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  • 2024 CSCO | 先声再明科赛拉®、恩维达®、苏维西塔单抗等最新研究发表
    前沿研究
    2024 CSCO | 先声再明科赛拉®、恩维达®、苏维西塔单抗等最新研究发表
    第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于2024年9月25日至29日在厦门国际会议中心举办。 先声再明的产品组合中， 科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）、恩维达®（恩沃利单抗注射液）、恩度®（重组人血管内皮抑制素注射液）、 苏维西塔单抗 等创新药的临床研究共有9项成果在CSCO年会发表。 其中，苏维西塔单抗的相关研究荣获 第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会优秀论文奖 。
    先声药业
    2024-09-29
    江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 恩沃利单抗 盐酸曲拉西利 重组人血管内皮抑制素
  • 浦东这款原创新药成功进入欧美日三大全球主流市场
    审批动态
    浦东这款原创新药成功进入欧美日三大全球主流市场
    近日，和黄医药（中国）有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布，其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 这意味着，呋喹替尼在日本成功获批，成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。 呋喹替尼是中国首个从药物发现到临床开发均在本土自主完成的肿瘤药物，于2007年在位于上海浦东张江的实验室首次合成最初的一个小分子结构到2018年率先在国内获批上市，历时12年。
    浦东发布
    2024-09-29
    大肠癌 呋喹替尼 上海和黄药业有限公司 转移性结肠癌
  • Adv Sci丨Yang Sun团队利用基因编辑技术治疗Pde6a视网膜色素变性
    前沿研究
    Adv Sci丨Yang Sun团队利用基因编辑技术治疗Pde6a视网膜色素变性
    视网膜色素变性 （Retinitis pigmentosa，RP） 是一组复杂的遗传性视网膜疾病，表现为光感受器细胞的逐渐丧失，最终导致失明。 然而，目前尚无针对RP43的有效治疗方法。 碱基编辑 （Base editing, BE） 和先导编辑 （Prime editing, PE） 是两种新兴的基因编辑技术，它们提供了比传统CRISPR-Cas9方法更精准、更高效的基因修复手段。
    BioArtMED
    2024-09-29
    失明 视锥细胞营养不良
  • Adv Sci丨基于多组学与机器学习的枯草芽孢杆菌全基因组代谢模型优化基因表达与细胞生长预测
    前沿研究
    Adv Sci丨基于多组学与机器学习的枯草芽孢杆菌全基因组代谢模型优化基因表达与细胞生长预测
    近日， Advanced Science 在线发表了江南大学未来食品科学中心和生物工程学院 陈坚 院士团队 刘龙 教授课题组的研究成果 A multi-omics, machine learning-aware, genome-wide metabolic model ofBacillus subtilisrefines the gene expression and cell growth prediction 。 然而，许多机器学习模型忽视了生物背景，限制了模型的可信度和解释性。 针对上述问题，该研究标准化建立了枯草芽孢杆菌高质量综合数据库，并搭建了枯草芽孢杆菌多组学综合代谢网络模型，设计了34个机器学习模型，将机器学习模型与多组学综合代谢网络模型相结合，实现了基因表达与细胞生长的精准预测。
    BioArtMED
    2024-09-29
    多组学 细胞生长
  • J Clin Invest | CRISPR-Cas13d系统靶向GGGGCC重复序列RNA可抑制非AUG起始的翻译
    前沿研究
    J Clin Invest | CRISPR-Cas13d系统靶向GGGGCC重复序列RNA可抑制非AUG起始的翻译
    肌萎缩侧索硬化症 （ALS） ，也称渐冻症，是一种影响上部运动神经元和下部运动神经元的进行性神经退行性疾病。 相应地，针对GGGGCC重复序列RNA和二肽重复蛋白的靶向治疗研究一直在进行中。 CRISPR-Cas13属于第六型靶向RNA的CRISPR-Cas系统。
    BioArtMED
    2024-09-29
    肌萎缩侧索硬化
