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  • 【过评快报】5个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】5个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，氯化钾注射液、硫酸镁注射液等5个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及3家药企。 氯化钾注射液属于电解质平衡调节药，用于补充钾。 各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。
    易联招采
    2024-09-29
    国家药品监督管理局 呕吐 糖皮质激素
  • 本土ADC龙头即将迎来收获期
    财报业绩
    本土ADC龙头即将迎来收获期
    提到乐普生物，最吸引资本关注的是它在PD-1和ADC两大领域的布局。 众所周知，PD-1是驱动中国头部创新药企崛起的核心动能，作为后来者的乐普生物，虽然PD-1产品普特利单抗的市场占有率较低，但依然成功在PD-1红海占领一席之地。 9月27日，乐普生物宣布旗下MRG003用于二线或以上治疗鼻咽癌的上市申请获得NMPA受理，同时，此次上市申请也被纳入优先审评，有望加速获批上市；此前，FDA 也曾授予MRG003 孤儿药资格、快速通道资格、突破性疗法认定，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。
    贝壳社
    2024-09-29
    PD-1 乐普生物科技股份有限公司 鼻咽癌 普特利单抗
  • 企业资讯丨博奥泌尿生殖系统病原微生物靶向测序（tNGS）重磅上线
    前沿研究
    企业资讯丨博奥泌尿生殖系统病原微生物靶向测序（tNGS）重磅上线
    泌尿系统感染检测一直受限于采样困难，为解决这一难题，中关村生命科学园内企业 博奥生物 旗下北京博奥医学检验所 重磅推出 泌尿生殖系统靶向病原微生物核酸检测（高通量测序法） ，以尿液为检测样本，凭借超高的灵敏度和特有的防污染技术，高效解决泌尿生殖系统感染检测问题。 预计阅读时间：2分钟。 博奥生物客服热线：400-9968-999 （工作日 08:30-17:30）
    中关村生命科学园
    2024-09-29
    博奥生物集团有限公司
  • 这个重磅品种的密集防线，可能被攻破！
    审批动态
    这个重磅品种的密集防线，可能被攻破！
    石药最近很吸引眼球，尤其是人事变动。 然而石药的挑战也如影随行。 石药集团近年来进入了业绩增长乏力的局面。
    药筛
    2024-09-29
    石药集团有限公司
  • 新一代抗肿瘤免疫治疗药物克服患者免疫耐药——汇宇制药创新药HY-0007首次亮相2024CSCO
    前沿研究
    新一代抗肿瘤免疫治疗药物克服患者免疫耐药——汇宇制药创新药HY-0007首次亮相2024CSCO
    2024年9月25-29日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门隆重举行。 本届大会以“以患为本，共享未来”为主题，旨在促进国内外临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，积极推动肿瘤治疗的进步与创新。 专注于抗肿瘤赛道的汇宇制药携HY07121（即汇宇创新药HY-0007项目）新药首次亮相2024CSCO。
    汇宇制药
    2024-09-29
    恶性肿瘤 EGFR 肿瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院） SOS1
  • 汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验
    审批动态
    汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 生物创新药注射用 HY07121（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 目前，国内外尚无同类产品获批上市。
    汇宇制药
    2024-09-29
    PD-1 晚期实体瘤 国家药品监督管理局 IL-15 TIGIT
  • 突破性创新：标化治疗联合通心络，可显著提升急性缺血性卒中患者独立生活能力
    前沿研究
    突破性创新：标化治疗联合通心络，可显著提升急性缺血性卒中患者独立生活能力
    神经保护剂通心络添新招。 卒中具有发病率高、复发率高、致残率高、死亡率高及经济负担高的“五高”特点，是威胁我国国民健康的主因之一。 根据《中国卒中报告2020》（中文版），全球疾病负担（global burden of disease,GBD）研究结果显示，2019年我国新发卒中394万例，卒中患者达到2876万例，卒中死亡人数为219万例，卒中防治迫在眉睫。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    卒中
  • 世界首例：中国医生成功「治愈」糖尿病
    临床研究
    世界首例：中国医生成功「治愈」糖尿病
    1型糖尿病通常好发于儿童和青少年，如果不能有效控制，患者会产生严重的并发症，甚至危及生命。 几十年来，胰岛移植治疗糖尿病虽已取得较好的临床疗效，但碍于人胰腺供体短缺，严重限制了其广泛应用。 统计数据显示，我国1型糖尿病患者达百万，他们无法被治愈，只能依赖终身注射胰岛素、服用降糖药物等来控制血糖，维持生命。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    糖尿病
  • 重磅！全国中成药集采，95个品种开始报量（附名单）
    招标采购
    重磅！全国中成药集采，95个品种开始报量（附名单）
    刚刚，业内传出《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》。 全国中成药集采第三批传出报量文件。 拟纳入20个产品组、95个产品。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    集采
