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  • Xylyx Bio 宣布与范德堡大学达成供体器官康复资产独家许可协议
    交易并购
    Xylyx Bio 宣布与范德堡大学达成供体器官康复资产独家许可协议
    Xylyx Bio与范德堡大学达成独家许可协议，获得一项用于恢复捐赠器官的异种交叉循环平台技术。该技术有望解决捐赠器官短缺问题，提高移植器官的利用率，减少等待移植患者的死亡率。Xylyx Bio致力于开发创新的组织和器官修复解决方案，此次合作将加速其器官修复平台的发展，包括捐赠肺和肝脏等项目的临床研究。范德堡大学在医学教育和研究方面享有盛誉，其医学中心是该地区最大的研究、教学和患者护理系统。
    美通社
    2024-05-08
    Vanderbilt Universit Xylyx Bio Inc
  • Karyopharm 报告 2024 年第一季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    医投速递
    Karyopharm 报告 2024 年第一季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
    Karyopharm Therapeutics Inc.发布2024年第一季度财务报告，宣布重大融资交易和修改与HealthCare Royalty的特许权使用费协议，将大部分债务到期日延长至2028年和2029年，以支持公司下一阶段增长。公司第一季度总收入为3312万美元，美国XPOVIO净产品收入为2600万美元。公司重申2024年全年总收入预期在1.4亿至1.6亿美元之间，包括美国XPOVIO净产品收入预期在1亿至1.2亿美元之间。Karyopharm还将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示Selinexor在子宫内膜癌患者中的长期随访数据。
    美通社
    2024-05-08
    Karyopharm Therapeut
  • STEALTH BIOTHERAPEUTICS 的 BARTH 综合征 NDA 获得优先审评资格
    研发注册政策
    STEALTH BIOTHERAPEUTICS 的 BARTH 综合征 NDA 获得优先审评资格
    Stealth BioTherapeutics公司宣布，其针对Barth综合征的新药elamipretide获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格。Barth综合征是一种罕见的遗传性心血管骨骼疾病，严重影响患者的生活质量，目前尚无有效的治疗方法。elamipretide若获得批准，将成为首个针对Barth综合征的治疗药物。该药物此前已获得孤儿药、快速通道和罕见儿科用药资格。Stealth BioTherapeutics公司致力于开发针对线粒体功能障碍的新疗法，其产品线还包括针对其他疾病的治疗药物。
    PRNewswire
    2024-05-07
    Stealth BioTherapeut
  • FDA 授予 9MW2821 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    FDA 授予 9MW2821 孤儿药资格认定
    Mabwell公司宣布，其自主研发的针对Nectin-4的ADC药物9MW2821获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗食管癌。该药物此前已获得FDA授予的快速通道认定，是全球首个针对Nectin-4的ADC药物，在食管癌适应症上显示出临床有效性数据。9MW2821是Mabwell公司利用ADC平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的第一个定点偶联新型Nectin-4靶向ADC，也是中国公司开发的第一个进入临床试验的Nectin-4靶向ADC药物。目前，9MW2821正在进行多项临床试验，包括针对尿路上皮癌患者的III期临床试验和与PD-1抑制剂联合使用的I/II期临床试验。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，拥有完整的医药产业链，专注于肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病、眼科疾病和感染性疾病等治疗领域。
    PRNewswire
    2024-05-07
  • Think Bioscience 扩展 Seed Round 以加速寻找口袋平台
    医药投融资
    Think Bioscience 扩展 Seed Round 以加速寻找口袋平台
    Think Bioscience公司宣布获得600万美元的种子轮融资，由现有投资者和YK Bioventures共同参与，总融资额达到2600万美元。这笔资金将加速公司药物研发管线，并扩大其独特的寻找药物靶点新功能位点的技术。公司利用微生物构建小分子，并利用这些小分子与功能位点的结合来发现新的药物靶点。新加入的投资者YK Bioventures的合伙人Gary Yeung表示，他们投资Think Bioscience是因为其具有变革性的新发现平台。此外，药物发现资深人士Wendy Young将加入公司董事会，她曾在Genentech担任高级副总裁，并在生物制药领域拥有超过30年的领导经验。Think Bioscience公司通过其合成生物学方法，利用活系统引导设计更好的药物，其平台技术已扩展到包括蛋白质酪氨酸磷酸酶（PTPs）、激酶（PTKs）、蛋白酶和GTPases等多种靶点。
