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  • 在美国推出新的硫普罗宁缓释片，为胱氨酸尿症治疗提供患者支持
    医投速递
    在美国推出新的硫普罗宁缓释片，为胱氨酸尿症治疗提供患者支持
    Cycle Pharmaceuticals Limited宣布推出tiopronin缓释片作为治疗胱氨酸尿症的新选择。该药由Cycle与Torrent Pharma Inc.合作开发，并利用Anovo Specialty Pharmacy提供支持。tiopronin缓释片有100毫克和300毫克两种剂量，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。胱氨酸尿症是最常见的遗传性肾结石病因，全球发病率约为1/7000。Cycle Vita平台提供个性化支持，包括营养计划和支付援助，以帮助患者有效管理疾病。这是Cycle在美国推出的第五个商业产品，旨在为罕见病患者提供药物和治疗支持。
    Businesswire
    2024-05-13
    Cycle Pharmaceutical Anovorx Holdings LLC
  • HIV暴露前预防长效药物卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液在中国正式获批
    研发注册政策
    HIV暴露前预防长效药物卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液在中国正式获批
    仅供中国媒体使用2024年5月13日，葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare（以下简称“ViiV”）卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。美国FDA在2021年12月20日官方新闻稿中指出，它是首个无需每日服药就能预防HIV感染的疗法1。暴露前预防（pre-exposure prophylaxis, PrEP）是通过使用抗病毒药物来预防H
    GSK中国
    2024-05-13
    GSK PLC ViiV Healthcare Ltd
  • Forte Biosciences发布2024年第一季度业绩及业务更新
    研发注册政策
    Forte Biosciences发布2024年第一季度业绩及业务更新
    Forte Biosciences公司，一家专注于自身免疫和自身免疫相关疾病的临床阶段生物制药公司，近日公布了2024年第一季度业绩和业务更新。公司宣布，FB102的1期临床试验的单剂量递增部分已成功完成，预计健康志愿者多剂量递增队列的剂量将在年中左右完成。截至2024年3月31日，Forte的现金和现金等价物约为3040万美元。公司研发费用为440万美元，较2023年同期下降，主要由于制造成本减少约270万美元。一般和行政费用为350万美元，较2023年同期增加，主要由于法律和专业费用增加。
    Biospace
    2024-05-13
    Forte Biosciences In
  • Walden Biosciences 宣布与世界知名遗传流行病学家开展研究合作，以推进 suPAR 在慢性肾病中的因果作用的研究工作
    交易并购
    Walden Biosciences 宣布与世界知名遗传流行病学家开展研究合作，以推进 suPAR 在慢性肾病中的因果作用的研究工作
    Walden Biosciences与Primula Group合作，利用近50万英国生物样本库的慢性肾病患者的遗传数据，研究suPAR在肾病中的作用。该研究由Imperial College London的Dipender Gill博士领导，旨在揭示suPAR在肾病中的致病机制，并支持Walden开发的抗suPAR抗体WAL0921的临床研究。WAL0921是一种针对suPAR的人源化单克隆抗体，可抑制suPAR的促炎作用，保护肾小球足细胞，预防肾病。Walden致力于开发治疗肾病的创新药物，其研究有助于深入了解suPAR在肾病中的作用，并推动WAL0921的临床应用。
    GlobeNewswire
    2024-05-13
    Walden Biosciences I Imperial College Lon
  • Lycia Therapeutics 完成 1.066 亿美元的 C 轮融资，将 LYTAC 细胞外蛋白降解剂管线推向临床
    医药投融资
    Lycia Therapeutics 完成 1.066 亿美元的 C 轮融资，将 LYTAC 细胞外蛋白降解剂管线推向临床
    Lycia Therapeutics完成1.066亿美元C轮融资，由Venrock Healthcare Capital Partners领投，Janus Henderson Investors、Marshall Wace和Franklin Templeton等新投资者参与，现有投资者Redmile Group、RTW Investments、Blue Owl Healthcare Opportunities、Invus、Eli Lilly and Company和Alexandria Venture Investments继续支持。公司利用LYTACs平台，专注于降解细胞外和膜结合蛋白，以治疗包括自身免疫和炎症性疾病在内的多种疾病。本轮融资将用于推进其领先项目进入临床试验阶段。公司还扩大了领导团队，包括Jian Cao、Matthew Holdren、Larry Rozsnyai、Nadia Tchao和Sofia Touami等关键职位。