  • EMBO J丨崔隽/金寿恒团队发现新型内质网自噬受体UBAC2调控炎症稳态的新机制
    前沿研究
    EMBO J丨崔隽/金寿恒团队发现新型内质网自噬受体UBAC2调控炎症稳态的新机制
    内质网 （ Endoplasmic reticulum ，ER） 是真核细胞中最大的内膜细胞器，控制蛋白质和脂质的合成与转运、Ca 2+ 离子稳态及细胞器间通讯等。 不同的细胞外和细胞内条件改变，会引起未折叠蛋白或错误折叠蛋白在内质网聚集，使内质网处于内质网应激 （ER-stress） 状态。 应激状态下，内质网会启动未折叠蛋白信号级联反应 （Unfolded protein response，UPR） 。
    BioArtMED
    2024-09-29
    ER 金寿恒 内质网
  • 毒性病理专场，天勤生物显实力
    公司动态
    毒性病理专场，天勤生物显实力
    九月，天勤生物亮相多个毒性病理学术会议。 华东地区2024年第三季度毒性病理读片会。 2024年9月6日，由中国药学会毒性病理专业委员会和中国毒理学会毒性病理学专业委员会主办、苏州方达新药开发有限公司承办的华东地区2024年第三季度毒性病理读片会在苏州胜利召开。
    天勤生物Topgene
    2024-09-29
    湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • JACS | 上海药物所合作发现海洋活性天然产物抗急性肺损伤新功能及其相关药物作用新靶标
    前沿研究
    JACS | 上海药物所合作发现海洋活性天然产物抗急性肺损伤新功能及其相关药物作用新靶标
    2024年9月16日，中国科学院上海药物研究所生命过程小分子调控全国重点实验室郭跃伟/李序文研究团队联合中国药科大学多靶标天然药物全国重点实验室庞涛研究团队在 Journal of the American Chemical Society 上发表题为《Chemoproteomics of Marine Natural Product Naamidine J Unveils CSE1L as a Therapeutic Target in Acute Lung Injury》的最新研究成果。 该研究通过化学蛋白质组学结合ABPP技术发现了海洋天然产物naamidine J (NJ)抗炎新功能的直接靶标为CSE1L，并通过定量蛋白质组学、分子生物学和过继转移等实验揭示了NJ通过作用于CSE1L靶标H745和F903位点，从而抑制SP1的核易位和转录活性，进而发挥抗炎和抗急性肺损伤的治疗效果。 肺泡巨噬细胞是肺泡间隙的哨兵细胞，是肺组织先天性免疫系统的第一道防线，具有细胞膜和细胞膜受体，对任何入侵的病原体都处于“高度警戒 ”状态，在维持体内平衡、抵御病原体和控制肺部炎症方面发挥着重要作用。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-09-29
    中国药科大学 天津大学 急性肺损伤 中国海洋大学
  • 显著延长总生存期，传奇生物CARVYKTI二线治疗多发性骨髓瘤最新数据公布 | 2024 IMS
    临床研究
    显著延长总生存期，传奇生物CARVYKTI二线治疗多发性骨髓瘤最新数据公布 | 2024 IMS
    最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45% 1 。 与标准疗法相比，CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法 1 。
    医麦客
    2024-09-29
    多发性骨髓瘤 地塞米松 达雷妥尤单抗 泊马度胺 硼替佐米
  • 【隆门Family】圣诺医药在“第八届中国核酸药物大会”上公布其临床及临床前最新进展
    临床研究
    【隆门Family】圣诺医药在“第八届中国核酸药物大会”上公布其临床及临床前最新进展
    陆阳博士在此次会议上发表了《加速以临床需求为导向的小干扰核酸新药创制》的演讲。 圣诺医药在“第八届中国(天津)核酸药物大会”上公布其核酸干扰创新药物临床及临床前最新进展。 以《引领发展融合，共筑产业生态》为题的、由中国生化制药工业协会主办的 “第八届中国(天津)核酸药物大会” ， 于 9月24-26日在天津滨海经开区隆重召开。
    隆门资本
    2024-09-29
    肿瘤 高血压 AGT APOC3 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
  • Enliven 宣布 ELVN-001 治疗CML 1期临床试验取得积极数据
    临床研究
    Enliven 宣布 ELVN-001 治疗CML 1期临床试验取得积极数据
