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  • XOMA 报告 2024 年第一季度财务业绩并重点介绍近期活动
    医投速递
    XOMA 报告 2024 年第一季度财务业绩并重点介绍近期活动
    XOMA公司于2024年第一季度报告了财务结果，并强调了近期活动。公司实现了9百万美元的里程碑，因为美国食品药品监督管理局批准了Day One Biopharmaceuticals的OJEMDA（托伐拉芬尼）；收购了Kinnate Pharmaceuticals，为XOMA的资产负债表增加了至少9.5百万美元的非稀释资本；通过收购DSUVIA（舒芬太尼舌下片）和XACIATO（克林霉素磷酸酯阴道凝胶2%）的经济利益以及两个III期资产，扩大了商业版税和里程碑组合；启动了XOMA的第一个至多5000万美元的股票回购计划。FDA批准了OJEMDA（托伐拉芬尼）用于治疗患有复发性或难治性pLGG的儿童患者，这是为这些儿童提供的重要新治疗方法。XOMA第一季度总收入为150万美元，其中包括从AVEO Oncology收到的100万美元里程碑付款。净亏损为860万美元，而2023年第一季度净亏损为980万美元。
    Stock Titan
    2024-05-09
    Alora Pharmaceutical Compugen Ltd Dare Bioscience Inc Day One Biopharmaceu LG Chem CytRx Corp Medexus Pharmaceutic Rezolute Inc Takeda Pharmaceutica Zevra Therapeutics I
  • Edgewise Therapeutics发布2024年第一季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics发布2024年第一季度财务报告及业务亮点
    Edgewise Therapeutics，一家领先的肌肉疾病生物制药公司，今日公布了2024年第一季度的财务报告和近期业务亮点。公司重点介绍了其在骨骼肌和心脏肌项目上的进展，包括sevasemten在Becker肌营养不良症和杜氏肌营养不良症中的临床试验进展，以及EDG-7500在肥厚型心肌病中的临床试验。此外，公司还强调了与科学和患者社区的互动，并概述了第一季度的财务状况。
    Biospace
    2024-05-09
    Edgewise Therapeutic
  • FMC Corporation 宣布与 AgroSpheres 进行多年合作
    交易并购
    FMC Corporation 宣布与 AgroSpheres 进行多年合作
    FMC Corporation与AgroSpheres达成多年合作协议，旨在加速新型生物杀虫剂的研发，以加强FMC在杀虫剂市场的领导地位。该合作将结合AgroSpheres的RNA技术生产与FMC的高通量测试、评估和上市能力，共同推进RNA干扰（RNAi）技术在生物农药领域的应用。FMC Ventures在2023年已对AgroSpheres进行投资，该公司致力于开发基于RNAi技术的生物农药微胶囊技术，以提升产品的稳定性和效果。双方合作将促进可持续农业的发展，共同应对全球农业面临的挑战。
    美通社
    2024-05-09
    FMC Corp
  • R3 Vascular 宣布获得 8700 万美元的 B 轮融资，并任命 Christopher M. Owens 为新任总裁兼首席执行官
    医药投融资
    R3 Vascular 宣布获得 8700 万美元的 B 轮融资，并任命 Christopher M. Owens 为新任总裁兼首席执行官
    R3 Vascular公司完成8700万美元B轮融资，用于支持其ELITE FDA IDE关键试验，并推动全球监管提交、制造流程扩大和商业化。公司任命Christopher M. Owens为总裁兼首席执行官，Kamal Ramzipoor担任首席技术官。MAGNITUDE®生物可吸收支架有望解决慢性肢体威胁性缺血问题，其独特的聚合物和支架设计提供更薄、更强、更灵活的产品。R3 Vascular旨在通过其创新技术改善PAD患者的治疗和预后。
    Biospace
    2024-05-09
    415 CAPITAL Deerfield
  • Calico 和 Broad Institute 扩大合作，增加对年龄相关性神经退行性变的关注
    交易并购
    Calico 和 Broad Institute 扩大合作，增加对年龄相关性神经退行性变的关注
    Calico公司与Broad研究所宣布将双方合作延长至2029年9月，并新增关注年龄相关神经退行性疾病的研究。此次合作始于2015年，旨在支持衰老生物学和遗传学以及早期药物发现项目。Calico公司创始人兼CEO Arthur D. Levinson表示，双方在免疫疗法方面的发现有望为更多患者带来益处，目前正在进行两项早期临床试验。Broad研究所主任和创始核心成员Todd Golub强调，与Calico的合作旨在推动生物医学研究和疗法的发展，期待进一步了解衰老对大脑和神经系统功能的影响。