    PRNewswire
    2024-05-07
  • Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 Supernus 签署 Qelbree®（维洛沙嗪 XR）在拉丁美洲的独家许可协议
    交易并购
    Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 Supernus 签署 Qelbree®（维洛沙嗪 XR）在拉丁美洲的独家许可协议
    M8 Pharmaceuticals与Supernus Pharmaceuticals签署独家许可协议，旨在寻求在拉丁美洲地区监管批准并商业化Qelbree®（Viloxazine XR），用于治疗6岁及以上儿童和成人的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。Qelbree®是一种非刺激性药物，为美国批准的Viloxazine的缓释剂型。该药物已在2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗6-17岁儿童和2022年用于治疗成人。M8 Pharmaceuticals隶属于Acino公司，致力于为拉丁美洲患者提供创新药物，加强其在中枢神经系统治疗领域的领导地位。此次合作将提供新的治疗选择，改善数百万患者的ADHD治疗模式。
    PRNewswire
    2024-05-07
    Supernus Pharmaceuti M8 Pharmaceuticals I
  • Rad AI 完成 5000 万美元融资，为 AI 助力医生
    医药投融资
    Rad AI 完成 5000 万美元融资，为 AI 助力医生
    Rad AI，一家在医疗保健领域领先的生成式AI公司，近日宣布成功完成5000万美元的B轮融资，由Khosla Ventures领投，WiL、ARTIS Ventures、OCV Partners、Kickstart Fund和Gradient Ventures（谷歌的AI基金）等现有投资者参与，累计融资额超过8000万美元。Rad AI的解决方案已被美国超过三分之一的医疗系统以及10家最大的美国放射学实践所采用，每天为医生节省数小时，并有助于确保患者的新癌症得到及时诊断和治疗。Rad AI的AI模型通过简化重复性任务，如医生口述和随访护理管理，显著节省时间，减轻疲劳和倦怠，让医生有更多时间专注于患者护理。此次融资将加速公司产品的开发和全球部署，扩大其世界级的团队，致力于解决医疗保健和科技领域的一些最复杂挑战。
    PRNewswire
    2024-05-07
  • Thryv Therapeutics 将在 2024 年心律学会会议上展示药物诱导的 QT 间期延长模型中 SGK1 抑制的临床前数据
    研发注册政策
    Thryv Therapeutics 将在 2024 年心律学会会议上展示药物诱导的 QT 间期延长模型中 SGK1 抑制的临床前数据
    Thryv Therapeutics Inc.在2024年心脏节律学会会议上展示其针对药物诱导的QT间期延长模型中SGK1抑制剂的疗效。该公司致力于通过精准治疗手段，利用对血清/糖皮质激素诱导激酶（SGK1）的强效和选择性抑制剂，治疗包括先天性长QT综合征、心房颤动和心力衰竭等疾病。会议中，Thryv的联合创始人兼首席科学顾问Dr. Saumya Das将就小分子在心律失常治疗中的应用进行演讲。Thryv Therapeutics是一家位于加拿大魁北克省蒙特利尔的私有生物技术公司，专注于通过创新的治疗方法改善心血管疾病患者的预后。
    PRNewswire
    2024-05-07
    Thryv Therapeutics I
  • Cache 筹集种子资金以推进其生物分子储存技术
    医药投融资
    Cache 筹集种子资金以推进其生物分子储存技术
    Cache DNA公司宣布完成种子轮融资，筹集了未公开数额的资金，投资者包括Climate Capital Bio、Exor Ventures、Hawktail、LifeX Ventures、Pillar VC和Trousdale Ventures，以及Illumina和创始人Alec Nielsen的支持。资金将用于研发和商业开发，以及与关键合作伙伴的合作，以将他们的解决方案推向市场。Cache DNA通过其创新的化学、硬件和软件，提供可扩展和可持续的系统，以保护并共享多组学数据集，从而推动纵向和横断面研究的发展。公司还获得了来自MIT的独家知识产权许可，并获得了国家科学基金会的小企业创新研究（SBIR）资助。Cache DNA正在与全球越来越多的学术医疗中心、商业实验室和生物银行合作，并推出了其技术的演示套件。
    Businesswire
    2024-05-07
    Climate Capital Bio EXOR Hawktail Life Extension Ventu Pillar VC Trousdale Ventures
  • Synaptogenix 对 DEA 重新分类大麻的提案表示赞赏，并分享了 Cannasoul 在基于大麻素的药物发现方面的预期好处
    研发注册政策
    Synaptogenix 对 DEA 重新分类大麻的提案表示赞赏，并分享了 Cannasoul 在基于大麻素的药物发现方面的预期好处
