摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367803 篇内容
-
Nature丨周芳芳/张龙/杨兵/毛峥伟/谢枫合作发现促癌转录因子FOXM1的凝聚现象是驱动三阴性乳腺癌发生转移的关键因素前沿研究在攻克肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病征程中，若要精准探寻治疗靶点，亟待开拓更为多元且广阔的思路。 它能够以更具突破性的方式拓展药物研发的边界，让那些因结构特殊、功能复杂等原因，过去难以通过传统药物研发手段实现靶向作用的蛋白质，如今成为可被精准作用的目标，为重大疾病药物研发开辟出一片崭新天地 【1-7】 。 2025年1月15日，苏州大学与浙江大学的多个课题组携手合作，在 Nature 上发表了题为 Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis 的研究论文。
-
再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果临床研究相较于化疗，在接受维替索妥尤单抗治疗的中国亚组患者中，观察到总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和确认的客观缓解率（ORR）的改善，与全球人群的结果一致。 该研究显示维替索妥尤单抗在中国亚组的安全性特征是可控的，并且与在全球人群中观察到的结果一致。 再鼎医药计划在2025年第一季度向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请。
-
女性健康平台提供商Teal Health完成1000万美元种子轮融资医药投融资2025年1月16日，女性健康平台提供商Teal Health完成1000万美元种子轮融资，由Emerson Collective和Forerunner领投，并得到了Serena Ventures、Metrodora和新合作伙伴Labcorp等现有投资者的持续支持。这笔资金将用于支持即将推出的Teal Wand™，该设备目前正在接受FDA的审查，并有望成为美国市场首款获得FDA批准的家用自采集宫颈癌筛查设备。这笔新资金使Teal Health迄今为止的资金达到2300万美元，因为该公司加快了产品开发并准备了上市计划。
-
Charles River 和 Akron Bio 宣布合作，通过将 CGMP 材料集成到细胞治疗平台中来加强运营交易并购Charles River Laboratories International, Inc.与Akron Bio宣布合作，将Akron Bio的CGMP标准生产的液体细胞因子整合到Charles River的Cell Therapy Flex Platform平台中，以增强细胞疗法平台的功能。此次合作旨在通过简化制造过程、降低劳动力需求和提高工艺稳健性，进一步降低风险，同时提高制造效率和患者安全性。Akron Bio的CGMP液体细胞因子包括rHu IL-2、IL-7、IL-15和IL-21，这些细胞因子以专有液体配方提供，可在2-8°C下保持蛋白质的稳定性，并采用单用袋和可焊接管道，以减少操作员错误的风险。此次合作是Charles River在细胞和基因治疗领域的又一重要进展，旨在提供从概念到治愈的全面解决方案。
-
Reno Tahoe Dermatology 是内华达州第一家为常见皮肤癌提供非手术治疗的公司医投速递Reno Tahoe Dermatology成为内华达州首家提供非手术性皮肤癌治疗的医疗机构，采用SkinCure Oncology公司提供的Image-Guided Superficial Radiation Therapy（Image-Guided SRT）技术，该技术利用超声波成像引导低剂量X射线精准照射皮肤癌患处，有效杀死癌细胞。据Oncology and Therapy杂志发表的研究显示，Image-Guided SRT对早期非黑色素瘤皮肤癌的治愈率高达99.3%，与传统手术治疗方法相当。Reno Tahoe Dermatology的Billie Casse医生表示，内华达州每年预计有近32,000人被诊断出非黑色素瘤皮肤癌，该治疗为患者提供了非侵入性的治疗选择。SkinCure Oncology公司CEO Kerwin Brandt表示，很高兴与Reno Tahoe Dermatology合作，为患者提供这种高效的非手术治疗方法。美通社2025-01-16
-
在 2025 年 AF 研讨会上公布的最新数据强调了波士顿科学公司管理心房颤动患者的关键疗法研发注册政策在2025年AF Symposium上，波士顿科学公司公布了关于FARAPULSE脉冲场消融系统和WATCHMAN FLX左心耳封堵器的最新研究数据。FARAPULSE PFA系统在治疗药物难治性、症状性、持续性房颤方面表现出良好的安全性和有效性，而WATCHMAN FLX左心耳封堵器在心脏消融术后，无论是同时还是顺序植入，均显示出一致的安全性和有效性。这些研究数据为房颤患者的长期治疗提供了有力支持。
