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  • 不同疾病领域临床试验：应对未满足的临床需求
    临床研究
    不同疾病领域临床试验：应对未满足的临床需求
    近年来，国家鼓励在严重威胁生命健康的疾病（恶行肿瘤，HIV等），罕见病，儿童疾病以及严重影响生命质量的慢性疾病（心血管，糖尿病，自身免疫性疾病等）等领域的创新治疗药物开发。 同时，国家提倡以患者为中心，以临床价值为导向的药物研发，凸显了以终为始的临床开发策略的重要性。 10月26-27日成都，2024中国临床试验产业发展大会上特设本分论坛，以国家和社会高度关注的疾病领域为主线，探讨创新药物临床开发策略。
    Pharma CMC
    2024-10-02
    糖尿病 免疫系统疾病
  • 中国创新药，在卖掉自己的未来？
    公司动态
    中国创新药，在卖掉自己的未来？
    进入2024年以来，中国创新药企业对外的BD交易日益频繁，无论是首付款金额还是交易总金额，都在屡屡打破历史记录，甚至中国Biotech企业整体被并购的案例也时有出现。 考虑到最近几年的一级市场融资形势，以及医药行业IPO接近于停摆的现状，管线BD换取的现金流，是很多创新药企业唯一的生存机会。 公开市场数据显示，自2023年下半年开始，中国创新药企业卖出药物权益的首付款总额，已经超过了IPO募资总额，成为中国创新药企主要的资金渠道。
    医药投资部落
    2024-10-02
    创新药
  • 港股的艾美疫苗，3天暴涨210%
    财报业绩
    港股的艾美疫苗，3天暴涨210%
    牛市突如起来，萎靡已久的生物医药板块也闻风上涨。 最近3日以来，港股医药板块上涨幅度最大的是艾美疫苗，在最近3个交易日上涨幅度超过210%。 艾美疫苗是中国最大的全产业链民营疫苗集团，也是目前国内持证品种最多的民营疫苗制造商，拥有mRNA等五种经过验证的人用疫苗技术平台，涵盖了国家鼓励发展的主要疫苗技术路线。
    医药投资部落
    2024-10-02
    艾美疫苗股份有限公司
  • 布鲁克收购 Dynamic Biosensors，这是用于药物发现的单细胞相互作用细胞术系统的先驱
    医药投融资
    布鲁克收购 Dynamic Biosensors，这是用于药物发现的单细胞相互作用细胞术系统的先驱
    Bruker公司宣布收购德国慕尼黑的Dynamic Biosensors GmbH，一家在生物传感器开发领域具有突破性成就的先锋企业。此次收购加强了Bruker的生物物理产品组合，有助于分析分子相互作用和动力学，为药物发现或基础研究提供对分子间和分子与单细胞相互作用的深入见解。Dynamic Biosensors开发了用于研究复杂分子相互作用和动力学的创新技术，支持制药和生物技术行业的药物发现，以及基础和医学研究。Bruker的收购将Dynamic Biosensors的heliXcyto和heliX+仪器与Bruker的高通量表面等离子体共振（SPR）产品组合相结合，包括全新的SPR #64 ‘Triceratops’和Sierra-Pro SPR系统，为药物发现管道中的分子和分子-细胞相互作用研究提供最创新的仪器、工作流程和消耗品。Bruker生物传感器公司副总裁Meike Hamester表示，此次战略收购通过结合Dynamic Biosensors的创新仪器和Bruker领先的高通量SPR产品组合，建立了新的生物传感器技术领导者，具有差异化产品。
    Businesswire
    2024-10-02
    Bruker Corp
  • BPGbio 将在 2024 年神经科学学会上展示亨廷顿病和人工智能发现的阿尔茨海默病生物标志物的新型亨廷顿病新药靶点
    研发注册政策
    BPGbio 将在 2024 年神经科学学会上展示亨廷顿病和人工智能发现的阿尔茨海默病生物标志物的新型亨廷顿病新药靶点
