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  • 康圣环球，委任首席科学官！
    人事变动
    康圣环球，委任首席科学官！
    2024年9月27日，康圣环球欣然宣布，范建兵博士（「 范博士 」）已获委任为公司首席科学官，自2024年9月27日起生效。 范博士为 广州市基准医疗有限责任公司 （「 基准医疗 」）的创始人。 在创建基准医疗之前，曾担任Illumina, Inc.公司（「Illumina」）的资深技术总监。
    独立医学实验室资讯
    2024-09-29
    Illumina Inc 武汉康圣达医学检验所有限公司
  • 老百姓大药房董事长谢子龙解除留置
    人事变动
    老百姓大药房董事长谢子龙解除留置
    两个月后，谢子龙被解除留置措施了。 今日，老百姓大药房连锁股份有限公司发布《 关于公司实际控制人、董事长解除留置的公告 》，表示已获悉湖南省监察委员会签发了《解除留置通知书》，根据《中华人民共和国监察法》的相关规定，已对公司实际控制人、董事长谢子龙解除留置措施。 今年 7 月 30 日傍晚，老百姓大药房连锁股份有限公司于上海证券交易所发布《 关于董事长被留置的公告 》，该司在公告中表示，公司已于 2024 年 7 月 28 日收到公司实际控制人、董事长谢子龙家属的通知， 其家属于 2024 年 7 月 28 日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书 （见 MRCLUB 历史消息： 突发！
    医药代表
    2024-09-29
    老百姓大药房连锁股份有限公司
  • 4亿元预付款：康宁杰瑞HER2双抗ADC授权给石药集团
    交易并购
    4亿元预付款：康宁杰瑞HER2双抗ADC授权给石药集团
    JSKN003采用一酶两步法工艺完成糖基定点偶联，较Synaffix的两酶三步法工艺更为高效。 今年6月，康宁杰瑞还与Arrivent达成ADC技术授权合作，利用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台及糖基定点偶联平台，发现及开发创新ADC药物，康宁杰瑞保留大中华区权益，Arrivent拥有海外权益。 协议总金额高达6.155亿美元。
    Armstrong生物药资讯
    2024-09-29
    HER2 石药集团有限公司 ArriVent Biopharma Inc
  • 媒体新医 | 西北首例！肾动脉去神经术（RDN）落地新医大一附院
    前沿研究
    媒体新医 | 西北首例！肾动脉去神经术（RDN）落地新医大一附院
    这是RDN技术正式进入临床应用后，西北首个应用此技术治疗难治性高血压受益的患者。 该手术的成功实施，标志着新医大一附院在高血压介入诊疗领域再次取得新突破，技术处于国内领先水平。 9月27日，新疆医科大学第一附属医院心血管病中心专家团队为高血压患者实施肾动脉去神经术（RDN）。
    新疆医科大学
    2024-09-29
    高血压 顽固性高血压
  • 30.8亿元！石药集团引进一款HER2双表位ADC
    交易并购
    30.8亿元！石药集团引进一款HER2双表位ADC
    根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权限，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。 津曼特生物科技应自行承担许可协议项下临床开发活动的成本及开支。 康宁杰瑞将保留在该地区内外就任何目的供应JSKN003的独家权利。
    Medaverse
    2024-09-29
    HER2 石药集团有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 【国盛医药】周观点：医药后续节奏怎么看？医药顺周期资产包括哪些？
    公司动态
    【国盛医药】周观点：医药后续节奏怎么看？医药顺周期资产包括哪些？
    当周回顾（9.23-9.27）回顾与周专题。 当周（ 9.23-9.27 ）申万医药指数环比 15.28% ，跑输创业板指数，跑输沪深 300 指数。 当周周专题，我们探讨医药后续节奏怎么看？
    国医盛视
    2024-09-29
    国盛医药
  • 最高30.8亿元！康宁杰瑞HER2双抗ADC授权石药集团
    交易并购
    最高30.8亿元！康宁杰瑞HER2双抗ADC授权石药集团
    9月29日， 康宁杰瑞 宣布已与 石药集团 全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议（“许可协议”），以在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）开发、销售、许诺销售及商业化 JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC），用于治疗肿瘤相关适应症 。 根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。 津曼特生物科技应自行承担许可协议项下临床开发活动的成本及开支。
    BiG生物创新社
