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共 367803 篇内容
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药明生物JPM速递 | 蓄势突破，CRDMO致胜未来公司动态2024年新增151个综合项目，再创历史新高，其中超过一半来自美国市场。 综合项目总数达817个，含66个临床Ⅲ期项目和21个非新冠商业化项目。 2024年赢得20个项目，包括13个临床Ⅲ期和商业化项目。
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好消息！干细胞疗法（IPS HEART） 获 FDA 孤儿药资格，重生肌肉与心肌，为罕见病患者带来新希望！审批动态这一决定标志着干细胞疗法在攻克罕见遗传性肌肉疾病领域取得了重要里程碑，为数百万患者带来了新的希望。 干细胞疗法的颠覆性潜力。 当前市场对 BMD 和杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗主要集中在基因疗法，但现有疗法只能提供部分长度的合成抗肌萎缩蛋白，且无法在肌肉退化后再生新的肌肉组织。
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肥胖影响免疫健康，会增加多种不同癌症的风险前沿研究关于我国的肥胖问题，根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》调查数据，我国成年人超重/肥胖人群已经超出总人数50%，儿童以及青少年也接近了20%， 大约有6亿人处于肥胖阶段，这个数字在全球占据首位 ，我国毫无疑问的变成了全球肥胖人群最多的国家。 判定体重是否超标的BMI值。 BMI值（Body Mass Index） 是目前世界上常用的体重指数，国际生命科学学会中国办事处组织了由多学科专家组成的“中国肥胖问题工作组”，对我国21个省市、地区人群体重指数（BMI）、腰围、血压、血糖、血脂等24万人的相关数据进行汇总分析，并据此提出了中国人的BMI标准， BMI值“24”为中国成人超重的界限，BMI“28”为肥胖的界限【BMI值=体重数（kg）/身高(m)^2】 。
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CGT新方案 | 高分辨质谱开启腺相关病毒表征的微观降维之旅前沿研究腺相关病毒（AAV） 作为基因治疗领域的理想载体，基于其开发的基因疗法具有巨大的治疗潜力。 然而，AAV的生产过程极为复杂，其结构的异质性和稳定性直接影响着基因疗法的疗效与安全性。 为了全面而深入地理解AAV的结构与特性，科研人员亟需借助先进的分析技术对其进行精确表征。沃特世2025-01-16腺相关病毒表征 CGT
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SEC已是Next Level！沃特世推出新一代适用于生物治疗性肽的Premier 125Å SEC色谱柱前沿研究近日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布扩展体积排阻色谱产品线，正式推出 采用MaxPeak ™ 高性能表面（HPS）色谱柱硬件的 新一代ACQUITY ™ Premier和 XBridge ™ Premier 125Å SEC色谱柱及保护柱 ，适用于生物治疗性肽和小分子蛋白质的体积排阻（SEC）分离，帮助科学家更快获得结果，同时在多个LC平台上提供更一致的测量结果。 新一代ACQUITY Premier和XBridge Premier 125Å SEC色谱柱将生物治疗性肽高分子量物质（HMWP）的准确定量提升到了新水平。 在任何UPLC、UHPLC或HPLC平台上实现高通量分离。
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VIVA朋友圈丨勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准临床研究与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。 MTAP作为抑癌基因，其缺失约占所有肿瘤的10-15%。
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首款！第一三共抗肿瘤新药「吡昔替尼」国内报上市审批动态1 月 15日，CDE 官网显示，第一三共新药盐酸吡昔替尼胶囊 （PLX3397, Pexidartinib ） 报上市，适应症为 治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤 （TGCT） 成年患者 ，此前已正式纳入优先审评。 吡昔替尼 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制集落刺激因子 1 受体 （CSF1R ） ，CSF1R 配体的过表达促进滑膜中细胞的增殖和积累。 这也让该药成为首个也是唯一一个获准治疗 TGCT 的药物。
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高难度 Y 型主动脉瓣环扩大术开启治疗新时代——烟台毓璜顶医院新术式治疗小瓣环主动脉瓣膜疾病前沿研究2025年1月3日，烟台毓璜顶医院心外二科田茂洲主任团队成功为一名60岁的患者姜某实施了Y形主动脉根部扩大术（aortic root enlargement, ARE）以及主动脉瓣生物瓣置换术。 术后，姜女士恢复良好，并于手术次日成功拔除气管插管，2天后转入普通病房继续康复。 患者为姜某，女，61岁，因劳累型心悸胸闷1年，1周前晕厥入院，入院后行心脏超声检查：主动脉瓣重度狭窄，主动脉瓣环19mm，提示细小主动脉根部。
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亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获中国NMPA批准临床研究中国上海， 2025 年 1 月 16 日 —— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）近日宣布，其自主研发的 APL-2302 （ ASN-3186 胶囊）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（ IND ）获中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准。 APL-2302是公司自主研发的USP1抑制剂， 通过 “合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。 在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗 特定生物标志物阳性（如 BRCA基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。
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从血液肿瘤到自免性疾病：CD19 CAR-T疗法为风湿病治疗点亮新的希望前沿研究
