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Eckert & Ziegler与中国企业签署Ac-225生产许可协议交易并购1月14日， Eckert & Ziegler和Qi Kang Medical, Ltd（由Eckert & Ziegler与东诚药业合资成立）宣布达成战略许可协议。 Ecker & Ziegler将获得一次性 1000万欧元 的付款，以及Ac-225销售的特许权使用费。 Ac-225是一种具有重要应用前景的放射性同位素，主要用于癌症治疗中的靶向α粒子疗法（TAT） ，但其供应仍然不足，此次合作将进一步推动国内核药的发展。
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再度携手，博济医药与忻州兴华皮肤病专科医院共同开发中药1.1类新药项目公司动态近日，博济医药与忻州兴华皮肤病专科医院在医院二楼会议室就中药1.1类新药治疗脓疱型银屑病项目签订合作。 这是双方继去年达成战略合作伙伴后，再度携手开发中药1.1类新药项目。 根据签约内容，博济医药将与忻州兴华皮肤病专科医院共同就该项目的临床前药学研究、药理毒理研究及注册申报等展开密切合作，共同助力院内制剂开发。
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贝海生物「多肽偶联药物」BH259获FDA批准临床试验审批动态今日， 贝海生物宣布其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。 此次美国IND获批是贝海生物在新药创新中又一个里程碑，贝海力争成为PDC偶联药物领域全球领军企业。 BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物 ，在多项临床前研究中，BH259表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，在动物体内药效试验结果显示BH259在具有良好抗肿瘤活性同时能够显著增大了payload毒素的安全性及治疗窗口。
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我校肿瘤表观遗传创新团队在《Research》发表最新研究成果前沿研究近日， 我校分子医学表观调控实验室在中科院一区 《Research》期刊发表题为 “PRMT5-mediated ALKBH5 methylation promotes colorectal cancer immune evasion via increasing CD276 expression”的研究论文 。 PRMT5是精氨酸甲基转移酶家族蛋白的重要成员之一，已有报道表明PRMT5能促进多种肿瘤的免疫逃逸作用，但PRMT5调控肿瘤免疫逃逸作用机制并不明确。 该研究首先发现PRMT5能通过调控结直肠癌细胞的m6A修饰来增强结直肠癌的免疫逃逸作用。
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复星医药自研治疗IgA肾病小分子抑制剂XH-S003启动II期临床试验临床研究XH-S003是复星医药自主研发的小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。 临床前研究显示，在相关肾小球肾病动物模型中，XH-S003 可以显著降低因补体激活导致的炎性损伤、并改善肾功能，且表现出良好的安全性。 截至目前，XH-S003已分别于中国境内及澳大利亚完成I期临床试验；该等临床试验整体结果显示，XH-S003 在健康成人中表现出良好的安全性和耐受性，且具有较优的药代动力学特性和药效动力学特征，包括半衰期较长（支持一天一次给药）、起效剂量较低、对补体相关生物标记物的抑制率可达100%。
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医保新规落地，影响所有的医院、医生！医保动态近日，国家医保局发布《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》（以下简称经办规程）通知， 宣布2025年1月1日起，对医保定点医药机构的支付资格进行“驾照式”管理开始全面落地。 2024年9月，医保局召开新闻发布会，宣告开始建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度。 医保局副局长颜清辉表示，医务人员手握处方“一支笔”，处于医保基金使用链条的关键环节，发挥好医务人员的主观能动性，能有效防止相当部分违法违规问题的发生，对于做好医保基金监管工作十分重要。中国医疗保险2025-01-15医保
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国家出手！2025年医疗机构回款大提速医保动态1月13日-14日，国家医保局连发三文，公布医保基金对医疗机构即时结算改革最新进展。 「后付制」变为「即时结算」。 过去，医保基金对医疗机构结算一直是“后付制”。中国医疗保险2025-01-15医疗机构
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II期启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松懈症（DEB））武汉市第一医院启动临床研究2025年01月15日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究， 继II期研究中心山东大学齐鲁医院于 2025年01月14日 启动后， 武汉市第一医院 顺利召开研究中心启动会，陈柳青教授担任本院主要研究者。 该中心的启动，标志着研究正式进入II期临床试验开展阶段 。 WG1025-01研究顺利启动。
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齐鲁制药口服抗凝药物甲苯磺酸艾多沙班片获批上市审批动态
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智翔金泰赛立奇单抗注射液(金立希®）荣获首届长江经济带高价值专利转化运用大赛金奖审批动态1月15日，由国家知识产权局知识产权发展研究中心、江西省知识产权局、九江市人民政府联合主办，上海市知识产权局、四川省知识产权局、重庆市知识产权局等10个省知识产权局联合协办的首届长江经济带高价值专利转化运用大赛（以下简称“长高赛”）颁奖大会在江西九江举行。 10月12日，“长高赛”在九江正式启动。 赛立奇单抗注射液（金立希 ® ）是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物，于2024年8月正式获批上市。
