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  • T2 Biosystems 宣布签署莱姆病战略合作伙伴关系的意向书
    交易并购
    T2 Biosystems 宣布签署莱姆病战略合作伙伴关系的意向书
    T2 Biosystems宣布与马萨诸塞州临床实验室ECO Laboratory建立战略合作伙伴关系，旨在推广T2Lyme Panel，用于早期检测莱姆病。ECO Laboratory的创始人Karen Weeks在莱姆病研究和检测领域拥有丰富经验，曾开发出高灵敏度的莱姆抗体捕获免疫测定。T2Lyme Panel是一种直接从血液中检测莱姆病病原体Borrelia burgdorferi的分子诊断测试，旨在解决当前诊断方法在感染后四至八周才能准确使用的不足。T2 Biosystems计划在2024年第三季度推出该产品。
    GlobeNewswire
    2024-05-07
    T2 Biosystems Inc
  • Averto Medical 首次获得超额认购的 $30M A 轮融资，以推进无需造口术的创新医疗设备
    医药投融资
    Averto Medical 首次获得超额认购的 $30M A 轮融资，以推进无需造口术的创新医疗设备
    Averto Medical Inc.成功完成30.5百万美元的A轮融资，由Cormorant Asset Management领投，其他投资者包括Venrock Healthcare Capital Partners、LifeSci Venture Partners、CVF等。此次融资将支持ColoSeal™ Intraluminal Diversion System的临床测试，该系统有望帮助每年超过10万名接受结直肠癌手术的患者避免进行侵入性暂时性造口手术。公司宣布Ken Song博士担任执行董事长，Dan Puckett和Bihua Chen加入董事会。Averto Medical致力于开发医疗设备，避免造口手术，改善结直肠癌手术患者的临床护理和结果。
    Biospace
    2024-05-07
    CVF LifeSci Venture Part Venrock Capital 鱼鹰资管
  • Memo Therapeutics 将 C 轮融资增加到 4500 万瑞士法郎
    医药投融资
    Memo Therapeutics 将 C 轮融资增加到 4500 万瑞士法郎
    Memo Therapeutics成功完成C轮融资，总额达到4500万瑞士法郎，其中新投资者Ysios Capital和Kurma Partners以及现有投资者共同参与。这笔资金将用于扩大其领先资产AntiBKV的II期临床试验，使其成为迄今为止针对肾移植受者BK病毒感染进行的最大规模治疗研究。AntiBKV是一种针对BK病毒感染的高效抗体，旨在解决肾移植患者面临的BK病毒相关肾病问题。此外，Memo Therapeutics还计划利用其B细胞筛选平台，开发针对其他病毒感染和癌症的同类最佳人源化抗体。新投资者Ysios Capital和Kurma Partners将加入Memo Therapeutics董事会。
    Biospace
    2024-05-07
    Adjuvant Capital GF Group Kurma Partners Pureos Bioventures Redalpine Schroders Capital Swisscanto Invest Verve Ventures Vesalius Biocapital Ysios Capital Partne 德国费森尤斯集团
  • MCRA 合作伙伴 Orthobond 获得 De Novo 认证，用于采用 Ostaguard（TM） 涂层的创新椎弓根螺钉系统
    研发注册政策
    MCRA 合作伙伴 Orthobond 获得 De Novo 认证，用于采用 Ostaguard（TM） 涂层的创新椎弓根螺钉系统
    MCRA作为领先的独立医疗设备、诊断和生物制品临床研究组织（CRO）和医疗咨询公司，宣布其支持合作伙伴Orthobond获得美国食品药品监督管理局（FDA）对新颖的Mariner椎弓根螺钉系统Ostaguard涂层技术的De Novo批准。这是首个在手术室中通过涂层减少细菌污染的脊柱设备。MCRA从2020年3月开始协助Orthobond，支持其Ostaguard抗菌技术的预提交工作，并协助其通过FDA的整个审批流程。Orthobond的CEO David Nichols表示，MCRA在处理监管计划和整体策略以及日常战术如监管研究、文件编写等方面具有必要的人才深度和广度。MCRA的CEO表示，他们为Orthobond的这一重要监管里程碑感到自豪，这与其促进安全有效的医疗创新进入医疗系统的基本使命相呼应。
