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  • Resilience 获得资金以扩大关键药物成分的国内生产
    医药投融资
    Resilience 获得资金以扩大关键药物成分的国内生产
    National Resilience公司宣布其子公司Resilience Government Services获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属工业基础管理与供应链中心的近1750万美元新资金，用于支持关键起始材料和活性药物成分的国内生产。这笔资金是通过与生物制药制造准备联盟（BioMaP-Consortium）的项目协议获得的，该联盟是一个公私合作伙伴关系，旨在通过利用药物制造供应链中行业合作伙伴的能力来扩大国内工业和生物制造基地。Resilience将与Aralez Bio合作，利用其先进的生物催化平台技术生产下一代氨基酸。该项目旨在加强药品供应链，并提高国家关键药品的生产。这项努力有助于确保当前药物短缺的救命药品的可用性，并支持BioMaP-Consortium通过公私合作伙伴关系解决药品制造中的关键差距。资金将支持使用Aralez Bio的尖端技术平台进行cGMP制造，以简化美国生产的活性药物成分的生产流程，并提交必要的数据以使Resilience成为药品制造商认可的国内活性药物成分供应商。
    Businesswire
    2024-10-03
    National Resilience Inc
  • 全球医药巨头，宣布裁员 2900 人！
    人事变动
    全球医药巨头，宣布裁员 2900 人！
    又一家医药巨头持续裁员了。 CVS Health 位居今年《财富》世界 500 强第 10 名，而制药榜第一的强生仅处于第 115 名（详情见 MRCLUB 历史消息： 这些药企上榜了！ 2024年《财富》世界500强发布 ），小伙伴们可以感受下 CVS 这个体量。
    医药代表
    2024-10-03
    Johnson & Johnson CVS Health Corp
  • Dark Horse Consulting Group 收购 BioTechLogic， Inc.
    交易并购
    Dark Horse Consulting Group 收购 BioTechLogic， Inc.
    Dark Horse Consulting Group（DHC）宣布收购BioTechLogic，Inc.（BioTechLogic），这是一家在细胞和基因治疗（CGT）领域具有领先地位的技术运营、制造、质量和法规CMC咨询公司。此次战略收购标志着DHC发展的重要里程碑，结合了两家公司的互补优势，进一步巩固了DHC在CGT领域的领先地位。DHC在全球范围内以其CGT专业知识的深度而闻名，BioTechLogic（现为Dark Horse Consulting Group的一部分）凭借其在工艺开发、制造、技术运营、质量系统和CMC法规方面的专业咨询赢得了卓越声誉。此次收购将使DHC的客户基础扩展到传统生物制剂和疫苗开发领域，同时优化CGT客户的成本、时间表和资源效率。WestView Capital Partners（WestView）在此次收购中发挥了关键作用，该公司是一家知名的私募股权公司，在DHC中进行了增长投资。BioTechLogic的创始合伙人表示，与DHC的合作将使更多种类的先进疗法和生物制剂能够上市，最终惠及有未满足医疗需求的病人。
    GlobeNewswire
    2024-10-03
    Dark Horse Consultin
  • Mstack Chemicals 获得 $40M 以颠覆更多国家/地区的全球特种化学品制造
    医药投融资
    Mstack Chemicals 获得 $40M 以颠覆更多国家/地区的全球特种化学品制造
    Mstack，一家美国定制化制造平台，专注于全球买家寻找高品质特殊化学品，近日获得了4000万美元的A轮融资，由Lightspeed和Alpha Wave共同领投，并得到了HSBC创新银行提供的债务设施以及一众知名天使投资者的支持。这笔资金将用于扩大公司在中东、拉丁美洲和亚洲的足迹，同时继续加强其在美及其他地区的业务。Mstack由Shreyans Chopra于2022年创立，旨在通过其遍布低成本、高质量地区的认证特殊化学品生产能力网络，为中型至大型企业提供全栈式解决方案，以可靠且免受地缘政治干扰的供应链来采购特殊化学品。公司目前提供石油和天然气、涂料、水处理和家居及个人护理四个类别的产品，并计划利用新资金进军农用化学品和制药行业。Mstack还计划扩大其在美国的人才库，建立强大的领导团队，并加大研发投入。
    GlobeNewswire
    2024-10-03
  • 北京协和医院与沧州市中心医院签署指导共建（框架）协议
    公司动态
    北京协和医院与沧州市中心医院签署指导共建（框架）协议
