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  • 道生生物获得天使轮融资，生物合成靛蓝色素项目将建立产业化生产线
    医药投融资
    道生生物获得天使轮融资，生物合成靛蓝色素项目将建立产业化生产线
    2024年9月28日，道生生物（深圳）有限公司于9月14日完成天使轮融资，投资方为中科先进产业基金。道生生物是专注于通过基因编辑、组学技术、生物工程、人工智能（AI）等合成生物学基础理论和技术开发天然色素和天然药物，包括天然靛蓝、黑色素、靛玉红以及灵菌红素，这些品种可应用于印染、食品添加剂、医药和医美领域。现阶段，生物合成靛蓝色素等项目已经完成了小试和中试，即将建立产业化生产线，推进规模化量产。
    合成生物学网
    2024-09-28
    中科先进基金 湖南泽享企管 道生生物（深圳）有限公司
  • 广东特医食品挂网，涉及29企业113个品种（附名单）
    招标采购
    广东特医食品挂网，涉及29企业113个品种（附名单）
    来 源：广东省药品交易中心。 9月27日，广东省药品交易中心发出《广东省第三方医学营养食品电子交易平台关于特殊医学用途配方食品挂网清单公示的通知（2024年9月份批次）》，广东原则上每月开展一次产品报名工作，此次是9月批次，共有113个特医食品挂网公示，公示时间为2024年9月27日至9月30日（三个工作日）。 共有29家企业参与挂网，其中江苏东泽有16个品种，山东若尧特医13个品种，吉林麦孚营养10个品种。
    医药云端工作室
    2024-09-28
    广东特医
  • 国家医保局：今年飞检500家机构，查出违规金额22.1亿元，追回136亿元
    医保动态
    国家医保局：今年飞检500家机构，查出违规金额22.1亿元，追回136亿元
    9月27日，国家医保局召开《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》新闻发布会。 发布会上，国家医保局副局长颜清辉介绍， 今年以来，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元 。 今年1至8月份，全国各级医保部门共追回医保资金136.6亿元。
    医药云端工作室
    2024-09-28
    国家医保局
  • 新樾生物和小分子中心第5个1类新药的c-kit突变胃肠道间质瘤适应症获得美国FDA临床试验默示许可
    审批动态
    新樾生物和小分子中心第5个1类新药的c-kit突变胃肠道间质瘤适应症获得美国FDA临床试验默示许可
    由深圳市新樾生物科技有限公司（简称“新樾生物”）与广东省小分子新药创新中心（简称“小分子中心”）共同研发的第5个1类新药的c-kit突变胃肠道间质瘤适应症的临床试验申请（IND）于近日获得FDA的默示许可。 此前，公司的肿瘤、肺纤维化、肾纤维化和特应性皮炎等四个适应症均已获得了中美两地临床试验许可，正在开展临床I期试验并已入组病人超过50例。 深圳市新樾生物科技有限公司（简称“新樾生物”）是由广东省小分子新药创新中心孵化并控股的临床阶段创新药研发公司。
    新樾生物
    2024-09-27
    特应性皮炎 肿瘤 肺纤维化 肾纤维化 深圳市新樾生物科技有限公司
  • 企业资讯 | 天境生物牵手赛诺菲，钱塘生物医药产业再添新彩
    公司动态
    企业资讯 | 天境生物牵手赛诺菲，钱塘生物医药产业再添新彩
    9月25日，钱塘企业天境生物科技杭州有限公司（以下简称"天境生物"）宣布，已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。 天境生物是一家聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司，致力于通过前沿创新为全球患者带来突破性治疗手段。 尤莱利单抗是一款具有差异化优势的创新CD73抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。
    杭州医药港
    2024-09-27
    肿瘤 Sanofi SA CD73 TJ004309注射液 天境生物技术（天津）有限公司
  • 全新机制精神分裂症新药获FDA批准上市
    审批动态
    全新机制精神分裂症新药获FDA批准上市
    美国时间9月26日，美国食品和药物管理局批准了Cobenfy（xanomeline 和trospium chloride）胶囊口服用于治疗成人精神分裂症。 它是第一种被批准用于治疗精神分裂症的抗精神病药物，靶向胆碱能受体，而不是多巴胺受体，后者长期以来一直是护理标准。 传统第1代 抗精神病药物 包括氯丙嗪、奋乃静和氟哌啶醇等，主要的作用机制是阻断多巴胺D2受体，局限性在于约有30％的患者其阳性症状不能有效缓解、引发锥体外系和 迟发性运动障碍 的比例较高、不能改善认知功能等。
    新药社
    2024-09-27
    精神分裂症 氟哌啶醇 DRD2 dopamine receptor 氯丙嗪
  • 刚刚！CDE连发2个临床征求意见稿，涉及抗菌药物和AD药物
    研发注册政策
    刚刚！CDE连发2个临床征求意见稿，涉及抗菌药物和AD药物
    今日（9月27日），CDE连发2个征求意见稿：。 （1）《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》；。 耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。
