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  • Nykode Therapeutics 宣布与 MSD 开展临床合作，评估 VB10.16 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗 HPV16 阳性高危局部晚期宫颈癌患者
    研发注册政策
    Nykode Therapeutics 宣布与 MSD 开展临床合作，评估 VB10.16 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗 HPV16 阳性高危局部晚期宫颈癌患者
    Nykode Therapeutics与MSD扩大合作，开展VB10.16疫苗的2期临床试验，评估其在局部晚期宫颈癌患者中的疗效。VB10.16是一种针对HPV16诱导的恶性肿瘤的癌症疫苗，基于Nykode的技术平台，旨在靶向抗原呈递细胞。此前，Nykode在2期VB C-02试验中取得了积极数据，支持其继续进行2期VB-C-04试验，并计划将VB10.16扩展至头颈癌等其他新适应症。Nykode与MSD的合作关系建立在免疫肿瘤领域的全球领导者地位上，旨在满足晚期宫颈癌患者的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-05-14
    Merck & Co Inc Nykode Therapeutics
  • ABMRF 投资杏仁核神经科学公司开发用于治疗酒精使用障碍的 ANS-858
    医药投融资
    ABMRF 投资杏仁核神经科学公司开发用于治疗酒精使用障碍的 ANS-858
    Amygdala Neurosciences公司宣布完成新一轮股权融资，由ABMRF领导，用于ANS-858的IND阶段活动。ANS-858是一种新型选择性、可逆的口服生物利用度ALDH2抑制剂，处于临床前开发阶段，旨在减少对酒精的渴望。ABMRF是北美最大的独立非营利基金会，专注于资助酒精对健康和行为的影响研究。ANS-858通过抑制ALDH2减少与渴望相关的多巴胺激增，在针对多种成瘾剂的预临床研究中显示出减少渴望和寻求药物行为的潜力。目前，只有1.3%的酒精使用障碍（AUD）患者接受药物治疗，因此ANS-858的开发具有重大意义。
    PRNewswire
    2024-05-14
  • 和誉医药将在2024 ESMO GI大会展示依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据
    研发注册政策
    和誉医药将在2024 ESMO GI大会展示依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据
    2024年5月14日，和誉医药宣布将在2024年ESMO GI大会上发布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据。此次大会将于6月26日至29日在德国慕尼黑举行，和誉医药将在会上展示摘要编号为#1206，壁报编号为171P的报告，报告标题为“ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期肝细胞癌患者中的II期临床研究”，报告日期为6月27日15:35-16:30。依帕戈替尼是一款针对FGFR4信号通路异常的晚期肝细胞癌等实体瘤的小分子抑制剂，具有高选择性和良好的抗肿瘤疗效。和誉医药是一家专注于肿瘤新药研发的创新药研发公司，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的创新药物。
    微信公众号
    2024-05-14
    上海和誉生物医药科技有限公司
  • 首发| 眼健康消费企业「中景纬视」获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    首发| 眼健康消费企业「中景纬视」获数千万元Pre-A轮融资
    中景纬视光学科技有限公司近日顺利完成数千万元Pre-A轮融资，由瑞华资本领投，泰煜投资、蜂巧资本跟投，歌路资本担任独家财务顾问。本轮融资将助力公司推进临床研究、市场推广、品牌建设及新技术研发，开发更多创新性眼健康产品。中景纬视推出的STOP KIT™动态时空光学膜，有效解决了静态离焦饱和问题，为青少年近视防控提供长效解决方案。公司还布局了干眼症可穿戴设备、数字化眼视光周边、老视矫正等产品，致力于满足各个年龄段用户的眼健康需求。创始人顾佳佳表示，本次融资将加速公司发展步伐，提供更广泛、个性化的视觉科学解决方案。投资方均对中景纬视的技术和产品表示认可，期待其在眼科医疗领域取得更大成就。
    投资界
    2024-05-14
    歌路资本 泰格医药 瑞华资本 蜂巧资本
  • 首发| CRO企业「爱思益普」完成B++轮融资，专注新药靶点和药物发现
    医药投融资
    首发| CRO企业「爱思益普」完成B++轮融资，专注新药靶点和药物发现
