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  • 普米斯宣布将一款临床前双特异性抗体授权给BioNTech 用于全球开发、生产和商业化
    交易并购
    普米斯生物技术公司,一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域创新生物药研发的生物制药公司,与新一代免疫疗法公司BioNTech达成全球独家选择权协议。BioNTech将获得普米斯自主研发的临床前双特异性抗体候选药物的全球开发、生产和商业化权利。此次行权基于双方2023年7月签署的战略研究合作、项目引进选择以及全球许可协议,其中BioNTech将获得普米斯自研的双特异性抗体候选药物的全球独家选择权。普米斯自2018年成立以来,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化,拥有超过20个1类生物新药项目,并在多个城市设立研发和临床研究中心。
    微信公众号
    2024-05-08
    BioNTech SE
  • 柯君医药|创新一代抗血小板药物CG-0255美国注射针剂注册临床完成首例受试者给药
    研发注册政策
    柯君医药宣布其创新抗血小板药物CG-0255在美国完成注册临床首例给药,标志着心脑血管疾病救治领域的重大突破。CG-0255具有起效快、药效达峰时间短、给药方式便捷等优势,显著提升治疗效果,且安全性高,个体差异小,不受药物相互作用限制。该药物正在开发针对多种心脑血管疾病的临床治疗方案,有望为患者提供更广泛的治疗选择。柯君医药作为一家创新药公司,致力于心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域,已成功研发多个创新型管线药物,并积极推动临床开发。
    微信公众号
    2024-05-08
    上海柯君医药科技有限公司
  • Aspaveli® (pegcetacoplan) 在欧洲获批用于未接受过治疗的 PNH 成年患者
    研发注册政策
    Sobi公司宣布,欧洲委员会批准了Aspaveli(pegcetacoplan)的新适应症,用于治疗患有溶血性贫血的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者。Aspaveli已成为欧洲首个获准用于PNH一线治疗的C3抑制剂,通过其独特的机制改善血红蛋白和其他临床指标,提供有效治疗。该批准基于APL2-308(PRINCE)研究的数据,该研究评估了Aspaveli在26周内的疗效和安全性。Sobi致力于为受PNH影响的罕见且复杂的患者群体提供更好的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-05-08
    Swedish Orphan Biovi
  • Abivax 宣布在 2024 年消化疾病周上展示 obefazimod 治疗溃疡性结肠炎和临床前结肠癌模型的四篇摘要
    研发注册政策
    Abivax公司在2024年消化疾病周(DDW)上公布四篇关于其领先候选药物obefazimod的研究摘要,涉及溃疡性结肠炎(UC)的治疗和结肠癌的预临床模型。这些摘要将在DDW期间(2024年5月18日至21日,美国华盛顿特区)进行展示,旨在与炎症性肠病(IBD)社区分享obefazimod的临床数据。其中一项研究展示了obefazimod在减少小鼠结肠炎相关癌症模型中肿瘤数量的效果,支持了该药物新颖的作用机制。Abivax还赞助了一场产品剧院展示,介绍obefazimod在溃疡性结肠炎中稳定炎症反应的新机制。obefazimod是一种口服小分子药物,在UC患者的II期临床试验中显示出积极结果,并已启动全球III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-05-08
  • “太医管家”完成9.2亿战略轮融资
    医药投融资
    太医管家成功完成9.2亿元战略轮融资,新进投资方上海国际资管和三井住友海上联合投资,原股东中国太保和红杉中国继续追加投资。公司CEO徐晶透露,未来将专注于健康服务领域,深化一站式健康服务向个性化方向发展。
    36氪
    2024-05-08
    三井住友保险风投资本 太平洋保险 国际资产 红杉中国
  • 昌郁医药选择性TRPM8受体拮抗剂XG2002胶囊I期临床研究首组受试者入组完成
    研发注册政策
    昌郁医药(上海)有限公司宣布,其口服小分子疼痛靶点TRPM8选择性受体拮抗剂XG2002胶囊的I期临床研究在澳大利亚CMAX研究中心完成首组受试者入组。该研究旨在评估XG2002在健康受试者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量,并对其药代动力学情况进行评估。XG2002是针对TRPM8离子通道的全新分子,具有良好选择性和活性,临床前研究显示其具备良好的药代性质和镇痛药效。此次I期临床研究将为后续II期临床研究提供安全剂量范围,并为XG2002在不同临床应用的探索提供依据。昌郁医药致力于开发疼痛及中枢神经领域的创新药,拥有多条高质量临床研发管线,并获得了多家投资机构的认可和支持。
    微信公众号
    2024-05-08
  • 太医管家完成9.2亿战略轮融资,深耕健康管理领域
    医药投融资