    美通社
    2024-05-09
    Broad Institute Inc Calico Life Sciences
  • Gyre Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Gyre Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Gyre Therapeutics在2024年第一季度宣布了财务报告和业务更新。公司主导产品ETUARY销售增长，推动总收入达到2727.2万美元。F351（Hydronidone）的Phase 3临床试验进展顺利，预计2025年初公布数据。公司计划在2025年启动F351针对NASH相关肝纤维化的Phase 2a临床试验。此外，公司通过Gyre Pharmaceuticals获得了nintedanib的相关资产，以增强其在中国的竞争力。截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物总额为2980万美元。
    Investing.com South Africa
    2024-05-09
    江苏万高药业股份有限公司
  • Bluejay Therapeutics 获得 1.82 亿美元的 C 轮融资以推动临床管线
    医药投融资
    Bluejay Therapeutics 获得 1.82 亿美元的 C 轮融资以推动临床管线
    Bluejay Therapeutics成功完成1.82亿美元C轮融资，资金将加速其新型治疗药物BJT-778的临床开发，用于治疗慢性乙型肝炎D（HDV）。同时，这些资金还将支持公司其他针对慢性乙型肝炎B（HBV）的候选药物的研发。BJT-778已获得EMA的PRIME指定，基于其在HDV的1/2期临床试验的初步结果。此轮融资由Frazier Life Sciences和一家专注于生命科学的投资机构共同领导，并得到了包括RA Capital Management、T. Rowe Price、Wellington Management、Novo Holdings、RiverVest Venture Partners、Octagon Capital、Arkin Bio Ventures、HBM Healthcare Investments和Unicorn Capital在内的众多新投资者和现有投资者的支持。融资完成后，Bluejay Therapeutics欢迎Frazier的合伙人Daniel Estes加入董事会。公司创始人兼CEO Keting Chu表示，这笔资金不仅将推动其领先资产通过关键临床试验，还将
    Biospace
    2024-05-09
    Arkin Bio Ventures Frazier Management HBM Healthcare RA Capital RiverVest T. Rowe Price 八方资本 独秀资本 诺和诺德
  • Arecor 和 Medtronic Diabetes 建立合作，开发一种用于植入式泵输送的新型热稳定胰岛素
    交易并购
    Arecor 和 Medtronic Diabetes 建立合作，开发一种用于植入式泵输送的新型热稳定胰岛素
    Arecor Therapeutics与Medtronic Diabetes达成合作，共同开发一种新型、高浓度、热稳定的胰岛素，用于下一代植入式泵的输送。该胰岛素有望为糖尿病治疗提供重大进步，特别是对那些传统疗法有限的患者。Medtronic将资助Arecor开发这种胰岛素，并有望减少泵维护干预的需求，同时降低医疗保健成本。Arecor的CEO Sarah Howell表示，公司致力于通过开发具有变革潜力的胰岛素来改善极端脆弱患者群体的治疗。Medtronic Diabetes的Gary Dulak表示，该公司很高兴与Arecor合作，探索为可能从这种治疗中受益的个体开发关键治疗选项的新方法。
    GlobeNewswire
    2024-05-09
    Arecor Therapeutics Medtronic Diabetes Medtronic PLC TRx Biosciences Ltd Tetris Pharma Ltd
  • Fate Therapeutics 宣布首例狼疮患者在现成的 FT819 CAR T 细胞项目的 1 期自身免疫研究中接受治疗
    研发注册政策
    Fate Therapeutics 宣布首例狼疮患者在现成的 FT819 CAR T 细胞项目的 1 期自身免疫研究中接受治疗