    BPGbio公司将在2024年神经科学年会上展示两项具有变革性的研究成果，涉及亨廷顿病和阿尔茨海默病的治疗。这两项研究均利用了BPGbio独有的NAi Interrogative Biology平台，该平台采用无假设的生物学优先方法进行药物和诊断发现。第一项研究揭示了通过调节UBE2K酶活性可以有效地破坏亨廷顿病中突变Htt的聚集，为治疗亨廷顿病提供了新的途径。第二项研究则发现了与认知能力下降相关的肝脏和免疫系统蛋白生物标志物，为阿尔茨海默病的诊断和监测提供了新的可能性。这些发现强调了BPGbio NAi Interrogative Biology平台在发现疾病修饰治疗靶点和早期疾病生物标志物方面的潜力，有望改变神经退行性疾病患者的生命。
    Businesswire
    2024-10-02
    老年性痴呆
  • 康方生物PCSK9 单抗获批上市、卡度尼利单抗获批一线治疗胃癌全人群，康宁杰瑞与石药集团达成合作
    审批动态
    康方生物PCSK9 单抗获批上市、卡度尼利单抗获批一线治疗胃癌全人群，康宁杰瑞与石药集团达成合作
    康方生物 PCSK9 单抗。 「伊努西单抗」获批上市。 近日，NMPA 官网显示，康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）（CXSS2300040/41/42/43)。
    医药经济报
    2024-10-02
    PCSK9 中山康方生物医药有限公司 石药集团有限公司 伊努西单抗 原发性高胆固醇血症
  • 9月专利激战！艾伯维起诉百济，美敦力延续Axonics纠纷！GSK、强生、罗氏等人事变动
    公司动态
    9月专利激战！艾伯维起诉百济，美敦力延续Axonics纠纷！GSK、强生、罗氏等人事变动
    在当今全球化的商业环境中，专利战已成为企业间竞争的一种常见手段。 今年9月，艾伯维对百济神州提起诉讼，指控后者的BTK嵌合式降解激活化合物BGB-16673侵犯了其商业秘密。 百济神州认为艾伯维的诉讼是出于阻碍其BTK抑制剂研发进程的商业策略。
    医药经济报
    2024-10-02
    AbbVie Inc BTK Johnson & Johnson 百济神州（北京）生物科技有限公司 Medtronic PLC
  • BD热潮下大药厂“退单”背后
    公司动态
    BD热潮下大药厂“退单”背后
    在生物医药界，成功签署合作开发与许可协议对转让方来说是值得庆祝的高光时刻，但涉及金额几亿甚至十几亿、数十亿美元的授权与合作能否有始有终，也牵动着转让方和业内的神经。 去年以来，已经有好几单国产创新药产品许可和合作被跨国药企巨头终止和“退货”。 这并不奇怪，即便像百济神州这样的国内新药研发龙头企业，虽然遭遇2个20多亿美元的合作协议终止，但并不意味着这些项目就没有机会在海外落地开花。
    医药经济报
    2024-10-02
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • AMSEL MEDICAL 签署 $7.45M 第三阶段 SBIR 合同
    交易并购
    AMSEL MEDICAL 签署 $7.45M 第三阶段 SBIR 合同
    Amsel Medical Corporation获得美国空军授予的745万美元的非稀释性SBIR Phase III合同，旨在商业化其创新的SCureTO™技术，该技术针对军事战场上的出血控制。该合同是对公司先前与美国空军合作的成功项目的延续，预计将帮助加速SCureTO™技术的商业化进程，为美国空军、特种作战司令部和美国国防部提供挽救生命和肢体的能力。SCureTO™设备通过微创方式在伤处上游进行动脉夹闭，特别适用于非可压缩性关节伤的急性出血和长期出血控制。该设备可由应急响应人员调整血管闭塞程度和远端灌注，减少长期肢体缺血和再灌注损伤的潜在后果，并延长安全撤离的“黄金时间”。该合同标志着Amsel Medical在军事和民用医疗领域的重要进展，旨在减少出血导致的死亡，并实现“救肢救命”的使命。
    PRNewswire
    2024-10-02
    再灌注损伤
  • 【浙江】药品GMP符合性检查申请新流程发布
    研发注册政策
    【浙江】药品GMP符合性检查申请新流程发布