    Biospace
    2024-05-13
    Alexandria Venture I Blue Owl Capital Eli Lilly Franklin Templeton I Invus Janus Henderson Inve Marshall Wace RTW Investments Redmile Group Venrock Capital
  • 勃林格殷格翰扩大了阿达木单抗-adbm 注射液的可及性，这是该公司的 Humira（R） 生物仿制药
    交易并购
    勃林格殷格翰扩大了阿达木单抗-adbm 注射液的可及性，这是该公司的 Humira（R） 生物仿制药
    Boehringer Ingelheim与Quallent Pharmaceuticals达成协议，扩大其生物类似物adalimumab-adbm（Humira的生物类似物）在美国的可用性。该协议支持Boehringer Ingelheim提供负担得起药物的承诺，通过合作增加其生物类似物在治疗某些慢性炎症性疾病患者中的可用性。Quallent将提供高浓度和低浓度的无柠檬酸盐制剂，作为预填充注射器或笔的形式，并计划提供共付援助计划，以帮助符合条件的患者获得药物。Boehringer Ingelheim将继续商业化其标签为Boehringer Ingelheim-labeled Cyltezo和Adalimumab-adbm的注射剂。
    美通社
    2024-05-13
  • Allen Institute for Immunology 和 Seattle Children's Research Institute 启动研究，揭开儿科 IBD 的分子之谜
    研发注册政策
    Allen Institute for Immunology 和 Seattle Children's Research Institute 启动研究，揭开儿科 IBD 的分子之谜
    艾伦免疫研究所和西雅图儿童研究机构启动了一项旨在揭示儿童炎症性肠病（IBD）分子奥秘的研究。这项名为“西雅图STRIDE”的临床试验旨在招募200名志愿者，并对其三年进行跟踪研究。研究将利用基因组工具分析常规检测中的完整组织样本，通过单细胞分析技术深入了解IBD患者的免疫系统行为及其对特定药物治疗的反应。这项深入研究有望为IBD提供前所未有的疾病视图，为新的治疗方法的开发铺平道路。
    美通社
    2024-05-13
    Allen Institute Seattle Children's H
  • Macomics 和 IFOM（AIRC 分子肿瘤学研究所）宣布开展巨噬细胞科学合作
    交易并购
    Macomics 和 IFOM（AIRC 分子肿瘤学研究所）宣布开展巨噬细胞科学合作
    Macomics公司与意大利IFOM分子肿瘤学研究所的Massimiliano Pagani教授团队达成科学合作，旨在结合T细胞生物学、体外肿瘤球和巨噬细胞领域的专业知识。合作将利用先进的体外人模型和新的治疗策略，以支持Macomics对巨噬细胞生物学的探索。Macomics致力于开发针对巨噬细胞的创新药物，其ENIGMAC平台通过整合大量人类数据集、下一代人类巨噬细胞细胞模型和专有巨噬细胞基因组编辑能力，发现新型靶点，解锁新的疾病生物学，并降低临床转化风险。此次合作将探索Pagani实验室开发的体外肿瘤球模型在巨噬细胞靶向疗法表征中的应用，包括在复杂的人类实验系统中测试Macomics发现的具有新作用模式的候选药物。双方共同推进这一合作，旨在加速新疗法的发现，改善癌症患者的长期预后。
    GlobeNewswire
    2024-05-13
    Macomics Ltd Scottish Enterprise Universita Degli Stu
  • TriLink BioTechnologies 与约翰霍普金斯大学合作建立新的 RNA 创新中心
    交易并购
    TriLink BioTechnologies 与约翰霍普金斯大学合作建立新的 RNA 创新中心
    TriLink BioTechnologies与约翰霍普金斯大学合作，共同加速RNA治疗药物的研究与发现。新成立的约翰霍普金斯惠廷工程学院中心将利用TriLink领先的RNA合成技术，推动研究及治疗药物的开发。TriLink将为该中心提供直接资金支持，并开放其专有的CleanScript体外转录技术，以促进mRNA的发展。此外，TriLink还将提供技术专长和关键发现及制造供应，降低发现与应用的门槛。此次合作体现了Maravai LifeSciences在推进核酸疗法方面的承诺，同时，该中心将汇聚约翰霍普金斯大学在RNA生物学、遗传医学、药物递送和生物技术领域的专家，为下一代RNA研究人员提供培训，并成为跨校RNA研究者的交流中心。
