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  • PharmAla 将为哈佛医学院的麦克莱恩医院提供 LaNeo MDMA
    交易并购
    PharmAla 将为哈佛医学院的麦克莱恩医院提供 LaNeo MDMA
    PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布，其作为LaNeo™ MDMA和新型MDMA衍生物（MDXX类分子）的研发和制造公司，已与哈佛大学麦克莱恩医院签订合同，为其提供临床试验所需的MDMA。PharmAla CEO尼古拉斯·卡迪什表示，公司期待通过向美国研究人员提供高质量的MDMA来改善患者的生活，并正在探索在美国预先放置部分研究材料的机制。PharmAla还推出了一项新工具，供研究人员直接查看药物产品质量信息。此外，PharmAla将在米兰的CPHI会议上与潜在的分销合作伙伴会面，并已与欧洲市场的潜在分销合作伙伴进行了讨论。PharmAla致力于研发MDXX类分子，包括MDMA，旨在缓解全球临床级MDMA的短缺，并开发同类新型药物。
    GlobeNewswire
    2024-10-02
    MDMA
  • TNF Pharmaceuticals 宣布进行战略股权投资，定价高于市场
    医药投融资
    TNF Pharmaceuticals 宣布进行战略股权投资，定价高于市场
    TNF Pharmaceuticals, Inc.获得Prevail Partners, LLC的战略性股权投资，投资价格为30个交易日平均交易价格的120%。该公司将利用这笔资金进行下一阶段2期临床试验，研究其专利药物MYMD-1在治疗肌肉减少症/衰弱症方面的效果。MYMD-1是一种新型口服TNFα抑制剂，旨在治疗与免疫代谢失调相关的多种疾病。Prevail Partners将购买283,019股TNFA普通股，每股价格为2.12美元。此外，TNF Pharmaceuticals已聘请Prevail InfoWorks，Inc.（Prevail Partners的子公司）提供临床试验服务。Prevail InfoWorks是一家全球性全服务临床研究组织，最近获得了行业认可，被认为是技术最先进的CRO。MYMD-1在2023年完成的小型2期临床试验中显示出显著积极结果，达到了主要终点，显著降低了慢性炎症标志物。肌肉减少症是一种常见的老年人疾病，影响着全球10%至16%的老年人。目前，肌肉减少症治疗市场估计为30.7亿美元，预计到2029年将以4.48%的复合年增长率增长至40.2亿美元。由于缺乏FDA批准的治
    Businesswire
    2024-10-02
    Prevail Partners
  • 全球首个且唯一！这个慢阻肺靶向药在华获批了
    审批动态
    全球首个且唯一！这个慢阻肺靶向药在华获批了
    日前，赛诺菲宣布， 达必妥®（度普利尤单抗注射液） 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。 达必妥®作为目前首个且唯一获批的慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）靶向治疗药物，将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。 据赛诺菲中国方面介绍，达必妥®在华获批先于美国，且相较欧盟和美国，中国审批用时最短，又一次刷新创新药惠及中国患者的纪录。
    药春秋
    2024-10-02
    慢性阻塞性肺疾病 国家药品监督管理局 Sanofi SA 度普利尤单抗
  • Cell | TMEM132B-GABAA 受体复合物调控酒精在大脑中的作用
    前沿研究
    Cell | TMEM132B-GABAA 受体复合物调控酒精在大脑中的作用
    酒是伴随人类最久的加工饮品之一，主要由植物发酵制成。 据统计，全世界每年有近三亿人有这样的酒精使用障碍症状 (alcohol use disorder, AUD) 。 然而，当前对酒精使用障碍的形成机制所知有限，另外也缺乏有效的治疗方案与药物。
    生物探索
    2024-10-02
    酒精使用障碍
  • Mithradote Bio 完成 100 万美元种子轮超额认购，用于开发首个针对饮料飙升的自我给药解毒剂
    交易并购
    Mithradote Bio 完成 100 万美元种子轮超额认购，用于开发首个针对饮料飙升的自我给药解毒剂
