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  • Oncocyte Corporation 宣布以 1020 万美元的证券私募配售,根据纳斯达克规则在市场定价
    医药投融资
    Oncocyte公司宣布与包括Bio-Rad Laboratories在内的投资者达成证券购买协议,预计通过私募发行筹集约1020万美元,用于运营资金和一般公司用途。此次私募发行涉及3,461,138股普通股,每股购买价格为2.948美元。公司内部人士认购了37,037股,每股价格为2.970美元。私募发行预计于10月4日左右完成。Oncocyte公司总裁兼首席执行官Josh Riggs表示,这笔资金有助于全球推广器官移植排斥检测。首席财务官Andrea James表示,此次私募发行反映了市场对公司业务机会和市场潜力的信心。
    Biospace
    2024-10-03
  • Avidity Biosciences 宣布 FDA 取消对 Delpacibart Etedesiran (del-desiran/AOC 1001) 的部分临床暂停
    研发注册政策
    Avidity Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对治疗肌强直性营养不良症1型(DM1)的实验性药物delpacibart etedesiran(del-desiran/AOC 1001)的部分临床暂停。Del-desiran正在进行的3期HARBOR™临床试验中评估,旨在解决DM1的根本原因。该药物已获得FDA的突破性疗法、孤儿药和快速通道指定,以及EMA的孤儿指定。Del-desiran(AOC 1001)是Avidity的领先产品候选者,旨在通过降低与疾病相关的DMPK mRNA水平来治疗DM1。长期数据显示,与END-DM1自然病史数据相比,Del-desiran在多个终点上逆转了DM1患者的疾病进展,包括手部功能(vHOT)和肌强直、肌肉力量以及日常生活活动。
  • DeepCure 将提供体内数据,显示其选择性 BRD4 (BD2) 抑制剂 DC-9476 在类风湿性关节炎中优于依那西普
    研发注册政策
    DeepCure公司宣布,其AI辅助研发的新型药物DC-9476在治疗类风湿性关节炎(RA)方面表现出色,优于现有的抗TNF-α治疗。该药物通过抑制BRD4(BD2)蛋白,在体外实验中有效降低了IL-6的产生,并在动物模型中显著降低了炎症指标。在模拟RA的动物模型中,DC-9476治疗后的疾病评分降低超过80%,优于已批准的TNF-α抗体etanercept。此外,DC-9476在动物模型中未显示毒性,且与etanercept联合使用效果更佳。DeepCure将在希腊克里特岛举行的第11届国际自身免疫会议上展示相关数据。
  • 南加州健康科学大学获得 170 万美元的 NIH R01 赠款,以推进慢性腰痛的研究
    医药投融资
    南加州健康科学大学临床与健康研究部门获得美国国立卫生研究院(NIH)170万美元的R01研究资助,用于比较接受针灸治疗的慢性腰痛的医疗保险受益者的安全性、有效性和护理成本。这项研究由该校著名教授、高级临床健康服务研究员詹姆斯·惠登博士领导,并与达特茅斯学院合作,项目已启动并持续三年。该研究旨在通过使用索赔数据、实地研究、调查数据和定性研究方法,评估医疗保险最近决定覆盖非药物治疗的慢性腰痛的影响。该研究有望改善慢性腰痛患者的护理和结果。
    美通社
    2024-10-03
    Dartmouth College National Institutes University of Southe
  • 远程医疗服务商Rezilient Health完成1000万美元A轮融资,由Govo Venture Partners领投
    医药投融资
    2024年10月3日,远程医疗服务商Rezilient Health完成1000万美元A轮融资,该轮融资由Govo Venture Partners领投,Bridge Ventures、Acorn Pacific Ventures、The Council、Jim McKelvey、Mark、Robyn Jones、Jeremy Friese以及David Karandish跟投。Rezilient Health通过提供云医疗,使患者可以虚拟访问其医生并进行身体检查,将远程保健与现场护理联系起来。
    VC News Daily
    2024-10-03
    Acorn Pacific Ventur Rezilient Health
  • Amyris 获得 BioMaP-Consortium 的协议,开发关键药物以支持有弹性的国内供应目标
    医药投融资
    Amyris公司获得BioMaP-Consortium的协议,资助1230万美元,用于开发支持美国国内供应目标的创新药物。利用其在生物工程、精确发酵、合成化学、工艺专长和制造方面的先进技术,Amyris计划在未来两年内开发至多三种小分子药物,这些药物均列于FDA药物短缺名单。根据技术发展和其他里程碑的达成,Amyris将与IBMSC共同决定推进哪些药物目标进入样品生产阶段。在协议期间,Amyris将探索与具备GMP制造能力和市场准入的合作伙伴合作,将完全开发的药物推向市场。