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地方丨江西：江西省儿科超说明书用药管理规范（试行）研发注册政策1月13日，江西卫健委发布《江西省儿科超说明书用药管理规范（试行）》（下称《规范》）。 《规范》指出 儿科超说明书用药应遵循的原则：无替代、有证据、非试验、获批准、有知情、可监控。 儿科超说明书用药时应同时具备以下条件：因患者治疗需要，在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品，权衡利弊保障患者利益最大化；不得以试验、研究或其他关乎医务人员自身利益为用药目的； 具有循证医学证据支持；非紧急用药情况下，通过医疗机构管理部门或机构的审批，如医疗机构药事管理与药物治疗委员会和（或）医院伦理委员会；应保护患者的知情权并尊重其自主决定权，取得患者和（或）监护人的知情同意，签署知情同意书；定期监测评估患者状况，对超说明书用药导致的不良反应有风险防控预案。国药致君2025-01-16儿科超
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2024年，125个国产独家品种获批审批动态年终盘点系列6： 2024年上市的国产独家品种。 2024年，NMPA批了125个国产独家品种，即有一类创新药，也有首仿，还有中药新药。 2024年上市的国产独家产品目录。药筛2025-01-16国产 获批
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【融资】星联肽（ConjuStar）完成1亿元Pre-A+轮融资医药投融资天津 星联肽 生物科技有限公司（星联肽， ConjuStar ）宣布完成1亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，横琴创投及深圳前海利元共同跟投。 星联肽（ConjuStar）聚焦于小型化偶联药物的研发，通过采用合作开发和自主研发相结合的模式，迅速建立了具有差异化特点的研发管线，目前已启动五条管线的开发。
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2025年第一个省级集采，30个大品种招标采购2025年开年第一个省级药品集采。 1、省份 ：云南 （昭通市第二批药品（全省联盟）带量联动采购办公室）。 在外省（指省级及省际联盟，以下简称“外省”，下同）集采中是否有 中选/备选资格 （包括企业申报期结束之日起已公布的最终中选/备选资格以及已过采购周期仍在执行的中选/备选资格），按如下规则确定拟中选企业。风云药谈2025-01-16集采
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关于Clover公司动态三叶草生物是一家处于商业化阶段的全球生物制药公司，致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。 凭借综合研发实力、生产和商业化能力，以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系，已经开发出多样化的候选疫苗管线， 以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻 公共卫生的负担 。 三叶草生物拥有一个中试生产基地和一处经GMP核查符合标准的商业化生产基地。三叶草生物制药2025-01-16Clover
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百奥泰与World Medicine就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）达成在土耳其市场的合作公司动态百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司今日宣布近期已与 World Medicine 就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议。 根据协议条款，World Medicine 将拥有BAT2206在土耳其市场的独家分销权及销售权，并负责BAT2206在土耳其的引进、注册及销售；百奥泰将负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应。
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MNC最新管线布局：礼来、辉瑞、阿斯利康、默沙东...公司动态近日， JPM医疗健康大会再次证明了其作为生物医药健康领域顶礼膜拜的地位。 “大家对礼来的增长期望非常高，任何小失误都会被放大，他们几乎没有犯错的余地。”。 预计2025年的销售额预测在580亿美元至610亿美元之间 ，甚至略高于分析师的预期。
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JPM现场：舜景医药发布抗肿瘤双抗SGT003审批动态在全球医疗行业瞩目的第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，简称JPM大会）上，科创板上市公司热景生物孵化创新药企业—— 舜景医药创新性的双特异性抗体SGT003惊艳亮相 ，向世界展现了生物创新药的“中国方案”，获得与会各方广泛关注。 舜景医药的双特异性抗体平台展示出卓越的抗体性能，突破了现有治疗方案的局限性。 双特异性抗体SGT003靶向肿瘤微环境中免疫抑制的Tregs细胞。
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Nature | 计算机设计蛋白质：开启抗蛇毒治疗的新篇章前沿研究蛇咬伤中毒是全球范围内一种严重且被忽视的热带传染病，每年造成超过10万人死亡，并导致数十万人遭受长久的残疾。 尽管蛇毒在全球热带地区，尤其是在撒哈拉以南非洲、南亚、巴布亚新几内亚和拉丁美洲等地区的危害巨大，现有的抗蛇毒血清疗法却面临着高成本、效果有限以及供应不稳定等问题。 传统的抗蛇毒血清依赖动物免疫产生的多克隆抗体，虽然能够拯救生命，但对许多毒素尤其是三指毒素（3FTx， Three-finger toxins ）的中和效果有限。生物探索2025-01-16蛋白质
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Nature | 利用lentiMPRA技术解锁基因表达的秘密前沿研究在基因组研究领域，研究人员一直在努力揭示控制基因表达的复杂机制。 这些机制的核心部分是转录调控元件（cis-regulatory elements, cCREs），它们如同基因表达的“开关”，决定了基因在何时、何地以及如何表达。 通过lentiMPRA，研究人员能够以极高的精度评估这些元件在不同细胞类型中的表现，揭示其与基因表达之间的关系，甚至预测基因变异可能对细胞功能的影响。生物探索2025-01-16TS 基因
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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