    美通社
    2024-05-07
  • Y-mAbs 报告 2024 年第一季度财务业绩和近期公司动态
    医投速递
    Y-mAbs 报告 2024 年第一季度财务业绩和近期公司动态
    Y-mAbs Therapeutics公司于2024年5月7日发布2024年第一季度财务报告，报告显示，公司DANYELZA产品在美国的净产品收入为1860万美元，同比增长11%；全球净产品收入为1940万美元，同比下降4%。公司现金及现金等价物为7570万美元，季度现金消耗仅为290万美元。公司重申了2024年全年财务指导，预计DANYELZA全年净产品收入在9500万至1亿美元之间，预计年度现金消耗在1500万至2000万美元之间。此外，公司宣布将在5月8日举行电话会议，讨论季度业绩。
    Biospace
    2024-05-07
    Y-mAbs Therapeutics Adium Pharma SA Memorial Sloan Kette
  • MiDROPS（R） 实现关键里程碑：在 II 期临床试验中被证明安全有效
    研发注册政策
    MiDROPS（R） 实现关键里程碑：在 II 期临床试验中被证明安全有效
    EyeCRO宣布其创新MiDROPS平台技术在首个临床试验中的突破性数据将在西雅图举行的第96届视觉与眼科研究协会会议上由Telios Pharma展示。这项名为“TL-925，一种针对中度至重度干眼症的首次使用、局部布隆氏酪氨酸激酶抑制剂”的研究展示了MiDROPS技术在安全地通过眼部滴剂递送亲脂性分子的卓越能力，证明了该技术在革新眼科护理方面的巨大潜力。这项概念验证的2期研究评估了0.1% TL-925与安慰剂在107名中度至重度干眼症患者中每日两次给药28天的效果。TL-925和MiDROPS安慰剂均安全且耐受性良好。结果显示，MiDROPS具有令人印象深刻的的安全性和耐受性。重要的是，这是首个确立布隆氏酪氨酸激酶（BTK）在干眼症病理生理学中关键作用的临床研究。TL-925在多个干眼症症状上显示出临床意义和统计学上显著的有效性。MiDROPS利用独特的单相微乳液方法，其表面活性剂水平超过了先前在眼科治疗中探索的水平。EyeCRO首席执行官Rafal Farjo博士表示，这些数据证明了MiDROPS平台技术的潜力，可以革新眼科药物通过眼部滴剂递送到眼前和后段组织的方式。Telios Pharma首席执行
    Businesswire
    2024-05-07
    EyeCRO LLC
  • SIGA 报告截至 2024 年 3 月 31 日的三个月财务业绩
    医投速递
    SIGA 报告截至 2024 年 3 月 31 日的三个月财务业绩
    SIGA Technologies Inc.在2024年第一季度实现了强劲的财务表现，产品销售收入达到2400万美元，税前运营收入为1100万美元，均高于2023年同期。公司CEO Diem Nguyen强调，这些成绩归功于对财务和运营卓越的重视、TPOXX品牌的增值以及团队的韧性。公司将继续推进战略，提升股东价值，并期待推进临床项目、与美国政府谈判下一份合同以及促进公共卫生。此外，SIGA与日本Biotechno Pharma合作在日本提交了TPOXX的新药申请，并与Meridian Medical Technologies LLC签订了国际推广协议的修订版，以更好地满足全球客户需求。
    GlobeNewswire
    2024-05-07
    SIGA Technologies In Biomedical Advanced Japan Biotechno Phar Meridian Medical Tec
  • Oragenics 与 Avance Clinical 合作，在澳大利亚进行 II 期脑震荡试验
    交易并购
    Oragenics 与 Avance Clinical 合作，在澳大利亚进行 II 期脑震荡试验
    Oragenics公司与Avance Clinical合作，在澳大利亚进行ONP-002药物的II期临床试验，旨在评估该药物对轻微脑震荡（俗称脑震荡）的治疗效果。ONP-002是一种新型化学实体，通过独特的鼻腔给药装置直接向大脑输送药物。Avance Clinical在澳大利亚、新西兰和北美拥有超过20年的临床试验管理经验和质量服务。此前，Oragenics在澳大利亚完成了一项I期临床试验，结果显示ONP-002安全且耐受性良好。此次合作旨在解决脑震荡这一未满足的医疗需求，预计每年全球有约6900万例脑震荡病例。
    Biospace
    2024-05-07
    Avance Clinical Pty Oragenics Inc
  • Repare Therapeutics 提供业务和临床更新并报告 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Repare Therapeutics 提供业务和临床更新并报告 2024 年第一季度财务业绩