    Mithradote Bio，一家致力于开发针对酒水下药的自给式解药的生物技术公司，宣布成功完成了一轮超过100万美元的种子轮融资。该轮融资由Taho Pharma和Vickers Venture Partners共同领投，并得到了Haorui Pharmatech在API制造和Taho Pharma在口服递送配方方面的战略发展协议支持。Mithradote Bio计划利用这笔资金和战略支持，推进M-101的研发，这是一种新型舌下给药的解药，可对抗一系列“约会强奸”药物，并启动另一项管线项目。Mithradote Bio创始人兼CEO Sophia Lee表示，公司致力于解决全球范围内药物诱导性性侵这一重大问题，并自豪地开发出一种方便的舌下条剂，可在需要时迅速吸收和中和药物。Taho Pharma CEO Dr. Howard Lee和Vickers Venture Partners Vice Chairman Dr. Jeffrey Chi均表示对Mithradote Bio的支持和信心。Mithradote Bio致力于开发安全有效的产品，以保护药物诱导性性侵的受害者。
    Businesswire
    2024-10-02
    Vickers Venture Part Mithradote Bio Inc 深圳市新浩瑞医药科技有限公司 泰合生技藥品股份有限公司
  • RTI International 与美国国际开发署和联合国儿童基金会合作，创造无铅未来
    交易并购
    RTI International 与美国国际开发署和联合国儿童基金会合作，创造无铅未来
    在纽约联合国大会期间，美国第一夫人吉尔·拜登、美国国际开发署署长萨曼莎·鲍尔、联合国儿童基金会执行主任凯瑟琳·拉塞尔以及包括RTI国际研究机构在内的合作伙伴共同启动了一项旨在解决低收入和中等收入国家铅暴露问题的新倡议。该倡议名为“无铅未来伙伴关系”，旨在到2040年结束发展中国家儿童铅中毒。该伙伴关系的捐赠者已筹集了1.5亿美元，是过去每年用于消除铅暴露来源资金的10倍。该伙伴关系将在联合国大会期间启动，并将作为政府、捐赠者和企业创建无铅未来的协调中心。在未来几个月和几年里，该伙伴关系将开展关键的生命拯救工作，包括实施血液调查和测试消费品和其他来源，以确定铅暴露的来源。RTI国际研究机构计划进一步努力，实现无铅未来。
    PRNewswire
    2024-10-02
    RTI International United Nations Inter United States Agency
  • 吉利德在第 5 届 HIV 预防研究会议上呈报 PURPOSE 2 试验的更多疗效、安全性和人口统计数据
    交易并购
    吉利德在第 5 届 HIV 预防研究会议上呈报 PURPOSE 2 试验的更多疗效、安全性和人口统计数据
    Gilead Sciences宣布，其注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在关键性3期PURPOSE 2试验中表现出高效性和安全性，该试验评估了lenacapavir作为HIV预防的疗效。数据显示，lenacapavir将HIV感染率降低了96%，优于每日一次的Truvada。该研究在秘鲁利马的第五届HIV预防研究会议上展示，并已提前解盲。试验涉及来自全球多个国家的参与者，包括跨性别和非二元性别个体，以及不同种族和民族背景的人。Gilead计划在2024年底开始提交lenacapavir作为预防性药物（PrEP）的监管申请，并与六家制药公司签署自愿许可协议，以在低收入和中等收入国家提供低成本lenacapavir。
    Businesswire
    2024-10-02
    Gilead Sciences Inc 来那帕韦
  • Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo® 在美国的长期独家分销协议
    交易并购
    Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo® 在美国的长期独家分销协议
    Kedrion Biopharma Inc.与Biotest AG签署了长期战略合作协议，全面商业化并分销Biotest的免疫球蛋白Yimmugo®在美国市场。协议要求Biotest供应，Kedrion购买一定数量的Yimmugo®，期限为七年。Yimmugo®是一种用于治疗原发性免疫缺陷症（PID）的免疫球蛋白疗法，影响美国约50万人。Yimmugo®的生产始于生物制品许可申请（BLA）批准后，并正在持续进行。产品2025年的市场推广准备工作正在进行中。Yimmugo®在Biotest位于德国Dreieich的新FDA认证的“Next Level”生产设施中生产，该设施采用先进的工艺，旨在实现高质量的产品并促进资源的负责任使用。预计未来八年美国免疫球蛋白市场每年将增长约9%，分销Yimmugo®将使Kedrion能够满足市场需求，并为更多患有原发性免疫缺陷症的患者提供服务。Kedrion承诺了解患者和客户的需求，并很高兴将Yimmugo®引入美国市场。