    Enliven Therapeutics在欧洲血液学会国际慢性粒细胞白血病基金会（ ESH-iCMLf ）第 26 届年度 John Goldman 会议上宣布了第 1 阶段临床试验的最新积极数据，该试验评估了 ELVN-001 对已失败或患者对已知可用于治疗其 CML 的现有疗法（NCT05304377）不耐受或不适合治疗的 慢性粒细胞白血病 (CML) 患者的作用。 CML一种影响白细胞的癌症，通常由于 费城染色体的 染色体异常引起。 治疗通常包括使用靶向药物如酪氨酸激酶抑制剂。
    药研网
    2024-09-29
    慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
  • Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效
    临床研究
    Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效
    根据第21届国际骨髓瘤协会年会上的展示数据，在一项1期试验（NCT04155749）中，BCMA的嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，即 anitocabtagene autoleucel（anito-cel；CART-ddBCMA），显示出在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中具有持久的疗效。 总体而言，患者的响应率为100%，完全缓解和严格完全缓解（CR/sCR）率为76%。 在中位随访26.5个月时，无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）的中位数尚未达到 2 年。
    药研网
    2024-09-29
    anitocabtagene autoleucel
  • 一条抗癫痫管线，带动市值10倍涨幅！
    招标采购
    一条抗癫痫管线，带动市值10倍涨幅！
    Longboard Pharmaceuticals Inc. (LBPH)：专注于发育性癫痫性脑病这一罕见病疗法的生物科技初创公司， 收入不多且大幅亏损 。 不过， 得益于出色的临床试验结果，迭加7月获得FDA的“突破性疗法”认定，该股股价2024年大涨。 据统计，从今 年年初开始， Longboard 的股价就一路上涨，截止 2024 年9 月，上涨了近500 % ，与年初的 1.4 亿美元左右市值相比，公司市值最高涨了近 10 倍， 市值达到 14.03 亿美元。
    求实药社
    2024-09-29
    癫痫 Longboard Pharmaceuticals Inc
  • 一项3期研究暂停
    临床研究
    一项3期研究暂停
    日前，Travere Therapeutics宣布，自愿暂停其候选药物pegtibatinase的3期研究HARMONY的患者入组。 该公司预计，最早要到2026年才能重新恢复。 该消息发布后，Travere公司股价下跌6.85%，至14.01美元/股。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-29
    Travere Therapeutics Inc
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病，是创新药物研发的热点和难点。 为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    四川药检
    2024-09-29
    老年性痴呆
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。 细菌耐药问题导致严重细菌感染性疾病患者发病率逐年增加且缺乏有效治疗手段。 对于治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者，迫切需要新的、有效且安全的抗菌药物。
    四川药检
    2024-09-29
    国家药品监督管理局
  • 大肠杆菌与重组蛋白生产篇：宿主减负与蛋白活性提升
    前沿研究
    大肠杆菌与重组蛋白生产篇：宿主减负与蛋白活性提升
    重组蛋白（Recombinant protein，RP）表达系统的出现使生物技术发生了革命性的变化，单克隆抗体（Monoclonal antibodies，mAbs）、重组疫苗和激素等蛋白质药物的上市，表明RP已经在生物制药领域发挥了重要作用。 大肠杆菌作为一种常用的表达宿主，在重组蛋白生产中发挥着关键作用。 今天，我们一起了解一下大肠杆菌中高效生产重组蛋白的最新策略。
    药时空
    2024-09-29
    大肠杆菌 蛋白活性
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