    2024-09-29
    HER2 石药集团有限公司
  • 国仪量子启动A股IPO：多款产品打破国外技术垄断，高瓴、IDG为股东
    医药投融资
    国仪量子启动A股IPO：多款产品打破国外技术垄断，高瓴、IDG为股东
    产品已交付到科研机构、医院、企业等上千家客户，并出口至德国、美国、澳大利亚等海外发达国家。 本文为IPO早知道原创。 成立于2016年的国仪量子源于中国科学技术大学中国科学院微观磁共振重点实验室，实验室在高端科学仪器、关键核心器件的研制领域深耕十余年。
    IPO早知道
    2024-09-29
    IDG 国仪量子
  • 维亚生物CRO业务主体完成股改：或2026登陆A股，已引入淡马锡等投资方
    医药投融资
    维亚生物CRO业务主体完成股改：或2026登陆A股，已引入淡马锡等投资方
    2023年获淡马锡、弘晖基金及淡明资本的10.62亿港元战略投资。 本文为IPO早知道原创。 股改完成后，维亚上海已发行股本为人民币4.46亿元，维亚生物间接于维亚上海已发行股本的持股比例约为72.9071%。
    IPO早知道
    2024-09-29
    维亚生物科技（上海）有限公司
  • 创新前沿 | 大学专家团队在骨髓造血干细胞放射损伤与修复机制研究方面取得新进展
    前沿研究
    创新前沿 | 大学专家团队在骨髓造血干细胞放射损伤与修复机制研究方面取得新进展
    研究证明，机体的终生造血功能主要由定植于骨髓中的造血干细胞（hematopoietic stem cell，HSC）所维持。 正常情况下，骨髓HSC数量和功能均非常稳定，但在电离辐射诱导的骨髓放射损伤等情况下，骨髓HSC数量大幅减少且出现功能障碍，进而可导致造血功能衰竭的发生。 通过补充丝氨酸不但可减轻骨髓放射损伤后HSC铁死亡的发生，而且可显著提高重度放射损伤小鼠的存活率。
    陆军军医大学官微
    2024-09-29
    国家自然科学基金委员会
  • 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏获批两项IND
    审批动态
    华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏获批两项IND
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的两项《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的0.15%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）和0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）临床试验申请获得批准，适应症分别为： 6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗； 6岁及以上斑块状银屑病患者的局部治疗，包括间擦区域。 罗氟司特乳膏是公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（NASDAQ: ARQT）（以下简称“Arcutis”）于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）及东南亚（印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。 罗氟司特的其他剂型ZORYVE ® 泡沫剂（0.3%），已于2023年12月被FDA批准用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。
    华东医药股份有限公司
    2024-09-29
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 罗氟司特 杭州中美华东制药有限公司 Arcutis Biotherapeutics Inc
  • 君实PCSK9抗体昂戈瑞西单抗未获批准
    审批动态
    君实PCSK9抗体昂戈瑞西单抗未获批准
    2024年9月29日，君实生物PCSK9抗体上市申请的两项受理号收到通知件，意味着未获得批准（可能是主动撤回或暂未批准等情况）。 此次通知件涉及到了两个受理号，君实报产的时候是4个受理号，CXSS2300022-25，此次通知件只有22和24，报产时候的适应症有2个，（1）原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常；（2）用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 国内现在已经上市了3种PCSK9单抗（依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗）以及一种PCSK9靶点的小核酸药物英克司兰钠。
    新药社
    2024-09-29
    PCSK9 依洛尤单抗 托莱西单抗 英克司兰钠 阿利西尤单抗
  • Alnylam 向美国食品药品监督管理局提交 Vutrisiran 的补充新药申请 （sNDA），用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病
