摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367803 篇内容
-
“科创板CRO第一股”，总经理升任董事长！人事变动1月13日晚，“科创板CRO第一股”上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)发布公告称，公司通过第四届董事会第一次会议， 选举CHUN-LIN CHEN（ 陈春麟） 博士为美迪西第四届董事会董事长，并继续担任总经理一职。 据 公开资料显示，陈春麟博士，1962年5月出生，美国国籍，中国永久居留权，博士研究生。 凭借其医药研发领域的丰富经验服务，将美迪西打造成“涵盖医药临床前新药研究全过程的CRO平台”。
-
礼来2024全年营收预期下调，替尔泊肽销售低于预期，股价下跌7%！财报业绩近日，礼来公司（Eli Lilly）预计其2024年全年营收将较此前预期低约4亿美元，约为450亿美元。 这一数字虽较第三季度预期的低端低4亿美元，但仍高于首次预估的中点。 该公司2024年营收预估曾多次调整，在第三季度前曾多次上调，后又调低预期。
-
Arcturus启动H5N1禽流感自复制mRNA疫苗1期临床试验临床研究2025年1月10日， ArcturusTherapeutics （“Arcturus”） 宣布， 已启动 自复制mRNA （sa-mRNA） 疫苗ARCT-2304 （LUNAR-H5N1） 的1期临床试验研究 （NCT06602531） ，用于预防由 H5N1病毒 引起的大流行性流感疾病。 该临床试验正在美国的多个地点进行，旨在招募大约200名健康成年人 （120名18-59岁的参与者；80名60-80岁的参与者） ， 第一批参与者于2024年12月接种，中期研究数据预计将于2025年下半年公布。 ARCT-2304 ，也称为LUNAR-H5N1，是一种sa-mRNA候选疫苗， 采用Arcturus专有的LUNAR®递送技术和STARR® mRNA平台技术配制而成 。药时空2025-01-15mRNA疫苗
-
济川药业罗沙司他胶囊获批！惠及更多肾性贫血患者审批动态近日，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊（20mg和50mg）两规格《药品注册证书》，标志着罗沙司他胶囊（盛雪康）已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据悉，该药适用于慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）引发的肾性贫血，待上市后，将惠及更多肾性贫血患者，让他们拥有多元化的用药选择。 贫血不仅影响肾脏疾病患者的生活质量，还将促进肾脏病进展，增加心血管事件及死亡的风险。
-
行业新规丨国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》研发注册政策2025年1月13日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》。 自去年八月以来，北京市药品监督管理局颁发了首张《干细胞药物生产许可证》，商务部批准了四个地区开放外资投资干细胞产业，2025年初迎来了国内首款干细胞药物的上市批准，这一系列利好消息之后，又一重大进展正式发布—— 国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》， 标志着细胞治疗产品从生产到应用的“最后一公里”成功打通，同时也是对行业的一次“大考”，将会淘汰一批虚假宣传的公司 。 细胞疗法迈入崛起新纪元。
-
国家药监局发布：《细胞治疗产品生产检查指南》的通告研发注册政策这一重要文件的发布， 为细胞治疗产品的生产领域提供了清晰的规范与指引，标志着我国在细胞治疗领域的监管与发展迈出了坚实的一步。 为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理，国家药监局核查中心组织制定了 《细胞治疗产品生产检查指南》 ，经国家药品监督管理局同意，予以发布。 该《指南》的发布为促进细胞治疗产品的规范化生产、保障产品质量与安全提供了重要的依据和保障。
-
民得维®治疗新冠病毒感染获得NMPA常规批准审批动态2025 年 1 月 10 日，民得维 ® （氢溴酸氘瑞米德韦片，研发代号： VV116 ）用于治疗成年患者轻中度新型冠状病毒感染的适应症申请正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）同意，由附条件批准转为常规批准。 民得维 ® 是国内首款获得常规批准的口服核苷类抗新冠病毒药物。 2021 年 12 月， VV116 （ 商品名： Mindvy ® ）在乌兹别克斯坦获批上市，成为全球首个在临床试验中被证实可以显著降低普通型或重型新冠肺炎住院患者进展为危重型患者或死亡风险的药物。
-
百济神州：2025将迎来盈利！财报业绩1月14日，百济神州发布自愿披露关于公司业务进展的公告，公告中提到：。 百济神州首席执行官欧雷强 先生在 第43届摩根大通年度医疗健康大会 介绍了公司 业务近况、 在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局，以及 未来发展规划和预期进展，同时提到根据美国通用会计准则， 百济神州预 计将实现 2025 年全年经营利润为正 （即营业收入大于营业成本、销售费 用、管理费用及研发费用之总和）。 在报告中，百济神州表示，随着2024年Q3单季度营收首次突破10亿美元、泽布替尼一线适应症的获批、2024年将13个新分子实体（NMEs）推进临床、30+临床肿瘤管线正在推进等一系列里程碑进展的实现，百济神州将迎来新的拐点。
-
药明合联：预期2024年净利润增长超170%财报业绩今日（1月25日），药明合联发布正面盈利预告，截至2024年12月31日止年度的 收入、纯利和经调整纯利将分别较2023年相应金额增长超过85%、260%及170%。 据悉 ， 药明合联2023年 营业收入和经调整净利润分别为21.24亿元人民币、4.12亿元人民币 。 有关预期增长主要得益于以下因素：。
-