    PRNewswire
    2024-10-02
    盆腔炎 Biotest AG
  • Novaliq 和 Laboratoires Théa 宣布建立合作伙伴关系并获得欧盟对 Vevizye®（0.1% 环孢素滴眼液溶液）的批准
    交易并购
    Novaliq 和 Laboratoires Théa 宣布建立合作伙伴关系并获得欧盟对 Vevizye®（0.1% 环孢素滴眼液溶液）的批准
    Novaliq公司与欧洲领先的独立眼科护理集团Théa宣布，欧洲委员会批准了Vevizye®（环孢素0.1%眼药水溶液）在欧洲的上市，并完成了Théa收购该产品在欧洲及中东和北非（MENA）部分地区商业化权利的合作。Vevizye®基于Novaliq的EyeSol®独特技术，是欧盟唯一获得批准的水无环孢素0.1%眼药水溶液，用于治疗成人中度至重度干眼病（角结膜炎）。Théa集团总裁Jean-Frédéric Chibret表示，与Novaliq的合作体现了公司致力于为所有患者提供创新治疗的承诺。Novaliq首席执行官Christian Roesky表示，与欧洲领先的制药公司Théa合作，将Vevizye®带给患者，令人兴奋。Vevizye®的疗效通过ESSENCE 1和ESSENCE 2两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究得到证实。VEVIZYE®在美国以VEVYE®的名称获得批准，并在所有27个欧盟成员国获得批准。
    Businesswire
    2024-10-02
    Novaliq GmbH
  • Xcell Biosciences 通过独特的细胞和基因治疗生产能力扩大与 AmplifyBio 的合作
    交易并购
    Xcell Biosciences 通过独特的细胞和基因治疗生产能力扩大与 AmplifyBio 的合作
    Xcell Biosciences宣布与合同研发和制造组织AmplifyBio扩展合作，安装新的AVATAR™ Foundry系统，以实现自动化细胞疗法制造流程。双方合作旨在简化并改进针对实体瘤的工程化T细胞受体（TCR）疗法的制造过程。AmplifyBio将利用AVATAR™ Foundry系统推进其客户的研究，向自动化、临床规模的细胞产品制造迈进。Xcellbio的AVATAR™平台旨在细胞和基因疗法研究和开发中提供创新技术，AVATAR™ Foundry系统是cGMP制造平台，可提高细胞和基因疗法的效力。AmplifyBio的J. Kelly Ganjei表示，新系统将有助于推进细胞疗法制造，加速实体瘤疗法的商业化。Xcellbio的Brian Feth表示，AVATAR Foundry系统将帮助AmplifyBio客户最大化TCR T产品的效力，同时加速制造时间表并简化工作流程。
    Businesswire
    2024-10-02
    实体瘤
  • 新政直击核心，并购市场如何顺势破局？
    招标采购
    新政直击核心，并购市场如何顺势破局？
    在颇具挑战的资本市场环境下，并购重组作为一级市场投资人完成“募投管退”闭环的重要退出方式一直颇受关注。 就在近日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（下文简称“并购六条”），旨在解决当前并购重组市场面临的痛点，从监管层面对上市公司并购交易进行“松绑”，并在执行层面给出了一系列支持性措施，市场受到极大鼓舞。 政策演变：直击问题核心。
    晨哨并购
    2024-10-02
  • Frazier Life Sciences 向 Evergreen Public Fund 增加超过 6.3 亿美元
    医药投融资
    Frazier Life Sciences 向 Evergreen Public Fund 增加超过 6.3 亿美元
    Frazier Life Sciences（FLS）宣布，其长期专注于创新疗法的医疗保健投资公司，已成功完成超过6.3亿美元的资本承诺，用于其永续公共基金，吸引了新和现有投资者的热烈追捧。该公共基金自三年前推出以来，在Albert Cha、Jamie Brush、Jamie Topper和Patrick Heron的领导下，已筹集约17亿美元。该公共基金专注于长期投资，旨在应对小型和中型公开生物技术公司的波动性和流动性，并具有通过交叉融资投资后期阶段私人公司的灵活性。自公共基金成立以来，基金的一些最大头寸已被收购，包括Sierra Oncology（被GSK以19亿美元收购）、Chinook Therapeutics（被诺华以高达35亿美元收购）和Alpine Immune Sciences（被Vertex Pharmaceuticals以49亿美元收购）。FLS公司自2010年以来，其投资的公司已获得FDA批准超过50种新疗法。FLS管理着超过39亿美元的资本，包括专注于公司创建和私人公司的风险投资基金以及专注于小型和中型公开公司的长期公共基金。自2005年以来，FLS的60多家投资组合公司（其中许多由FL