    研发注册政策
    Alnylam 向美国食品药品监督管理局提交 Vutrisiran 的补充新药申请 （sNDA），用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病
    Alnylam制药公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了vutrisiran的新药补充申请（sNDA），用于治疗具有心肌病的转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性（ATTR-CM）。vutrisiran是AMVUTTRA®的通用名，目前在美国已批准用于治疗成人遗传性ATTR淀粉样变性的多发性神经病变。该公司利用了优先审评券，要求FDA加速审评时间表。vutrisiran的申请基于HELIOS-B研究的积极结果，该研究是一项针对ATTR-CM患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心全球研究。研究显示vutrisiran在降低死亡和心血管事件、改善功能能力和生活质量方面优于安慰剂。Alnylam计划与FDA合作，尽快将这种药物带给患者。
    Businesswire
    2024-09-29
    Alnylam Pharmaceuticals Inc vutrisiran
  • 这个降血脂药，九月迎来国内首家过评！
    审批动态
    这个降血脂药，九月迎来国内首家过评！
    近年来，我国高脂血症患者显著增加。 《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据显示，我国18岁及以上居民中，高脂血症的总体患病率高达35.6%，这意味着每3-4个成年人中就有1个高脂血症患者。 高胆固醇血症可分为原发性和继发性（获得性）两种。
    药春秋
    2024-09-29
    高胆固醇血症 高脂血症
  • SeromYx Systems 和百普赛斯宣布就抗 CD20 单克隆抗体的全面功能分析达成战略合作
    交易并购
    SeromYx Systems 和百普赛斯宣布就抗 CD20 单克隆抗体的全面功能分析达成战略合作
    SeromYx Systems与ACROBiosystems共同发布了一项关于批准的抗CD20单克隆抗体（mAbs）全面功能分析的研究。该研究利用SeromYx的先进生物物理和细胞Fc效应功能平台以及ACROBiosystems的人源全长CD20病毒样颗粒（VLPs），为抗CD20 mAbs的治疗安全性和疗效的潜在驱动因素提供了新的见解。研究比较了利妥昔单抗（RTX）、奥法木单抗（OFA）和奥比单抗（OBZ）的生物物理结合和免疫效应功能，详细分析了它们的机制。研究发现了新的Fc效应功能，包括抗体依赖性中性粒细胞和嗜酸性粒细胞吞噬活性，这些发现扩展了对这些mAbs如何与免疫细胞相互作用的理解，可能影响其在各种临床环境中的疗效。
    PRNewswire
    2024-09-29
    CD20 利妥昔单抗 北京百普赛斯生物科技股份有限公司
  • 驯鹿生物在2024年IMS年会上壁报展示伊基奥仑赛注射液（福可苏®）在治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM)不同淋巴细胞清除方案下的比较研究
    研发注册政策
    驯鹿生物在2024年IMS年会上壁报展示伊基奥仑赛注射液（福可苏®）在治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM)不同淋巴细胞清除方案下的比较研究
    驯鹿生物在2024年国际骨髓瘤学会年会上展示了其CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液在治疗复发难治性多发性骨髓瘤中的FUMANBA-1研究结果。研究显示，足量的淋巴细胞清除预处理能显著提升患者缓解深度、延长缓解时间和无进展生存期，同时不增加治疗相关毒性。标准剂量组的总体反应率和严格意义上的完全缓解率均高于剂量调整组，且持续缓解时间更长。研究证实了淋巴细胞清除方案对于CAR-T治疗的重要性，为优化预处理方案和进一步提高疗效提供了科学依据。
    美通社
    2024-09-29
    伊基奥仑赛
  • 神经外科牵头制定高血压性脑出血相关治疗专家共识
    前沿研究
    神经外科牵头制定高血压性脑出血相关治疗专家共识
    近日，由陆军军医大学西南医院神经外科冯华教授、胡荣教授等牵头制定的《基于白质纤维束保护的幕上高血压性脑出血手术治疗专家共识（2024版）》正式发布，并被美国PubMed收录。 该共识参考国际相关共识和指南内容，针对基于白质纤维束保护的高血压性脑出血手术治疗的术前检查、手术指征、术中定位等方面内容，形成31条推荐意见，为脑出血的手术治疗提供重要参考。 高血压性脑出血是指长期的高血压引起颅内细、小动脉发生玻璃样变及纤维素样坏死，血管壁的弹性降低，血压骤升时血管破裂导致的脑实质出血 。
    西南医院
    2024-09-29
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