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  • 刚刚！CDE发布6个征求意见稿（5个BE），涉及生物类似药说明书、地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布6个征求意见稿（5个BE），涉及生物类似药说明书、地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片
    今日（9月29日），CDE连发6个征求意见稿：。 （1）《生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》；。 （2）5个BE征求意见稿，涉及的具体品种为地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片。
    药品圈
    2024-09-29
    哌柏西利 培唑帕尼 依西美坦 地拉罗司 尼麦角林
  • 超70亿美元引进！阿斯利康反义寡核苷酸疗法在华申报上市
    审批动态
    超70亿美元引进！阿斯利康反义寡核苷酸疗法在华申报上市
    转甲状腺素蛋白介导的淀粉样心肌病（ATTR-CM）与ATTR变异型多神经病（ATTRv-PN）系由年龄老化或特定基因突变诱发的慢性全身性疾病。 Eplontersen（IONIS-TTR-LRx）是一种配体偶联反义寡核苷酸（LICA）药物，旨在减少血清TTR的产生，以治疗遗传性和非遗传性ATTR。 该药物已于2023年12月在美国获批上市。
    医麦客News
    2024-09-29
    AstraZeneca PLC TTR
  • 惠永药研完成B轮超亿元融资，涵盖靶向多肽偶联药物
    医药投融资
    惠永药研完成B轮超亿元融资，涵盖靶向多肽偶联药物
    惠永药研成立于2018年5月，专注于改良性新药研发，拥有多个高端制剂关键技术研究平台，研发领域聚焦于抗肿瘤药、镇痛药、心脑血管药和儿童用药，产品涵盖 靶向多肽偶联药物 、长效注射制剂、纳米晶、纳米胶束、新型吸入制剂、缓控释制剂等各种高端制剂。 惠永药研自主开发的纳米胶束技术、靶向多肽偶联药物技术、新型吸入给药技术均属国际领先。 目前已有1个一类新药、4个二类新药处于临床阶段，1个仿制药已获得生产批件。
    医麦客News
    2024-09-29
    肿瘤
  • 跃赛生物“人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液”IND获受理，3个月融资2次
    医药投融资
    跃赛生物“人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液”IND获受理，3个月融资2次
    该候选药物与公司首发管线名一致，据 推测，该候选药物的适应症可能是 帕金森病。 跃赛生物成立于2021年，致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，拥有自主研发的人多能干细胞创新技术平台，包括神经分化技术，SISBAR谱系示踪技术，干细胞基因编辑技术、GMP级别的人iPSCs构建，其在研管线覆盖帕金森病和其他神经退行性疾病。 今年4月，跃赛生物成功完成 超亿元A轮融资 ，融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。
    医麦客News
    2024-09-29
    帕金森病 上海跃赛生物科技有限公司 多巴胺
  • 广西一批优质医疗项目传来新进展！
    研发注册政策
    广西一批优质医疗项目传来新进展！
    广西科技大学第一附属医院。 9月3日，广西科技大学第一附属医院医技综合楼项目举行封顶仪式。 广西科大一附院医技综合楼项目 占地面积4900平方米，总建筑面积27091平方米，主要建设项目有：门诊医技楼和地下室等建筑以及供配电工程、室外给排水工程、照明工程和绿化工程、物流系统、标识系统等配套工程。
    筑医台资讯
    2024-09-29
    中山大学 中山大学附属第一医院
  • 促使衰老的“捣蛋鬼”！Nat Aging | 老化的骨髓巨噬细胞通过细胞外囊泡驱动全身性衰老，而这一药物或能逆转
    前沿研究
    促使衰老的“捣蛋鬼”！Nat Aging | 老化的骨髓巨噬细胞通过细胞外囊泡驱动全身性衰老，而这一药物或能逆转
    衰老是多种慢性疾病的主要风险因素，比如心脏病、糖尿病和关节炎。 想象一下，你的身体就像一台老旧的机器，随着时间的推移，各个部件开始出现问题。 这些信号会导致其他细胞也变老，从而加速全身的衰老过程。
    生物谷
    2024-09-29
    糖尿病 衰老 心脏病 关节炎
  • Stem Cell Res Ther｜解放军总医院第五医学中心曾扬/孙玉英合作解析人类造血干细胞发育的代谢调控事件
    前沿研究
    Stem Cell Res Ther｜解放军总医院第五医学中心曾扬/孙玉英合作解析人类造血干细胞发育的代谢调控事件
    造血干细胞 （Hematopoietic stem cells, HSCs）处于造血谱系分化层级的顶端，通过自我更新和多系分化维持血液系统。 造血干细胞移植（Hematopoietic stem cell transplantation, HSCT）在血液系统疾病治疗中广泛应用，然而，目前领域内仍无法实现功能性HSC的大规模扩增 1 。 近年来研究表明， 代谢调控在HSC命运决定及调节方面发挥着重要功能 3 。
    生物谷
    2024-09-29
    血液及淋巴系统疾病 解放军总医院第五医学中心
  • JAMA子刊 | 较高的空气污染暴露会增加帕金森病的患病风险
    前沿研究
    JAMA子刊 | 较高的空气污染暴露会增加帕金森病的患病风险
    根据一项新的研究中，较高的空气污染暴露会增加帕金森病（Parkinson's disease）的患病风险。 相关研究结果于2024年9月16日在线发表在 JAMA Network Open 期刊上，论文标题为 “Air Pollution and Parkinson Disease in a Population-Based Study”。 此外，二氧化氮（NO 2 ）暴露量最高的五分之一人群与最低的五分之一人群相比，患帕金森病的风险也会增加（优势比为1.13）。
    生物谷
    2024-09-29
    帕金森病
