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信达生物与奥赛康药业宣布第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）获批上市研发注册政策信达生物制药集团与奥赛康药业宣布，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新（利厄替尼片）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是信达生物的第14款商业化产品，标志着公司在肺癌精准治疗领域的重要进展。利厄替尼片在关键IIB期临床研究中展现出优异的疗效与安全性，其第二项适应症也正在审评审批中。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已有14个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。奥赛康药业作为创新与研发驱动的医药制造企业，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发，目前主要在研项目共计48项。
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艾威药业完成新一轮融资，继续聚集眼科创新治疗领域医药投融资艾威药业完成A++轮融资，由重庆长生胜合投资基金领投，杭州玖润投资、杭州易路医疗跟投，原有投资者Proxima Ventures Fund I L.P 、比邻星创投继续加持。募集资金将用于推进公司研发管线项目的临床试验及注册，包括创新靶点治疗干眼症的一类创新化学药IVW-1001的临床研究，广谱急性治疗结膜炎的IVIEW-1201项目，以及创新眼科基因治疗青光眼项目。公司研发管线涵盖干眼症、感染性结膜炎、近视眼、青光眼等眼科治疗领域，未来发展前景良好，得到投资者的认可和支持。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业亦诺微旗下亦及之洲与Merz Aesthetics达成合作，首个工程化外泌体管线扬帆出海公司动态2025年1月10日，亦诺微集团旗下外泌体子公司亦及之洲宣布与全球美业领军企业Merz Aesthetics达成合作，双方将围绕亦及之洲的工程化外泌体抗皱产品共同开发美国和加拿大市场。 Merz Aesthetics与公司进行了长久的深入交流，并针对公司的科研能力、技术原创性、专利及生产工艺等进行了全面深入的尽职调查和实地考察，最终达成此次签约。 双方计划将亦及之洲的工程化外泌体抗皱产品作为核心功效成分，升级并迭代Merz Aesthetics原有的化妆品产品线，推向终端消费市场，并以此作为双方合作的开端，未来将继续推动更多类型工程化外泌体产品的合作。
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信诺维：推动生物医药科技创新和产业创新的深度融合公司动态中国药企正快马加鞭，在新药研发领域参与程度越来越高，“中国创新” 也逐渐成为全球新药研发中不可或缺的力量。 作为中国创新药企奋起直追的一个缩影，自 2017 年成立之初，信诺维就集结一批具有深厚行业经验的科学家研发团队，在苏州、北京、波士顿和悉尼等地设立机构。 “药品不同于普通商品，更承接着 ‘生命之重’。”
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AI+肥胖/糖尿病/心血管疗法｜Valo和诺和诺德扩大合作，总潜在价值46亿美元公司动态2025年1月8日，Valo Health和诺和诺德宣布双方已达成一项扩展协议，基于Valo广泛的人类数据集和人工智能驱动的计算，发现并开发肥胖症、2型糖尿病和心血管疾病的新型治疗方法。 两家公司最初于2023年9月签署了一项合作协议 ，合作开发多达11个药物项目，主要集中在心血管疾病领域，通过该协议 ，Valo有资格获得高达27亿美元的里程碑付款，外加研发资金和潜在的特许权使用费。 扩展的合作将利用Valo的Opal Comtaal Platform ™ 的能力， 以及人类数据和遗传学方面的关键联合能力和诺和诺德在心脏代谢疾病方面的专业知识。
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人免疫球蛋白 | 广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2024年版）》研发注册政策本次广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2024年版）》，包括人免疫球蛋白。 静注人免疫球蛋白（IVIG）来源于人体血浆， 主要成分是IgG抗体，具有抗感染、抗炎和免疫调节作用，被广泛用于感染性疾病和自身免疫性疾病的治疗。 1.美国FDA批准静注人免疫球蛋白用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。
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90%癌症患者疾病得到控制，多肽偶联药物初步临床结果积极临床研究Avacta Therapeutics公司今日宣布， 在研多肽偶联药物（PDC）AVA6000，在治疗唾液腺癌（SGC）患者的1a期临床试验中获得积极数据。 数据显示，该药物在唾液腺癌患者中实现了显著且具有临床意义的肿瘤缩小。 唾液腺癌是一种在转移性阶段尚无标准治疗方案的疾病。
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投资额创新高！新药开发或将迎重大变革医药投融资日前，著名的硅谷银行（Silicon Valley Bank，SVB）发布了2024年医疗健康领域投融资报告。 报告指出，2024年在美国和欧洲市场，医疗健康领域的风投融资表现出回暖的迹象。 整体来看，美国和欧洲医疗健康领域的风投融资表现出回暖的迹象。药明康德2025-01-17新药
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癌症患者复发风险降低近70%！重磅免疫疗法达3期临床主要终点临床研究再生元公司（Regeneron Pharmaceuticals）日前宣布了3期临床试验C-POST的积极结果。 新闻稿指出， Libtayo是首个在辅助治疗中对高风险CSCC患者显示统计学显著且具有临床意义获益的免疫疗法。 C-POST试验共纳入415名高风险CSCC患者，这些患者被随机分配接受Libtayo或安慰剂治疗，治疗时间最长为48周。
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双打击/三打击淋巴瘤预后较差，临床上如何诊断与治疗？临床研究打开公众号，设置“星标”，。 淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤，有高度的异质性且病理类型复杂。 那么，双打击/三打击淋巴瘤到底是什么？
