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  • Kinaset Therapeutics 在 2024 年美国胸科学会 (ATS) 国际会议上首次公布 KN-002 1b 期研究的积极结果数据
    研发注册政策
    Kinaset Therapeutics在2024年美国胸科学会(ATS)国际会议上宣布,其口服吸入型泛JAK抑制剂KN-002在多阶段1b期临床试验的第二阶段中表现出积极结果。该研究评估了KN-002的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。结果显示,在轻中度哮喘患者中,KN-002的每日16mg剂量在10天内使用后,未出现安全性和耐受性问题,且单次和每日两次给药均能快速降低一氧化氮(FeNO)水平。KN-002的药代动力学呈剂量依赖性,血浆浓度低于药理活性水平。公司CEO Robert Clarke表示,这些结果支持KN-002作为哮喘未来治疗药物的进一步开发。公司计划启动一项2期剂量范围临床试验,以评估KN-002在患有嗜酸性或非嗜酸性哮喘且对中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)维持治疗反应不足的患者中的临床疗效。
    Businesswire
    2024-05-21
    Kinaset Therapeutics Medicines Evaluation
  • MIRA Pharmaceuticals 与 Memorial Sloan Kettering 讨论,利用该公司的新型口服氯胺酮类似物合作开发临床前癌症疼痛模型
    研发注册政策
    MIRA Pharmaceuticals与纪念斯隆凯特琳癌症中心就利用公司新型口服氯胺酮类似物Ketamir-2开展癌症疼痛模型的前临床研究进行深入讨论。Ketamir-2旨在为癌症疼痛和相关的抑郁症状提供一种安全有效的替代治疗方案。此次合作将验证Ketamir-2的潜力,并拓展MIRA公司新型药物在治疗难治性抑郁、重度抑郁症和创伤后应激障碍等领域的应用。MIRA的Ketamir-2具有高口服生物利用度和不与μ阿片受体相互作用的特点,有望提高其安全性。该合作旨在评估口服Ketamir-2与静脉注射氯胺酮相比,在缓解癌症疼痛方面的潜力。同时,MIRA还在与Pharmaseed Ltd.合作,研究Ketamir-2对神经性疼痛的影响。
    美通社
    2024-05-21
    MIRA Pharmaceuticals Memorial Sloan Kette PharmaSeed Ltd
  • DryEye Rescue 成为 InflammaDry 的美国独家经销商
    交易并购
    DryEye Rescue宣布成为InflammaDry在美国的唯一分销商,这一战略伙伴关系标志着InflammaDry在分销和可及性方面的重大里程碑。InflammaDry是一款领先的干眼症诊断工具,它是唯一一种快速、办公室内CLIA豁免测试,可检测泪液中MMP-9炎症标志物的高水平。DryEye Rescue致力于帮助眼科医生扩展干眼服务,并为患者提供便捷的专科干眼护理。DryEye Rescue与InflammaDry的合作强调了其向眼科行业提供尖端产品和服务的承诺,确保为眼科专业人士及其患者带来显著效益,确保最高标准的护理和服务。
    美通社
    2024-05-21
    DryEye Rescue
  • AKTIS ONCOLOGY 与 LILLY 达成战略合作,以发现和开发新型抗癌放射性药物
    交易并购
    Aktis Oncology与Lilly达成战略合作伙伴关系,共同开发新型抗癌放射性药物。双方将利用Aktis的专有miniprotein发现平台,结合Lilly在肿瘤药物开发和商业化方面的专业知识,旨在开发针对多种实体瘤的创新疗法。Aktis将负责项目发现和初步人体成像研究,而Lilly则负责全球临床开发和商业化。Aktis将获得6000万美元的预付款以及Lilly的股权投资,还有资格获得高达11亿美元的里程碑付款和销售版税。Aktis将保留其现有专有产品管线中七个项目的全部资产权利,包括针对Nectin-4的临床阶段项目。
    美通社
    2024-05-21
    Eli Lilly & Co Lilly Oncology
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布 Tonmya(TM) 治疗纤维肌痛的 EVERSANA 市场机会分析初始阶段的主要发现
    医投速递