    Repare Therapeutics Inc.在2024年第一季度报告了财务结果，强调在临床进展方面取得显著成果。公司正在等待其四种自有化合物在2024年的关键数据，并与FDA就lunresertib加camonsertib组合的推荐剂量达成一致。公司计划在2025年开始注册性试验，并启动一项小规模临床试验以确认camonsertib在非小细胞肺癌中的单药治疗信号。此外，公司还推进了RP-1664、PKMYT1和WEE1抑制剂组合、Pol抑制剂RP-3467的临床试验。财务方面，公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.37亿美元，收入主要来自与罗氏的合作协议。
    Businesswire
    2024-05-07
    Repare Therapeutics Roche Holding AG
  • 医疗保健分析平台OptMyCare获得300万美元A轮融资
    医药投融资
    医疗保健分析平台OptMyCare获得300万美元A轮融资
    2024年5月7日，医疗保健分析平台OptMyCare宣布从LiveOak Ventures领投的强大投资集团获得300万美元A轮融资。这笔额外资金的注入将使OptMyCare™加快其客户获取计划，不断完善其技术，吸纳关键管理人员，并增加经验丰富的医疗保健和技术领导者。迄今为止的投资总额为450万美元。OptMyCare于2019年由医学博士Antony E. Pfaffle和医学博士Saravanan Balamuthusamy创立，为健康风险解决方案工程带来了独特的临床视角。
    VC News Daily
    2024-05-07
    LiveOak Ventures OptMyCare
  • 放射诊断服务供应商Rad AI获得5000万美元B轮融资，由Khosla Ventures领投
    医药投融资
    放射诊断服务供应商Rad AI获得5000万美元B轮融资，由Khosla Ventures领投
    2024年5月7日，放射诊断服务供应商Rad AI获得5000万美元B轮融资。本轮融资由Khosla Ventures领投，World Innovation Lab和现有投资者ARTIS Ventures、OCV Partners、Kickstart Fund和Gradient Ventures等参与，总融资额超过8000万美元。Rad AI是以放射科医生为主导的人工智能公司中发展最快的。目前，超过三分之一的美国医疗系统和放射科都在使用Rad AI最新的生成式人工智能技术。 公司被CB Insights和AuntMinnie评为最有前途的医疗人工智能公司之一。
    VC News Daily
    2024-05-07
    Khosla Ventures World Innovation Lab Gradient Ventures ARTIS Ventures OCV Partners Kickstart Fund Rad AI
  • 创新药开发商Prologue Medicines获得5000万美元融资
    医药投融资
    创新药开发商Prologue Medicines获得5000万美元融资
    2024年5月7日，生物平台创新公司Flagship Pioneering今天宣布推出Prologue Medicines，该公司致力于开发病毒蛋白质组的治疗潜力，以开发强大的新药。Flagship Pioneering最初承诺5000万美元用于推进该公司的解码进化逻辑变体集合（DELVE）™平台，并利用其力量开发一系列针对多种疾病的药物，最初的重点是免疫、肿瘤和代谢适应症。
    2024-05-07
    Flagship Pioneering Prologue Medicines
  • 通化东宝：引进GLP-1产品司美格鲁肽注射液
    交易并购
    通化东宝：引进GLP-1产品司美格鲁肽注射液
    通化东宝：引进GLP-1产品司美格鲁肽注射液
    微信
    2024-05-07
  • IRLAB Enters a Development Collaboration for IRL757 as a Novel Treatment for Apathy
    交易并购
    IRLAB Enters a Development Collaboration for IRL757 as a Novel Treatment for Apathy