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BI和中生制药联合开发口服 HER2 抑制剂国内报上市、拜耳「帕金森病」细胞疗法即将报上市审批动态口服 HER2 抑制剂在国内报上市。 今日，CDE 官网显示，勃林格殷格翰肺癌创新药宗格替尼 (BI 1810631 ，Zongertinib) 片在国内报上市。 宗格替尼是勃林格殷格翰开发的一款不针对 EGFR 野生型的选择性 HER2 抑制剂。
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Nat Commun丨谢向阳/罗成合作发现棕榈酸通过抑制PRDX 1 抗氧化酶活性加剧非酒精性脂肪肝炎前沿研究非酒精性脂肪性肝炎 ( NASH ) 是 非酒精性脂肪性肝 病 （ NAFLD ） 炎症进展的关键阶段。 从单纯性脂肪肝进展至NASH的因素复杂，其中氧化应激在NASH和肝纤维化的发生发展中起关键作用。 尽管已知一些经典抗氧化物在NASH患者体内含量降低，但以往研究大多侧重于肝脏中活性氧 （ROS） 的生成，较少关注清除ROS的抗氧化系统对NASH病程的影响；增强肝内抗氧化系统能力或许是治疗NASH的潜在途径，然而，其中发挥关键作用的抗氧化酶及其具体作用机制尚不清楚，且目前缺乏靶向的激动剂类药物。
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广东联盟阿哌沙班等药品集采，拟中选药品平均降价近50%招标采购
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产业动态 | 如何赋能医药产业创新？国家药监局解读研发注册政策近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。 近年来，我国医药研发创新活力显著增强。 国家药监局统计显示，2024年累计批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。
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人民日报健康客户端：茵冠生物荣登30+干细胞临床试验获批2024榜单审批动态近日，人民日报社主办的人民日报健康客户端刊登了一篇题为《 干细胞市场预计规模突破250亿元，30多家企业布局》的报道，全面展示了中国干细胞市场发展的强势劲头，报道指出“ 虽然目前国内仅有一款产品获批，但布局干细胞疗法的企业却并不少 ”，并统计了 2024年取得了新药临床试验获批的企业榜单 ， 茵冠生物位列其中。 干细胞治疗成为热门赛道很多年，一直未有产品获批用于市场。 1月2日，国内首款获批上市的干细胞药物获批，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市，适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
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再添新品！安图生物细菌核酸三联检助力呼吸道感染精准诊疗前沿研究金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus，SA） 是 革兰氏阳性菌的典型代表，广泛存在于自然界中，尤其易在人的呼吸道、鼻腔、气管切口部位及肺部区域定植。 根据2023年儿童细菌耐药数据显示，SA的总分离率达11.8%，新生儿组更是高达17%，成为临床高度关注的病原菌之一 。 2023年中国儿童细菌耐药监测菌株（n=58335例）前十位分离株占比。
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公立医院绩效考核监测启动，医务人员绩效考核机制或面临巨变！研发注册政策1月13日， 国家卫生健康委官网发布 《关于启动2024年度二级和三级公立医院绩效监测有关工作的通知》 （下称《通知》），并部署了与绩效考核相关的工作要求。 国家三级公立医院绩效考核因其科学性与权威性而被称为“国考”，是检验和评价公立医院发展成效的一把“标尺”， 也为公立医院发展规划、医院等级评审、重大项目立项、财政投入等提供重要依据。 绩效监测有关工作要求。医院管理论坛报2025-01-15公立医院
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知名药企出海公司动态1月13日晚，先声药业官微发布公告称，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布与艾伯维达成合作协议， 艾伯维将获得SIM0500的许可选择性权益 ，支付首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款，以及大中华区以外地区的销售分成。 SIM0500是一款 人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体 ，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。 目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期研究。
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同一日，2款国产1类创新药获批上市审批动态根据国家药品监督管理局2025年1月10日消息，2款国产创新药获批上市，分别来自广东恒瑞医药有限公司和石药集团欧意药业有限公司。 至此，恒瑞医药获批上市的1类创新药达18款。 适应症为 ：在控制饮食的基础上，与他汀类药物 或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
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国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告研发注册政策国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告。 双跨品种的处方药说明书可继续使用。 2.非处方药说明书范本。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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