    Fate Therapeutics公司宣布，其在系统性红斑狼疮（SLE）的1期自身免疫研究中，首位患者接受了FT819治疗，这是公司首个针对CD19的现货型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。公司还在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上展示了FT819在复发/难治性B细胞恶性肿瘤（BCM）的1期研究中的转化数据，以及其FT522现货型CD19靶向CAR NK细胞疗法在复发/难治性B细胞淋巴瘤（BCL）的1期研究中的初步临床观察。这些数据突出了FT819和FT522在治疗B细胞介导的自身免疫疾病中的科学依据和关键治疗机制。FT819的转化数据表明，该疗法能够快速且有效地清除患者的CD19+ B细胞。FT522的初步临床观察显示，该疗法能够快速、深度且持续地清除B细胞，并在周围组织中增强持久性。Fate Therapeutics计划在2024年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交FT522的新药申请，用于治疗各种自身免疫疾病，包括无需对患者进行预处理化疗。
    GlobeNewswire
    2024-05-09
    Fate Therapeutics In University of Nebras
  • Cassava Sciences 宣布通过认股权证分销筹集超过 1.25 亿美元
    医药投融资
    Cassava Sciences 宣布通过认股权证分销筹集超过 1.25 亿美元
    Cassava Sciences公司宣布，通过现金行权的方式，从之前分发给股东的认股权证中筹集了超过1.25亿美元。此次行权涉及约570万股普通股，每股行权价格为22美元。公司计划将筹集到的净收益用于运营资金和一般企业用途，包括其阿尔茨海默病候选药物simufilam的研发。此次认股权证的行权截止日期为5月6日，未行权的认股权证将从5月7日开始以极低的价格赎回。
    GlobeNewswire
    2024-05-08
  • ProFuse Technology 获得 240 万欧元的 EIC 赠款，以加速培养肉的生产
    医药投融资
    ProFuse Technology 获得 240 万欧元的 EIC 赠款，以加速培养肉的生产
    以色列的ProFuse Technology公司获得欧洲创新委员会（EIC）的240万欧元过渡项目资助，以推动其肌肉组织培养技术的创新。该公司成功开发了加速和优化培养肌肉生长的PROFUSE-S1培养基补充剂和独特的牛肌细胞系PROFUSE-B8，这些产品有望革新培养肉类行业。该资助将支持ProFuse进一步发展其肌肉培养技术，包括政府支持替代蛋白质创新，以及与全球领先的培养肉类和生命科学公司合作，推动行业突破。
    PRNewswire
    2024-05-08
  • LIXTE Biotechnology Holdings 提供近期活动的最新信息
    研发注册政策
    LIXTE Biotechnology Holdings 提供近期活动的最新信息
    LIXTE Biotechnology Holdings, Inc.近日公布了其在癌症治疗领域的研究进展。公司研发的 proprietary compound LB-100在肺癌、卵巢癌和软组织肉瘤的临床试验中取得进展，同时，一项新的临床前研究显示LB-100在癌症生物学新领域“激活致死性”中具有潜力。LIXTE的CEO Bas van der Baan在MedInvest生物技术和制药投资者会议上介绍了这一发现，并在哈佛大学Dana-Farber癌症研究所的国际科学研讨会上共同赞助了关于“癌症治疗过度激活”的研讨会。此外，LIXTE正在多个癌症中心进行临床试验，并与美国国立卫生研究院下属的国立神经疾病和中风研究所和国家癌症研究所签订了独家专利许可协议。
    GlobeNewswire
    2024-05-08
    Dana-Farber Cancer I Harvard University Lixte Biotechnology Netherlands Cancer I
  • FDA 授予 Biompharma 的 Bi104 孤儿药资格认定，这是一种微生物组修饰生物制剂，用于治疗 Angelman 综合征
    研发注册政策
    FDA 授予 Biompharma 的 Bi104 孤儿药资格认定，这是一种微生物组修饰生物制剂，用于治疗 Angelman 综合征
    BIOM Pharmaceutical Corporation宣布其创新药物Bi104获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗罕见神经发育障碍安格尔曼综合症（AS）。AS是一种以发育迟缓、智力障碍、言语障碍和运动异常为特征的疾病，全球大约每2万人中就有1人受到影响。目前尚无针对AS的特定治疗方法，仅能通过管理症状和支持性护理来缓解。Bi104是一种微生物组调节生物制剂，旨在通过调节肠道菌群和代谢物谱来减少AS患者的神经炎症。临床前研究显示，Bi104在改善AS小鼠模型的癫痫发作和行为方面具有显著效果。获得孤儿药资格对BIOM Pharma来说是一个重要里程碑，将有助于其推进Bi104的临床试验和监管审批，为受AS影响的病患和家庭带来希望和缓解。