-
Kindeva Drug Delivery 获得高达 1.29 亿美元的资金，为国家战略储备供应 DuoDote（R） 自动注射器交易并购Kindeva Drug Delivery的全球健康安全部门Meridian Medical Technologies获得了一份高达1.29亿美元的合同，将DuoDote化学神经毒剂解毒自动注射器供应给美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对局管理的国家战略储备。DuoDote是一种经FDA批准的双室自动注射器，含有阿托品和氯丙二醇，用于治疗有机磷神经毒剂和有机磷杀虫剂中毒。Kindeva在美国制造DuoDote，作为国家紧急准备计划的一部分，在战略位置进行分发，以保护民众免受化学神经毒剂攻击。治疗药品将作为国家战略储备的CHEMPACK计划的一部分进行储备，以便快速部署。Kindeva首席执行官Milton Boyer表示，该公司作为国家战略储备的信任伙伴，这份合同强调了保持对潜在威胁的应对准备的重要性。DuoDote自动注射器将在密苏里州圣路易斯的Kindeva填充-完成设施中制造和分销。Kindeva是一家领先的全球CDMO，在药物输送设备领域拥有丰富的专业知识。美通社2025-01-16US Department of Def Kindeva Drug Deliver
-
MalarVx 许可 HDT Bio 的 repRNA/LION（TM） 技术用于新型疟疾疫苗交易并购MalarVx公司获得HDT Bio公司自扩增复制子RNA（repRNA）和脂质纳米颗粒（LION）技术的许可，用于开发新型疟疾疫苗。这项许可协议旨在支持MalarVx开发并商业化疟疾疫苗，进一步扩展了双方长期的合作关系。疟疾是全球公共卫生的重大挑战，2023年导致597,000人死亡，2.63亿病例。尽管每年投入40亿美元用于控制，但疟疾的死亡和病例在过去十年中并未实质性减少。HDT Bio的LION平台在疫苗中表现出快速产生强大、持久免疫反应的能力，适用于预防病毒和细菌感染。MalarVx相信，基于LION的疫苗在提高疫苗效力、产品稳定性和简化生产方面具有优势，特别关注能够预防人类疟疾主要病原体Plasmodium falciparum和Plasmodium vivax感染的多物种疫苗。
-
Intervacc 已收到 Dechra Pharmaceuticals 的订单价值约为 580 万瑞典克朗交易并购Intervacc公司于2025年1月16日收到来自Dechra Pharmaceuticals的总价值约580万瑞典克朗的订单，涉及Strangvac疫苗，该疫苗用于预防马传染性马鼻疽病。订单涵盖英国、德国、法国、荷兰、比利时和奥地利的疫苗瓶，预计在未来34个月内交付。Strangvac疫苗已在欧盟、英国、冰岛、挪威和列支敦士登获得销售和营销批准，并在多个国家上市。Dechra Pharmaceuticals是Intervacc在欧洲（除北欧和波罗的海国家外）的独家分销合作伙伴，专注于兽医药品和相关产品的开发和销售。Intervacc是一家动物健康集团，专注于开发基于融合重组蛋白技术的疫苗，其股票在纳斯达克第一北增长市场上市。MarketScreener2025-01-16Intervacc AB Dechra Pharmaceutica
-
BioVaxys 开发 DPX 成为 mRNA 疫苗的首选载体，预计到 2030 年，该市场将增长到 48,000,000,000 美元*医投速递BioVaxys公司正在开发DPX技术作为mRNA疫苗的载体，预计2030年mRNA疫苗市场将增长至480亿美元。DPX是一种非系统性的免疫教育平台，旨在解决脂质纳米颗粒（LNPs）在包装和递送mRNA和其他多核苷酸时的固有局限性。DPX技术能够将多种生物活性分子如mRNA/多核苷酸、肽/蛋白质、病毒样颗粒和小分子结合，产生具有靶向性和持久性的免疫反应。与RNA技术公司Etherna和PCI Biotech的合作研究表明，DPX能够提高mRNA的体外和体内稳定性，吸引独特的抗原呈递细胞（APCs）到注射部位，以实现mRNA的靶向摄取，并诱导针对编码抗原的特定免疫反应。DPX平台有望成为mRNA疫苗领域的理想载体，具有优于LNPs的稳定性和更好的制造经济性。
-