    GOTHENBURG, SE / ACCESSWIRE / May 7, 2024 / IRLAB Therapeutics (STO:IRLAB-A) (FRA:6IRA) Gothenburg, Sweden, May 7, 2024 - IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm:IRLAB A), a company discovering and developing novel treatments for Parkinson's disease, today announced a collaboration agreement between IRLAB and the McQuade Center for Strategic Research and Development, LLC (MSRD), a member of the global Otsuka family of pharmaceutical companies. IRLAB and MSRD will exclusively collaborate in the development o
    Accesswire
    2024-05-07
    IRLAB Therapeutics A McQuade Center for S
  • Sirona Biochem 与 Stonegate Healthcare Partners 合作
    交易并购
    Sirona Biochem 与 Stonegate Healthcare Partners 合作
    Sirona Biochem Corp.与Stonegate Healthcare Partners达成合作，旨在评估其抗衰老成分GlycoProteMim在护肤行业的市场潜力。Stonegate Healthcare Partners是一家位于德克萨斯州达拉斯的领先企业咨询公司，提供基于研究的业务发展和投资者联络服务。Sirona Biochem Corp.是一家化妆品成分和药物发现公司，专注于稳定碳水化合物分子以提高功效和安全。GlycoProteMim是一种新型抗衰老化合物，由Dr. Graldine Deliencourt-Godefroy领导开发，具有临床验证的非侵入性抗衰老护肤效果。计划于2025年初在欧洲和北美推出含GlycoProteMim的首个消费产品。
    Biospace
    2024-05-07
    Sirona Biochem Corp
  • Marzam 的新战略将侧重于加强公司在制药领域的地位
    医投速递
    Marzam 的新战略将侧重于加强公司在制药领域的地位
    Marzam公司宣布新的战略，将重点加强其在医药行业的地位。墨西哥的医药和个人护理行业正经历重大变革，Genomma Lab International, S.A.B. de C.V.（B.M.V.: LABB）宣布了关于赎回Marzam资本的协议。Marzam是一家医药产品分销商，一直在推进其剥离非核心资产的战略，以专注于核心品牌和业务。其子公司Gibart, S.A. de C.V.目前持有Marzam的非核心少数股权。经过几个月的细致评估，收到了收购Marzam多数股权的提议，但均未满足Marzam、Monch Cooperatief, U.A.的要求。为此，Luis Doporto Alejandre签署了增加Marzam资本的最终协议，旨在加强其在药品分销中的地位并把握市场机遇。这一战略举措反映了Marzam对资源优化的承诺和加强行业关键领域的坚定意图。作为协议的一部分，Gibart同意增加资本，同时开始减少其在Marzam的股权，这与Genomma Lab剥离非核心资产的战略一致。这一重大步骤是Marzam运营重组的见证，证明了其持续增长和市场领导地位的承诺。Marzam旨在关注其核心资产，以推动
    美通社
    2024-05-07
    Genomma Lab Internac
  • Dr. Reddy的Q4和全年FY24财务结果
    医投速递
    Dr. Reddy的Q4和全年FY24财务结果
    Dr. Reddys Laboratories Ltd.发布2024财年第四季度和全年合并财务报告，报告显示，2024财年第四季度和全年收入分别同比增长12%和14%，达到70.83亿和279.16亿。毛利率为58.6%，较上一财年同期增长1.4个百分点。研发支出为6.88亿，占收入的9.7%。公司在美国市场表现强劲，通过许可、合作和管线建设取得显著进展。公司还进入英国消费者健康市场，推出新产品，并获得美国食品药品监督管理局的自愿行动指示（VAI）状态。
    Businesswire
    2024-05-07
    Dr Reddy's Laborator Amyris Inc Bayer AG Pharmazz Inc Sanofi SA
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