    我局已完成药品GMP符合性检查申请办理流程升级改造工作，定于2024年9月29日起在浙江省药监局官网()提交GMP符合性检查资料。 三、为做好数据切换工作，2024年9月29日起原系统不再接收药品GMP符合性检查申请，原系统已经接收的药品符合性检查申请继续办理， 原系统使用截止时间为2024年10月13日。 至2024年10月13日未完成办理的，予以线下办理。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-02
    GMP
  • 【监督检查】4药企被暂停生产！
    公司动态
    【监督检查】4药企被暂停生产！
    贵州省药品监管局组织对贵州省药品上市许可持有人、药品生产企业开展监督检查，现公布一期检查结果，具体信息如下：。 处理措施： 暂停生产、销售。 检查原因： 有因检 查、中药专项检查、常规检查。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-02
  • 2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展
    临床研究
    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展
    2型糖尿病新药及候选药物临床试验研究进展。 《 中国临床药理学与治 疗学 》2024 Oct; 29(10)。 2型糖尿病；临床试验；药物靶点。
    凡默谷
    2024-10-02
    2型糖尿病 新药
  • 或2026登陆A股！张江这家药企完成股改
    医药投融资
    或2026登陆A股！张江这家药企完成股改
    股改完成后，维亚上海已发行股本为人民币4.46亿元，维亚生物间接于维亚上海已发行股本的持股比例约为72.9071%。 同时，维亚生物集团联席首席财务官王哲人辞任，而继续担任维亚上海的首席财务官及董事会秘书。 维亚上海 主营CRO，为维亚生物核心业务。
    张通社
    2024-10-02
    维亚生物科技（上海）有限公司
  • 中国医药市场，这20个药卖得最好（附名单）
    招标采购
    中国医药市场，这20个药卖得最好（附名单）
    编者按： 本文来自米内网； 赛柏蓝授权转载，编辑凯西。 医药代理商产品交流群。 左下角 「关注账号」 ，右下角 「在看」 ， 防止失联
    赛柏蓝
    2024-10-02
    广州标点医药信息股份有限公司
  • 新媒体浪潮下的医药行业：赛柏蓝的10年专业沉淀
    公司动态
    新媒体浪潮下的医药行业：赛柏蓝的10年专业沉淀
    医药行业作为一个关乎人类健康和生命安全的特殊行业，在传播上受到了很多监管方的要求。 医药企业不仅要追求经济效益,还要积极履行社会责任，关注社会公众的健康和福祉。 在这样的背景下，众多医药企业不断积极探索全新的品牌建设途径，并取得了很多卓有成效的成果。
    赛柏蓝
    2024-10-02
    赛柏蓝
  • 一步到终端药房！医药企业的新选择
    公司动态
    一步到终端药房！医药企业的新选择
    【摘要】 在当前的医药行业中，随着医药BTOB平台的兴起和终端用户购买习惯的改变，传统的控销模式正面临着巨大的挑战。 传统模式中省、地、县的层层加价、锁定渠道，不仅增加了药品的终端售价，也降低了其企业的市场竞争力。 传统控销模式的局限性。
    赛柏蓝
    2024-10-02
    医药企业
  • 股价创两年新高，出海的终极魅力
    财报业绩
    股价创两年新高，出海的终极魅力
    要问2024年股价最靓眼的Biotech。 亚盛医药必有一席之地。 2024年以来，亚盛医药股价已经从底部的15.4港元/股上涨到40.95港元/股（截至10月2日收盘）， 亚盛医药的股价已迎来翻倍 。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-02
    江苏亚盛医药开发有限公司
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