    上海杉泰健康科技有限公司(太医管家)已完成9.2亿元战略轮融资,由上海国际资管、三井住友海上联合投资,原股东中国太保、红杉中国继续追加投资。太医管家以家庭医生为入口,深耕保险场景,满足用户健康消费升级需求。本轮融资将用于核心能力打磨、家庭医生服务升级、打造用户健康服务入口,实现多层次医疗服务精准匹配。太医管家CEO徐晶表示,公司已实现从起步到快速发展的跨越,未来将持续聚焦健康服务领域,推动一站式健康服务向个性化方向深化。上海国际资管、三井住友海上、中国太保、红杉中国均表示看好太医管家的发展前景,将共同推动健康保险业务发展创新。
    动脉网
    2024-05-08
    三井住友保险风投资本 太平洋保险 国际资产 红杉中国
  • 利奥制药宣布Enstilar®(LEO90100)在中国开展的III期临床试验的Topline结果显示,Enstilar®在患有稳定性斑块状银屑病的中国成人受试者中表现出优效性
    研发注册政策
    Enstilar®(LEO 90100)在中国进行的III期临床试验结果显示,其在降低稳定性斑块状银屑病的严重程度和范围方面优于得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏),且两种药物均具有良好的耐受性。该试验在中国39个研究中心招募了604名患者,主要目的是评估Enstilar®的有效性,次要目的是评估治疗的安全性。利奥制药计划向中国监管当局递交Enstilar®的上市申请,并期待为中国银屑病患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2024-05-08
  • 【首发】专注抗衰老创新药物研发! 瑞初医药完成上亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    南京瑞初医药有限公司完成上亿元Pre-A轮融资,由龙磐投资领投,德联资本和鼎心资本跟投,资金将用于推进核心项目的临床申报和开发。瑞初医药成立于2021年,致力于开发预防、治疗和逆转衰老及衰老相关疾病的药物。公司创始团队拥有丰富的衰老领域研究经验,核心成员具有数十年中美工业界新药研发经验。公司计划推动多个管线产品进入临床,并加强临床转化,引领抗衰老产业创新发展。此次融资成功,体现了资本和业界对抗衰老赛道优质企业的信心。
    动脉网
    2024-05-08
    德联资本 鼎心资本 龙磐投资 南京瑞初医药有限公司
  • 云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局批准伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
    研发注册政策
    云顶新耀宣布其创新药伊曲莫德在中国澳门获得新药上市许可,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法,已在美欧获得批准,并成为欧盟首个获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。云顶新耀计划今年在中国大陆递交伊曲莫德的新药上市申请,加快药物在中国大陆患者的可及性。伊曲莫德的批准基于ELEVATE UC III期注册研究结果,显示其在亚太临床试验中取得了积极顶线结果,具有良好的获益-风险特征。
    美通社
    2024-05-08
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 圣因生物与信达生物共同开发针对高血压的小核酸药物中国临床试验申请获受理
    研发注册政策
    苏州圣因生物医药有限公司与信达生物制药集团合作开发的siRNA药物SGB-3908,用于治疗高血压,其临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。SGB-3908是一款靶向血管紧张素原的siRNA药物,临床前试验显示其具有显著的降血压效果,作用持久且安全性良好。该药物基于圣因生物的创新siRNA药物平台技术,具有优异的活性和药效持久性。双方团队的紧密合作推动了项目的快速推进,期待SGB-3908能早日惠及高血压患者,提供更多治疗选择。高血压是全球范围内患病率不断增加的慢性疾病,现有治疗方法存在依从性差等问题,siRNA药物有望为患者带来更好的治疗选择。
    微信公众号
    2024-05-08
    苏州圣因生物医药有限公司
  • 本导基因-同仁医院全球首个青光眼基因编辑治疗临床启动会召开
    研发注册政策
    2024年5月7日,上海本导基因技术有限公司与首都医科大学附属北京同仁医院合作启动了全球首个基因编辑治疗青光眼的临床研究项目。项目由青光眼领域专家王宁利教授发起,旨在为青光眼患者提供新的治疗选择。启动会上,专家们对项目表示高度赞扬,并期待其能带来治愈希望。本导基因CEO徐芳女士介绍了基于原创性基因编辑递送工具的创新药物BD113,该药物利用VLP载体实现基因编辑,旨在从根源上治愈基因突变型原发性开角型青光眼。本导基因作为国内基因治疗领域的头部企业,拥有国际领先的VLP mRNA递送平台和下一代慢病毒载体平台,致力于为多领域难治性疾病提供创新药物。
    微信公众号
    2024-05-08
    上海本导基因技术有限公司
  • 【首发】君合盟完成1亿元B1轮融资,凯乘资本连续担任独家财务顾问
    医药投融资