    北京爱思益普生物科技股份有限公司近日完成B++轮融资，由亦庄国投领投，雅惠投资继续增持股份。爱思益普自2023年8月完成近亿元融资后，再次获得资本市场支持，本轮融资将支持其为海内外制药公司提供更优质服务。公司自2010年创立以来，已发展成为全球领先的药物发现生物学CRO，拥有从药物靶点验证到体内药效学验证的全流程一体化服务平台，服务全球1000多家新药研发企业。爱思益普技术平台包括药物筛选、药效筛选评价、早期成药性筛选评价等，近年来在多个药物发现领域取得显著成绩，致力于为全球客户提供高效、优质的研发服务。
    投资界
    2024-05-14
    亦庄国投 歌路资本 雅惠投资
  • 【首发】专注新药靶点和药物发现的CRO企业爱思益普完成B++轮融资
    医药投融资
    【首发】专注新药靶点和药物发现的CRO企业爱思益普完成B++轮融资
    北京爱思益普生物科技股份有限公司（ICE Bioscience）近日完成B++轮融资，由亦庄国投领投，现有股东雅惠投资继续增持股份。爱思益普自2023年8月完成近亿元融资后，再次获得资本市场支持，本轮融资将支持其提供更优质服务。公司自2010年创立以来，已发展成为全球领先的药物发现生物学CRO，服务全球1000多家新药研发企业，并在多个药物发现领域取得显著成绩。爱思益普创始人兼总经理李英骥博士表示，感谢投资人对公司的认可，公司将继续为全球客户提供高效、优质的服务。亦庄国投是一家国有资本投资运营公司，专注于新一代信息技术、生物技术等产业。雅惠投资是一家专注于生命科学前沿领域的专业投资基金，拥有丰富的投研经验。
    动脉网
    2024-05-14
    亦庄国投 歌路资本 雅惠投资
  • 智愈医疗获超6000万元Pre-A++轮融资，利用水刀机器人打造标准化、自动化的BPH治疗范式
    医药投融资
    智愈医疗获超6000万元Pre-A++轮融资，利用水刀机器人打造标准化、自动化的BPH治疗范式
    北京智愈医疗科技有限公司近期完成Pre-A++轮超6000万元人民币融资，由辰德资本领投，联想之星跟投，老股东众海投资、顺为资本、礼来亚洲基金持续加注。智愈医疗专注于手术机器人和智能诊疗设备，其核心产品metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）已进入注册临床试验。该产品针对泌尿外科前列腺增生手术，实现了机器人技术和临床术式的双重革新。智愈医疗已与多家医疗器械企业建立合作关系，并与国内高校和顶级三甲医院开展产、学、研、医合作。
    动脉网
    2024-05-14
    众海投资 凡卓资本 礼来亚洲基金 联想之星 辰德资本 顺为资本
  • Kodiak Sciences 宣布 Tarcocimab Tedromer 治疗糖尿病视网膜病变的 3 期 GLOW2 研究的首批患者接受治疗
    研发注册政策
    Kodiak Sciences 宣布 Tarcocimab Tedromer 治疗糖尿病视网膜病变的 3 期 GLOW2 研究的首批患者接受治疗
    Kodiak Sciences公司宣布，其在研药物tarcocimab tedromer在GLOW2 Phase 3临床试验中已开始治疗糖尿病视网膜病变（DR）的首批患者。GLOW2是继GLOW1研究之后的第二个Phase 3研究，旨在评估tarcocimab tedromer在DR患者中的疗效和安全性。该研究采用随机双盲设计，所有接受研究治疗的患者都将接受tarcocimab的延长剂量间隔治疗，包括所有患者的6个月剂量。GLOW2研究的设计与GLOW1成功研究相似，其中接受tarcocimab治疗的患者在48周的研究期间，DRSS（治疗）的改善率提高了29倍，预防视力威胁性并发症的风险降低了89%。Kodiak Sciences首席执行官Victor Perlroth博士表示，GLOW1数据显示，在延长剂量间隔（包括所有患者的6个月剂量）下使用tarcocimab治疗，实现了两个相关但临床上有区别的目标：治疗现有疾病（2步改善DRSS的主要终点）和预防疾病进展（预防视力威胁性并发症的关键次要终点）。如果GLOW2研究成功，它将成为支持tarcocimab市场授权申请的两个关键研究之一。
    PRNewswire
    2024-05-14
    Kodiak Sciences Inc
  • 基于多项1期和 2 期研究充分的临床证据，腾盛博药两款候选药物BRII-877和BRII-835获CDE突破性治疗品种认定
    研发注册政策
    基于多项1期和 2 期研究充分的临床证据，腾盛博药两款候选药物BRII-877和BRII-835获CDE突破性治疗品种认定
    腾盛博药宣布其乙型肝炎病毒（HBV）特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877和HBV靶向小干扰核糖核酸BRII-835获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种认定，这是继BRII-179获得突破性治疗品种认定后的又一里程碑。BRII-877和835均显示出良好的耐受性和抗病毒活性，有望成为慢性HBV和慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染者的治疗方案。腾盛博药计划推进多项联合研究，以优化治疗方案，为HBV感染患者提供最佳治疗方案。
