Zai Lab和Innoviva Specialty Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Zai Lab的新药申请（NDA），批准XACDURO（Sulbactam-Durlobactam或SUL-DUR）用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合群引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HABP/VABP）。XACDURO的批准基于全面临床数据，证明SUL-DUR对碳青霉烯类耐药细菌菌株具有强大的活性。在中国，估计有大约30万例鲍曼不动杆菌感染，其中约74%为碳青霉烯类耐药。这一批准体现了Zai Lab致力于开发和创新疗法，以满足中国及全球患者未满足的医疗需求。XACDURO的批准基于ATTACK试验的积极结果，该试验是一项全球性的3期注册试验，评估了XACDURO与粘菌素相比在由鲍曼不动杆菌引起的感染患者中的安全性和有效性。在关键研究中，XACDURO在28天全因死亡率的主要终点上与粘菌素相比表现出统计学上的非劣效性，并在临床治愈率方面表现出统计学上显著的改善。XACDURO在整个临床试验中耐受性良好，并显示出良好的安全性特征。Zai Lab通过在中国招募患者参与了全球ATTAC

Insmed公司在2024年美国胸科学会国际大会上公布了其ARISE三期临床试验的积极结果，该试验评估了ARIKAYCE（阿米卡星脂质体吸入悬浮液）在由MAC引起的非结核分枝杆菌（NTM）肺病患者中的疗效。结果显示，与单独使用基于大环内酯的背景治疗方案相比，接受ARIKAYCE加背景治疗方案的患者在呼吸症状方面有显著改善，QOL-B呼吸领域评分在6个月时改善，并在停药后的第7个月继续改善。微生物学数据显示，接受ARIKAYCE治疗的患者在第6个月时文化转化率更高，在第7个月时具有统计学意义的转化率更高，且首次文化转化时间更早。此外，没有患者出现对ARIKAYCE或大环内酯耐药的MAC。

APRINOIA Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其APN-1607（florzolotau）快速通道资格，用于诊断疑似进行性核上性麻痹（PSP）。这一决定是在2024年1月FDA批准APRINOIA在美国、英国、欧洲和亚洲进行APN-1607的第三阶段研究后做出的。APN-1607是一种用于成像tau蛋白的PET示踪剂，有助于在疾病早期阶段更准确地诊断PSP，从而改善患者管理和临床试验设计。APN-1607的设计旨在检测与PSP和其他相关疾病相关的特定tau形式，有望成为诊断PSP和其他tau相关神经退行性疾病的突破性工具。

美国神经技术公司Helius Medical Technologies宣布，其便携式神经调节器PoNS设备已被纳入洛威尔政府服务公司（Lovell）的退伍军人事务部（VA）联邦供应计划（FSS）和总务管理局（GSA）优势合同。这一决定使美国退伍军人和其他联邦机构员工能够通过VA的FSS医疗设备和外科（Med/Surg）合同以及GSA优势在线目录以预先批准的价格购买PoNS设备。PoNS系统旨在治疗患有轻度至中度多发性硬化症（MS）症状的成年人的步态缺陷，并与物理治疗结合使用。该设备预计将使55,000至70,000名患有MS的退伍军人受益。

Aerami Therapeutics在2024年美国胸科学会国际会议上展示了AER-901新肺沉积建模数据，预测AER-901在PH-ILD和PAH患者以及健康志愿者中能高效沉积于肺部，与假设的干粉吸入型伊马替尼相比，AER-901的总伊马替尼肺沉积量预计是后者的2倍以上，深部肺沉积量预计是后者的3倍以上。此外，Aerami还介绍了uniPHied平台临床试验的独特设计，旨在高效评估AER-901在多种PH-ILD和PAH形式中的疗效。AER-901是一种药物-设备组合，旨在将伊马替尼疗法高效递送至肺部病变组织，目前正用于PH-ILD和PAH的临床开发。