    君合盟生物制药(杭州)有限公司完成1亿元B1轮融资,由通化东宝药业股份有限公司投资,凯乘资本担任独家财务顾问。君合盟专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域,拥有多个国内外首创的重组蛋白表达及分离纯化平台,研发及产业化能力国内领先。公司核心产品包括重组人胶原蛋白、重组A型肉毒毒素和重组生长激素,其中重组人胶原蛋白和重组A型肉毒毒素处于行业领先地位。本轮融资将深化公司与通化东宝的合作,推进核心管线研发进程,丰富产品管线,助力公司长远发展。通化东宝董事长李佳鸿表示,入股君合盟具有里程碑意义,将助力公司未来发展。君合盟董事长徐葵表示,感谢通化东宝的信任与支持,公司将全面深化合作,实现快速成长。凯乘资本创始合伙人邹国文表示,相信通化东宝的加入将全方位赋能君合盟,助力公司成长为重组蛋白药物的国际化知名企业。
    动脉网
    2024-05-08
    东宝集团 凯乘资本
  • Jasper Therapeutics 将出席即将于 5 月举行的投资者会议
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics,一家专注于开发新型抗体疗法briquilimab的生物技术公司,该疗法针对c-Kit(CD117)以治疗由肥大细胞驱动的疾病,如慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性诱导性荨麻疹(CIndU)。公司宣布,其管理层将于5月份参加几场投资者会议,包括Capital One Securities生物技术/生物制药颠覆者事件会议和2024年RBC资本市场全球医疗保健会议。Jasper开发的briquilimab是一种针对c-Kit(CD117)的单克隆抗体,用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病,如慢性荨麻疹和低至中危骨髓增生异常综合征(MDS),以及作为干细胞移植的预处理剂,用于治疗罕见疾病,如镰状细胞性贫血(SCD)、范可尼贫血(FA)和严重联合免疫缺陷(SCID)。briquilimab在超过145名接受剂量和健康志愿者中显示出疗效和安全性,作为SCID、急性髓系白血病、MDS、FA和SCD的预处理剂,临床结果良好。
    GlobeNewswire
    2024-05-08
    Jasper Therapeutics
  • CytomX Therapeutics 宣布与默克公司开展临床合作,评估 CX-801 与 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的联合疗法
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics宣布与Merck合作开展一项针对CX-801的1期临床试验,该试验将评估CX-801作为一种单药治疗和与KEYTRUDA联合使用在晚期转移性实体瘤患者中的临床活性,包括黑色素瘤、肾细胞癌和头颈鳞状细胞癌。CX-801是一种双重掩蔽的条件激活IFNα2b细胞因子,旨在克服干扰素α2b的全身毒性,以激活免疫肿瘤微环境。CytomX旨在将CX-801作为免疫肿瘤组合治疗方案的基础,包括与检查点抑制剂如Keytruda联合使用。该试验预计将在2024年上半年开始。
    GlobeNewswire
    2024-05-08
    CytomX Therapeutics
  • Acclinate 在 A 轮融资中筹集了 $7M 以加速健康公平革命
    医药投融资
    Acclinate,一家致力于推动健康公平和临床试验多样性的创新公司,近日宣布完成700万美元的A轮融资。本轮融资由Cencora Ventures领投,Labcorp和Latimer Ventures参与投资。这笔资金将助力Acclinate扩大其在临床试验多样性和健康公平领域的规模。Acclinate的社区参与平台受到顶级制药公司的信赖,旨在使现有临床试验更具包容性,并计划未来开展更多多样化的研究。Cencora Ventures,原AB Health Ventures,是AmerisourceBergen旗下的企业风险投资机构,现为全球医疗解决方案的领导者,为新兴医疗初创公司提供投资和商业支持。此次融资将推动Acclinate的扩展,并增强其Enhanced Diversity in Clinical Trials(e-DICT)平台。随着Acclinate继续在医疗保健领域推动包容性和公平性,这笔资本的注入将推动其使命向前发展,让我们更接近一个医疗保健真正对所有人开放的未来。
    PRNewswire
    2024-05-08
    Cencora Ventures LabCorp Venture Fund Latimer Ventures
  • Fzata, Inc. 宣布 FZ002 成功生产和即将进行的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Fzata公司宣布成功完成其领先药物FZ002的cGMP生产,该药物是一种新型活生物治疗酵母,用于预防艰难梭菌感染(CDI),并有望扩展治疗持续CDI和预防原发性CDI。FZ002通过专有四特异性抗体中和艰难梭菌毒素A和B。公司计划在2024年第三季度提交IND申请,并在第四季度进行FIH Phase 1临床试验,以确定剂量方案和安全性,并收集关于酵母存在和药物活性的信息。FZ002基于公司的专有多特异性抗体平台和BioPYM™平台,已在多个动物模型中证明其安全性和有效性。Fzata公司正在开发下一代口服生物制剂平台Biotherapeutic Probiotic Yeast Medicines(BioPYM™),利用该平台,公司正在开发专有的新型口服生物疗法,以治疗多种胃肠道疾病和肠道健康轴相关疾病。
    PRNewswire
    2024-05-08
    FZata Inc
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