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微生物领域再上新！华大智造推出微生物组靶向宏条形码测序组合产品前沿研究微生物组学是研究特定环境中微生物群落的行为、相互作用和功能。 微生物组学在人体、环境和工农业领域中的应用。 为了持续助力微生物组学研究， 华大智造基于DNBSEQ-G99和DNBSEQ-E25测序平台，推出微生物组靶向宏条形码测序组合产品，即日起开放订购。
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诺一迈尔完成近3亿元融资，推进再生医学材料创新产品商业化及国际化战略医药投融资深创投新材料基金领投。 本轮融资资金将主要用于公司多款创新医疗器械产品的商业化推广、临床试验以及国际化战略实施。 诺一迈尔成立于2017年3月，由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办，专注于研发、生产和商业化再生型植入医疗器械，实现复杂组织再生和器官重建。IPO早知道2025-01-14创新医疗 诺一迈尔 再生医学材料
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思必驰完成五亿元融资，加速垂域大模型及全链路对话技术的应用落地医药投融资思必驰将围绕“云+芯”战略，持续加速垂域大模型（DFM-2）与全链路对话技术在汽车、IoT等智能终端领域及会议办公、金融等行业场景的规模化落地，助力产业智能化升级。 值得一提的是， 过去几年，面对不确定的市场变化，思必驰依然跑出了“加速度”。 围绕会议办公场景 ，思必驰不断丰富产品矩阵，2024年先后发布 高端吸顶麦 、 AI办公本 等产品，获得市场一致好评——高端吸顶麦已进入主流一线国际市场，广泛用于政府、企事业单位、学校等组织机构，现已落地北京大学、香港科技大学、上海交通大学等 60多所高校 、 100多家企业 ；基于专业级会议大模型打造的AI办公本，集语音转文字、AI记笔记、中英互译、流畅手写等多种功能于一体。
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医院回款「大变革」医保动态国家医保局要求各省积极探索住院医保基金即时结算新模式，安徽省创新“日拨付、月结算、年清算”的医保基金结算机制，即：患者办理出院结算时，医保信息平台业务子系统实时抓取患者的医保结算信息，自动按照医保基金支付金额的60%予以拨付。 实施即时结算后，医保基金拨付时限由通常60天左右压缩至1天，缩短了医保基金对医疗机构的回款周期。 以2024年全省住院医保基金支出额测算，将有170多亿元医保基金提前2～3个月支付给定点医院。赛柏蓝2025-01-14医院
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减重22.8%！恒瑞GLP-1/GIP双受体激动剂2期研究结果积极临床研究1月14日， 恒瑞医药宣布，其与美国Kailera Therapeutics公司共同正在共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重2期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%。
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15个中药新药，获批上市（附名单）审批动态在刚刚过去的2024年，国内共有12款中药新药获批上市，较2023年增加3个。 15个中药新药获批上市。 华润三九、康缘、国药上榜。
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干细胞“守护”百岁老人，对抗“老龄化”新方向前沿研究波士顿科学家在《Nature》上发表了一篇研究报道：“What’s the secret to living to 100? 此外，另一组研究人员还利用百岁老人的脑细胞创建了阿尔茨海默病的3D大脑模型，与60多岁个体的细胞模型进行了比较， 研究发现百岁老人的脑细胞在保护免受阿尔茨海默病相关基因表达方面表现出更高的水平 。 随着全球人口的老龄化问题日益加重，寻求创新应对方案的必要性将越来越重要。
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它3次IPO失败，折戟科创板、创业板、北交所医药投融资这是珈创生物第三次IPO终止。 2020年12月18日，珈创生物首次向科创板提交IPO被受理，历经两轮审核问询后，于2021年4月29日上会被否。 2022年6月8日，珈创生物再向创业板递交了IPO申请材料，在对首轮问询进行了回复、深交所发出第二轮问询后，于当年11月23日撤回IPO申请。体外诊断原料网2025-01-14IPO 北交所
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贝贝科普——重组人血清白蛋白（水稻）基因治疗载体新辅助前沿研究贝达药业投资者关系2025-01-14贝贝科普
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智翔金泰狂犬病被动免疫双特异性抗体——斯乐韦米单抗注射液（GR1801）新药上市申请获得受理审批动态这款产品也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。 斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。 狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病，几乎影响所有种类的哺乳动物，主要由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起，一旦出现临床症状，病死率接近 100% ，是世界上最致命的疾病之一。
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贝达药业注射用MCLA-129 1/2期研究第二部分首例受试者入组临床研究近日， 贝达药业注射用MCLA-129 1/2期研究进入平行队列扩展的II期研究阶段并完成首例受试者入组，目标适应症为野生型结直肠癌。 该研究全称为“抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究”，研究分为两部分：剂量探索I期研究和平行队列扩展的II期研究，II期研究主要目的为在多种晚期实体瘤中进一步评价MCLA-129 RP2D剂量下的疗效。 牵头单位为中国医学科学院肿瘤医院，主要研究者为王洁教授。
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【市场】国药集团入局8亿抗贫血制剂审批动态日前，CDE官网显示，国药控股星鲨制药（厦门）的蛋白琥珀酸铁口服溶液以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）均保持8亿元以上销售规模，2024年上半年同比略有下滑，是内服抗贫血制剂TOP5产品。 截至目前，国药控股星鲨制药（厦门）已有5款产品报产在审。