    Tonix Pharmaceuticals宣布其产品Tonmya(TNX-102 SL,环苯扎品酸氯化物舌下片)作为治疗纤维肌痛的潜在一线非阿片类中枢作用镇痛药,已完成对美国市场的初步评估。根据两 Phase 3 期临床试验的显著结果,Tonmya受到医生的高度关注,作为纤维肌痛的新治疗选择。分析显示,目前FDA批准的纤维肌痛药物存在显著的不满,且阿片类药物的处方频率高于现有批准药物。Tonix计划在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请,并期待2025年获得批准。市场调研显示,美国约有270万成年人被诊断为纤维肌痛,其中90%为女性。医生对Tonmya的兴趣极高,预计在批准后将在40%的纤维肌痛患者中使用。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2024-05-21
    Tonix Pharmaceutical Tonix Pharmaceutical
  • Alloy Therapeutics 宣布与 Lilly 达成平台许可协议
    交易并购
    Alloy Therapeutics与Eli Lilly达成一项非独家许可协议,授予Lilly使用其ATX-Gx和ATX-CLC小鼠平台进行全人源抗体药物发现和开发的广泛权利。Alloy Therapeutics致力于生物制药领域的创新,其ATX-Gx平台已成为行业标准的全人源转基因小鼠平台,ATX-CLC平台则能高效进行双特异性抗体发现。此次合作将使Lilly的Catalyze360项目合作伙伴有机会使用Alloy的抗体发现平台,加速药物研发进程。Alloy Therapeutics通过其创新订阅服务,为全球科学界提供多样化的发现解决方案,并承诺将全部收入再投资于创新。
    Businesswire
    2024-05-21
    Alloy Therapeutics L Eli Lilly & Co
  • Methapharm 宣布与 Bosch 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Methapharm公司宣布与博世集团达成合作,具体合作细节未公开,双方将共同推进相关业务发展。
    Newswire
    2024-05-21
    Bosch Healthcare Sol Methapharm Inc
  • WearLinq 宣布收购 AMI Cardiac Monitoring, LLC,并通过 FDA 510(k) 批准的 6 导联心电图设备在全国范围内扩展临床服务
    医药投融资
    WearLinq公司宣布收购了拥有33年心脏监测经验的独立诊断测试设施AMI Cardiac Monitoring,以扩大其在美国50个州的临床服务能力,并让更多患者使用其eWave 6-lead可穿戴心电图监测器。该监测器近期获得FDA 510(k)认证。此次收购紧随WearLinq成功完成670万美元的早期投资。WearLinq CEO Konrad Morzkowski表示,与AMI的合并将促进公司提供全面的临床服务,并有望在市场上成为领导者。WearLinq的eWave 6-lead ECG设备提供详细的心脏视图,与智能手机配合使用,便于长期监测和充电。AMI Cardiac Monitoring创始人Dorothy Glodek表示,与WearLinq的合作将提供无与伦比的医疗服务,并有望革新心脏监测领域。WearLinq致力于持续创新,扩大在医疗保健领域的影响。
    Biospace
    2024-05-21
    WearLinq
  • QuantalX 与 Sheba Longevity Center 合作,促进整个生命周期的大脑健康
    交易并购
    QuantalX公司与以色列著名医疗机构Sheba长寿中心达成合作,旨在通过QuantalX的Delphi-MD技术和Sheba长寿中心的专家团队,共同推进脑健康领域的发展。双方将利用先进预测分析技术,专注于早期脑部异常检测和个性化干预策略,以提升老年人生活质量。合作将建立风险预测模型,旨在通过DELPHI测试结果,早期发现健康个体的轻度认知障碍。此次合作标志着全球脑健康诊断领域的重大进展,旨在通过创新解决方案改善全球健康结果。
    美通社
    2024-05-21
    Chaim Sheba Medical NIBS Neuroscience Te
  • 美国国立卫生研究院基金会 (Foundation for the National Institutes of Health) 宣布启动公私合作伙伴关系,以加速 ALS 的诊断和治疗
    交易并购