    Businesswire
    2024-10-02
    GSK PLC Novartis AG Vertex Pharmaceuticals Inc Chinook Therapeutics Inc Alpine Immune Sciences Inc
  • ImmunoPrecise 子公司与普米斯签署材料转让协议
    交易并购
    ImmunoPrecise 子公司与普米斯签署材料转让协议
    加拿大生物技术公司ImmunoPrecise Antibodies Ltd.（IPA）与中国生物技术公司Biotheus Inc.签署了一份关于Talem治疗性抗体资产的转移和评估协议，旨在开发针对实体瘤的bispecific疗法。Biotheus将获得IPA子公司Talem Therapeutics的抗体资产，结合自身技术进一步评估TATX-20候选药物的开发潜力。这种新型bispecific抗体旨在同时针对肿瘤上的两个不同靶点，以应对缺氧环境中的肿瘤治疗难题。双方合作旨在加速创新癌症治疗药物的研发，为患者提供更先进的治疗选择。
    Businesswire
    2024-10-02
    实体瘤 普米斯生物技术（珠海）有限公司 ImmunoPrecise Antibodies Ltd
  • 韩国 SK bioscience 完成对德国 CDMO IDT Biologika 的收购
    交易并购
    韩国 SK bioscience 完成对德国 CDMO IDT Biologika 的收购
    SK bioscience成功收购德国疫苗合同开发制造组织（CDMO）IDT Biologika的控股权，双方达成交叉持股协议，Klocke Group保留40%股份。SK bioscience计划通过整合资源，提升管理效率和业务扩展，到2028年将IDT Biologika的年销售额翻倍，并提高EBITDA至销售收入的25%。SK bioscience还将投资于高增长业务，如预填充注射器、重组疫苗和细胞基因治疗（CGT），并将技术及生产转移到IDT Biologika，以生产流感、带状疱疹、水痘和伤寒疫苗等关键产品。SK bioscience和IDT Biologika将共同推进业务发展，并加强管理稳定性。
    PRNewswire
    2024-10-02
    带状疱疹 水痘 伤寒 SK Bioscience Co Ltd
  • 阿尔茨海默病的重磅发现！Nature揭示阿尔茨海默病的多脑区图谱
    前沿研究
    阿尔茨海默病的重磅发现！Nature揭示阿尔茨海默病的多脑区图谱
    今年7月 MIT蔡立慧团队联合Manolis Kellis团队 在 《Nature》 杂志发表了一项研究—— 《Single-cell multiregion dissection of Alzheimer’s disease》 ，通过使用snRNA-seq技术，对阿尔茨海默病（AD）患者的多个脑区进行了深入分析，为我们提供了关于该疾病发病机制的新见解。 阿尔茨海默病是一种复杂的神经退行性疾病，影响着全球数以百万计的人口。 单细胞RNA测序技术的出现为解决这一问题提供了新的途径。
    生物谷
    2024-10-02
    老年性痴呆 适应障碍
  • 自然杀伤细胞新突破，瞄准XPO1蛋白！Sci Adv | NK细胞攻击癌症背后的新型分子机制
    前沿研究
    自然杀伤细胞新突破，瞄准XPO1蛋白！Sci Adv | NK细胞攻击癌症背后的新型分子机制
    科学家们正在研究免疫系统如何识别并攻击被疾病所破坏的受损细胞，这一领域的进展有望带来癌症研究的重大突破。 研究者发现， NK细胞能够识别并攻击促进癌症生长的XPO1蛋白。 通过拦截这种蛋白，NK细胞可以更有效地摧毁癌细胞。
    生物谷
    2024-10-02
    恶性肿瘤
  • 药丸管线：MNC与Biotech的野望
    公司动态
    药丸管线：MNC与Biotech的野望
    2024医美与器械创新前沿华西论坛，与您共探药企转型之道，解锁消费医疗市场新机遇。 简言之，PiP战略指的是将一种药物用于多项适应症：它更多关注临床执行，而非寻找下一个“重磅炸弹”。 纵观近年的一些资产并购，也证明了PiP模式的吸引力。
    同写意
    2024-10-02
    药丸管线 Biotech
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