    2024年10月2日至3日，北京协和医院院长张抒扬一行到沧州市中心医院参观调研并出席指导共建座谈会，沧州市委书记康彦民出席座谈会。 期间，北京协和医院副院长杜斌与沧州市中心医院党委书记高广明代表双方签署指导共建（框架）协议。 北京协和医院院长张抒扬， 沧州市委书记康彦民， 沧州市副市长王晓玲，沧州市卫生健康委党组书记、主任张智勇，沧州市中心医院党委副书记、院长李勇，北京协和医院规划办 主任 邱玲、院办 副主任（主持工作） 徐琨共同见证。
    北京协和医院
    2024-10-03
    罕见病
  • Renibus Therapeutics 在管理式医疗药学学会 （AMCP） Nexus 2024 会议上展示了两张关于一流的预处理剂 RBT-1 的海报
    研发注册政策
    Renibus Therapeutics 在管理式医疗药学学会 （AMCP） Nexus 2024 会议上展示了两张关于一流的预处理剂 RBT-1 的海报
    Renibus Therapeutics宣布其创新药物RBT-1在即将于2024年10月14日至17日在拉斯维加斯举行的AMCP Nexus 2024会议上展示的III期临床试验数据令人鼓舞。RBT-1是一种单剂量预处理剂，通过静脉注射在患者接受心脏和/或瓣膜手术前24-48小时给药，旨在降低术后并发症风险并改善心脏胸外科手术后的结果。该药物已获得美国FDA的突破性疗法和快速通道指定。RBT-1在II期临床试验中显示出降低术后并发症和显著降低医疗保健成本（高达30%）的潜力，包括冠状动脉旁路移植术（CABG）和瓣膜手术患者。Renibus计划在2025年第二季度公布III期PROTECT研究的顶线数据。
    PRNewswire
    2024-10-03
  • 这个药企一天内2款药品过评
    审批动态
    这个药企一天内2款药品过评
    9月27日，福元医药发布关于美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书的公告和关于普伐他汀钠片获得药品注册证书的公告，事关两款药品获得药品注册证书并视同过评。 公司于2023 年 3 月 21 日获得申报受理通知书，并于近日获得国 家药监局批准。 根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，为头家视同通过一致性评价。
    药春秋
    2024-10-03
    北京福元医药股份有限公司 美沙拉嗪 普伐他汀
  • TheracosBio 与 PBA Health 合作，为数千家独立社区药房提供价格实惠的 FDA 批准的糖尿病药物
    交易并购
    TheracosBio 与 PBA Health 合作，为数千家独立社区药房提供价格实惠的 FDA 批准的糖尿病药物
    TheracosBio宣布，其糖尿病治疗药物BRENZAVVY（贝沙格利汀）已向PBA Health会员开放。PBA Health是一家为2500多家独立社区药店提供供应链药房解决方案的市场领导者，拥有超过3000种产品。BRENZAVVY是一种FDA批准的口服SGLT2抑制剂，可治疗2型糖尿病，价格仅为同类SGLT2i糖尿病药物的10%。该药物可作为20毫克口服片剂，每日一次，在早晨服用，可随食物或空腹服用。BRENZAVVY治疗可应用于预计肾小球滤过率（eGFR）大于或等于30 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病患者。临床研究表明，BRENZAVVY在24周内显著降低了糖化血红蛋白和空腹血糖，无论是作为单药治疗、与二甲双胍联合使用，还是作为标准治疗的辅助治疗。PBA Health表示，通过提供BRENZAVV，有助于患者获得有效且负担得起的2型糖尿病治疗。
    Businesswire
    2024-10-03
    糖尿病 SGLT2
  • Myriad Genetics 和 Ultima Genomics 将探索 UG 100™ 测序平台，以推进肿瘤学和生殖基因组学领域的临床试验产品
    交易并购
    Myriad Genetics 和 Ultima Genomics 将探索 UG 100™ 测序平台，以推进肿瘤学和生殖基因组学领域的临床试验产品
    Myriad Genetics与Ultima Genomics合作，探索Ultima的UG 100™测序平台及其ppmSeq™技术，以提升Myriad在临床测试方面的创新能力。Myriad购买了UG 100，将加入其在南旧金山的未来实验室。该平台低成本的低错误率测序可能有助于Myriad的多个新兴产品，如Myriad Precise Molecular Residual Disease（MRD）测试和FirstGene多重产前筛查。Myriad计划利用Ultima的支持，通过UG 100和ppmSeq技术提升MRD测试的性能和成本效益。此外，Myriad还期望利用UG 100平台在生殖健康领域推出FirstGene多重产前筛查。Myriad首席运营官Sam Raha表示，他们很高兴与Ultima Genomics合作，以推进患者护理，并期待通过UG 100平台降低成本、提高质量并深化洞察。Ultima Genomics首席执行官Gilad Almogy表示，他们很高兴与Myriad合作，探索在MRD和其他应用领域使用全基因组测序的机会。
