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2025，再鼎医药的华丽拐点公司动态对于中国这样的创新药产业后发国家而言，如果要在短时间内实现创新药产业的跨越式发展，向全球一线水平看齐，不仅需要技术层面的创新，也需要发展模式层面的创新。 “再鼎模式”的收获季。 北京时间2025年1月15日，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士和管理团队受邀出席第43届摩根大通年度医疗健康大会（Annual J.P. Morgan Healthcare Conference） 并发表专题演讲，展示再鼎医药的最新进展。
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正大天晴，发动对微芯生物的专利战公司动态1月15日，微芯生物公告，公司于近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。 案件编号：4W119378号，无效宣告请求人为南京正大天晴制药有限公司，专利权人为深圳微芯生物科技股份有限公司。 案涉专利：“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”（专利号：ZL201410136761.X），系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一。
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国家药典委员会公示9款中成药新标准，独家品种占比超55%。招标采购心脑血管疾病用药占据主导，5款独家品种在列。 从ChPC公示的9款中成药国家药品标准中，其中独家品种的比例超55%，包括 麝香心痛宁片、心脑通口服液、蛇莲胶囊、枫蓼肠胃康合剂 以及 人参袋泡茶 。 宏济堂制药产品线丰富，8款独家品种获批上市。摩熵医药2025-01-15宏济堂 心脑血管疾病 国家药典委员会
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淋巴瘤治疗创新：多种药物市场竞争激烈，企业如何布局？前沿研究本文基于摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入探讨了这些创新药物的研发进展、市场规模和竞争格局，旨在为制药企业、投资者和医疗专业人士提供前沿的市场分析与洞察。 CD19 CAR-T细胞疗法市场分析：价格昂贵 商业化受阻。 CD19被认为是B细胞相关血液肿瘤和自免疾病药物研发的重要靶点。
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绿叶制药靶向VMAT2/Sigma-1的1类创新药在华完成Ⅱ期临床试验首例患者入组临床研究绿叶制药集团宣布， 1类创新药LY03015已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者入组。 LY03015为VMAT2（囊泡单胺转运蛋白2）抑制剂和Sigma-1受体激动剂，拟用于治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD） 。 在应用抗精神病药物的患者中，TD的平均患病率达到25.3% 1 。
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强生豪掷146亿美元，只为一款药交易并购1月13日，JPMorgan大会召开之际，强生宣布了一个大消息： 将以146亿美元收购一家开发中枢神经治疗药物的企业Intra-cellular。 这一金额超过了强生自己创下的2024年全球医药企业收购金额记录。 Intra-cellular是诺贝尔奖得主Paul Greengard在2001年创立的公司， 2014年在纳斯达克上市。
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新事丨科兴独家中标智利今年流感疫苗采购招标采购1月14日，科兴宣布，其流感疫苗安尔来福 ® 独家中标智利政府“2025年度流感疫苗全球招标项目” ，打破了多年来只有跨国药企垄断智利流感疫苗的市场格局。 但是智利本地没有疫苗生产企业，甚至整个拉丁美洲都只做最基础的仿制药，不具备研发能力。 这给了科兴抢占海外市场的机会。
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勃林格殷格翰肺癌新药在中国申报上市审批动态1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的 宗格替尼片 上市申请已经获得受理。 该产品近期已经被CDE正式纳入优先审评，适应症为治疗 携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 宗格替尼（zongertinib，BI 1810631）是一种 口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域共价结合，同时不影响野生型表皮生长因子受体（EGFR）。
