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防甲流关键药品奥司他韦实现国产化，保质保量共筑国民健康防线审批动态事实上，自 2024年年底起，全国多地流感已经进入高发期。 据中国疾控中心数据显示，流感总体处于季节性流行期，流感病毒阳性率快速上升，门急诊检出比例由第46周（11月11日-11月17日）的3.7%上升至52周（12月23日-12月29日）的30.2%。 根据《流感监测周报（2024年第52周）》，当前检出流感病毒中，99%为甲型H1N1。
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“CAR”技术新可能，应对红斑狼疮再获新突破前沿研究据《人民日报》健康客户端1月10日报道，浙江大学医学院附属第二医院在CAR-NK细胞治疗系统性红斑狼疮的研究中取得了显著成果。 自2024年8月项目启动以来，已有三名患者接受了这一突破性治疗，病情均得到了成功改善 。 两周共进行三次输注，第一周，她通过化疗药物清除了体内淋巴细胞，为CAR-NK细胞治疗做好准备；第二周， 分三次输注了CAR-NK细胞。
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《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》发布，《医疗器械生产质量管理规范（修订草案）》征求意见研发注册政策1月14日，市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。 该《指引》已经于2024年12月30日市场监管总局第32次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。 《指引》包含4个章节，共49条。医药经济报2025-01-15医疗器械
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中央药库、鼓励网采、零加成……集采药延伸零售终端全面提速招标采购随着国家医保局不断推进药品集中带量采购（集采）政策，集采药品的覆盖范围逐渐从公立医院向零售药店、民营医疗机构和村卫生室等院外终端市场延伸。 近日，天津市医药采购中心发布《关于开展中央药库（店、房）征集活动的通知》（以下简称《通知》），更是为这一进程注入了新的动力。 事实上，进入2024年以来，国家医保局高度重视集采药品进药店工作，将“提质扩面”作为今年集采的重点任务。医药经济报2025-01-15集采药
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Nature Medicine | 治疗朊病毒疾病：基因编辑带来的曙光前沿研究朊病毒疾病（Prion Disease）是一种罕见但致命的神经退行性疾病，其特征是由于朊病毒蛋白（Prion Protein, PrP）的异常折叠，导致神经细胞损伤和脑功能的逐步衰退。 近年来，随着基因编辑技术的飞速发展，研究人员开始探索通过改变基因组来阻止朊病毒蛋白的异常累积。 基因敲除的研究表明，缺乏朊病毒蛋白的小鼠对朊病毒感染具有完全的抗性，而人携带某些天然缺失突变（例如PRNP R37X变异）也未表现出任何病理特征，这为通过基因干预治疗朊病毒疾病提供了理论依据。
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Cell | 规模最大的抑郁症遗传研究如何推动更有效的治疗前沿研究抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）是全球范围内导致疾病负担的主要原因之一，影响着约15%的人口。 抑郁症的发病高峰通常出现在成年早期，其复发性和慢性特征常常导致患者长期的心理痛苦和生活质量下降。 研究不仅发现了697个与抑郁症相关的基因位点，其中293个为新发现，还揭示了与神经元功能、突触密度及杏仁核活动相关的潜在分子机制。
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聚乙二醇PEG，药物修饰的“利器”前沿研究给特定药物共价偶联聚乙二醇（PEG）的技术被称为聚乙二醇化（PEG化），PEG化可以提高母体药物的溶解度，延长半衰期，降低免疫原性，同时将药物的不良特征降至最低。 过去几十年，PEG化技术在制药界被广泛使用， 包括小分子、适配体、肽和蛋白质等。 目前已经批准的使用PEG化技术的药物有三十多种，总计市场销售规模可达数十亿美元。
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传奇生物：BCMA CAR-T 续写传奇，11 个新药项目稳步推进 | JPM 2025前沿研究第 43 届摩根大通医疗健康年会 (简称 JPM 大会) 正如 火如荼地进行中。 黄颖博士表示，传奇生物已经成长为全球细胞治疗领域的领导者，拥有 超过 2500 名员工 ，其中 研发人员超过 450 人 。 目前，传奇已经建立了丰富的产品管线，在血液系统恶性肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病领域 有 11 个项目在研 ，同时还与强生、诺华建立了深度合作。
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紧密型医联体建设：携手并进，共筑肿瘤防治新篇章公司动态近日，在我院帮扶沙县区总医院的第3个年头也是沙县区总医院肿瘤科成立三周年之际，双方在技术帮扶、人才培养、学科建设等多方面开启了深度合作新篇章。 自2022年我院与沙县区总医院正式签署肿瘤专科医联体合作协议以来，我院充分发挥自身优势，成立沙县总医院“福建省肿瘤医院妇科微创治疗中心工作站”，派驻三批挂职副院长长期帮扶沙县区总医院，与病理科、超声科和影像科等科室建立一对一帮扶，开展病例联合检测、影像远程会诊、超声介入新技术及输液港植入术，开设血管通道（PICC）门诊，派遣上百名多学科肿瘤专家团队到沙县区总医院开展门诊、义诊、线下联合查房、疑难病例讨论、手术指导、学术巡讲、带教等活动，为沙县区总医院提供了全方位的技术支持。 在早筛早诊方面，沙县区总医院肿瘤科在我院帮扶下，设立防癌公益咨询室并参与“消化道早癌筛查项目”，启动福建省千县工程县域肿瘤防治中心“沙县区总医院肿瘤防治中心建设项目”，成立肺结节一体化诊疗联合门诊，成为“福建省肿瘤专科医疗联合体—肿瘤与血管微创介入治疗联盟”联盟单位等。
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2025年全球药企TOP10预测财报业绩展望2025年，制药行业有望保持复苏模式，GLP-1药物销售额将继续放量，抗肿瘤药物市场也有望在新型药物ADC、双抗等的推动下进一步增长。 据Evaluate的分析师预测，罗氏由于其“广泛的投资组合”，有望在2025年问鼎全球处方药销售冠军。 表1 罗氏畅销药名单。
