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  • 依沃西HARMONi-A研究重磅亮相 2024CSCO：共启肺癌免疫治疗2.0时代
    前沿研究
    依沃西HARMONi-A研究重磅亮相 2024CSCO：共启肺癌免疫治疗2.0时代
    第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会 于2024年9月25日至29日在厦门隆重举办。 此次盛会备受瞩目，吸引着全国肿瘤领域的专家学者和临床医生的参与与关注。 康方生物全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西两项 分别针对非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗和二线治疗的 III 期研究，即 HARMONi-2（AK112-303） 研究和 HARMONi-A（AK112-301） 研究以口头报告形式在CSCO年会中隆重发布，向来自全国的肿瘤临床医生详细分享这两项的高质量、创新性临床研究的重磅意义，展现中国生物制药领域的创新突破，共同见证肺癌免疫治疗的革命性改变，引领肺癌免疫治疗迈向2.0时代。
    康方生物Akeso
    2024-09-29
    非小细胞肺癌 PD-1 肺癌 中山康方生物医药有限公司 VEGF
  • 维立志博PD-L1/4-1BB双抗拟纳入突破性治疗品种，针对这种罕见癌症
    审批动态
    维立志博PD-L1/4-1BB双抗拟纳入突破性治疗品种，针对这种罕见癌症
    9月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，维立志博申报的注射用LBL-024拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌患者。 LBL-024为维立志博自主研发的一款新型抗PD-L1/4-1BB双抗。 在临床研究中，LBL-024对晚期恶性肿瘤患者，特别是接受至少一线化疗失败的肺外神经内分泌癌（EP-NEC）患者显示出良好的安全性和强有力的有效信号。
    汉康资本
    2024-09-29
    恶性肿瘤 肿瘤 PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 文献速递 | 无水环孢素在中国干眼患者中的疗效和安全性
    前沿研究
    文献速递 | 无水环孢素在中国干眼患者中的疗效和安全性
    环孢素是一种有效的免疫调节剂，广泛用于干眼的治疗中，然而，其高度疏水性和大分子量的特性，以及眼睛快速清除异物的机制，使得眼部给药发挥有效性的难度增加。 为此，一篇发表于《JAMA Ophthalmology》的文章评估了 0.1%的无水环孢素滴眼液在中国干眼患者中的疗效和安全性 。 0.1%的无水环孢素滴眼液是基于无水药物递送技术平台开发的药物，采用溶剂为全氟丁基戊烷（F4H5）的新型EyeSol（Novaliq）眼部给药技术。
    医信眼科
    2024-09-29
    环孢素
  • 胚胎发育居然可以“中场休息”！《细胞》：按下开关键，胚胎就能休眠
    前沿研究
    胚胎发育居然可以“中场休息”！《细胞》：按下开关键，胚胎就能休眠
    然而， 这个球体滚落过程是可以暂停的，许多哺乳动物演化出了暂时延缓胚胎发育的机制，让胚胎停滞在囊胚期并保存胚胎 。 这种胚胎休眠现象会由激素变化、饥饿等因素引发，在不利条件下，胚胎发育暂停可以帮助提升胚胎和母体的存活率。 这期间，胚胎会处于自由漂浮状态，待状态有利时胚胎又会重新启动发育过程。
    学术经纬
    2024-09-29
    胚胎
  • Cancer Letters | 突破难关：弥漫性内在桥脑胶质瘤（DIPG）现有与新兴治疗策略综述
    前沿研究
    Cancer Letters | 突破难关：弥漫性内在桥脑胶质瘤（DIPG）现有与新兴治疗策略综述
    弥漫性内在桥脑胶质瘤（DIPG）是弥漫性中线胶质瘤（DMG）的一个亚型，属于高级别肿瘤，主要发生在脑桥。 DIPG的发病率为每10万人中1.78例，美国每年约有300例确诊病例。 尽管发病率较低，但胶质瘤包括DIPG仍然是19岁以下儿童癌症相关死亡的主要原因。
    学术经纬
    2024-09-29
    胶质瘤 弥漫性中线胶质瘤
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业嘉宝仁和NGS-AZF检测试剂盒获批上市
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业嘉宝仁和NGS-AZF检测试剂盒获批上市
