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Advanced Bifurcation Systems Inc. 获得 2080 万美元融资并扩大董事会医药投融资Advanced Bifurcation Systems Inc.（ABS）成功完成了一轮20.8亿美元的Simple Agreement for Future Equity（SAFE）融资，这一轮融资得到了高净值个人和家庭办公室的强烈支持。公司还迎来了两位杰出的董事会成员：Malia Chui和Susan Yashar。Malia Chui拥有数十年的投资管理经验，专注于医疗保健领域；Susan Yashar则是一位经验丰富的执行和法律专家，曾在Deloitte Global、证券交易委员会和公共公司会计委员会担任高级职务。ABS的CEO Mehran Khorsandi表示，投资者对公司的支持令人自豪，欢迎Malia Chui和Susan Yashar加入董事会，他们的专业知识和指导将有助于公司在FDA和国际监管过程中取得进展。此外，ABS还获得了FDA的突破性设备设计认定，这一里程碑标志着公司在冠状动脉分叉病变领域的创新技术具有巨大潜力。Biospace2025-01-17
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Arrowhead Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 接受 Plozasiran 治疗家族性乳糜微粒血症综合征的新药申请研发注册政策Arrowhead Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对家族性胆固醇酯血症（FCS）的新药申请（NDA），该药名为 investigational plozasiran。FCS是一种罕见且严重的遗传性疾病，患者甘油三酯水平极高，易患急性胰腺炎及其长期并发症。Plozasiran是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在降低APOC3的产生，从而降低甘油三酯水平。该NDA基于3期PALISADE研究的积极结果，该研究成功达到了主要终点和所有多重性控制的次要终点，包括甘油三酯、APOC3和急性胰腺炎（AP）发生率显著降低。Arrowhead计划在2025年向其他监管机构提交 plozasiran 的批准申请。
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PESG 市场最新动态：Silexion Therapeutics 的 SIL-204 在临床前数据中显示出突破性的协同作用，为 KRAS 驱动的癌症治疗带来了希望研发注册政策Silexion Therapeutics发布市场更新，其下一代siRNA候选药物SIL-204在KRAS驱动型癌症治疗方面取得显著进展。新数据表明，SIL-204与一线化疗药物如5-氟尿嘧啶、伊立替康和吉西他滨具有协同作用，能显著增强对胰腺癌等KRAS突变癌症的治疗效果。Silexion基于其LODER™平台的成功，继续推进RNAi疗法，并计划于2026年开始进行II/III期临床试验。同时，公司宣布进行500万美元的公开募股以支持其研发工作，尽管可能带来短期稀释，但有助于推动创新和实现关键临床里程碑。Silexion在精准肿瘤学领域的进展使其成为值得关注的重要创新者，有望带来颠覆性的癌症治疗方法。
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2025政府工作报告，关于结果互认、紧密型医共体建设医保动态1月13日～15日，多省份陆续发布2025年政府工作报告，其中高频出现的卫生健康相关关键词包括： 检查检验结果互认、医疗资源扩容下沉 、中医药传承创新发展、适老化改造、养老服务设施等，备受关注。 紧密型县域医共体是推动分级诊疗体系建设、强化基层医疗卫生服务能力的关键一招。 《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》中明确要求， 到2025年底，力争全国90%以上的县要基本建成县域医共体；到2027年底，紧密型县域医共体要基本实现全覆盖。独立医学实验室资讯2025-01-16医共体
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第6款PARP1/2新药，英派药业塞纳帕利获批上市审批动态今日（1月16日），NMPA官方消息，南京英派药业自主研发的塞纳帕利胶囊获批上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂 。 塞纳帕利的获批是基于FLAMES研究，研究结果显示塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（mPFS），且不论患者的BRCA基因表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益。
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太卷了，国内第7个三代EGFR-TKI新药，利厄替尼获批上市审批动态今日（1月16日），NMPA官方消息，奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 利厄替尼片（ASK120067片）是一种高选择性、不可逆EGFR-TKI，产品最早由中科院上海药物研究所、奥赛康联合开发，国内市场的推广销售权给了信达生物。 2022年ASCO年会公布的2b期临床研究结果显示，客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，缓解持续时间（DoR）为11.1个月，无进展生存期（PFS）为11.0个月。