盐野义通过 BARDA 的快速反应合作工具获得奖项，以推进 S-892216 的长效配方，S-892216 是一种用于高危人群中 COVID-19 暴露前预防的抗病毒药物医药投融资日本制药公司Shionogi宣布其美国子公司Shionogi Inc.获得了一份375亿美元的快速响应合作伙伴车辆（RRPV）项目协议，用于推进S-892216的研发，这是一种针对COVID-19预防性用药的长效注射剂型3CL蛋白酶抑制剂。该项目由美国卫生与公众服务部下属的预防战略准备和应对局（ASPR）的生物医药高级研究和发展局（BARDA）资助。S-892216是一种正在开发的第二代3CL蛋白酶抑制剂，旨在预防SARS-CoV-2感染，并已进入临床前试验阶段。Shionogi计划在2025年开始进行S-892216长效注射剂型的1期临床试验。此外，Shionogi还在全球范围内推进其新型COVID-19口服抗病毒药物ensitrelvir（在日本称为Xocova 125 mg片剂）的开发，该药物已在美国获得快速通道指定，并在新加坡获得批准。
-
Avicanna 宣布与 Vectura Fertin Pharma 开展科学和医学事务合作交易并购Avicanna公司与Vectura Fertin Pharma达成科学和医学事务合作，旨在提升加拿大医疗大麻的认知和应用。双方将成立联合委员会，与加拿大医疗专业人士合作，推动研究并交付基于证据的教育资源。合作将优先与加拿大医疗界、患者、患者倡导团体和保险公司互动，了解医疗大麻获取的挑战。Avicanna将利用其医疗大麻平台，包括Mymedi.ca，以改善获取和患者支持。
-
Ceva Animal Health 和 Touchlight 签署协议，将 Touchlight 的 dbDNA 技术用于动物保健交易并购Ceva Animal Health与Touchlight达成长期合作协议，共同开发及制造针对动物健康领域的新dbDNA疫苗和疗法。双方将利用Touchlight的dbDNA技术，由Ceva负责产品开发与制造，旨在推出创新性DNA疫苗产品。合作涉及前期付款、开发里程碑和销售提成，具体财务条款未公开。此次合作结合了Ceva在动物疫苗研发和制造方面的领导地位以及Touchlight在dbDNA技术上的优势，旨在推动动物健康领域新型疫苗技术的发展。2025-01-16Ceva Animal Health Touchlight Genetics
-
Scilex Holding Company 修改了与 Romeg Therapeutics， LLC 的许可协议，以获得 Gloperba（R） 的全球商业化权利，Gloperba（R） 是一种经 FDA 批准的成人痛风发作的预防性治疗方法交易并购Scilex Holding Company与Romeg Therapeutics, LLC修订了其许可协议，获得Gloperba的全球商业化权利。Gloperba是一种FDA批准的预防成人痛风的口服药物，以液体形式提供，便于吞咽，适用于需要剂量调整的痛风患者。该协议的修订使Scilex获得了Gloperba在美国以外的商业化权利，旨在改善痛风患者的治疗和疾病管理。Gloperba的液体口服溶液允许精确剂量和减少严重肾功能损害患者的每日剂量，有助于减少胃肠道副作用。全球痛风发作的发病率估计约为0.1%至0.3%，男性患者比女性患者更为普遍，且由于肥胖率增加和人口老龄化等因素，发病率呈上升趋势。
-
RYBREVANT® 联合化疗在加拿大获得批准，作为首个也是唯一一个靶向治疗，可将二线 EGFR 突变晚期肺癌的疾病进展或死亡风险降低一半以上研发注册政策加拿大卫生部门批准了Johnson & Johnson公司RYBREVANT®（amivantamab）联合卡铂和培美曲塞用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，该疗法在MARIPOSA-2研究中显著提高了无进展生存期。该研究比较了RYBREVANT®联合铂类化疗与单独铂类化疗的效果，结果显示联合治疗组的无进展生存期中位数为6.3个月，而单独化疗组为4.2个月，联合治疗组的客观缓解率也显著提高。这一批准为晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量。
-
InflaRx 获得欧盟委员会批准 GOHIBIC® （vilobelimab） 用于治疗 SARS-CoV-2 诱导的急性呼吸窘迫综合征 （ARDS）研发注册政策InflaRx公司宣布，其创新药物GOHIBIC（vilobelimab）获得欧洲委员会的特别批准，用于治疗SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的成年患者，这些患者正在接受标准治疗中的全身性皮质类固醇治疗，并接受有创机械通气（IMV）以及可能伴有体外膜肺氧合（ECMO）。GOHIBIC是欧盟首个也是唯一获得批准用于治疗SARS-CoV-2引起的ARDS的药物。这一批准基于PANAMO III期临床试验的结果，该试验是针对重症监护中机械通气的COVID-19患者进行的最大规模1:1随机、双盲、安慰剂对照试验之一。该试验显示，vilobelimab治疗显著提高了生存率，与安慰剂相比，全球数据集中28天全因死亡率降低了23.9%。此外，GOHIBIC在美国也获得了紧急使用授权。