Progentos Therapeutics，一家致力于解决多发性硬化症（MS）和其他脱髓鞘疾病患者髓鞘再生和功能恢复的生物技术公司，今日宣布完成6500万美元的A轮融资。本轮融资将助力公司推进MS项目，通过人体概念验证研究，并扩大其在其他退行性疾病方面的管线。Progentos正在开发一类小分子，旨在诱导MS患者受影响的轴突髓鞘再生。公司专有的分子在体内模型中表现出色，能够区分少突胶质细胞前体细胞（OPCs）以生成新的少突胶质细胞并再生髓鞘。公司CEO克里斯·洛斯博士表示，尽管目前有许多治疗手段可以有效减缓疾病进展，但针对再生髓鞘和恢复功能的新方法仍有巨大需求。荷兰的Forbion、Alta Partners、Mission BioCapital、Longwood Fund和Dolby Family Ventures共同领投了本轮融资。Progentos致力于开发一类化合物，通过诱导内源性少突胶质细胞前体细胞在MS和其他脱髓鞘疾病患者的轴突中再生髓鞘。结合化学、生物学和体内模型方面的专业知识，Progentos发现并开发新型小分子药物，以再生退行性疾病患者的组织。公司将在美国马萨诸塞州沃特敦和荷兰纳尔登设有

Arecor Therapeutics公司宣布，其研发的超浓缩、超快速作用的胰岛素候选药物AT278在针对体重超重和肥胖的2型糖尿病患者的I期临床试验中取得了显著成果。AT278在降低血糖方面优于NovoRapid和Humulin R U-500，且在吸收速度和降低血糖方面表现出优异的PK/PD特性。该药物有望成为首个且唯一一种500 U/mL的超浓缩超快速胰岛素产品，为需要高剂量胰岛素的患者提供更有效的餐时血糖控制。AT278的临床试验结果将在5月21日的CEO和关键意见领袖网络研讨会上进行讨论。

Dupixent在NOTUS三期临床试验中显示出显著降低未控制慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者加重次数，改善肺功能，数据支持其作为首个新治疗方法的潜力，且为首个针对COPD的靶向疗法。NOTUS研究结果与BOREAS研究一致，均显示Dupixent显著降低了34%的加重次数，并改善了肺功能。Dupixent目前正接受美国食品和药物管理局的优先审评，预计审评日期为2024年6月27日。

Kiromic BioPharma宣布，位于宾夕法尼亚州匹兹堡的UPMC成为Deltacel-01 Phase 1临床试验的第四个试验地点。该试验旨在评估Kiromics的异基因、现货Gamma Delta T细胞（GDT）疗法Deltacel（KB-GDT-01）在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性。UPMC是一家全球知名的医疗保健系统，拥有众多顶尖的临床医生和医学研究人员。Kiromic的首席执行官Pietro Bersani表示，他们对Dr. Jason Luke和UPMC参与这一潜在变革性疗法的研发感到高兴。此外，Kiromic还宣布了Deltacel-01的第四位患者的初步安全性和耐受性数据，预计5月底将获得早期疗效数据。Deltacel-01试验的主要目标是评估安全性，次要指标包括客观反应、无进展生存期、总生存期、无进展生存期、治疗反应时间和疾病控制率。

MIRA Pharmaceuticals公司正在推进其新型口服ketamine类似物Ketamir-2的临床前研究，该药物有望用于治疗PTSD、抑郁症和神经性疼痛。公司计划在2024年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（IND），并预计将在2025年开始人体试验。MIRA与Pharmaseed合作开展PTSD动物模型研究，评估Ketamir-2的疗效；同时，与Biotrial合作进行Ketamir-2与ketamine的对照研究，以评估其运动活动的影响。此外，MIRA还进行了为期7天的动物毒性研究，以确保Ketamir-2的安全性和有效性。MIRA还致力于简化Ketamir-2的制造工艺，降低生产成本。