  • 大批药店退出医保
    医保动态
    大批药店退出医保
    截至目前，大批药店已退出医保。 仅在9月，内蒙古已累计检查定点医疗机构636家、零售药店1661家，行政处罚34家，暂停或解除医保协议1023家；新疆解除162家定点医药机构医保服务协议；安徽铜陵3家零售药店解除医保服务协议、江西永新1家医药机构取消医保定点资格...... 各地陆续曝出药店退出医保，一些大连锁也在考虑不做或者调整医保相关业务。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    药店
  • 抖音平台大动作，和药企有关
    公司动态
    抖音平台大动作，和药企有关
    希望医药企业抓住这个机会，做好优质医疗内容、做出优质的医药信息传递—— 变现还用发愁吗？ 听劝，好好做内容吧，机会很多、空间很大！ 赛柏蓝 定于 10月26-27日 在 南京 举办 医药健康兴趣电商与即时零售策略实战班 。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    和药企
  • 阿斯利康，变革只为健康有她
    公司动态
    阿斯利康，变革只为健康有她
    入华超三十年，阿斯利康深耕肿瘤领域，正引领乳腺癌治疗新一轮创新。 中国是阿斯利康发展的核心区域之一。 恶性肿瘤是威胁中国居民健康的主要疾病之一，中国人群一生患癌风险为28.9% 2 。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    恶性肿瘤 乳腺癌 AstraZeneca PLC
  • 胡善联：AI卫生经济评价报告标准上新
    专家观点
    胡善联：AI卫生经济评价报告标准上新
    继2022版的综合卫生经济评价报告标准（CHEERS 2022）的进展及其内容清单发布后，近日，国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）又进一步发表了有关人工智能（AI）技术的综合卫生经济评价报告标准（简称CHEERS-AI），突出了AI技术评价的特点，并将原有的28项评价指标增加到38项，为今后发展各种AI技术和治疗干预措施经济学评价提供参考。 AI技术在医疗卫生服务中是一个快速发展的领域。 AI设备的价值需要进行卫生技术评估，但AI评价要比药品评价复杂得多。
    医药经济报
    2024-09-29
    AI 胡善联
  • 紫杉醇市场波澜再起！口服溶液获批，注射液集采价格承压，海和能否突破内卷？
    招标采购
    紫杉醇市场波澜再起！口服溶液获批，注射液集采价格承压，海和能否突破内卷？
    临床重磅药物紫杉醇，从白蛋白结合型，到脂质体、胶束，市场故事从未停止，如今口服剂型正在走上舞台。 日前，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称“海和药物”）与韩国大化制药公司（简称“大化制药”）联合发布重大喜讯：双方携手研发的紫杉醇口服溶液已荣获国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式登陆中国大陆市场。 此款新药专为那些在一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后病情仍进展的晚期胃癌患者设计，标志着我国在紫杉醇口服制剂领域取得了突破性进展 。
    医药经济报
    2024-09-29
    国家药品监督管理局 紫杉醇 上海海和药物研究开发股份有限公司
  • 稳健医疗收购GRI布局国际市场，超大耗材联盟集采落地推进，北京医保纳入人工心脏手术费用报销
    交易并购
    稳健医疗收购GRI布局国际市场，超大耗材联盟集采落地推进，北京医保纳入人工心脏手术费用报销
    9月23日，稳健医疗（股票代码：300888）发布重要公告，宣布成功以约1.2亿美元现金收购Global Resources International, Inc.（GRI）75.2%的股权。 此次交易旨在强化公司在全球医疗耗材市场的生产与物流体系，同时拓宽产品线和提升研发实力。 2023年度收入超过1.5亿美元，其中美国市场贡献显著，占比约七成。
    医药经济报
    2024-09-29
    稳健医疗用品股份有限公司
  • 【合作文章】|Nat. Chem（IF=19.2）化学蛋白质组学分析揭示内源性三链DNA相互作用蛋白
    前沿研究
    【合作文章】|Nat. Chem（IF=19.2）化学蛋白质组学分析揭示内源性三链DNA相互作用蛋白
    近日， 南京大学生命科学学院的陈加余 课题组在 Nat. Chem. 上发表了题为“ Chemoproteomic profiling unveils binding and functional diversity of endogenous proteins that interact with endogenous triplex DNA ”(IF因子：19.2)的论文。 陈加余教授课题组主要致力于非经典核酸结构和调控RNA的生物学机制研究。 DNA不仅以经典的双螺旋结构存在，还能够形成多种非经典的构象，比如 三链DNA 。
    科络思生物
    2024-09-29
    南京科络思生物科技有限公司
  • 【融资】惠永药研（Whittilong）完成B轮超亿元融资
    医药投融资
    【融资】惠永药研（Whittilong）完成B轮超亿元融资
    上海生物医药基金投资企业惠永药研（Whittilong）宣布完成B轮超亿元融资，本轮融资由多个家族办公室共同投资。 惠永药研（Whittilong）成立于2018年5月，专注于改良性新药研发，拥有多个高端制剂关键技术研究平台，研发领域聚焦于抗肿瘤药、镇痛药、心脑血管药和儿童用药，产品涵盖靶向多肽偶联药物、长效注射制剂、纳米晶、纳米胶束、新型吸入制剂、缓控释制剂等各种高端制剂。 目前已有1个一类新药、4个二类新药处于临床阶段，1个仿制药已获得生产批件。
    微创投
    2024-09-29
    惠永药研 Whittilong
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