    GlobeNewswire
    2024-10-03
    Myriad Genetics Inc
  • DiaCarta 与 VA Health Care System（旧金山）签订 VEXAS 综合征检测合同
    交易并购
    DiaCarta 与 VA Health Care System（旧金山）签订 VEXAS 综合征检测合同
    DiaCarta公司宣布与旧金山退伍军人管理局卫生保健系统（SFVAHCS）签订诊断检测服务合同，将从2024年10月1日起为退伍军人提供VEXAS综合征检测服务。该检测采用DiaCarta的XNA技术开发，并在其CAP/CLIA实验室得到验证。公司总裁兼首席执行官张爱国博士表示，这一合同为服务退伍军人提供了机会，其QClamp® Plex技术克服了VEXAS综合征检测中的关键挑战，包括敏感性、周转时间和成本，旨在缩短患者等待时间并提高诊断准确性，以减轻不确定诊断带来的焦虑，并支持医生制定有效的治疗方案。DiaCarta是一家专注于肿瘤学和传染病检测的分子诊断公司，致力于通过液体活检提供有效的精准诊断，其XNA技术和isobDNA™技术提供了高灵敏度和检测水平。
    PRNewswire
    2024-10-03
    DiaCarta LLC San Francisco VA Med
  • Empathy Health Technologies 的 Sober Sidekick 获得 280 万美元的种子资金
    医药投融资
    Empathy Health Technologies 的 Sober Sidekick 获得 280 万美元的种子资金
    Empathy Health Technologies成功筹集280万美元种子资金，以扩大其数字健康应用Sober Sidekick的影响力。该应用旨在支持个人在康复旅程中，迅速成为健康科技领域的突出资源，下载量接近50万次。Sober Sidekick针对美国4000万受物质使用障碍影响的成年人中，只有1/7人每年接受治疗的问题，通过建立支持社区来填补这一空白。创始人兼CEO Chris Thompson于2019年推出Sober Sidekick，旨在帮助自己及他人分享康复故事。最近一轮融资包括HealthX Ventures、Nina Capital等多家机构的投资，将助力Sober Sidekick扩大运营规模，深化与医疗保健社区的互动。该应用已被多家主要健康计划和全国性提供商采用，旨在提高患者结果并降低与复发的相关医疗保健成本。第三方研究表明，当个人在平台上至少有一次互动时，该应用可将复述率降低48%。Sober Sidekick计划利用这笔投资支持其不断增长的用户群，扩大在医疗保健领域的影響。
    PRNewswire
    2024-10-03
  • Integrated Biosciences 筹集 1700 万美元以加速针对年龄相关疾病的药物开发
    医药投融资
    Integrated Biosciences 筹集 1700 万美元以加速针对年龄相关疾病的药物开发
    Integrated Biosciences，一家专注于利用合成生物学和机器学习开发针对老年相关疾病的下一代疗法的生物技术公司，近日宣布完成了一轮1720万美元的种子轮融资，由Sutter Hill Ventures领投，Root Ventures、Civilization Ventures、Illumina Ventures Labs等多家机构参与。公司同时宣布，任命了新的董事会成员和顾问团队。公司计划利用这笔资金加速其药物研发，进一步发展其平台，并推进商业化进程。Integrated Biosciences致力于通过结合合成生物学和AI驱动的药物发现，为老年相关疾病提供创新疗法。
    Businesswire
    2024-10-03
    Civilization Venture Conscience VC Finnfund Illumina Ventures LifeSpan Vision Mission BioCapital Overlap Holdings Polymath Capital Reinforced Ventures Root Ventures Sutter Hill Ventures
  • Flora Fertility 完成 $1.5M 种子前融资，彻底改变生育保险
    医药投融资
    Flora Fertility 完成 $1.5M 种子前融资，彻底改变生育保险