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Orna Therapeutics与Simnova扩展合作，聚焦BCMA体内CAR-T疗法的开发公司动态这一合作旨在充分利用双方在环状 RNA （ oRNA® ）技术和细胞治疗领域的领先优势，开发创新疗法，为全球患者提供突破性治疗方案。 根据协议， Simnova 将负责在大中华区内针对 BCMA 的体内 panCar 细胞疗法的研发和商业化工作，而 Orna 将保留在全球其他地区的研发和商业化全部权益。 在 2023 年 1 月，双方曾达成一项合作协议：由先博生物负责对 Orna 公司利用突破性环状 mRNA 技术（ oRNA ）开发的体内细胞治疗产品在大中华区抗肿瘤领域的开发和上市，其中包括 Orna 公司管线中最领先的抗 CD19 原位嵌合抗原受体 T 细胞技术 (isCAR) 项目，名为 “ ORN-101” 。
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抗体偶联药综述之一：卵巢癌铂类化疗后的治疗抉择，ADC药物值得期待！前沿研究卵巢癌是妇科恶性肿瘤死亡的主要原因，目前对于卵巢癌的诊断方法有限，超过70%的卵巢癌患者确诊的时候处于晚期，美国的卵巢癌患者生存时间超过5年的比例仅为50.9%。 卵巢癌包括多种组织学类型，不同的卵巢癌治疗模式不同，比如最为常见和最具有侵袭性的高级别浆液性卵巢癌中，有20%的患者可能存在BRCA1或BRCA2基因突变，这部分患者基因修复能力变弱了，对铂类化疗的敏感性增加，后续也可以使用奥拉帕利或尼拉帕利这类PARP抑制剂来治疗。 一般是以最为先进的手术和铂类、紫衫烷化疗为主。
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Building Better Medicine 合作伙伴联盟获得 394 万美元的联邦拨款，以加强里士满-彼得堡地区的制药和生物技术劳动力和人才系统医药投融资美国弗吉尼亚州里士满和彼得斯堡，2025年1月15日——在联盟成员机构J. Sargeant Reynolds社区学院的领导下，建设更好医药联盟（Alliance for Building Better Medicine）通过美国经济发展署（EDA）的“优质工作挑战奖”获得了3.94亿美元的联邦拨款。这笔资金将支持里士满-彼得斯堡高级制药制造（APM）劳动力倡议。由Reynolds社区学院和社区学院劳动力联盟（CCWA）领导，该项目将配备228名个人，为APM和生物技术领域的良好薪酬技术级工作做好准备。该倡议支持国家优先事项，包括将制药制造重新定位回国内、加强美国制药供应链和解决关键药物短缺。此外，它还将推动该地区作为美国经济发展署指定的先进制药制造技术中心的工作。该计划得到了6.58亿美元的总投资支持，旨在将里士满和彼得斯堡作为服务区域，改造该地区的经济格局，并提高困难社区中高质量职业的获取途径。该奖项是对州长Glenn Youngkin在任初期目标——将彼得斯堡打造成为全球先进制药制造目的地的肯定。该倡议还强调了与行业、教育和社区合作伙伴之间的合作，以建设更好的医药和促进区域劳动力发展。PRNewswire2025-01-15
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Biomaterials：中山大学曾园山/许扬滨/朱昭炜/何波等合成生物学领域前沿进展前沿研究近年来，由于合成生物技术的发展，已有釆用合成的脑类器官、脊髓类器官和脊髓类组织修复中枢神经的研究报道，但是缺少有关设计合成用于修复周围神经缺损的类器官/类组织的文献。 结果表明，基于合成生物技术的 PNT 移植可以修复缺损的坐骨神经组织结构恢复瘫痪后肢的感觉和运动功能, 这时空可能涉及诱发 NT-3 与受体 TrkC 细胞以及层黏连蛋白与受体整合素 aVβ6 轴突互作与信号转导的 PNT 在促进神经元轴突靶向再生中的趋化、黏附和内在驱动机制。 检测 PNT 的结果表明，其中的 DON 纵向通道管壁独特的生物活性基质成分 LAMC3 或 LN，能够通过与基因工程雪旺细胞 (NT-3-SCs) 分泌的 NT-3 结合，形成一种富集 NT-3 沉积区域。
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从死亡边缘拯救大脑？Pharmaceutics｜细胞外囊泡在缺血性中风治疗中的新希望前沿研究缺血性中风（IS, ischemic stroke） 依然是全球范围内导致人类死亡和长期残疾的主要原因之一。 尽管早期干预措施如组织型纤溶酶原激活剂给药和机械祛栓（mechanical thrombectomy）取得了一定的成功，但许多患者仍然会经历持续的神经功能障碍。 然而，最近的研究揭示了一个新的希望之光—— 细胞外囊泡（EVs, extracellular vesicles）。