    美国国家卫生研究院基金会宣布启动一项公私合作项目,旨在加速肌萎缩侧索硬化症(ALS)的诊断和治疗。该项目名为“加速药物伙伴关系在肌萎缩侧索硬化症”(AMP ALS),由基金会管理,汇集了美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所(NINDS)、食品药品监督管理局(FDA)、关键路径研究所(C-Path)以及其他来自学术界、生命科学公司、基金会和患者关注组织的利益相关者的资源和专业知识。该项目得到约6000万美元的联合承诺,旨在通过收集和集中现有的和未来的ALS数据集,推动对疾病触发因素的理解,发现新的治疗靶点,并确定可用于预测干预措施效果的生物标志物。
    Businesswire
    2024-05-21
    Foundation for the N ALS Therapy Developm Biogen NV Critical Path Instit Eli Lilly & Co European Medicines A Food and Drug Admini Merck Serono SA Mitsubishi Tanabe Ph National Institute o National Institutes QurAlis Corp Target ALS Foundatio The Amyotrophic Late
  • O2matic 的专有技术将由美国国防部资助的科罗拉多大学进行评估
    医药投融资
    丹麦医疗设备公司O2matics的专有技术被科罗拉多大学评估,由美国国防部资助。这项技术由科罗拉多大学医学院急诊医学和麻醉学教授Adit Ginde领导的研究,旨在通过SAVE-O2试验重新定义重症创伤患者的氧需求。初步分析约12000名随机患者的数据显示,手动靶向正常血氧饱和度成功降低了高氧血症,同时没有增加低氧血症,从而降低了死亡率、缩短了住院时间并减少了补充氧气的需求。Ginde博士在2023年军事卫生系统研究研讨会上展示了初步结果,其团队获得了杰出研究成果的认可。他们的氧气治疗协议改进已经开始影响指南,已有10项相关创伤系统指南进行了更新。Ginde博士及其团队现在正在评估自动氧气治疗技术的疗效,O2matics的专有技术被选用于涉及300名患者的多中心研究。这项名为SAVE-O2 AI的研究于2024年5月启动,计划在2026年初发布结果。O2matics首席执行官Arnt Lund表示,公司深感荣幸能参与这项重要研究,并期待其技术对急性病和创伤患者的潜在影响。同时,公司对IDE赞助商IDTS Medical Inc.及其首席执行官Mario Nozzarella表示感激,他们在美国食品药品监督管理
    Businesswire
    2024-05-21
    O2matic ApS US Department of Def University of Colora Medical Technology E
  • Genmab 完成对 ProfoundBio 的收购
    医药投融资
    Genmab A/S完成对临床阶段生物技术公司ProfoundBio, Inc.的收购,交易金额为18亿美元。此次收购使Genmab获得ProfoundBio下一代抗体药物偶联物(ADC)和ADC技术的全球权益,包括处于2期临床试验的Rina-S,一种针对FRα的Topo1 ADC,用于治疗卵巢癌和其他FRα表达的实体瘤。此次收购将加强Genmab在肿瘤学领域的管线,并为其带来ProfoundBio的创新ADC技术平台,有望创造新的药物开发机会。
    Biospace
    2024-05-21
    Genmab
  • Silo Pharma 宣布抑郁症治疗、缓解和预防复发的研究取得积极结果
    研发注册政策
    Silo Pharma公司宣布,其与哥伦比亚大学合作的研究取得了积极成果,发现了一种可能的新药配方,有望延长抑郁症患者的缓解期并预防复发。该研究针对与情绪调节相关的生化途径,结果显示患者情绪稳定性显著改善,且没有现有抗抑郁药物常见的副作用。Silo Pharma正在推进其SPC-15项目,针对PTSD进入临床试验,并已从哥伦比亚大学获得SPC-15的独家许可权,准备在全球范围内进一步开发、生产和商业化该药物。Silo Pharma专注于开发新型治疗药物,包括针对压力诱导的精神性疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病的治疗。
    GlobeNewswire
    2024-05-21
    Silo Pharma Inc Columbia University