    Businesswire
    2024-05-13
    Johns Hopkins Univer Maravai LifeSciences TriLink BioTechnolog
  • ORLADEYO（R） （berotralstat） 在墨西哥获得批准
    研发注册政策
    ORLADEYO（R） （berotralstat） 在墨西哥获得批准
    墨西哥联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）批准了BioCryst Pharmaceuticals公司研发的口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人和12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的发作。这是继智利、阿根廷和巴西之后，ORLADEYO在泛拉丁美洲地区获得第四个国家的批准。BioCryst与合作伙伴Pint Pharma合作，将这种口服预防疗法带给墨西哥及整个拉丁美洲地区需要新治疗方案的HAE患者。ORLADEYO是一种专门设计用于预防12岁及以上成人和儿童HAE发作的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
    GlobeNewswire
    2024-05-13
    BioCryst Pharmaceuti Pint Pharma
  • 艾伯维 （AbbVie） 和吉尔伽美什制药 （Gilgamesh Pharmaceuticals） 宣布合作和选择许可协议，以开发下一代精神疾病疗法
    交易并购
    艾伯维 （AbbVie） 和吉尔伽美什制药 （Gilgamesh Pharmaceuticals） 宣布合作和选择许可协议，以开发下一代精神疾病疗法
    AbbVie与Gilgamesh Pharmaceuticals宣布合作并签订许可协议，共同开发针对精神疾病的下一代疗法。双方将结合AbbVie在精神病学领域的专业知识和Gilgamesh的创新研究平台，发现新型神经可塑性药物。新一代神经可塑性药物旨在减少第一代化合物带来的副作用，如幻觉，为治疗各种精神疾病，包括情绪和焦虑障碍提供新的希望。根据协议，AbbVie将领导开发与商业化活动，而Gilgamesh将获得6500万美元的预付款，并可能获得高达19.5亿美元的期权费和里程碑奖金，以及净销售额的分层版税。
    美通社
    2024-05-13
    AbbVie Inc Gilgamesh Pharmaceut
  • Cytokinetics 宣布 SEQUOIA-HCM 的主要结果在欧洲心脏病学会心力衰竭 2024 年大会的最新临床试验会议上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    Cytokinetics 宣布 SEQUOIA-HCM 的主要结果在欧洲心脏病学会心力衰竭 2024 年大会的最新临床试验会议上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上
    Cytokinetics公司宣布，其关键性3期临床试验SEQUOIA-HCM的主要结果在2024年欧洲心脏病学会心力衰竭大会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验评估了aficamten在治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中的安全性和有效性。结果显示，aficamten治疗24周后，与安慰剂相比，显著改善了运动能力，包括峰值摄氧量（pVO2）的增加，且治疗效应在所有预先指定的亚组中均一致。此外，aficamten在所有10个预先指定的次要终点上也观察到统计学上显著的改善，包括功能性和症状性改善，且这些改善在开始aficamten治疗后两周内发生，并持续整个治疗期。aficamten表现出良好的耐受性，没有因低左心室射血分数（LVEF）而中断治疗的情况。Cytokinetics计划在美国和欧洲提交监管申请。
    Medthority
    2024-05-13
    Cytokinetics Inc Lahey Hospital & Med
  • 光固化合作伙伴 Asieris 宣布 Cevira 在中国接受新药申请审查
    研发注册政策
    光固化合作伙伴 Asieris 宣布 Cevira 在中国接受新药申请审查
    Photocure公司宣布，其合作伙伴Asieris Pharmaceuticals已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了Cevira®（APL-1702，六氨基乙酰丙酸氢氯酸盐软膏光动力疗法系统）的新药申请，并已获得接受审查。Cevira®是一种用于非手术治疗高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力药物-设备组合产品，由Photocure许可给Asieris。该产品有望成为中国治疗宫颈癌前病变的重要非侵入性选择。Asieris表示，APL-1702是一种首创的非手术治疗方法，其疗效已在国际III期临床试验中得到证实，有望在治疗宫颈癌前病变方面带来新的治疗模式。