    近日， 国家药品监督管理局（NMPA） 正式批准 北京中仪康卫医疗器械有限公司（嘉宝仁和全资子公司） 自主研发并生产 的 高通量测序技术产品 “ Y染色体微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法） ”的注册申请，这标志着 国内首个基于高通量测序技术的Y染色体AZF检测试剂盒正式获批上市 。 中仪康卫“Y染色体微缺失检测试剂盒。 （可逆末端终止测序法）” 获批上市。
    杏泽资本
    2024-09-29
    肿瘤 国家药品监督管理局 男性不育
  • 2024 CSCO | 信达生物口头报告达伯特®（KRAS G12C抑制剂）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新
    临床研究
    2024 CSCO | 信达生物口头报告达伯特®（KRAS G12C抑制剂）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新
    2024年9月29日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上口头报告了达伯特®（氟泽雷塞片）单药治疗晚期结直肠癌的临床I期数据更新 。 IBI351单药治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌的疗效与安全性：两项I期研究的汇总分析更新结果。 达伯特®（氟泽雷塞片，研发代号：IBI351）是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂。
    信达生物
    2024-09-29
    Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 塞普替尼 KRAS G12C 氟泽雷塞
  • 2024 CSCO现场 | 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)多项临床研究成果亮相
    临床研究
    2024 CSCO现场 | 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)多项临床研究成果亮相
    9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门隆重召开。 来自全国肿瘤领域的专家学者齐聚一堂，共同探讨临床实践的前沿热点。 与研究者选择的化疗相比，sac-TMT治疗转移性TNBC患者的PFS和OS均显示出统计学意义和临床意义的显著改善，且安全性可控，有望成为这类患者新的有效治疗选择。
    科伦博泰生物
    2024-09-29
    宫颈癌 帕博利珠单抗 TROP2 卵巢癌 子宫内膜癌
  • SHC Portfolio | 惠永药研完成B轮超亿元融资
    医药投融资
    SHC Portfolio | 惠永药研完成B轮超亿元融资
    近日，上海生物医药基金投资企业惠永药研宣布完成B轮超亿元融资，本轮融资由多个家族办公室共同投资。 惠永药研成立于2018年5月，专注于改良型新药研发，拥有多个高端制剂关键技术研究平台，研发领域聚焦于抗肿瘤药、镇痛药、心脑血管药和儿童用药，产品涵盖靶向多肽偶联药物、长效注射制剂、纳米晶、纳米胶束、新型吸入制剂、缓控释制剂等各种高端制剂。 目前已有1个一类新药、4个二类新药处于临床阶段，1个仿制药已获得生产批件。
    上海生物医药基金
    2024-09-29
    上海宝济药业股份有限公司 T-3011疱疹病毒注射液
  • 【首发】惠永药研完成B轮超亿元融资
    医药投融资
    【首发】惠永药研完成B轮超亿元融资
    动脉网获悉，上海生物医药基金投资企业惠永药研宣布完成B轮超亿元融资，本轮融资由多个家族办公室共同投资。 惠永药研自主开发的纳米胶束技术、靶向多肽偶联药物技术、新型吸入给药技术均属国际领先。 目前已有1个一类新药、4个二类新药处于临床阶段，1个仿制药已获得生产批件。
    动脉网
    2024-09-29
    北京蛋黄科技有限公司
  • 推出领先业内10年的脂质体平台，这家上市公司带来的灵感最终在国内落地
    公司动态
    推出领先业内10年的脂质体平台，这家上市公司带来的灵感最终在国内落地
    一位热心股民，将创新脂质体公司告上法庭。 美国伊利诺伊州北达科他州最高法院于2010年3月31日发布的判决书详细记录了事件始末，甚至成为了因退市而淡出公众视线的NeoPharm, Inc.（下称“NeoPharm”）难能可贵的参考资料。 法院裁定，被告的简易判决动议将部分获得批准，部分被驳回。
    动脉网
    2024-09-29