-
iSpecimen 为供应商提供 COVID 型 hMPV 爆发的安全保障研发注册政策iSpecimen Inc.成功获取流感样人类副流感病毒（hMPV）的供应商，应对中国医院因hMPV疫情而人满为患的情况。hMPV病毒可导致上呼吸道感染，尽管大多数感染者症状轻微，但可能导致老年人、免疫抑制者和慢性病患者严重病状甚至死亡。目前尚无针对hMPV的疫苗，因此研究该疾病和开发疫苗可能需要样本。鉴于COVID-19疫情的教训，hMPV病毒通过呼吸道飞沫传播，与COVID-19、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）难以区分，且没有疫苗。随着hMPV病毒样本需求不断增长，iSpecimen通过其全球战略合作伙伴关系和样本采购流程优化，以满足这一需求。iSpecimen提供在线人类生物样本市场，连接科学家和医疗机构，通过其专有云技术，使科学家能够轻松搜索跨合作网络的样本和患者。
-
在给专员写信后，FDA 终于给了 Vanda 拒绝的理由和听证会的机会研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）在联邦登记处发布通知，对去年拒绝批准Vanda制药公司胃轻瘫候选药物tradipitant进行了详细解释，并给予公司请求听证的机会。Vanda制药曾因FDA决策和回应中的“不可接受”延迟而批评该机构，并指责FDA局长罗伯特·卡利夫（Robert Califf）导致“混淆和狭隘的文化”在FDA内蔓延。tradipitant是一种神经激肽-1受体的小分子阻断剂，用于治疗胃轻瘫。FDA在2024年9月发布了关于tradipitant的完整回复信，但当时Vanda制药声称监管机构没有提供拒绝的理由。FDA指出，Vanda制药的III期临床试验未能证明tradipitant与安慰剂相比在改善胃轻瘫患者恶心严重程度方面有统计学意义的差异。此外，该候选药物在改善其他胃轻瘫症状方面也未能优于安慰剂。尽管Vanda制药支持tradipitant的II期临床试验数据，但FDA认为这些结果因方法学上的不足而“不足以令人信服”。FDA还表示，Vanda制药的数据包未能证明其有效性，同时认为其安全性数据不足以确保使用tradipitant治疗胃轻瘫的安全性，并指出需要更多长期安全性数据。
-
生产问题导致 FDA 拒绝 Atara 的细胞疗法研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）周四向专注于免疫疗法的Atara Therapeutics发出完整回复函，拒绝了其针对移植并发症的T细胞疗法Ebvallo（在欧洲市场销售）的上市申请，导致该公司股价暴跌超过40%。Atara Therapeutics强调，监管机构的拒绝并非基于对疗法本身的安全担忧，而是由于对第三方制造设施的预先许可检查发现了问题。公司未提供关于FDA关注的具体细节。在声明中，Atara Therapeutics表示，除非公司能够获得更多资金，否则他们打算“大幅削减公司开支”，仅保留获得Ebvallo批准所需的费用，甚至可能将Ebvallo相关活动转移给其合作伙伴法国制药公司Pierre Fabre。如果Ebvallo获得FDA批准，Atara Therapeutics将有权从Pierre Fabre获得6000万美元的里程碑付款。Ebvallo于2022年12月在欧盟获得市场授权，2023年在英国获得授权，用于治疗接受器官或骨髓移植后并发血癌——即Epstein-Barr病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）的患者。这些患者在接受移植后服用免疫抑制药物，并发展出一种罕见状况，即常见的Eps
-
Outlook Therapeutics® 宣布 NORSE EIGHT 临床试验的完整 12 周疗效和安全性结果研发注册政策Outlook Therapeutics公司宣布，其眼科药物ONS-5010在12周的临床试验中表现出与Lucentis相当的治疗效果，计划在2025年第一季度重新提交生物制品许可申请。公司还与某些现有认股权证持有人达成协议，通过减低行权价格，以换取额外认股权证，预计将产生约2040万美元的毛收入。此外，公司已进入欧洲和英国市场，计划在2025年上半年开始销售LYTENAVA™。Biospace2025-01-16Outlook Therapeutics
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