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JPM 2025｜聚势向前：信达生物迈进双轮驱动和全球创新发展新时期公司动态2025年1月17日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，受邀出席了第43届摩根大通年度医疗健康大会（JPM）。 集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士在现场发表专题演讲，分享公司最新业务进展和展望。 成立13年，信达生物快速成长成为一家中国领先的生物制药企业。
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MalarVx 许可 HDT Bio 的 repRNA/LION™ 技术用于新型疟疾疫苗交易并购MalarVx公司获得HDT Bio的专有自我复制复制子RNA（repRNA）和脂质纳米颗粒（LION™）技术许可，用于开发疟疾疫苗。这一合作旨在应对疟疾带来的巨大健康挑战，包括每年约600,000人死亡和2.63亿病例。HDT Bio的LION平台在快速产生强大、持久的免疫反应方面表现出色，适合用于预防病毒和细菌感染的疫苗。MalarVx公司相信，基于LION的疫苗在提高疫苗效力、产品稳定性和简化生产方面具有优势，特别关注能够预防恶性疟原虫和间日疟原虫感染的疫苗，这两种病原体是大多数人类疟疾病例的罪魁祸首。双方合作致力于推动创新解决方案，以挽救生命并改善全球数百万人的健康。
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肿瘤免疫中的表观遗传调控前沿研究
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重温誓言，写在利厄替尼（ASK120067 ）上市之际审批动态2025年1 月 16 日，NMPA 批准奥赛康递交的利厄替尼 （ASK120067 片）上 市。 2021年11月25日，NMPA批准奥雷巴替尼（GZD824）上市。 当我步入神圣医学学府的时刻，谨庄严宣誓： 我志愿献身医学，热爱祖国，忠于人民，恪守医德，尊师守纪，刻苦钻研，孜孜不倦，精益求精，全面发展。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌71】前沿研究一例晚期肺癌男性患者，采用化疗，加分子靶向治疗，中成药参一胶囊对症治疗，治疗效果较好。 （1）患者男性，59岁。 参一胶囊联合化疗，分子靶向治疗，可提高治疗疗效和患者生存质量。
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头部Biotech的下一代重磅产品公司动态第一批顺利进入二级市场的biotech头部公司，开始朝着不同的研发路径奔跑。 头部Biotech们正走在差异化的道路上，并开始酝酿各自管线中的下一个顶梁柱。 在不久前的美国血液学会（ASH）年会上，默沙东公布了一款ROR1 ADC（zilovertamab vedotin），联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）针对先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的2期临床结果。
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首个获得 FDA 批准的间充质基质细胞疗法开创了再生医学的新时代研发注册政策Spencer Trask & Co.支持的Osiris Therapeutics公司研发的MSC疗法RYONCIL获得FDA批准，用于治疗儿童SR-aGVHD，标志着再生医学的重大突破。该疗法由Kevin Kimberlin和Dr. Arnold Caplan创立的Osiris开发并申请专利，其研发历程始于与Dr. Jonas Salk合作开发细胞免疫疗法。Osiris与Mesoblast Limited合作，完成了必要的临床试验，并出售了产品。RYONCIL是Osiris一系列MSC创新产品之一，包括Osteocel和Grafix。Spencer Trask & Co.致力于推动科技发展，支持创新企业，其创始人Kevin Kimberlin在生物科技领域有丰富经验。
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CareGenix 从 Decathlon Capital Partners 获得数百万美元的增长资金医药投融资CareGenix Solutions，一家提供远程医疗服务的公司，已从Decathlon Capital Partners获得数百万美元的增长资金支持，以扩大其业务规模。这笔资金将帮助CareGenix继续履行大规模合同，支持其提供先进的虚拟医疗服务，旨在增强患者和医疗提供者的能力。CareGenix的创新平台允许医疗提供者远程跟踪患者生命体征，提供主动护理，并更有效地管理慢性病和心理健康问题，从而为患者提供更舒适的医疗体验和更高的独立性。公司计划利用这笔资金扩大其患者监测解决方案的交付能力，通过尖端技术提高患者参与度和医疗结果。CareGenix的联合创始人兼首席运营官Faisal Ghani表示，CareGenix通过提升患者护理质量，而不增加提供者的工作负担或成本，正在改变护理方式。Decathlon Capital Partners的副总裁Kevin Grossman对CareGenix的愿景和解决方案的影响表示兴奋，并表示期待与他们合作，扩大其能力，为医疗提供者提供所需的工具，以提供高质量、及时的护理。PRNewswire2025-01-17
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专家点评Nat Chem Biol & Nat Microbiol丨司龙龙团队开发蛋白降解靶向活疫苗技术专家观点病毒感染严重危害人类健康和社会经济发展。 疫苗是预防和控制传染病最经济有效的手段之一。 传统疫苗存在局限：或免疫效果差，难以预防病毒的变异；或安全性差；或研制技术复杂不通用、周期长、依赖于研究人员的经验。
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Nat Methods | 叶子璐/Jesper Olsen团队开发高灵敏度的单细胞蛋白质组学技术Chip-Tip前沿研究研究 报道了一种高灵敏度的单细胞蛋白质组学技术Chip-Tip，可在单个HeLa细胞中鉴定到超过5000种蛋白质，并且无需任何富集策略可以在单细胞水平上有效地鉴定蛋白质翻译后修饰。 该技术应用于5-氟尿嘧啶刺激下的肿瘤细胞和诱导多能干细胞分化过程中的单细胞蛋白质组分析，鉴定并精准定量到相应的蛋白质标志物，表明Chip-Tip技术具有卓越的灵敏度，可用于识别细胞特异性标志物和潜在治疗靶点等方向。 此前的单细胞蛋白质组学技术在每个细胞中通常只能鉴定1000-2000个蛋白质，组学覆盖深度的不足限制了其在研究细胞异质性等方面的应用，迫切需要开发更高灵敏度和覆盖深度的新型单细胞蛋白质组学分析方法。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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