  • CANTEX PHARMACEUTICALS 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌的 AZELIRAGON
    研发注册政策
    Cantex Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其药物azeliragon孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。azeliragon是一种耐受性良好的每日一次口服药片,此前已获得用于治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格。胰腺癌若未在早期得到控制,往往会扩散到局部组织和远处器官。Cantex正在进行一项临床试验,研究azeliragon在难治性转移性胰腺癌患者中的安全性和有效性。FDA的孤儿药资格为Cantex提供了七年市场独占权,以及其他重要好处,包括药物开发过程中的协助、临床试验成本的税收抵免和某些FDA费用的豁免。Azeliragon是一种口服胶囊,每日一次,通过抑制受体与某些配体的相互作用来发挥作用。Cantex正在进行胰腺癌、胶质母细胞瘤、脑转移、乳腺癌的II期临床试验,以及住院患者肺炎的III期临床试验。
    PRNewswire
    2024-05-21
    Cantex Pharmaceutica
  • YGION Biomedical 宣布获得 1500 万欧元 A 轮融资,用于开发个体化癌症免疫疗法
    医药投融资
    YGION Biomedical GmbH成功完成1500万欧元A轮融资,资金将用于开发其独特的YGNITE™技术平台,推进领先项目YG-01进入临床前和临床试验阶段。该公司致力于开发基于个体化新抗原的癌症疫苗,由经验丰富的生物技术老将和企业家团队组成,专注于通过专有技术识别、生产和靶向递送相关肽新表位,以实现安全、强大且精确的针对患者免疫系统的激活。YGION的CEO Wolfgang Fischl表示,此次融资是对公司独特方法的强烈认可,并期待更多投资者和合作伙伴加入。CTO Geert Mudde强调,YGION的技术有望实现简单、安全且有效的癌症疫苗的承诺。YGION的领先项目YG-01目前处于临床前开发阶段。YGION位于奥地利维也纳,是一家专注于实现针对癌症的个性化免疫疗法的私营生物制药公司。
    Biospace
    2024-05-21
  • Exscientia 2024 年第一季度业务更新
    医投速递
    Exscientia公司发布2024年第一季度业务更新,包括公司管线进展、合作与运营情况以及财务结果。公司自动化实验室活动增加,AI药物设计与全面自动化实验的结合展现出巨大潜力。GTAEXS617和EXS4318两种药物展现出优于传统方法的候选疗法。公司将继续扩大其针对癌症的内部临床阶段管线,并推进LSD1和MALT1抑制剂项目。合作方面,EXS4318在Bristol Myers Squibb支持下取得积极进展,Sanofi合作项目在多个领域取得进展。公司自动化实验室已启动三个药物发现项目,预计年底全面运营。Exscientia计划通过提高效率来降低成本,包括裁员20-25%,预计2025年开始实现年度节省4000万美元。公司预计现有资金足以支持到2027年的运营和资本支出。
    Businesswire
    2024-05-21
    Exscientia PLC Merck KGaA Sanofi SA
  • Indapta Therapeutics 获得 CPRIT 450 万美元的资助,以推进其同种异体自然杀伤细胞疗法的临床开发
    医药投融资
    Indapta Therapeutics获得CPRIT 450万美元资助,用于推进其同种异体自然杀伤细胞疗法IDP-023的临床开发,用于治疗晚期非霍奇金淋巴瘤和骨髓瘤。公司CEO Mark Frohlich表示,CPRIT的资助认可了Indapta疗法在治疗晚期癌症患者中的潜力,并期待利用资金进一步开展临床试验。IDP-023是一种基于g-NK细胞平台的疗法,具有多种杀伤肿瘤细胞机制,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性、靶向表达HLA-E的细胞以及固有抗病毒活性。Indapta计划在第三季度提交IND申请,开始进行g-NK细胞在多发性硬化症患者中的临床试验。
    Businesswire
    2024-05-21
    Cancer Prevention an Indapta Therapeutics
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