    美通社
    2024-05-14
    腾盛博药医药技术（上海）有限公司
  • 腾盛博药宣布BRII-877和BRII-835获得两项突破性疗法认定，这些药物基于来自多个2期研究的广泛临床证据
    研发注册政策
    腾盛博药宣布BRII-877和BRII-835获得两项突破性疗法认定，这些药物基于来自多个2期研究的广泛临床证据
    Brii Biosciences Limited宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心授予其两种针对乙型肝炎病毒（HBV）的新药BRII-877（tobevibart）和BRII-835（elebsiran）突破性治疗药物资格。BRII-877是一种针对HBV和HDV的广谱中和性单克隆抗体，BRII-835是一种针对HBV的小干扰RNA（siRNA）。这些突破性治疗药物资格是基于Brii Bio及其合作伙伴Vir Biotechnology进行的临床试验数据。BRII-877和835均显示出良好的耐受性和对HBV的直接抗病毒活性，为慢性HBV和HDV感染患者提供了新的治疗选择。Brii Bio致力于开发HBV功能性治愈方案，并计划在2024年启动多项组合研究以优化治疗方案。
    PRNewswire
    2024-05-14
  • 中国生物制药安罗替尼三阴性乳腺癌研究成果荣登柳叶刀子刊
    研发注册政策
    中国生物制药安罗替尼三阴性乳腺癌研究成果荣登柳叶刀子刊
    《柳叶刀》子刊eClinicalMedicne发表了一项关于安罗替尼联合紫杉烷类及洛铂新辅助治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的研究成果。该研究为单中心、单臂、II期、前瞻性试验，结果显示该治疗方案在TNBC新辅助治疗中表现出良好的抗肿瘤效果，pCR率高达57.8%，与既往研究相比具有更高的pCR率。研究支持进一步评估安罗替尼联合紫杉烷类和铂类作为不适合化免联合或含蒽环类药物方案的TNBC患者新辅助治疗替代方案的可行性。该研究有助于为TNBC患者提供新的治疗选择，改善患者预后。
    微信公众号
    2024-05-14
    正大天晴药业集团股份有限公司
  • Pint Pharma 宣布 ORLADEYO® （berotralstat） 获得批准，这是墨西哥首个用于预防 12 岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿 （HAE） 发作的口服疗法
    研发注册政策
    Pint Pharma 宣布 ORLADEYO® （berotralstat） 获得批准，这是墨西哥首个用于预防 12 岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿 （HAE） 发作的口服疗法
    墨西哥城，联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）批准了口服每日一次的ORLADEYO®（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。HAE是一种遗传性疾病，会导致皮肤、粘膜和粘膜下组织的反复发作性突发性疼痛肿胀。此前，HAE的治疗选择有限，患者面临严重发作和生活质量受损的持续风险。Pint Pharma的首席科学官Valnei Canutti博士表示，ORLADEYO的批准对墨西哥的HAE患者社区来说是好消息，这种创新的口服疗法为患者提供了有效且方便的长效预防选择。Pint Pharma首席执行官David Munoz强调，ORLADEYO在墨西哥的可用性凸显了公司对罕见病医疗领域研究和创新的持续承诺。Pint Pharma在拉美地区的总经理Mauricio Botero表示，ORLADEYO的批准是患者的重大成就，也是墨西哥医疗界、监管机构和制药公司之间成功合作的证明。ORLADEYO是BioCryst Pharmaceuticals，Inc.的产品，其注册、商业化和分销由Pint Pharma在拉丁美洲独家负责。Pint Pharma总部位于奥地利维也
    Businesswire
    2024-05-14
  • Allogene Therapeutics 宣布发行 1.1 亿美元的普通股定价
    医药投融资
    Allogene Therapeutics 宣布发行 1.1 亿美元的普通股定价