    美国食品药品监督管理局提议将大麻从I类管制药物降级为III类，这对生物制药公司Synaptogenix及其合作伙伴Cannasoul Analytics具有重大意义。这一政策调整将降低大麻药物研发的风险，并允许公司利用明确的途径进行非临床和临床测试，无需特殊的许可证要求。Cannasoul Analytics由以色列理工学院创办，专注于大麻和裸盖菇素的研究。Synaptogenix在2023年11月收购了Cannasoul 25%的股份，支持其开发基于大麻的药物。双方合作探索了大麻素在多种疾病治疗中的应用，包括实体瘤、偏头痛、炎症性肠病和与雌激素相关的疾病。这一政策调整有望加速大麻药物的研发进程，并为Synaptogenix和Cannasoul Analytics带来更多价值。
    PRNewswire
    2024-05-07
    Synaptogenix Inc Technion - Israel In
  • Humanaut Health 获得 $8.7M 种子轮融资，将 Longevity Healthcare 引入美国当地城市
    医药投融资
    Humanaut Health 获得 $8.7M 种子轮融资，将 Longevity Healthcare 引入美国当地城市
    Humanaut Health，一家专注于健康优化和长寿的高端诊所，近日宣布获得870万美元的种子轮融资。此轮融资由Kabech Fund领投，Midnight Venture Partners、公司创始人Tushara Dilanie及其他战略个人投资者参与。这笔资金将支持其护理模式的发展，包括再生、荷尔蒙和生活方式医学服务，并扩大以会员制为基础的诊所至美国主要市场。Humanaut Health的使命是帮助人们健康地活得更久，其服务包括全面健康评估、预防保健、症状管理和个性化辅导。公司创始人团队由经验丰富的企业家和医疗领导专家组成，他们共同拥有从先前企业中创造数十亿退出的价值。Humanaut Health的会员制诊所服务将于今年夏季初期启动，并在2024年底开始在德克萨斯州奥斯汀等地全国范围内开设。
    Businesswire
    2024-05-07
    Midnight Venture Par The Kabech Fund
  • 牙科创新联盟风险投资基金 I， LP （DIA） 投资 Pearl，开创牙科人工智能
    医药投融资
    牙科创新联盟风险投资基金 I， LP （DIA） 投资 Pearl，开创牙科人工智能
    Dental Innovation Alliance VC Fund I, LP（DIA）宣布对领先的牙科人工智能解决方案创新者Pearl进行战略投资。DIA长期关注AI领域，特别是病理检测和全球牙科实践标准的发展。经过市场评估，DIA认为Pearl在牙科诊断AI领域具有成为全球领导者的潜力。Pearl的AI技术代表了牙科领域的重大进步，提供了一种无缝且侵入性较小的牙科诊断方法。其FDA批准的AI软件有助于提高X光评估的效率、一致性和准确性，并通过可操作的临床绩效和患者健康洞察力简化实践操作。DIA投资Pearl体现了其对支持最具前景技术的承诺，这些技术正在重新定义牙科护理的未来。Pearl的CEO Ophir Tanz表示，与DIA的合作将有助于加速公司增长，扩大全球牙科实践覆盖范围。DIA的投资、指导和网络将帮助Pearl在牙科行业实现革命性变革，推动患者护理和临床成果的进步。
    PRNewswire
    2024-05-07
    Dental Innovation Al
  • 住友制药宣布 FDA 接受 Vibegron 的补充新药申请，用于治疗接受良性前列腺增生药物治疗的膀胱过度活动症症状男性
    研发注册政策
    住友制药宣布 FDA 接受 Vibegron 的补充新药申请，用于治疗接受良性前列腺增生药物治疗的膀胱过度活动症症状男性
    Sumitomo Pharma America公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于vibegron（GEMTESA）的补充新药申请（sNDA），该药是一种每日一次（75mg）剂量的beta-3肾上腺素受体（β3）激动剂，用于治疗接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗并伴有过度活动膀胱（OAB）症状的男性。该申请基于一项名为URO-901-3005的3期多中心、随机、双盲、平行组、固定剂量研究，该研究评估了vibegron与安慰剂相比在约1100名患有OAB症状并接受BPH药物治疗男性中的疗效、安全性和耐受性。研究在12周时达到了所有共同主要终点，与安慰剂相比，平均每日排尿次数和每日急迫排尿次数均显著减少，以及所有次要终点，包括夜间排尿次数和每日急迫性尿失禁次数的减少。vibegron在整个研究期间耐受性良好，与先前的研究相比没有新的安全信号。如果获得批准，vibegron将成为首个也是唯一一种针对接受BPH药物治疗并伴有OAB症状的男性患者的beta-3激动剂。FDA已设定2024财年第三季度的目标行动日期。
    PRNewswire
    2024-05-07
  • Moleculin 报告了更高的 AML 完全缓解 （CR） 率和显著的持久性以及额外的中期受试者数据
    研发注册政策
    Moleculin 报告了更高的 AML 完全缓解 （CR） 率和显著的持久性以及额外的中期受试者数据
