胆固醇的分子机制前沿研究胆固醇是一种重要的脂类物质，具有多种关键生理功能，包括生成胆酸、构成细胞膜、合成激素和维生素D等。 胆固醇水平的异常会导致动脉粥样硬化、心脏病、中风等严重健康问题 【1】 。 mTORC1是细胞生物合成途径的关键调节蛋白，其活性受到溶酶体胆固醇等营养物质变化的调节，从而影响细胞代谢和生长等关键生理过程 【6,7】 。
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NSMB | 吕志民团队揭示胸苷激酶1促进肝癌细胞生长的重要机制前沿研究脱氧核苷酸三磷酸 （dNTP） 是真核细胞DNA复制和修复中的关键前体，其代谢的紊乱与癌症等多种疾病密切相关。 dNTP在体内主要通过两条途径合成：从头合成途径和补救合成途径。 胸苷激酶 （TK） 1是补救合成途径中合成脱氧胸苷三磷酸 （dTTP） 的关键酶，催化ATP的末端磷酸基团转移到脱氧胸苷的5'羟基上，形成脱氧胸苷单磷酸 （dTMP） 。
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Sci. Transl. Med. | 平渊团队开发靶向巨噬细胞的体内RNA编辑策略助力肿瘤免疫治疗前沿研究肿瘤微环境 （TME） 是肿瘤生长、免疫逃逸和治疗抵抗的重要“避风港”。 其中， 肿瘤相关巨噬细胞 （ TAMs ） 因在免疫抑制、肿瘤促进和治疗耐药中扮演重要角色，已成为癌症免疫治疗领域的研究热点。 2025年1月15日，浙江大学药学院\良渚实验室 平渊 团队在 Science Translational Medicine 杂志发表题为 Macrophage-specific in vivo RNA editing by anti-inflammatory polymeric formulation promotes phagocytosis and tumor immunity in mice 的研究论文， 提出了一种基于聚β-氨基酯（PBAE）递送系统和RNA编辑技术的巨噬细胞特异性编辑平台（MAGE），该研究通过靶向巨噬细胞的RNA编辑技术，有效破坏“Don’t Eat Me”信号通路，增强巨噬细胞吞噬能力，从而逆转免疫抑制微环境。
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JCB丨徐涛团队揭示新冠病毒非结构蛋白 NSP3/4/12在病毒复制细胞器形成中的核心功能机制前沿研究SARS-CoV-2 基因组编码的病毒蛋白中包含 16 种非结构蛋白 (nonstructural protein, NSP) ，它们不直接参与组成病毒颗粒，但在病毒的生命周期中发挥重要作用。 冠状病毒感染宿主细胞后，通过病毒非结构蛋白NSP3和NSP4重塑宿主细胞的内膜系统，形成 DMV (double membrane vesicle, DMV) 作为病毒的复制工厂。 2020年，研究人员首次发现DMV上存在膜孔复合物，并认为这些膜孔是输出DMV内病毒RNA的通道。
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Cell | 李丕龙/Jeannie Lee揭示“相分离凝聚围城”为长非编码RNA-Xist限制性扩散行为的分子网络基础前沿研究关键问题包括： 还有哪些X染色体上的决定因素调控Xist RNA的扩散行为？ 是什么限制了Xist RNA向其他染色体扩散。 2025年1 月16 日，清华大学生命科学学院 李丕龙 课题组与合作者 哈佛医学院 Jeannie Lee 在 Cell 杂志上在线发表题为 A biophysical basis for the spreading behavior and limited diffusion of Xist 的文章。BioArt2025-01-18清华大学 哈佛医学院 RNA-Xist
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《“脓毒症计算器”：通过动态时序图谱构建将临床计算器集成到脓毒症早期预测中》前沿研究《 “脓毒症计算器” ：通过动态时序图谱构建将临床计算器集成到脓毒症早期预测中》这篇文章提出了一个新颖的脓毒症早期预测模型，即“脓毒症计算器”，它通过动态构建包含临床计算器的时序异构图谱来提高预测精度和临床可解释性。 脓毒症是感染导致的免疫反应失调引起的器官功能障碍，早期预测和识别，对于改善临床预后至关重要。 “脓毒症计算器”的核心思想是模拟临床医生的工作流程。
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CHI Index | 2024年11月，中国零售药店发展指数环比上升38点，同比负增长财报业绩随着冬季的到来，零售药店的客流量正逐渐回升，这一趋势主要受到传统进补需求和气温变化导致的风寒等因素的推动。 数据显示， 2024年11月中国零售药店发展指数环比上升38点,达1,320点；与去年同期相比,11月发展指数同比下跌6.7%。 从零售药店发展指数的六大中西药属性来看, 11月份中药饮片、中成药、生物制品和保健品和环比保持正增长，发展指数分别环比增长16.8%、6.7%、3.1%和0.4%；医疗器械和化学药发展指数环比下滑0.5%和0.4%。
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JPM 2025：下一个「重磅炸弹药物」诞生之地前沿研究在药物研发的历史长河中，分子胶技术的发展堪称一部跌宕起伏的传奇。 而今，在2025年的开年，当全球生物医药界的目光再次聚焦旧金山，第43届摩根大通医疗健康大会（JPM）的召开，标志着这项技术已经进入了一个全新的发展阶段。 从Revolution Medicines令人瞩目的RMC-6236临床数据，到Monte Rosa与诺华达成22.5亿美元的合作， 分子胶技术正以前所未有的速度推动药物研发的新范式，或将成为下一个「重磅炸弹药物」诞生之地。
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抗体Fc工程化改造全景概览研发注册政策治疗性抗体已经在多个领域获得成功，如自身免疫疾病，肿瘤治疗，抗病毒等。 传统的抗体为Y型结构，包含两个用于结合抗原的Fab和一个发挥效应的Fc，其中Fab的主要功能是特异性结合抗原，而Fc主要是和相关受体结合执行相应的效应功能。 Fc与FcγR结合以发挥相应的细胞效应功能。
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2025：10款有望获批的FIC药物审批动态First-in-class （FIC） 药物是一类采用全新作用机制、攻克疑难病症的疗法。 2024年，FDA共批准了50种新分子实体，其中24种被认定为FIC。 Labiotech预测了2025年即将获批的10款FIC药物，写意君据此进行了整理。医药速览2025-01-18FIC
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