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【IGC2025首发阵容官宣】集结免疫细胞/干细胞/基因治疗/mRNA/抗体免疫疗法等重磅大咖，共话前沿疗法与创新转化！前沿研究八年积淀， IGC 2025（第九届免疫基因及细胞治疗大会） 将在 4月17-18日 于 北京 再度创新启航！ IGC2025将从 6大专场 论坛出发，探讨 免疫细胞治疗、干细胞与外泌体治疗、基因治疗、mRNA疫苗及药物、免疫治疗抗体及联合治疗的技术挑战及热点，交流前沿疗法的前瞻技术、创新疗法研发、领先转化、临床进展、先进工艺以及国内外申报策略， 促进国内外产学研医的深入交流与合作，加快中国免疫治疗、基因治疗及细胞治疗的产业转化。 创新与融合，成药与转化。商图药讯2025-01-14基因治疗
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陈列平创立！7500万美元B轮融资，开发实体瘤TCE医药投融资1月13日，马萨诸塞州波士顿和康涅狄格州纽黑文，创造新型抗癌疗法的生物技术公司Normunity宣布已完成7500万美元的B轮融资。 此次融资由Samsara BioCapital和Enavate Sciences共同领投，其他新投资者包括Regeneron Ventures、Pfizer Ventures和YK Bioventures，以及现有投资者Canaan Partners、Sanofi Ventures、Taiho Ventures、Osage University Partners、HSG（ HongShan Capital Group ）和Connecticut Innovations。 陈列平创立，获6500万美元A轮融资，开发肿瘤免疫正常化新药 ）。
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恒瑞海外NewCo的 GLP-1 公布II期喜报！会是下一个重磅吗？临床研究2024年5月，恒瑞将GLP-1产品组合以1亿美元首付款+1000万美元近期里程碑付款+累计不超过59.25亿美元的里程碑付款+19.9%股权的价格，授权给了当时还名不见经传的Kailera Therapeutics （Kailera，当时叫Hercules） 。 这是恒瑞公布的首笔NewCo交易，也是2024年业内首笔NewCo交易。 恒瑞的带头作用，加上后续平均1.5个月公布一笔的频率，NewCo一下子在中国创新药圈子里火了起来。
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Immuron 宣布 Travelan® 临床试验更新研发注册政策Immuron Limited宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Travelan®（IMM-124E）二期临床试验报告，并计划不久后请求召开二期结束会议，以推进至三期临床试验。该研究显示，Travelan®在降低IgA和IgG抗体水平方面具有统计学意义，且在粪便中形成单位（CFU）数量减少，表明其有助于清除肠道中的挑战菌株。此外，Travelan®组的肠道微生物群在治疗期间比安慰剂组更稳定，有益细菌如Akkermansia和Faecalibacterium的水平升高。这些结果表明Travelan®可能有助于减少和清除ETEC细菌，缩短ETEC挑战后的恢复期。GlobeNewswire2025-01-14Immuron Ltd
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Young Pharmaceuticals 宣布与 LAC2βiome 建立美国独家分销合作伙伴关系交易并购美国Young Pharmaceuticals公司与意大利LAC 2 βiome公司达成独家分销协议，共同推出基于微生物的护肤产品线InfiniteSkin™ Microbiome。该产品线采用科学方法改善皮肤健康，首款产品为专利待批的混合透明质酸和活菌的配方，包装在独特的专利混合安瓿瓶中。双方将共同推广该产品，并仅通过医疗办公室及其在线商店销售。PRNewswire2025-01-14Young Pharmaceutical
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闻药识重磅，2024年新药“钱景”几何？招标采购追求每年十亿美元以上销售额是大型制药公司孜孜以求的目标。 西楼望月几回圆，2024年上市新药中几款能够重磅加身。 Evaluate Pharma 对2024年上市的 10 种高价值药物进行了一项前景分析，结果显示，到 2030 年，预计只有四种药物的年收入能超过 30 亿美元，而默沙东的肺动脉高压治疗药物 Winrevair (sotatercept) 届时的销售额预计会超过 60 亿美元大关。
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和黄医药肺癌新药赛沃替尼新适应症再获突破审批动态赛沃替尼的研发之路充满了挑战与机遇。 早在2011年，和黄医药就与阿斯利康达成了全球许可协议，共同开发并推广这一创新药物。 和黄医药负责赛沃替尼在中国的临床开发、上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责其在全球范围内的商业化进程。
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国内FGFR抑制剂领域再添新成员前沿研究厄达替尼（Erdafitinib，Balversa） 是强生开发的一款口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂。 FGFRs是受体酪氨酸激酶家族成员之一，其在多种肿瘤中可能通过基因改变而激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。 作为FDA批准的首款口服FGFR抑制剂，强生非常看好厄达替尼，预测其年销售额有望突破10亿美元。
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关于发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告研发注册政策为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理，国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。 附件： 细胞治疗产品生产检查指南。 2025年1月13日。