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【关注】石药拿下重磅1类新药，600亿市场掀波澜审批动态1月13日，国家药监局官网显示，石药集团欧意药业申报的化药1类创新药普卢格列汀片获批上市。 米内网数据显示，糖尿病用药在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模均超过600亿元，2024年上半年同比增长5.50%。 不久前，石药集团发布公告，集团开发的1类新药SYS6041（抗体偶联药物）获批临床。
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【瞩目】济民可信注射用两性霉素B脂质体获批上市审批动态1月14日，济民可信集团宣布，旗下子公司江西艾施特制药有限公司（以下简称“艾施特制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司注射用两性霉素B脂质体上市销售，批件日期为1月8日，该品种是国内第二家按新注册分类批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，主要用于治疗侵袭性真菌感染。 该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，由艾施特制药承接生产。 注射用两性霉素B脂质体（AmBisome ® ）已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的“金标准”，是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物 。
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陆道培医学团队在Blood杂志发表CD7 CAR-T治疗急性髓系白血病最新研究研发注册政策陆道培医院陆佩华院长团队在国际血液学权威期刊Blood发表研究论文，创新采用基于纳米抗体的CD7 CAR-T治疗急性髓系白血病，取得显著进展，为难治复发病例开辟新路径。研究结果显示，纳米抗体技术生产的NS7CAR-T细胞在临床前研究和I期临床试验中均表现出良好的安全性和有效性，使难治复发AML患者达到初步完全缓解，巩固性异基因造血干细胞移植仍能维持长期疗效。该成果为AML患者带来新希望，提升陆道培医学团队在全球血液学研究领域的学术地位。
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Nature Medicine | 癌症早期诊断还有多远？超敏感ctDNA检测NeXT Personal是否能成为“终极武器”？前沿研究如何在早期阶段精准诊断并评估癌症患者的预后风险，一直是一项具有重大挑战的课题。 特别是在早期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）中，ctDNA检测有望成为预测患者疾病进展、制定个性化治疗方案的重要工具。 然而，由于早期肿瘤患者血浆中ctDNA水平极低（常低于100 ppm），现有检测技术的灵敏度往往难以满足临床需求，这一技术瓶颈亟待突破。
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突破性进展！基因疗法为BCD罕见眼病患者带来光明希望前沿研究目前，该疾病没有任何有效的治疗方法，患者们只能面临自身视力逐渐消失、丧失生活自理能力的残酷现实。 他们尝试了一种新的方法——基因疗法， 即通过一种特殊的病毒载体，将健康的基因直接送入患者的眼睛，尝试治疗这种“不治之症”。 试验中，12名经基因诊断明确的BCD患者接受了名为rAAV-hCYP4V2 (NGGT-001)——一种通过单次视网膜下腔注射的创新治疗方法。动脉新医药2025-01-14基因疗法 BCD BCD罕见眼病
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【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】新型双特异性抗体联合治疗，为晚期神经内分泌癌者带来转机临床研究近日，我院肝胆胰肿瘤内科专家团队为一位神经内分泌癌患者进行新型双特异性抗体联合治疗，患者肿瘤明显退缩。 1年前，69岁的陈女士（化名）因诊断食管神经内分泌癌在外院行手术治疗，随即进行4个周期的化疗后出现肝脏和淋巴结转移，随后慕名求诊我院肝胆胰肿瘤内科。 在接受2个周期的治疗后，陈女士的肝转移病灶明显退缩，经过4个周期治疗，肿瘤退缩超过一半，目前病灶仍在持续退缩中。
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PulseSight Therapeutics 宣布启动 PST-611 的临床计划，即针对干性 AMD/地理萎缩的转铁蛋白矢量化疗法研发注册政策PulseSight Therapeutics SAS宣布已向法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）提交了一项临床试验授权（CTA），以评估其新型非病毒载体疗法PST-611在人类中的安全性和耐受性。PST-611是一种针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）/地理萎缩（GA）的创新疗法，旨在恢复正常的铁稳态。该公司的首个临床试验PST-611-CT1预计将在2025年第二季度早期开始，旨在确认药物的安全性和最大剂量，以进行后续的II期概念验证研究。AMD是全球老年人视力丧失的主要原因，影响约2亿人。PST-611-CT1试验基于PulseSight之前在临床和预临床研究中展示的良好安全性和疗效数据。PulseSight Therapeutics的CEO Judith Greciet表示，这一人类研究是PST-611临床开发的重要里程碑，他们相信该药物有可能成为干性AMD/GA患者的主要新治疗选择。PulseSight Therapeutics的董事会主席Dirk Sauer表示，这是向临床研究迈进的关键时刻，PST-611在疗效、安全性和持久性方面表现出独特特点，是改变干性AMD/GA患者生活的潜在里程碑。
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百诚新药家族喜添一员 | 自主研发HQ2231药品喜获临床试验批准临床研究杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 HQ2231 药品将开展临床试验研究。 HQ2231，目前国内尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。 根据Expert Market Research测算全球精神分裂症药物的市场规模有望由2023年的81.8亿美元增长至2032年的129.7亿美元，年复合增长率将达5.4%。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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