    美通社
    2024-10-03
  • Teva 和 mAbxience 扩大战略合作伙伴关系,新增肿瘤生物仿制药候选药物
    交易并购
    Teva制药工业公司和mAbxience宣布扩展其战略合作伙伴关系,包括开发一种新的抗癌生物类似物候选药物。这一合作始于2024年4月,旨在支持Teva的增长战略并丰富其生物类似物产品组合。双方承诺致力于为全球患者提供高质量、负担得起的治疗方案。mAbxience将负责该生物类似物的研发和生产,而Teva将负责监管审批和指定市场的商业化。此次合作体现了Teva在生物类似物领域的增长战略,并强调了双方共同致力于改善全球医疗保健成果的承诺。
    Quantisnow
    2024-10-03
  • Pharvaris 宣布将在即将举行的科学会议上呈报强调用于治疗 HAE 的 Deucrictibant 数据
    研发注册政策
    Pharvaris公司宣布,其关于新型口服缓激肽B2受体拮抗剂用于预防和治疗遗传性血管性水肿(HAE)的研究成果将在即将到来的几场科学会议上展示。这些会议包括美国变态反应、哮喘和免疫学年会(ACAAI)、加拿大变态反应和临床免疫学会(CSACI)以及日本变态反应学会(JSA)。Pharvaris将在这些会议上展示关于口服德乌克立班的长期安全性和有效性、疗效和安全性等方面的研究数据,包括开放标签扩展研究、长期治疗研究、新型激肽生物标志物检测方法开发以及非人灵长类动物模型预测德乌克立班有效剂量等内容。Pharvaris公司致力于为所有类型的缓激肽介导性血管性水肿患者提供有效、耐受性良好且易于使用的治疗选择。
  • Soligenix 宣布与 Sterling Pharma Solutions 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Soligenix公司与Sterling Pharma Solutions达成合作,旨在优化和实施合成超曲林的商业化、可扩展生产技术。合成超曲林是治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和银屑病的药物HyBryte和SGX302的有效成分。双方正合作转移和优化制造流程和数据分析,以实现符合GMP标准的临床试验,并最终建立长期商业制造合作。Soligenix总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber表示,期待与Sterling合作,扩大合成超曲林制造能力,降低成本,并推进HyBryte的临床项目。Sterling Pharma Solutions的Adam Kujath表示,很高兴与Soligenix合作,相信Sterling在活性药物成分制造和测试方面的专业知识将为Soligenix项目带来巨大价值。HyBryte是一种新型光动力疗法,使用安全可见光激活,其活性成分合成超曲林是一种强效光敏剂,可局部应用于皮肤病变。HyBryte已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药和快速通道指定。
  • 伊顿制药公司将收购益普生的 Increlex(R)(美卡色明注射液)
    交易并购
    Eton Pharmaceuticals宣布收购Ipsen的Increlex(mecasermin注射剂),用于治疗严重IGF-1缺乏症的罕见病。此次收购符合Eton致力于开发对罕见病患者有重大影响的药物使命,并将加强其在儿科内分泌学领域的商业产品组合。Increlex是一种生物制品,用于治疗2至18岁的儿童和青少年,其体内缺乏足够的IGF-1。该药物在美国和欧盟等40个地区获得批准。收购完成后,Eton将立即在美国商业化该产品,而Ipsen将在美国以外的地区继续分销,为期六个月,以确保患者供应不间断。交易资金将由Eton的现金和与SWK Holdings现有信贷额度扩张提供。
    纳斯达克证券交易所
    2024-10-03
  • 凯恩生物科技将参与跨国企业合作项目
    医药投融资
    Kane Biotech Inc.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(NRC IRAP)的顾问服务和高达75,000加元的资金支持,与一家跨国公司合作开展研发项目,目标是开发DispersinB伤口凝胶的可行性证明。项目为期六个月,Kane将与全球最大的伤口护理公司之一紧密合作。此外,Kane还获得了NRC IRAP的顾问服务和高达200,000加元的研发资金,以支持另一项目,进一步开发基于revyve抗菌伤口凝胶技术的三个新产品。Kane Biotech致力于研究、开发和商业化防止和去除微生物生物膜的技术和产品,拥有多项专利、专有技术和产品。
    Stockhouse
    2024-10-03