杜龙生物技术集团与Bioelectronica公司达成战略合作，共同商业化单细胞分选系统Hypercell，旨在提高全球抗体发现领域的商业化进程。该系统基于明场单B细胞分选，结合先进微流控和人工智能视觉识别技术，可在2小时内对数万个单细胞进行筛选实验，大幅缩短抗体研发周期。杜龙生物技术集团作为生物过程一站式解决方案的领先提供商，拥有广泛的全球销售网络和成熟业务平台，而Bioelectronica则凭借其单细胞和单细菌核心分选技术，提供端到端生物研究解决方案。双方合作将支持研究人员进行单细胞的精确操作和高效筛选，加速抗体研发速度，简化生物制药研发过程。

柳青分管的部门和职责不变，会继续担任公司首席人才官，专注在公司人才、组织建设及社会责任工作上，并继续向董事长兼CEO程维汇报。 来自程维（Will）和柳青（Jean）的一封信。 虽然我们经常参加各个团队的线下活动和会议，但有一阵子没以这样的方式跟大家沟通了，跟大家说声抱歉。

Dyne Therapeutics宣布将于2024年5月20日发布其Phase 1/2 ACHIEVE和DELIVER临床试验的新疗效和安全性数据，并将在当天上午8点（东部时间）举办虚拟活动。ACHIEVE试验评估DYNE-101在18至49岁成年DM1患者中的疗效，而DELIVER试验评估DYNE-251在4至16岁DMD患者中的疗效。两项试验均已完成招募，并计划在即将到来的临床更新中报告安全性、耐受性、药代动力学和药效学数据，包括肌力、功能、肌小节表达等。活动将在Dyne的投资者和媒体部分的事件与演示页面进行直播，并提供90天的回放。

本公司董事会于2024年4月30日收到董事、副总经理殷彩凤女士递交的辞职报告， 自2024年4月30日起辞职生效。 殷彩凤女士因个人愿意辞职， 上述辞职人员持有公司股份213000股，占公司股本 的1.3995%。 对公司生产、经营上的影响 本次任免不会影响公司的日常经营，不会对公司生产经营产生不利影响。

场景一：KA经理想和大连锁签订年度协议，但客户总是找很多理由拒签，即便药企提供相应培训效果也不明显。 此时， KA经理会被诊断为客情关系不够或商务谈判能力不够 。 场景二：公司发现区域内某些大连锁增量效果不明显时， 省区OTC经理会被诊断为团队执行力有问题或业务计划能力不够 ，同样即便给予相应培训效果也不明显。

Amgen和AstraZeneca宣布了Tezspire（tezepelumab-ekko）在2a期COURSE临床试验中的结果，该试验评估了该药物在患有中重度慢性阻塞性肺病（COPD）的患者中的安全性和有效性。结果显示，与安慰剂相比，Tezspire在52周内将中度或重度COPD加重事件的年发生率降低了17%，但这一结果没有达到统计学意义。在基线血嗜酸性粒细胞计数（BEC）为150细胞/升的患者中，Tezspire将中度或重度加重事件的发生率降低了37%。该研究将在美国胸科学会（ATS）国际会议上进行展示。Amgen正在计划开展一项3期临床试验，以评估Tezspire在COPD患者中的疗效。

ATS 2024会议上，TEZSPIRE在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）方面的潜力得到展示。Phase IIa COURSE试验是一项针对中至极重度COPD患者的研究，无论其血嗜酸性粒细胞计数（BEC）如何，以及是否患有肺气肿、慢性支气管炎或吸烟状况。结果显示，与安慰剂相比，TEZSPIRE治疗使中重度COPD加重率降低了17%，但这一结果在统计学上并不显著。然而，在BEC 150细胞/升的患者中，TEZSPIRE治疗导致中重度加重率降低了37%，在BEC 300细胞/升的患者中，这一数字降低至46%。研究还表明，TEZSPIRE治疗改善了肺功能和生活质量，且安全性良好。AstraZeneca和Amgen正在积极规划TEZSPIRE的III期临床试验。