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博锐生物安佰诺®预充针剂型获批上市审批动态1月13日，浙江博锐生物有限公司（以下简称“博锐生物”）全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的药品注册批件，同意其注册上市。 公司已有重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白冻干粉针（安佰诺 ® ）上市，该药为安佰诺 ® 的预充针剂型，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 TNF-α是类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等病理过程中的一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。
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正式颁布！动物药配方颗粒国家标准实现突破研发注册政策2025年1月13日，国家药典委员会发布公告，僵蚕、炒僵蚕等26个中药配方颗粒国家标准（第八批）经国家药品监督管理局批准正式颁布。 从此，中药配方颗粒在动物药方面取得了突破。 一方制药品牌故事：一以贯之。
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集采再现“三分钱药片”！人福、苑东、优科等大降价，欲“光脚”抢市场？招标采购近日，河北牵头的京津冀赣化学药品集中带量采购中选结果公布，许多产品的价格再创新低。 本次集采共有152个品规，其中，吡拉西坦片100片装中选价为3.47元，每片仅为0.0347元。 事实上，集采中低价药的出现趋势在第十批国家组织药品集中带量采购结果中可见一斑。医药经济报2025-01-14集采
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首款狂犬病双抗在国内报上市、先声再明三抗新药授权艾伯维、默沙东 PD-1 单抗在国内获批新适应症审批动态斯乐韦米单抗主要开发用于疑似狂犬病病毒 III 级暴露后的被动免疫。 值得注意的是，该药也是狂犬病领域首款且目前唯一的双抗药物。 斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus， RABV）双特异性抗体。
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PNAS | ThermoMPNN：基于ProteinMPNN的蛋白质热稳定性预测前沿研究目前已经有若干基于深度学习的方法来预测单氨基酸突变后蛋白质热稳定性的变化。 ThermoMPNN是基于ProteinMPNN衍生出来的模型。 ProteinMPNN使用了整个PDB中的19700个蛋白簇进行训练 ，目标是根据给定的蛋白质骨架预测天然序列，它通过预测每个位置的天然残基的概率来实现这一点。智药邦2025-01-14蛋白质热 PNN
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Lancet Haematol 丨张凤奎牵头完成新型SYK抑制剂索乐匹尼布治疗AIHA患者随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验临床研究自身免疫性溶血性贫血（AIHA）是一种自身免疫性疾病，自身抗体介导红细胞破坏进而引起贫血，病死率8-11%，其中极重度贫血占比高达30%。 温抗体AIHA是AIHA中最常见的类型，占AIHA的70-80%。 因此，通过抑制SYK，可以减少B细胞受体介导的自身抗体产生，抑制Fcγ受体的激活，从而减少红细胞的吞噬，为治疗温抗体AIHA提供了一种新的治疗思路。
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2025 CASH丨王迎教授：CAR-T细胞疗法治疗急性淋巴细胞白血病的研究进展前沿研究中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王迎教授 在第五届中国血液学科发展大会（2025 CASH）上综述了CAR-T细胞疗法在急性淋巴细胞白血病治疗中的最新研究进展，包括不同靶点CAR-T细胞（如CD19、CD22及双靶点CAR-T）在ALL治疗中的疗效、安全性，以及在特殊人群中的应 用情况，同时探讨了CAR-T细胞治疗的相关影响因素及未来发展方向，旨在为临床治疗提供前沿参考。 王迎教授： 急性淋巴细胞白血病（ALL）作为一类常见的血液系统恶性肿瘤，其复发/难治（R/R）患者的预后往往较为严峻。 近年来，CAR-T细胞疗法作为一种新兴的免疫治疗方案，在ALL的治疗领域内取得了突破性进展，为患者点亮了新的治疗曙光。
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关于《原研药概念是时候退出中国了！》文章评论的回复——研发注册政策最近一篇 《原研药概念是时候退出中国了！ 》 的文章像点燃了炮仗一样一石激起千层浪，“中国医疗保险”转发后评论区非常热闹，但是也存在一些误解，小编总结了一下，主要有以下几类——。 医保制度的公平性是衡量医疗体制改革的重要标准之一。
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肝细胞癌的治疗突破，刊登在《柳叶刀》的研究证实TACE联合仑伐替尼和PD-1的强势疗效！前沿研究使用经动脉化疗栓塞（TACE）可以提高无法切除的非转移性肝细胞癌患者的总体生存比例，而且这个治疗方法成为了近20年来的标准治疗方法。 但是患者的中位无进展生存时间仍然很短，仅为7到8个月左右。 免疫检查点抑制剂的出现已经改变了晚期肝细胞癌的治疗方式，目前的一线治疗主要是将免疫治疗药物PD-1联合多靶点抗血管生成靶向药，比如帕博利珠单抗（也称之为派姆单抗）联合仑伐替尼。
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一经上市，收到全国超300家医疗机构订单！医药投融资上周，一场创新发展论坛暨新品发布会在江北新区南京生物医药谷园区举行。 其中，T系列“聚乳酸面部填充剂”填补了国内相关行业技术空白，一经上市，就迅速收到了全国超300家医疗机构订单 。 当下，医美行业发展如火如荼。南京生物医药谷2025-01-14药谷 医疗机构
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联合开发THOR模型！赋能肿瘤免疫治疗疗效预测前沿研究肿瘤突变负荷（TMB）是指特定基因组区域内每兆碱基对（Mb）发生体细胞非同义突变的数量。 TMB水平与肿瘤新抗原产生能力及DNA修复程度密切相关，是评估免疫检查点抑制剂（ICI）治疗反应的重要生物标志物。 THOR模型扩展了广义线性模型及其正则化方法，将免疫治疗中的多种疗效终点和肿瘤克隆异质性纳入TMB评估；。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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