    Kane Biotech Inc National Research Co
  • 波士顿科学,在华业务架构调整
    公司动态
    具体来说, LT 激光设备团队将和 Rezum 团队合并为新的前列腺健康团队,由原 Rezum 全国销售经理郑博文担任新团队的全国销售经理 。 在这种架构变化下,原 LT 东西南北几个大区的大区销售经理均直接汇报于郑博文。 而泌尿健康市场部这边, 原市场部负责人王雪莹因个人原因决定离开波士顿科学,寻求外部机会 。
    医药代表
    2024-10-02
  • Dr. Reddy's 与 Gilead Sciences 签署自愿许可协议,在印度和其他国家生产和商业化 Lenacapavir
    交易并购
    印度医药公司Dr. Reddy’s Laboratories与Gilead Sciences Ireland UC达成一项无版税的非独家自愿许可协议,共同在印度及其他120个国家生产与销售Lenacapavir药物。Lenacapavir是一种针对HIV-1感染的重度治疗经验成人患者的药物,且目前正被研究用于预防HIV(PrEP)。Dr. Reddy’s将负责技术转移、生物等效性/临床研究、产品注册和上市,同时获得许可在120个国家内生产与销售Lenacapavir用于预防HIV。这项合作旨在为低收入和中等收入国家的患者提供更广泛的HIV治疗和预防选择。
    Businesswire
    2024-10-02
  • Unicon Pharma 和 Core Service Group 建立战略合作伙伴关系,为生命科学行业提供无与伦比的质量和验证服务
    交易并购
    Unicon Pharma与Core Service Group宣布建立战略合作伙伴关系,共同为生命科学公司提供全方位的定制化工作解决方案。Unicon Pharma专注于连接医药、生物科技和医疗设备行业的顶尖人才,而Core Service Group则拥有丰富的项目管理和研发、制造、验证等方面的经验。此次合作将整合双方优势,提供高效、灵活且成本效益高的GxP项目服务,助力客户实现质量与验证目标。新实体名为Core – A Unicon Company,标志着双方共同致力于为客户提供卓越价值。
    PRNewswire
    2024-10-02
  • Hetero 与吉利德签署自愿许可协议,改变全球 HIV 应对措施,将开创性的 Lenacapavir 的可及性扩大到 120 个高发国家
    交易并购
    印度领先制药公司Hetero与Gilead Sciences达成非独家、免版税自愿许可协议,将在120个以低收入和中等收入国家为主的地区生产和分销lenacapavir,用于HIV预防和治疗。lenacapavir是一种创新的HIV治疗药物,与其它抗逆转录病毒药物联合使用,支持预防HIV的暴露前预防(PrEP)措施。这一合作标志着扩大对多重耐药HIV患者生命拯救治疗的可及性,为欠发达地区HIV预防提供了一种有希望的方案。lenacapavir是一种突破性的HIV-1衣壳抑制剂,能够与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多重耐药HIV-1感染,具有针对HIV生命周期多个阶段的能力。Hetero集团表示,将利用其强大的研究、无与伦比的制造规模和分销专业知识,迅速扩大lenacapavir在所有120个高发病率、资源有限国家的可及性,确保即使在最偏远和欠发达的地区,人们也能获得有效且负担得起的HIV预防和治疗。
    PRNewswire
    2024-10-02
  • 货拉拉更新招股书:今年上半年已履行超3.38亿笔订单,营收增至7.09亿美元
    财报业绩
    全球闭环货运交易总值(或闭环货运GTV)最大的物流交易平台,市场份额为53.9%。 本文为IPO早知道原创。 作为一个作为科技赋能、数据驱动的物流交易平台,货拉拉现已实现了从线上下单到智能订单匹配、自动播单再到售后服务的闭环交易 ——通过“闭环交易”模式,货拉拉能够实现从下单、定价、预付款、货运匹配、订单追踪到付款结算及确认的闭环交易。
    IPO早知道
    2024-10-02
  • AIVITA Biomedical 向全球护肤品零售商 LevEllis 授权新型护肤配方
    交易并购
    AIVITA Biomedical与全球护肤零售商LevEllis签订独家许可协议,获得其护肤产品的全球市场推广和分销权。AIVITA的护肤产品曾以Root of Skin™品牌销售,在日本QVC上连续售罄,并受到临床皮肤科医生的强烈市场测试认可。LevEllis将产品重新命名为Provoque™,由美容外科医生、知名护肤专家Dr. Laura Ellis创立。AIVITA将继续在cGMP制造设施中生产并供应活性成分,而LevEllis将负责全球市场推广和分销。
    Businesswire
    2024-10-02
    Aivita Biomedical In LevEllis LLC
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