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百济神州，迎来转折｜JPM 2025公司动态与此同时，研发端开始发力，2024年13款新分子进入临床阶段，为持续增长注入新动能。 在BTK抑制剂最主要的120亿美元规模CLL市场，泽布替尼市场份额不断攀升，并在2024年实现新开处方排名第一的历史性成就。 持续巩固best-in-class地位。
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超7亿元！体内CAR-T疗法公司C轮融资超额完成，加速推进“即用型”细胞疗法开发医药投融资本轮融资由Double Point Ventures和DCVC Bio共同领投，诸多新老投资者参投。 截至本次融资前，Umoja已累计完成 2.63亿美元 融资。 据其官网所示，Umoja拥有包括VivoVec、iCIL、RACR/CAR和TumorTag在内的四个平台，克服了当前一代离体细胞免疫疗法的诸多局限性。医麦客News2025-01-15体内CAR-T 细胞疗法
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乐普生物溶瘤病毒疗法拟纳入突破性治疗品种，针对膀胱癌审批动态膀胱癌是全球第十大常见癌症，其中约75%为NMIBC。 高危NMIBC患者的标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术后根据术后复发情况，再采取膀胱内灌注治疗。 而对于BCG治疗无应答/复发的高危NMIBC患者而言，亟待新的治疗方案。
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贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床审批动态此次美国IND获批是贝海生物在新药创新中又一个里程碑。 贝海生物致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。 BH259是贝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶联 药物。
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JPM 2025 | DAY2：MNC的核药布局（附PPT合集）公司动态因此在JPM 2025上，各大MNC和biotech的核药布局与进展值得关注。 拜耳，核药领域先行者。 拜耳作为较早布局核药赛道的MNC，早在2009年就与Algeta合作开发Xofigo，并于2013年获批上市，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗性前列腺癌。
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纤维化：抗VEGF时代未被满足的需求前沿研究年龄相关性黄斑变性（AMD）是世界范围内主要不可逆致盲性眼病之一，其视力损害与黄斑新生血管（MNV）形成和视网膜下纤维化相关，可导致不可逆的视力丧失。 抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的问世为新生血管性AMD（nAMD）的治疗带来福音，可显著消退黄斑区新生血管，然而视网膜下纤维化的发生仍十分普遍并严重影响患者视功能预后。 因此，视网膜下纤维化成为抗VEGF时代nAMD患者未被满足的需求，也成为全球眼科专家关注的重点。
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【一文读懂】2024年11月实体药店市场分析：零售规模521亿，进入冬季，呼吸道疾病相关用药走俏医保动态米内网数据显示 ，2024年1-11月药店规模（药品+非药）达5548亿元，虽然11月药店的销售环比有所回升，但仍弱于2023年同期，全年来看，药品的增长难以追赶2023年同期，虽然创新药及季节性药物有所表现，但零售市场仍寒意阵阵。 总体分析：2024年11月实体药店零售规模（药品+非药）为521亿元，同比降幅明显。 米内网零售数据库最新数据显示，2024年11月中国实体药店零售规模（药品+非药）为521亿元，较10月增加10亿元，但同比下滑了6%，主要是2023年同期多种病菌致呼吸道感染爆发，虽然2024年11月也进入呼吸道感染流行期，但爆发程度弱于2023年同期。
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【聚焦】大涨123%潜力中成药，最新国家药品标准公开招标采购近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订固本延龄丸国家药品标准。 该产品为壮腰健肾中成药，功能主治固本培元、滋阴壮阳等，2023年在中国三大终端六大市场销售额增速达123.53%。 今年1月以来，ChPC至少公示了9款中成药的国家药品标准草案，其中独家品种占比超55%。米内网2025-01-15中成药
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【市场】康恩贝大爆发，两大畅销吸入剂同日获批审批动态1月13日，国家药监局官网显示，浙江金华康恩贝生物制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液均以仿制4类报产同日获批。 米内网数据显示，硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液在2023年中国公立医疗机构终端销售额均超5亿元，分别是吸入剂TOP9、TOP11产品。 截至目前，康恩贝在吸入剂领域已拥有3款产品生产批文，2款产品报产在审。
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新型抗菌药在中国申报上市，赛生药业共同开发！审批动态今日（1月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 美纳里尼（Menarini）和赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）共同递交了5.1类新药 注射用美罗培南韦博巴坦的上市申请 ，并获得受理。 公开资料显示，这是一款抗生素复方制剂（商品名：Vaborem），为新型抗菌药物。 赛升药业在2022年8月与美纳里尼亚太公司达成许可及合作协议，从而可在中国境内独家开发和商业化该产品。
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