    Flora Fertility，一家创新的保险科技公司，宣布成功完成其超额认购的种子轮融资，筹集了150万美元。这笔投资将推动其首个私人生育保险产品在美国和加拿大推出，使数百万人的生育治疗更加可负担和可及。该轮融资由Highline Beta（多伦多）基金和风险工作室领导，并与Cartography Capital（湾区）、Everywhere Ventures（纽约/洛杉矶）以及一群战略天使投资者共同投资，包括来自保险、技术和金融服务行业的资深人士。Flora Fertility旨在解决全球生育健康危机，其产品将针对女性作为主要保单持有人，通过女性健康应用、中小企业雇主和其他渠道在北美提供。公司创始人拥有在数据分析、精算建模和金融服务营销方面的丰富经验，Flora Fertility是首个开发个人生育保险风险模型的公司，这一创举将尖端研究与实际保险解决方案相结合。
    PRNewswire
    2024-10-03
  • 李玉华教授：R/R LBCL患者生存获益最大化治疗策略探讨
    专家观点
    李玉华教授：R/R LBCL患者生存获益最大化治疗策略探讨
    近年来，以Axi-cel为代表的CAR-T细胞疗法在R/R LBCL治疗中率先「冲线」，取得改变治疗方式的亮眼疗效，相继获批3线及后线、2线原发难治和早期复发适应症，成为临床上备受关注的焦点，打开了R/R LBCL治疗的新纪元。 LBCL是血液肿瘤中常见的一种侵袭性淋巴瘤 ，一线免疫化疗后约30%的患者会复发，约10%的患者对一线治疗难治 。 2017年拉开了R/R LBCL进入CAR-T细胞治疗时代的序幕，由于ZUMA-1研究的良好结果，FDA首次批准Axi-cel用于既往接受过两线及以上系统性治疗的R/R LBCL成人患者。
    复星凯特
    2024-10-03
    血液肿瘤 白血病 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 格菲妥单抗 阿基仑赛
  • Halozyme 宣布扩大与 argenx 就 ENHANZE® 达成全球合作和许可协议
    交易并购
    Halozyme 宣布扩大与 argenx 就 ENHANZE® 达成全球合作和许可协议
    Halozyme Therapeutics宣布，argenx公司根据全球合作和许可协议，提名了四个新的目标，包括FcRn（VYVGART® Hytrulo），使得总共有六个目标。argenx独家获得了Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，这是一种专有的重组人透明质酸酶PH20酶（rHuPH20），用于快速皮下药物递送。根据扩展的独家协议，argenx将为每个目标提名支付750万美元的前期费用，总计3000万美元给Halozyme，以及与开发进展、监管批准和销售额相关的潜在未来里程碑付款，每个目标高达8500万美元。ENHANZE®下所有产品的特许权使用费率是基于年度净销售额的分层中单位数率，直到Halozyme的ENHANZE®相关专利到期时，届时将逐步降低。特许权使用费将支付10年或直到最后一个有效共同配方专利到期的时间更长。
    PRNewswire
    2024-10-03
    argenx SE Halozyme Therapeutics Inc
  • Spectral Medical 提供 9 月 Tigris 试验更新
    研发注册政策
    Spectral Medical 提供 9 月 Tigris 试验更新
    Spectral Medical Inc.宣布其Tigris临床试验进展，该试验是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗细菌性休克患者中的疗效的随机对照三期研究。截至2024年9月底，已有132名患者入组，其中2024年入组51名，远超2023年全年的31名。公司预计将在2024年底完成Tigris试验的入组工作。Spectral致力于寻求美国FDA对Toraymyxin™（PMX）的批准，该产品是一种用于治疗细菌性休克的独特产品，已在日本和欧洲获得批准，并在全球范围内已用于超过34万名患者。Tigris试验旨在进一步验证PMX在标准治疗基础上对细菌性休克的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-10-03
    Spectral Medical Inc
  • 从“破坏者”到“修复大师”！Nature｜细胞焦亡促进炎症反应，但能帮助机体伤口愈合和组织修复
    前沿研究
    从“破坏者”到“修复大师”！Nature｜细胞焦亡促进炎症反应，但能帮助机体伤口愈合和组织修复
    细胞焦亡（pyroptosis）是一种程序性细胞死亡形式，它有助于限制感染扩散，并与无菌性炎症和自身免疫性疾病的病理相关。 在细胞焦亡过程中，炎性小体的激活和caspase-1的参与会导致细胞死亡，并促进炎性细胞因子白介素-1β（IL-1β）的成熟和分泌。 我们身体每天都有大约十亿个细胞死亡，其中大部分是通过细胞凋亡这一维持机体健康的细胞维护过程完成的。
    生物谷
    2024-10-03
    感染 IL-1β 免疫系统疾病
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