  • 80后哈工大博士创立，这家苏州公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    80后哈工大博士创立，这家苏州公司完成Pre-A轮融资
    创 客君获悉 ， 苏州世航智能科技有限公司 （以下简称“世航智能”）近日宣布完成 Pre-A轮融资 ，融资金额暂未披露，由 招商启航资本领投 。 本轮融资将助力世航智能进一步拓展产品线、提升研发能力，并加速市场布局。 2023年10月，世航智能完成了由 昆山天使基金领投 ，盛景嘉成、古玉资本跟投的 千万级 天使轮融资 。
    创客公社
    2024-09-29
  • 当国谈提高创新药门槛
    研发注册政策
    当国谈提高创新药门槛
    上周，参加今年国家医保谈判的药企们积极整理报送材料，赶在9月28日递交给医保局。 经过形式审查和专家评审两关，等待他们的是国家医保局的价格测算评估和最终的谈判。 预计谈判在11月完成并公布结果。
    深蓝观
    2024-09-29
    创新药
  • 全球首个慢阻肺靶向药，在中国获批
    审批动态
    全球首个慢阻肺靶向药，在中国获批
    全球首个慢性阻塞性肺疾病（下称“慢阻肺病”，COPD）靶向治疗药物在华获批。 9月27日，赛诺菲对外宣布，度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。 全球疾病负担研究2019的一组数据显示，中国慢阻肺病死亡人数居全球首位，年死亡近100万人，仅次于心脑血管病和癌症，是中国第三大致死性疾病。
    医药投资部落
    2024-09-29
    恶性肿瘤 慢性阻塞性肺疾病 Sanofi SA 度普利尤单抗
  • 国谈入口收紧？从太阳升的选品经验，看药企的破局之道
    招标采购
    国谈入口收紧？从太阳升的选品经验，看药企的破局之道
    对于企业，其实不必过于担心审评通过率多少，更应该关注自己的产品是否满足医生的临床治疗需求，是否有效解决了患者的病痛，是否有造福民众的高度社会责任感。 关于这一系列命题，太阳升医药的经验或许能给行业带来些许启发。 持续的医药寒冬里，国谈入口又收紧，难免让不少业内人陷入了悲观。
    E药经理人
    2024-09-29
    国谈
  • 阿斯利康新动向，再次抢跑创新热点赛道
    公司动态
    阿斯利康新动向，再次抢跑创新热点赛道
    阿斯利康近几年在研发领域、在中国有一系列的战略布局，除了不断提升阿斯利康全球研发中国中心的战略地位，扩大和加深与中国顶级科研院所、临床研究中心在疾病生物学机制、早期研发、转化医学、临床成果转化等领域的合作，在和中国创新生物科技公司的合作上，更是动作频繁，仅2023年一年，就与中国创新企业达成了9项全球协议，其中包括了对中国领先的细胞治疗公司亘喜生物的收购，相关协议金额超过65亿美元。 随着与中国科学力量、创新力量合作的快速增长，阿斯利康对中国医药研发生态圈，特别是中国细胞治疗和基因治疗等新兴领域，兴趣颇丰。 近几年来，全球研发高管频繁到访中国，迅速促成和决定了多项合作。
    E药经理人
    2024-09-29
    AstraZeneca PLC 亘喜生物科技公司
  • 碳离子治疗系统获批上市
    审批动态
    碳离子治疗系统获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。 本次批准的产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用，与已批准产品相比，治疗室均为调制扫描模式,治疗效率及治疗精度进一步提高，部分治疗室配置滑轨CT图像引导系统，图像质量、定位精度进一步提升，更好满足恶性实体肿瘤患者治疗需要。 此前，国家药品监督管理局批准的国产“碳离子治疗系统”已经用于超过1500余名患者，成效良好。
    中国医药报
    2024-09-29
    国家药品监督管理局
  • 医院用药数量限制“松绑”了
    医保动态
    医院用药数量限制“松绑”了
    河北谈判药数量不受考核限制，北京、上海、广东、四川、山东济南医疗机构用药限制取消，21省明确召开药事会时间。 ▍一省谈判药数量限制“松绑。” 已有多地取消医院用药数量限制。
    新浪医药
    2024-09-29
    医院用药
  • Clin Cancer Res | 张磊/付荣凤团队分析三阴性原发性血小板增多症的血小板活化特征及其对血栓事件的影响
    前沿研究
    Clin Cancer Res | 张磊/付荣凤团队分析三阴性原发性血小板增多症的血小板活化特征及其对血栓事件的影响
    原发性血小板增多症（ET）是费城染色体阴性骨髓增殖性肿瘤（MPN）的一个常见亚型，其特征是巨核细胞的过度增生，导致血小板计数升高。 三阴性ET（TN-ET）是缺乏MPN驱动突变但仍表现出足以诊断ET的组织学和病理学特征的一类特殊ET亚型，约占ET总数的10%-20%。 研究表明，TN-ET进展缓慢，其总生存期和无血栓事件生存期更长。
    血液病医院血液学研究所
    2024-09-29
    JAK2 原发性血小板增多症 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） TPOR CALR
  • 齐鲁制药注射用罗普司亭N01最新临床数据在ASCO QCS大会发布
    临床研究
    齐鲁制药注射用罗普司亭N01最新临床数据在ASCO QCS大会发布
    9月27-28日，2024年美国临床肿瘤学会优质护理专题研讨会（ASCO QCS）召开，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升 ® ）用于肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的2/3期临床试验最新数据在会上发布。 罗普司亭是第二代血小板生成素（TPO）受体激动剂，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。 其主要终点为双盲期产生有效性反应的患者比例。
    齐鲁制药集团
    2024-09-29
    齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 血小板减少性紫癜 TPO 罗普司亭
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