    NeoPharm 脂质体
  • 2024CSCO精彩回顾|允英医疗全面发布肿瘤全周期健康管理方案
    研发注册政策
    2024CSCO精彩回顾|允英医疗全面发布肿瘤全周期健康管理方案
    此次会议期间，允英在展台全面发布了肿瘤全周期健康管理方案，包含：肿瘤早诊早筛平台+肿瘤临床分子诊断平台+溶瘤病毒药物研发平台。 会议期间，来到允英展台前参观了解“一站式”全方位、高质量、个性化精准医学解决方案的专家同道络绎不绝，其中允英溶瘤病毒R130备受瞩目。 允英实现了从采血管-核酸提取-检测核心技术-数据分析-报告呈现的全流程自主研发。
    允英
    2024-09-29
    肿瘤 浙江允英医疗科技有限公司
  • 3大国内follow者研发提速，围猎刚被FDA批准的Ohtuvayre
    审批动态
    3大国内follow者研发提速，围猎刚被FDA批准的Ohtuvayre
    近期， 恒瑞的 HRS-9821 吸入混悬液和海思科 的 HSK39004 吸入混悬液已快速推进到Ⅰ 期临床试验中，加入到 PDE3/4 双重抑制剂竞争。 正大天晴的 吸入用 TQC3721 混悬液 是中国研发进度最快的国产 PDE3/4 双重抑制剂，已经完成Ⅰ 期和 Ⅱ a 期临床试验，并于 9 月 7 日至 11 日在奥地利维也纳举办的第 34 届欧洲呼吸学会国际大会（ ERS International Congress 2024 ）以壁报形式入选。 该项目也于 9 月 9 日获 CDE 临床试验默示许可。
    新药前沿
    2024-09-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 2家通过审核！9月唯一一家IPO成功过会
    医药投融资
    2家通过审核！9月唯一一家IPO成功过会
    上海证券交易所上市审核委员会2024年第23次审议会议 于9月27日召开 ，共审议1家拟IPO企业，1家获通过。 深交所 上市审核委员会定于2024年9月27日召开 2024年第16次审议会议 ， 厦门金达威集团股份有限公司 （再融资）获通过 。 兴福电子（首发）获通过。
    500VC
    2024-09-29
    厦门金达威集团股份有限公司
  • Nature：周昕团队开发新型蛋白降解剂——TransTAC，高效降解膜蛋白，用于癌症靶向治疗
    前沿研究
    Nature：周昕团队开发新型蛋白降解剂——TransTAC，高效降解膜蛋白，用于癌症靶向治疗
    膜蛋白 （Membrane protein） 是众多细胞功能的核心，开发出通用的调控膜蛋白的方法，对于基础研究和疾病治疗应用都具有重大意义。 此外，某些具有组成性活性的膜蛋白家族无法通过拮抗剂方法进行调节 。 近年来，利用异双功能分子进行靶向降解已成为调控膜蛋白水平和活性的新机制。
    药渡
    2024-09-29
    恶性肿瘤
  • 寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略
    前沿研究
    寡核苷酸药物的体外代谢研究方法和策略
    寡核苷酸 是一类单链或双链的小合成核酸聚合物，可作用于基因表达水平进而调节蛋白质功能，以达到治疗疾病的目的。 继化学小分子和单克隆抗体药物之后，寡核苷酸药物因其在RNA水平上调控疾病基因转录翻译的独特机制，可以填补一些罕见、难治愈并还未攻克的疾病治疗领域，其研发得到了快速发展。 近年来，全球已有14个寡核苷酸药物获得上市批准，70多个寡核苷酸药物II期或III期临床试验正在进行中，覆盖罕见病、难治愈疾病等多个治疗领域 。
    药渡
    2024-09-29
    罕见病
  • 35年来首款！FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后……
    审批动态
    35年来首款！FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后……
    根据The Business Research Company的数据，它影响了美国超过350万人，预计到2028年，治疗市场将超过 70亿美元。 第一代抗精神病药和第二代抗精神病药都通过靶向多巴胺和血清素受体起作用，副作用很大。 2023年12月，百时美施贵宝以约140亿美元的总额收购了Karuna公司，并获得了KarXT。
    药渡
    2024-09-29
    精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 精神病 Bristol-Myers Squibb AG
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