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立生医药富马酸福莫特罗吸入溶液获NMPA批准上市！审批动态立生医药富马酸福莫特罗吸入溶液获 NMPA批准上市。 在龙年之尾新年即将到来之际，立生医药（苏州）有限公司的“ 富马酸福莫特罗吸入溶液 ”规格：2ml:20μg成功获得国家药监局（ NMPA ）批准上市。 该产品是立生医药龙年获批的“ 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（儿童型） ” NMPA及FDA双获批 ； “ 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（成人） ” NMPA获批； “ 吸入用复方异丙托溴铵溶液 ” NMPA 获批 ； “ 富马酸福莫特罗溶液 ” NMPA及 FDA双获批 ；“ 酒石酸阿福特罗溶液 FDA获批 后的 第五个产品，丰富了立生医药的产品线， 为后续可持续发展奠定基础。
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Portfolio | 英派药业塞纳帕利胶囊（派舒宁®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市审批动态中国上海，2025年1月 16 日 – 南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布自主研发的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁 ® ）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。 塞纳帕利的获批是基于FLAMES研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后塞纳帕利单药维持治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。
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全国生物药集采要来了！2025启动→招标采购首个全国范围的生物药品集采要来了 。 从安徽省医保局刚刚召开的 2025 年医疗保障工作会议获悉， 安徽将在今年牵头开展全国生物药品联盟集采 。 继续开展乙类大型医用设备集采， 牵头全国生物药品联盟集采。医药代表2025-01-16集采
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8.1亿美元！REGENXBIO达成两款AAV基因治疗对外授权！交易并购依据该协议，Nippon Shinyaku将负责在授权区域（美国及亚洲）内对这两款产品进行商业化运作，而RGX-121和RGX-111后续的临床开发工作将由REGENXBIO主导。 REGENXBIO保有对RGX-121优先审评券（PRV）的全部权益，以及在获得潜在批准后，与销售相关的全部收益。 在授权区域内，REGENXBIO将主导临床及商业化产品供应的生产工作。
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晶泰科技携手优时比、Deep Principle，加速AI赋能药物开发公司动态根据协议，晶泰科技商业授权UCB使用 Ailux Biologics 自主开发的 XtalFold™ AI 平台进行大分子药物的发现和工程化设计。 XtalFold™ 是一套基于 AI 的软件平台，能够为大分子药物研发提供快速且准确的结构信息，在多个研发阶段加速创新。 XtalFold™ 利用序列信息对生物大分子之间的相互作用进行建模，而这些相互作用是单克隆抗体等大分子药物发挥药效的基础。
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推进BCMA靶向体内CAR-T疗法开发，先博生物深化合作公司动态这一合作旨在充分利用双方在环状RNA（oRNA®）技术和细胞治疗领域的领先优势，开发创新疗法，为全球患者提供突破性治疗方案。 根据协议，先博生物将在大中华地区内展开 针对BCMA的体内panCAR细胞疗法 的研发和商业化工作，而Orna将保留其在全球其他地区的研发以及商业化的全部权益。 双方在各自的授权地域内都将有权收到合作首付款以及基于临床开发、上市和商业化等重要阶段的里程碑付款，以及产品获批上市后的销售分成。
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《领航2025》干细胞治疗领域年度回顾与展望白皮书新鲜出炉前沿研究在政策支持、资本涌入和技术创新的推动下，整个行业迎来了前所未有的机遇。 从美国FDA批准首款间充质干细胞药物上市，到 仅15天后（25年初） 国内首款间充质干细胞药物获批上市；从国务院、各部委 及地方政府出台支持干细胞治疗的 多项 利好政策，到24年 40款干细胞药物IND获受理/获批的临床转化；从北 京核发首张干细胞药物生产许可证，到胰岛干细胞移植治疗1型糖尿病实现“功能性治愈”。 国内外诸多进展标志着，干细胞行业尤其在我国迎来“风口”，即将进入新的发展阶段。医麦客2025-01-16间充质干细胞 干细胞治疗