    Allogene Therapeutics宣布以每股2.90美元的价格发行37,931,035股普通股，预计筹集约1.1亿美元。此次发行由共同基金和大型机构投资者支持，包括领先的医疗保健专家以及Allogene董事会成员和高级管理团队。发行预计于2024年5月16日左右完成。Goldman Sachs & Co. LLC担任本次发行的唯一簿记管理人。Allogene根据3月14日提交给美国证券交易委员会（SEC）的 shelf registration statement（包括招股说明书）进行此次发行，该注册声明于4月25日生效。最终招股说明书补充文件和招股说明书将在SEC网站上免费提供。Allogene Therapeutics总部位于南旧金山，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于癌症和自身免疫疾病的同种异体CAR T（AlloCAR T™）产品。
    GlobeNewswire
    2024-05-14
  • AB Science 宣布颁发马赛替尼治疗严重肥大细胞增多症的欧洲专利，保护期至 2036 年
    研发注册政策
    AB Science 宣布颁发马赛替尼治疗严重肥大细胞增多症的欧洲专利，保护期至 2036 年
    AB Science公司宣布获得一项欧洲专利，该专利涉及使用其主要化合物masitinib治疗严重肥大细胞增多症的方法，专利保护期至2036年10月。此专利补充了在美国和日本已获得的知识产权保护。masitinib被定位为治疗对最佳对症治疗无反应的严重症状性系统性肥大细胞增多症患者的药物，包括惰性型和隐匿型系统性肥大细胞增多症的亚型。此外，masitinib获得了欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的孤儿药资格，分别在产品批准后提供10年和7年的市场独占权。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研究的制药公司，其研发的masitinib已在兽医医学和人类医学领域应用于肿瘤学、神经疾病、炎症疾病和病毒疾病。
    GlobeNewswire
    2024-05-14
  • Tavros Therapeutics 与 Vividion Therapeutics 合作实现两项里程碑付款
    交易并购
    Tavros Therapeutics 与 Vividion Therapeutics 合作实现两项里程碑付款
    Tavros Therapeutics与Vividion Therapeutics的合作取得重要进展，成功获得里程碑付款，标志着双方在发现和开发针对肿瘤的精准治疗药物方面的合作取得显著成果。Tavros Therapeutics利用其精准肿瘤学平台EVOLVE，结合Vividion的化学蛋白质组学方法，共同探索创新治疗选项，以最大程度地提高患者受益。该五年的合作协议始于2022年10月，Tavros Therapeutics已从Vividion获得1750万美元的现金预付款，并有望根据预定的临床前、临床试验和商业里程碑获得高达4.305亿美元的款项，以及某些潜在项目销售的低单位数专利权使用费。Vividion有权针对多达五个额外目标进行开发，并可能获得高达4.82亿美元的额外款项和版税。
    GlobeNewswire
    2024-05-14
    Tavros Therapeutics Vividion Therapeutic Bayer AG OpenBench Inc Zentalis Pharmaceuti
  • NeuroSense 与 PhaseV 合作，使用高级因果机器学习优化即将到来的 ALS 3 期试验
    交易并购
    NeuroSense 与 PhaseV 合作，使用高级因果机器学习优化即将到来的 ALS 3 期试验
    NeuroSense与PhaseV合作，利用先进的因果机器学习优化即将进行的ALS三期临床试验。PhaseV对NeuroSense的PARADIGM二期b研究进行了独立分析，预测PrimeC在多个ALS亚组中成功概率高。NeuroSense计划将PhaseV的分析结果应用于三期临床试验的设计，以实现有意义的临床结果。PrimeC在二期b试验中显示出减缓疾病进展的潜力，包括对高风险ALS患者的治疗。NeuroSense计划向FDA和EMA提交二期结束报告，包括更新的三期研究方案。
    美通社
    2024-05-14
    NeuroSense Therapeut
  • CENTOGENE 和 Evotec 发现治疗戈谢病的有前途的新分子
    交易并购
    CENTOGENE 和 Evotec 发现治疗戈谢病的有前途的新分子
    Centogene与Evotec宣布发现一种新型小分子，有望治疗2型和3型盖革病（神经元性盖革病）。这一发现是双方自2020年以来现有药物发现合作伙伴关系下的成果。双方已延长合作一年，授予Evotec研发许可，并赋予其至2025年3月31日的独家选择权，决定是否签订许可协议获取合作期间产生的知识产权份额。Centogene将获得前期费用、里程碑付款以及额外版税。合作在预临床研究中取得显著成功，新分子即将进入下一研发阶段。
    American Pharmaceutical Review
    2024-05-14
    CENTOGENE NV Evotec SE
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