    PRNewswire
    2024-05-12
    PhotoCure ASA 江苏亚虹医药科技股份有限公司
  • ZINZINO AB （PUBL）：Zinzino 收购 Xeliss 的资产 - 在南欧和微藻螺旋藻领域的战略加固
    交易并购
    ZINZINO AB （PUBL）：Zinzino 收购 Xeliss 的资产 - 在南欧和微藻螺旋藻领域的战略加固
    瑞典健康与福祉品牌Zinzino通过业务资产收购，获得了卢森堡直销公司Xellis的经销商数据库、客户登记、库存和知识产权。此举是Zinzino增长计划中的又一重要战略步骤，旨在通过创新生物技术和突破性的产品组合，通过直销在全球范围内提升个人健康和福祉。Xellis是一家全球直销公司，其品牌组合提供基于自产螺旋藻的自然和创新产品。Zinzino将收购Xellis的经销商组织、库存以及产品线的知识产权，预计通过联合网络产生的协同效应将带来强劲增长。Zinzino将以200万欧元的价格收购Xellis，其中50%为现金，50%为新发行的Zinzino股份。此外，基于2024年至2029年期间收购的经销商组织产生的销售发展，将适用条件性额外购买价格，总额外购买价格预计为400万欧元，最高可达800万欧元，全部以新发行的Zinzino股份支付。
    美通社
    2024-05-12
  • “太医管家”完成9.2亿战略轮融资；平安银行被指“全员降薪” | 保观周报
    医药投融资
    “太医管家”完成9.2亿战略轮融资；平安银行被指“全员降薪” | 保观周报
    太医管家完成9.2亿战略轮融资，聚焦健康服务领域；平安银行员工反映绩效打折，公司业绩不佳；大家保险集团监事长孙先亮拟任总经理；AXA安盛与柏盛健康合作，扩展中国内地医疗健康生态圈；61家非上市寿险公司一季度总计亏损36.21亿元；重庆人身险赔付总额217.6亿元，同比增长49.7%；银保业务迎新规，取消银行网点与保险公司合作的数量限制；金融监管总局鼓励保险机构开发商业养老保险产品；达信推出MiCAssure，为加密资产服务提供商提供保险解决方案；Citizens与EZLynx合作，为保险代理人提供评级引擎；香港按揭保险创10个月新高；Sammons金融集团拟收购Bestow Life Insurance；Arbol融资6000万美元，气候风险解决方案提供商；财险行业从生成式AI中受益。
    微信公众号
    2024-05-11
    三井住友保险风投资本 太平洋保险 国际资产 红杉中国
  • ASGCT会议速递｜巴尔的摩，莱芒生物展示最新临床研究结果
    研发注册政策
    ASGCT会议速递｜巴尔的摩，莱芒生物展示最新临床研究结果
    深圳莱芒生物科技有限公司在第27届美国基因与细胞治疗学会年会上，通过口头报告形式展示了其代谢增强型CD19 CAR-T细胞疗法（Meta 10-19）的临床研究最新进展。该疗法基于莱芒生物独创的抗T细胞耗竭技术平台（Meta 10），旨在验证该平台在实际应用中的有效性与安全性。在ASGCT会议中，莱芒生物披露了18例晚期患者的临床数据，包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL），这些患者在极低给药剂量治疗后全部取得完全缓解，且未观察到严重副作用。莱芒生物的Meta 10技术在多个实体瘤模型中显示出卓越的免疫应答效果和治愈率，公司正在推进相关管线向临床进展。
    微信公众号
    2024-05-11
    深圳莱芒生物科技有限公司
  • Replicate Bioscience在2024年美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）年会上展示了来自第一阶段试验的积极数据和具有新型自我复制RNA的临床前数据。
    研发注册政策
    Replicate Bioscience在2024年美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）年会上展示了来自第一阶段试验的积极数据和具有新型自我复制RNA的临床前数据。
    Replicate Bioscience在ASGCT年会上展示了其srRNA技术的突破性进展，包括RBI-4000疫苗在1期临床试验中取得积极数据，显示出其在所有剂量组中均达到世界卫生组织设定的保护替代指标。此外，公司还展示了其srRNA在治疗蛋白原位表达方面的潜力，这为复杂传染病和免疫学、代谢性疾病等治疗领域开辟了新的可能性。RBI-4000疫苗的1期试验结果显示，该疫苗在健康志愿者中表现出强大的免疫原性和良好的安全性，这是Replicate下一代srRNA技术的首次临床验证。Replicate的srRNA技术具有在较低剂量下提高生物活性、诱导更强大和持久的免疫反应以及改善耐受性的潜力，其病毒载体库能够驱动稳健和持久的蛋白表达，性能优于线性mRNA。
    PRNewswire
    2024-05-11
    Replicate Bioscience
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