    GlobeNewswire
    2024-05-08
  • NeuShen Therapeutics 启动治疗精神分裂症的新型选择性 M4 受体阳性变构调节剂 NS-136 的首次人体试验
    研发注册政策
    NeuShen Therapeutics 启动治疗精神分裂症的新型选择性 M4 受体阳性变构调节剂 NS-136 的首次人体试验
    NeuShen Therapeutics宣布在澳大利亚开始进行NS-136的Phase I临床试验，该药物是一种新型选择性M4受体正向别构调节剂，旨在治疗精神分裂症和其他与精神错乱相关的疾病。该药物在动物模型中显示出对精神分裂症的正负症状均有显著疗效，具有治疗阿尔茨海默病或帕金森病中精神错乱症状的潜力。临床试验旨在评估该药物在健康受试者中的安全性和耐受性，成功结果将为后续针对患者的研究铺平道路。NeuShen Therapeutics还向中国国家药品监督管理局提交了IND申请，公司创始人兼CEO表示，NS-136的发现和开发展示了公司强大的研发能力，并致力于加速全球发展，尽快让患者受益。
    PRNewswire
    2024-05-08
  • Capricor Therapeutics 将在即将举行的科学和医学会议上发表演讲
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 将在即将举行的科学和医学会议上发表演讲
    Capricor Therapeutics将参加多场科学和医学会议，展示其基于细胞和细胞外囊泡的罕见病治疗药物。公司在ASGCT、PPMD、ISEV、CureDuchenne和ISCT等会议中，将进行口头报告、海报展示和专题讨论，涉及细胞疗法、心脏监测、靶向递送和疾病修饰等主题。Capricor Therapeutics致力于推进其领先产品CAP-1002的临床开发，该产品用于治疗杜氏肌营养不良症，并利用其专有的StealthX™平台进行疫苗学、寡核苷酸、蛋白质和小分子药物递送的研究。
    GlobeNewswire
    2024-05-08
    Capricor Therapeutic
  • VSS Capital Partners 投资组合公司 Olympus Cosmetic Group 完成对 Artisan 的收购
    医药投融资
    VSS Capital Partners 投资组合公司 Olympus Cosmetic Group 完成对 Artisan 的收购
    VSS Capital Partners宣布其投资组合公司Olympus Cosmetic Group收购了Artisan Plastic Surgery和Artisan Beauté，这是一家由女性创立和管理的美容外科和医美企业。Artisan在亚特兰大设有四个分部，提供高端治疗服务。VSS对Olympus进行了额外投资以支持此次收购。Artisan团队在整形外科和医美服务方面享有盛誉，以其卓越的成果和患者满意度著称。此次交易将使Olympus在关键区域市场扩大其影响力。VSS在医疗保健服务领域拥有丰富的经验，曾与多位医生合作建立行业领先的公司。TM Capital和Investment Law Group为Artisan提供财务和法务顾问，McDermott Will & Emery为VSS和Olympus提供法律咨询。
    Businesswire
    2024-05-08
    Olympus Cosmetic
  • Therini Bio 宣布获得积极的临床前数据，支持 THN391 在神经退行性眼部疾病中的开发
    研发注册政策
    Therini Bio 宣布获得积极的临床前数据，支持 THN391 在神经退行性眼部疾病中的开发
    Therini Bio公司宣布其研发的针对神经退行性眼病的领先候选药物THN391在临床前研究中展现出保护血管和神经元免受损伤的效果。该研究数据在ARVO 2024年会上由Therini Bio转化科学负责人Aaron Kantor博士详细展示。THN391是一种潜在的创新型治疗性单克隆抗体，旨在选择性阻断由纤维蛋白介导的神经炎症，而不干扰纤维蛋白的凝血特性。在视网膜变性及糖尿病视网膜病变的动物模型中，THN391及其类似物显示出有效保护血管和神经元免受损伤的能力。Therini Bio计划在2024年下半年启动一项评估THN391治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的1/2a期临床试验，并准备测试一种新型的纤维蛋白/VEGF双特异性抗体。正在进行的一项针对健康志愿者的1a期研究的中期结果表明，静脉注射THN391安全、耐受性良好，具有较长的半衰期，且对凝血无负面影响。
    GlobeNewswire
    2024-05-08
    Therini Bio Inc
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