正大天晴「罗伐昔替尼」在美获批临床审批动态今日（1月15日），正大天晴宣布，其自主研发的具有全新化学结构的 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（TQ05105） II期临床试验申请（IND）获得FDA批准， 拟用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD） 。 TQ05105是一类新型、口服的JAK/ROCK抑制剂。 体外试验结果显示，TQ05105能够抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，发挥抗肿瘤活性，同时抑制ROCK2，重建免疫平衡。
-
绿叶制药新一代抗精神病药物获FDA批准临床审批动态1月14日，绿叶制药发布公告，其自主开发的 新一代抗精神病药物LY03020 已获得FDA许可开展临床试验， 拟用于治疗精神分裂症 。 LY03020是基于绿叶制药是绿叶制药开发的全球首个痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受体（5-HT2CR）双靶点激动剂。 LY03020亦在中国进入临床阶段。
-
口服 HER2 抑制剂在国内报上市，中国生物制药联合开发审批动态本次新药申请主要基于一项 Ib 期临床研究 BEAMION LUNG-1 试验的结果 。 宗格替尼是勃林格殷格翰开发的一款 不针对 EGFR 野生型的选择性 HER2 抑制剂 。 临床前研究显示，宗格替尼对所有主要的 HER2 突变 （包括 HER2 YVMA 插入等位基因） 均具有强效抑制的活性。
-
ADC的创新分子设计前沿研究ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来，经过近30年的发展，已经成为一个非常成功的肿瘤学平台。 然而，要充分发挥 ADC 平台的潜力，就必须进行创新的分子设计，以及肿瘤特异性靶抗原和有效生物标志物的鉴定，以应对耐药性、肿瘤异质性和治疗相关不良反应等几个临床挑战。 目前，多种新兴的 ADC 形式已经进入临床前和临床开发的早期阶段，包括双特异性 ADC 、条件激活 ADC 、免疫刺激 ADC 、蛋白质降解 ADC 和双载荷 ADC ，每种 ADC 都提供了应对这些各种挑战的独特能力，为癌症患者提供更多更好的治疗选择。
-
美国发布生物经济的生物安全和生物安保创新倡议计划研发注册政策2024年12月，由美国政府卫生与公众服务部及国土安全部牵头发布了《生物经济的生物安全和生物安保创新倡议计划》（BIOSAFETY AND BIOSECURITY INNOVATION INITIATIVE PLAN FOR THE BIOECONOMY）。 为降低与生物技术进步以及生物在新领域日益广泛应用相关的生物风险，美国政府正在采取切实措施，加强现有的强大生物安全与生物安保项目，比如协调生物安全与生物安保研究方面的投资，推广最佳实践。 因此，美国相关部门提出了一项生物安全与生物安保投资计划，旨在以BBII为机制，协调联邦政府行动，并与支持生物经济的利益相关者互动，从而维持和支持生物经济。生物安全情报网2025-01-15生物安全
-
Microorganisms：针对主要生物战剂开发有效抗体的重要性前沿研究2024年12月18日，Microorganisms杂志发表一项研究“Development of Effective Medical Countermeasures Against the Main Biowarfare Agents: The Importance of Antibodies”，概述了针对主要生物战剂开发的有效医疗应对措施，强调抗体的重要性。 该研究指出，COVID-19和mpox危机让全世界意识到生物制剂可能带来的灾难性后果。 除了自然风险，生物制剂还可能被武器化或用于生物恐怖主义活动。
-
跨界并购出手，一家生物药企超8亿被拿下交易并购获悉：2025年1月11日，圣湘生物公告称拟以8.075亿元现金收购中山未名海济生物医药有限公司（以下或简称“中山海济”）100%股权。 中山海济2023年、2024年1月—5月营收分别约为3.5亿元、2.08亿元，净利润则分别约为4826万元、3957万元人民币。 股权出让方承诺中山海济2025年度、2026年度经审计的净利润（按扣除非经常性损益前后的净利润孰低原则确定）分别不低于1.4亿元、1.8亿元。
-
百济神州：迎来历史转折点公司动态百济神州在开篇就用了“转折点”的字眼和一条加速向上发展的曲线点明了主题。 正如百济神州同时发布的公告所言， 这一转折点具体地表现在预计2025年全年经营利润转正。 与此同时，研发端开始发力，2024年13款新分子进入临床阶段，为持续增长注入新动能。
-
乐普生物：溶瘤病毒CG0070拟纳入突破治疗药物审批动态此前已经 获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。 横向对比来看，CG0070获得历史最优的疗效数据，PD-1抗体联 合治疗则进一步提升疗效。 安全性方面，也是唯一没有3级及以上副作用的创新疗法。
-
“药”启新篇 | 点击查看2024中国基因药谷这一年前沿研究过去一年，中国基因药谷坚持“创新链服务链资金链人才链“四链融合，以实实在在的发展成绩，继续引领全瓯海生命健康产业抓新机、出新绩、破新局。 岁末年初，让我们一起回顾药谷这一年的产业成绩单吧。 甲辰龙年尾声之际，药谷提前恭祝诸位新春快乐、百事顺遂！瓯海生命健康小镇2025-01-15药谷
-
【行业资讯】184个品种，被集采盯上了招标采购近日，医药圈传出消息称，在集采500个品种目标达成后，医保局又提出新目标， 2027年集采品种数达到1000个。 随即，一份名为 【地方集采184个品种】 的清单在医药圈流出。 2020年医药圈传出消息称，药品集采品种数将达到500个，这一消息在2021年下发的《「十四五」全民医疗保障规划》中得到了明确，规划明确提出，「十四五」期间，将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。广为医药2025-01-15集采
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