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石药集团抗体偶联药物SYS6043在美国获批临床审批动态1月16日，石药集团宣布，本集团开发的SYS6043（抗体偶联药物 ，下称：该产品）的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 ，可以在美国开展临床试验。 此前，该产品已经于2024年12月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准 ，可以在中国开展临床试验 。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。
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英派药业PARP抑制剂获批上市审批动态1月16日，国家药监局官网显示，英派药业的PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（senaparib，商品名：派舒宁）获批上市，用于国际妇产科联盟（“FIGO”）III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。 塞纳帕利是一款PARP抑制剂，获得“十三五”国家重大新药创制专项的立项支持并顺利完成验收。 2022年8月，塞纳帕利和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌的成年患者获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定。
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刚刚！奥赛康第三代 EGFR-TKI 在中国获批，治疗非小细胞肺癌审批动态1 月 16 日，NMPA 官网公示，奥赛康递交的利厄替尼（ ASK120067 片 ）上市申请已获得批准（ CXHS2101052 ），适用于 既往经表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的治疗。 肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，表皮生长因子受体（EGFR）是 NSCLC 中最常见的驱动基因，30%~50% 的亚裔 NSCLC 患者存在 EGFR 基因突变。 第三代 EGFR 抑制剂是治疗 EGFR 基因突变 NSCLC 的有效选择之一。
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Kadimastem 呼吁召开特别股东大会以批准与 NLS 的合并交易并购Kadimastem Ltd.即将完成与NLS Pharmaceutics Ltd.的合并交易，为此已发出股东特别大会通知，以获得股东对合并协议的批准。以色列中央地方法院已批准该会议在发布通知后的14天内举行，这是确保合并过程顺利完成的关键步骤。
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Zero Candida 宣布在法兰克福证券交易所成功上市及投资者网络研讨会详情医药投融资以色列女性健康医疗设备公司Zero Candida Technologies，Inc.（ZCT）宣布，其股票成功在法兰克福证券交易所（FSE）上市，交易代码为“9L2”。此举标志着ZCT全球扩张的重要里程碑，公司股票现已在TSX Venture Exchange和FSE双重上市，提高了国际投资者的可见度和参与度。ZCT创始人兼首席执行官Eli Ben Haroosh表示，FSE上市是Zero Candida向前迈出的关键一步，将使欧洲投资者直接参与到公司的愿景和成长旅程中。ZCT正在欧洲推进医院合作和专利申请，并计划加速其革命性女性健康技术的使命。此外，ZCT将于2025年1月22日举办首次投资者网络研讨会，向股东和其他感兴趣人士介绍其创新设备和技术的进展，以及公司2025年的业务更新和即将到来的里程碑。PRNewswire2025-01-16
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授牌！GE医疗持续加大布局公司动态GE医疗精准医疗国产化实践基地。 暨GE医疗中国先进制造中心授牌仪式。 该项目位于成都天府国际生物城。
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InTandem Capital 完成对收入周期供应商管理领导者 Healthfuse 的战略投资医药投融资InTandem Capital Partners宣布完成对Healthfuse的战略股权投资，Healthfuse是行业领先的营收周期供应商管理领导者。Healthfuse结合专有技术、分析和研究，以提高供应商表现、优化收款并降低其医疗保健组织客户的成本。自成立以来，Healthfuse已为其客户实现超过15亿美元的底线改善。InTandem Capital Partners的资深合伙人Brad Coppens表示，Healthfuse提供了数据驱动的见解和客户服务团队，与提供商合作伙伴并肩作战，是解决医院和卫生系统压力下迫切需要的解决方案。InTandem Capital Partners专注于投资与医疗保健五重目标紧密相关的业务，致力于与管理层合作伙伴共同打造卓越业务，增加其价值和对改善医疗保健系统的贡献。Businesswire2025-01-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
