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  • 全球首创双抗卡度尼利单抗获批一线治疗晚期胃癌
    审批动态
    全球首创双抗卡度尼利单抗获批一线治疗晚期胃癌
    卡度尼利单抗作为全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，其获批为中国晚期胃癌患者带来了新的希望，开启晚期胃癌免疫治疗的2.0时代。 四聚体双抗AK104同时靶向PD-1和CTLA-4。 卡度尼利单抗是一种创新的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，能够同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路。
    新药社
    2024-09-30
    PD-1 肝细胞癌 卡度尼利单抗 CTLA4 仑伐替尼
  • 国家药监局批准两款新药上市
    审批动态
    国家药监局批准两款新药上市
    近日，国家药监局批准康融东方（广东）医药有限公司申报的伊努西单抗注射液上市，附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液上市。 伊努西单抗注射液适应证为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
    中国医药报
    2024-09-30
    齐鲁制药有限公司 伊努西单抗 艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗 LDLR 原发性高胆固醇血症
  • UCB 宣布一项头对头研究，评估 BIMZELX® （bimekizumab） 与 SKYRIZI® （risankizumab） 在活动性银屑病关节炎中的疗效
    研发注册政策
    UCB 宣布一项头对头研究，评估 BIMZELX® （bimekizumab） 与 SKYRIZI® （risankizumab） 在活动性银屑病关节炎中的疗效
    UCB公司宣布启动一项名为BE BOLD的头对头3b期研究，比较BIMZELX（bimekizumab-bkzx）和SKYRIZI（risankizumab）在治疗活跃的银屑病关节炎（PsA）成人患者中的效果。BIMZELX是一种IL-17A和IL-17F抑制剂，SKYRIZI是一种IL-23抑制剂。这是首个比较IL-17A和IL-17F抑制剂与IL-23抑制剂的PsA头对头研究。该研究旨在评估BIMZELX在治疗活跃的PsA成人患者中的疗效和安全性，主要终点为在第16周评估美国风湿病学会50（ACR50）改善率。这是Bimekizumab临床试验计划中的第四项头对头研究，也是首次在PsA中进行，并与IL-23抑制剂进行对比。UCB公司期待在2026年公布研究结果。
    PRNewswire
    2024-09-30
    IL-17A IL-23 比奇珠单抗 IL-17F 利生奇珠单抗
  • Nanoscope Therapeutics 获得光遗传学 CatCh 技术许可
    交易并购
    Nanoscope Therapeutics 获得光遗传学 CatCh 技术许可
    Nanoscope Therapeutics公司获得Max Planck Innovation授权，采用Max Planck Institute for Biophysics的CatCh技术，研发针对遗传性视网膜疾病和黄斑变性继发萎缩的基因疗法。该疗法基于Prof. Ernst Bamberg在光遗传学领域的开创性工作，通过增强多特性视蛋白（MCO-010）的光敏感性，有望恢复遗传性视觉障碍患者的视力。Nanoscope的MCO平台是首个结合多种光敏感成分的光遗传学方法，已成功用于治疗视网膜色素变性（RP）和斯特加德病（Stargardt disease）。公司计划寻求审批并扩大治疗范围。
    PRNewswire
    2024-09-30
    视锥细胞营养不良 Nanoscope Therapeutics Inc
  • Nurix Therapeutics 宣布在 Discovery on Target 会议上发表演讲
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics 宣布在 Discovery on Target 会议上发表演讲
    Nurix Therapeutics在2024年9月30日至10月3日在波士顿举行的第22届目标发现会议上宣布了三个口头报告。公司首席科学官Gwenn M. Hansen博士表示，这些报告突出了Nurix使用DELigase平台解决难以药物治疗的靶点类别，如E3连接酶和转录因子。其中，一项报告介绍了一种针对CBL-B的小分子内分子粘合剂抑制剂，旨在增强T细胞功能；另一项报告探讨了生物降解剂在靶向中枢神经系统中的应用，以NX-5948为例；第三项报告则展示了使用DNA编码库筛选DNA结合蛋白的方法。此外，NX-5948是一种正在评估的口服生物利用度BTK降解剂，目前正在进行针对复发或难治性B细胞恶性肿瘤的1a/1b期临床试验。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化基于调节细胞蛋白水平作为治疗癌症、炎症性疾病和其他挑战性疾病的创新小分子和抗体疗法的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2024-09-30
    恶性肿瘤 Nurix Therapeutics Inc 自身炎症性疾病
  • 合肥离子医学中心质子治疗出院患者突破100例
    临床研究
    合肥离子医学中心质子治疗出院患者突破100例
    9月27日，作为 中国科大附一院离子医学中心（合肥离子医学中心）正式开诊以来第100位接受质子治疗出院的患者出院 。 患者今年年初不幸确诊肝内胆管细胞癌后，往返异地就医经多程免疫联合化疗，肝内病灶仍持续进展，8月了解到合肥离子医学中心针对较大体积肿瘤开展放疗新技术后前来就诊。 袁双虎院长介绍，质子放疗是目前国际上最尖端、最先进的新型放射疗法，已成为肿瘤治疗的新利器。
    合肥产投集团
    2024-09-30
    非小细胞肺癌 肿瘤 胸部肿瘤 中枢神经系统肿瘤
  • 60亿阿萨姆首推无糖新品，统一的“野心”藏不住了！
    公司动态
    60亿阿萨姆首推无糖新品，统一的“野心”藏不住了！
    就在近日， “沉寂”许久的阿萨姆又有大动作——首次布局无糖赛道，推出一款“真0糖”的原味奶茶。 阿萨姆无糖原味奶茶，主打“真0糖”。 据悉，此次布局无糖赛道，阿萨姆延续了之前“好茶好奶”的产品优势：精选自全球大叶种红茶，真茶现萃；甄选进口奶源，添加进口浓缩牛奶蛋白，奶香浓郁；好茶与好奶的奇妙邂逅，顺滑口感带来顺滑无忧的好心情。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-30
    阿萨姆
  • 泰格医药拟1.4亿元收回观合医药控股权：国际多中心临床试验订单需求增加
    交易并购
    泰格医药拟1.4亿元收回观合医药控股权：国际多中心临床试验订单需求增加
    迪安诊断曾计划分拆观合医药上市。 本文为IPO早知道原创。 观合医药由迪安诊断和泰格医药于2016年合资成立，主营一站式CRO实验室服务。
    IPO早知道
    2024-09-30
    杭州泰格医药科技股份有限公司 迪安诊断技术集团股份有限公司
  • 季末回顾 | 君实生物2024年第三季度业务进展
    公司动态
    季末回顾 | 君实生物2024年第三季度业务进展