    Moleculin Biotech公司宣布了其针对急性髓系白血病（AML）的药物Annamycin的临床试验中期积极数据。在MB-106 AML试验中，添加了最后两个受试者后，总完全缓解率（CRc）从37%提升至45%。公司计划与FDA进行二期临床试验结束会议，并预计明年年初开始关键的注册研究。公司正在进行的1B/2期临床试验评估Annamycin与阿糖胞苷（Ara-C）联合治疗AML，包括首次治疗和诱导治疗后复发或难治的受试者。初步数据显示，所有受试者的CRc率为45%，总体缓解率为55%。公司还计划举办虚拟AML临床日，讨论这些结果。
    PRNewswire
    2024-05-07
    Moleculin Biotech In
  • NeuroSense 宣布 PARADIGM 临床试验的新阳性数据分析表明，高危 ALS 患者的疾病进展具有统计学意义的减缓
    研发注册政策
    NeuroSense 宣布 PARADIGM 临床试验的新阳性数据分析表明，高危 ALS 患者的疾病进展具有统计学意义的减缓
    NeuroSense Therapeutics Ltd.发布其Phase 2b PARADIGM临床试验的新分析，显示PrimeC治疗高风险肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者能显著减缓疾病进展，与安慰剂相比，疾病进展速度减缓43%（p=0.02），在6个月治疗后，根据预先规定的方案分析，PrimeC在ALSFRS-R评分上比安慰剂高出5.04分（置信区间：0.862，9.214；n=38）。这些分析结果增加了PrimeC对ALS患者潜在影响的热情，如果PrimeC在Phase 3试验后获得批准，它可能会显著改善ALS患者的标准护理。此外，PrimeC在治疗新诊断的ALS患者中也显示出减缓疾病进展的效果。NeuroSense计划利用这些亚组分析来帮助设计即将进行的关键试验，以提高其成功概率和成本效益。
    PRNewswire
    2024-05-07
    NeuroSense Therapeut
  • 专注于少数族裔健康的初创公司 Mae 完成超额认购的种子轮融资，以减少孕产妇健康差距
    医药投融资
    专注于少数族裔健康的初创公司 Mae 完成超额认购的种子轮融资，以减少孕产妇健康差距
    Mae Health Inc.成功完成了一轮种子轮融资，由Jumpstart Nova领投，旨在扩大其技术驱动的服务，以改善黑人女性的健康结果。此次融资还包括了新的投资者，如Astia Fund、Impact Engine、Joyance Partners和Gratitude Railroad，以及早期投资者RH Capital、Avestria Ventures、Bright Ventures和Social Starts Health & Happiness Fund。黑人女性的孕产妇死亡率是其他群体的两倍多，美国孕产妇护理荒漠现象严重，约16%的黑人婴儿出生在缺乏或没有孕产妇护理服务的地区。Mae结合了数字参与和风险跟踪平台与基于社区的助产士支持，旨在更好地协调提供者支持团队，并在整个围产期旅程中关注孕产妇，以减少不平等的孕产妇健康结果。Mae已与Medicaid合作，并致力于增加助产士提供者劳动力，支持有兴趣参与Medicaid的助产士。Mae将利用社区利益相关者、管理保健组织和州卫生部门的集体专业知识，为黑人母亲、他们的社区以及支持他们的生育工作者带来有意义的变化。
    Businesswire
    2024-05-07
    Astia Fund Avestria Ventures Bright Ventures Gratitude Railroad Impact Engine Joyance Partners Jumpstart Nova RH Capital Social Starts Health
  • Myrtelle 将于 2024 年 5 月 8 日星期三在巴尔的摩举行的美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上举办关于 Canavan 病临床试验更新和靶向 AAV 的少突胶质细胞未来方向的研讨会
    研发注册政策
    Myrtelle 将于 2024 年 5 月 8 日星期三在巴尔的摩举行的美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上举办关于 Canavan 病临床试验更新和靶向 AAV 的少突胶质细胞未来方向的研讨会
    Myrtelle Inc.将在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上举办关于Canavan病（CD）临床试验更新和寡树突细胞靶向AAVs未来方向的研讨会。研讨会将重点介绍针对Canavan病寡树突细胞基因疗法的开发、公司首个人类（FIH）开放标签1/2期临床试验的更新，以及新型寡树突细胞靶向AAV衣壳的发现。Myrtelle致力于开发针对神经退行性疾病的基因疗法，其独特工具包包括直接靶向这些细胞的专有重组腺相关病毒（rAAV）载体。研讨会演讲者包括Rowan-Virtua SOM和Rowan大学医学院细胞和基因治疗中心主任Paola Leone博士、Dayton Children's医院神经外科主治医师和Wright State大学Boonshoft医学院儿科副教授Rob Lober博士，以及rAAVen公司首席科学官Patrick Aldrin-Kirk博士。Myrtelle公司表示，很高兴有机会在ASGCT年会上举办研讨会，并期待分享见解，进一步激发对寡树突细胞故事的兴趣。
    PRNewswire
    2024-05-07
    Myrtelle Inc
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