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厦门大学刘亮教授团队发现CRISPR-Cas系统具备反式切割pre-crRNA活性并开发简化版核酸检测工具前沿研究近日， 厦门大学生命科学学院刘亮教授团队 在 《Nucleic Acids Research》 期刊上在线发表了题为 “DNA target binding-induced pre-crRNA processing in type II and V CRISPR-Cas systems” 的研究论文， 首次揭示了靶标核酸的结合能够激活CRISPR-Cas系统效应蛋白对pre-crRNA的反式切割活性，并基于该特性开发了一种新型核酸检测方法。 尤为重要的是， 该研究首次证实了CRISPR-Cas12a系统在体内结合靶标DNA后能够反式切割pre-crRNA间隔区，这对基于Cas12a的基因编辑工具的开发具有深远影响。 CRISPR-Cas系统是源自细菌和古细菌的适应性免疫系统，用以抵御病毒和其他外来遗传物质的入侵。
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「最新融资」艾斯德康：获千万元级天使+轮融资，聚力脑机接口孤独症医疗应用医药投融资近日， 合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司（简称“艾斯德康”） 完成千万元级天使 + 轮融资，投资方为肥西产投 ，本轮融资资金主要用于孤独症诊疗产品线研发、医疗注册及市场推广。 公司旨在解决目前临床孤独症诊断缺乏客观量化标记物的痛点，也为孤独症康复和陪伴这一巨大的蓝海市场，提供更多智能化解决方案。 根据中国残联 2023 年发布的中国残疾人普查报告数据显示，中国孤独症患者已超过 1300 万人，且以每年近 20 万人的速度增长，发病率成为精神类残疾的首位。
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「最新融资」阳光安津：完成超亿元Pre-A轮融资，专注于疼痛治疗的创新药物研发医药投融资近日， 专注于疼痛治疗的创新药物研发新锐企业——阳光安津（南京）生物医药科技有限公司（下称“阳光安津”）正式宣布完成超亿元 Pre-A 轮融资 。 本轮融资由 启明创投 领投， 博行资本 和 清控银杏 跟投。 所募资金将用于全球领先的疼痛治疗研发管线临床前和早期临床阶段的开发，加速靶向钠离子通道 Nav1.8 小分子药物的研发进度，增强其在全球生物医药领域的竞争力。
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全球首创！艾米特智能微创介入手术导航机器人成功获批三类医疗器械注册证审批动态成功获得国家药品监督管理局颁发的。 木星手术机器人是 全球首款 “基于机械臂自定位技术和智能多模态医学影像融合技术” 的导航机器人产品，以其卓越的技术优势和创新性引领行业发展。 该机器人采用机械臂内部的位置传感器提供精准的定位信息，摆脱了对于光学定位或电磁定位系统的依赖，实现了超声影像和CT等断层影像的全自动融合；基于融合的影像信息实施对腹腔深部病灶的导航，从而高效精准地完成微创介入手术。
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药明系JPM关键词：利润涨170％、过半新项目来自美国财报业绩随着参会企业陆续发布大会报告，第 43 届摩根大通医疗健康年会( JPM2025)逐渐进入高潮。 大会的第二日，1月15日一早，尚未作正式报告的药明合联便率先用一则 净利润大增超170％ 的正面盈利预告，搅动一池春水。 AI等工具或成突破变革关键词。
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传奇生物JPM披露：西达基奥仑赛可降低45%死亡风险临床研究已有 11条早期研发管线的CAR-T细胞治疗产品组合 、在积极探索已上市产品西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力且有 3项临床试验正在开展 ...... 这是第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）上，传奇生物首席执行官（CEO）黄颖1月15日演讲时透露的最新信息。 西达基奥仑赛（Caryvkti）为传奇生物与强生合作的一种靶向BCMA的 CAR-T细胞疗法产品，2024年获得FDA批准上市，在当年第三季度就实现了销售额的大幅增长，期内 同比 增长了87.7%至2.86亿美元 ，成为强生增长势头最猛的产品。
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口服、小分子...JPM点名的GLP-1还有何突破口？前沿研究正在进行的第 43 届摩根大通医疗健康年会（JPM2025），吸引着全球医药人士的关注。 而该大会此前发布的投资展望特别提到：“我们 特别看好GLP-1类药物（胰高血糖素样肽药物） ，它们不仅能控制血糖，还能抑制食欲。 据我们估算，到2027年， 这类药物的潜在市场规模将在美国和欧盟从1600万人扩大到超过4000万人。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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