    君实生物
    2024-09-30
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 卫星化学102亿重大项目批前公告！
    招标采购
    卫星化学102亿重大项目批前公告！
    9月27日，化工巨头卫星化学重点项目“浙江卫星能源有限公司年产4万吨氢气/90万吨丙烯/80万吨多碳醇/8万吨新戊二醇化学新材料及氢能利用一体化项目”展开批前公示公告。 项目全部建成后，形成年产4万吨氢气/90万吨丙烯/80万吨多碳醇化学新材料及氢能利用一体化项目的生产能力。 浙江卫星能源有限公司已建成两期合计90万吨的PDH产能，均采用UOP技术工艺，若三期一体化项目投产，公司PDH产能将达到180万吨/年。
    兴园化工园区研究院
    2024-09-30
    PDH 星化学
  • 654-1可通过抗炎和抑制细胞凋亡拮抗脓毒症肾损伤
    前沿研究
    654-1可通过抗炎和抑制细胞凋亡拮抗脓毒症肾损伤
    654-1可通过抗炎和抑制。 细胞凋亡拮抗脓毒症肾损伤。 近日，西南特色中药资源国家重点实验室等研究发现，山莨菪碱可通过抑制炎症和细胞凋亡改善脓毒症肾损伤，文章《Anisodamine (654-1/654-2) ameliorates septic kidney injury in rats by inhibiting inflammation and apoptosis》发表在《Frontiers in Pharmacology》（JCR：Q1，IF=4.399）。
    成一制药
    2024-09-30
    脓毒症 内毒素性休克 AIMP2
  • 《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》发布【三分钟速览一周医药看点】
    医保动态
    《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》发布【三分钟速览一周医药看点】
    1.《中共中央 国务院关于实施就业优先战略促进高质量充分就业的意见》发布，部署了24条举措促进高质量充分就业。 意见提出，推动高等教育高质量发展，扩大理工农医类专业招生规模。 2．国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。
    中国医药报
    2024-09-30
    老年性痴呆 HRS-4729注射液 地中海贫血 依西美坦 胞磷胆碱
  • 药闻医讯 | 关于公开征求《药品上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药闻医讯 | 关于公开征求《药品上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    诺华“牵手”AI制药明星公司；全球首款：艾伯维cMET ADC向FDA递交上市申请…… 关于公开征求《药品上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
    百诚医药
    2024-09-30
    老年性痴呆 非小细胞肺癌 EGFR Novartis AG 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin
  • 药谷ME&WE | 迦进生物：国内小核酸偶联药物的“破局者”
    前沿研究
    药谷ME&WE | 迦进生物：国内小核酸偶联药物的“破局者”
    从 “中国新” 到 “全球新” ，跨越山海，眺望世界，创新基因在张江蓬勃延续。 第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天， 国内小核酸偶联药物的早期入局者——迦进生物医药（上海）有限公司 （以下简称“迦进生物”）来讲述他们的故事。
    你好张江
    2024-09-30
    老年性痴呆 适应障碍 DMD 1 型强直性肌营养不良 迦进生物医药（上海）有限公司
  • 全球首个！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌
    审批动态
    全球首个！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌
    宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其发病率占全球恶性肿瘤第三位；在中国的癌症流行病学数据发现，中国每年宫颈癌新发病例约为10万，死亡约为3万。 对于一线标准治疗失败的患者，现有治疗手段的效果都不甚满意。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。
    医麦客News
    2024-09-30
    PD-1 宫颈癌 CTLA4 艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗 艾帕洛利单抗
  • 连续9年满分 | 泛生子通过CAP NGSST-A 2024能力测评项目
    审批动态
    连续9年满分 | 泛生子通过CAP NGSST-A 2024能力测评项目
    近日，美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了2024年上半年PT(Proficiency Testing)项目NGSST-A 2024的评估报告(evaluation report)。 泛生子旗下北京泛生子医学检验实验室以满分通过此次室间质评，获得“Good”的好成绩。 NGSST-A项目是2024年上半年CAP组织的，用于评估全球基因检测实验室使用二代测序（Next-Generation Sequencing, NGS）方法检测实体瘤组织基因变异能力的项目。
    泛生子基因
    2024-09-30
    恶性肿瘤 BRAF KRAS KIT 北京泛生子基因科技有限公司
  • 全球首款！齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章
    审批动态
    全球首款！齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章
    近日，齐鲁制药创新研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，商品名：齐倍安，以下简称“艾托组合抗体”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗。 这是由齐鲁制药通过自主研发的MabPair ®️ 技术平台设计生产的首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体，该药的获批上市，不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破，也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃，标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段，开启了肿瘤治疗的新篇章。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批，推动免疫治疗进入新阶段。
    E药经理人
    2024-09-30
    肝癌 肺癌 齐鲁制药有限公司 宫颈癌 CTLA4
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