    药品圈
    2024-09-27
    CDE 抗菌药物
  • 小鹏低价车的真正对手
    公司动态
    小鹏低价车的真正对手
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 最近大半年，小鹏的日子并不好过。
    以太创服
    2024-09-27
    小鹏
  • 宜联生物获评The 2024 Endpoints 11 Award
    审批动态
    宜联生物获评The 2024 Endpoints 11 Award
    美国，波士顿，2024年9月26日—全球知名的生物医药媒体Endpoints News每年一度评选的最有价值的新药初创公司“The Endpoints 11”如期公布，宜联生物作为唯一一家美国以外的Biotech公司荣登榜单。 （来源：Endpoints News， ）。 Endpoints News于2016年创立，旨在提供生物制药领域最好的新闻产品并成为全球行业领导者的必读。
    苏州宜联生物
    2024-09-27
    实体瘤 肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 Capstan Therapeutics
  • 药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（三）
    研发注册政策
    药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（三）
    （视频时长：02:15）
    中国药闻
    2024-09-27
    创新药
  • Science重磅｜DNBSEQ、时空组学及细胞组学技术助力绘制跨物种“小脑地图”
    前沿研究
    Science重磅｜DNBSEQ、时空组学及细胞组学技术助力绘制跨物种“小脑地图”
    但近年来，越来越多的研究表明，小脑的功能远不止于此，它可能还在学习、感觉、认知功能方面发挥着作用。 那么，小脑是如何以相对简单的结构控制着复杂的功能的？ 为了更好地理解小脑的结构和工作原理， 9月27日，华大生命科学研究院联合中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）等单位在全球顶级学术期刊《科学》（ Science ）上发表成果， 研究基于华大智造DNBelab C系列单细胞建库平台、DNBSEQ测序平台和华大时空组学技术Stereo-seq， 构建了猕猴、狨猴和小鼠的小脑空间转录组图谱，这是首个跨物种小脑时空组学研究。
    华大智造MGI
    2024-09-27
    深圳华大智造科技股份有限公司 Science Corp
  • 2024年基因行业蓝皮书丨华大智造“SEQ ALL”赋能千亿美元市场！
    公司动态
    2024年基因行业蓝皮书丨华大智造“SEQ ALL”赋能千亿美元市场！
    近日，在2024中国生物医学工程大会医学检验工程分会场——基因产业发展论坛上，由黄荷凤院士、卢光琇教授等指导， 基因慧、华大智造等机构联合发布《基因行业蓝皮书》（2024-2025）。 这是《基因行业蓝皮书》自2018年起连续第七年发布，通过联合专家智库和优秀机构，基于专业分析、产业数据库及中立平台，梳理基因技术与产业图谱，为产业规划提供决策参考，推广先进的市场及产品，促进技术转化，助力基因科技普惠和产业高质量发展。 基因科技是生物经济的基石。
    华大智造MGI
    2024-09-27
    大肠癌 肿瘤 罕见病 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 共创肿瘤慢病化时代，入华31年的AZ都做了什么？
    前沿研究
    共创肿瘤慢病化时代，入华31年的AZ都做了什么？
    助力健康中国2030癌症防治目标的路上，阿斯利康能做的、想做的、正在做的，不仅仅局限于创新药物的研发。 肿瘤一直是威胁人类生命安全的主要疾病之一，随着抗肿瘤药物研发过去数十年的发展，“低垂的果实”几乎已经摘完，研发出疗效更好、安全性更高、可及性更强的抗肿瘤药物，日益成为药企们的“必争之地”。 仅以国内来看，我国癌症总体5年生存率从2015年的40.5%上升到了2022年的43.7% 1 ，《健康中国行动（2019-2030年）》将癌症作为四大慢性病之一纳入健康中国重大防治行动。
    E药经理人
    2024-09-27
    恶性肿瘤 肿瘤 AstraZeneca PLC
  • 新篇章：2024-2030年医药企业制定与实施新质生产力战略研究报告
    研发注册政策
    新篇章：2024-2030年医药企业制定与实施新质生产力战略研究报告
    当前，全球医药行业正步入一个前所未有的变革期。 随着科技的飞速进步、人口结构的变化、消费者健康意识的提升以及全球公共卫生事件的频发，医药企业面临着既充满挑战又蕴藏无限机遇的新时代 。 《新篇章:2024-2030年医药企业制定与实施新质生产力战略研究报告》正是在这样的背景下应运而生， 旨在为医药行业提供一份详尽的路线图，指导企业在复杂多变的环境中制定并实施高效的新质生产力战略，以创新驱动发展，实现可持续增长。
    E药经理人
    2024-09-27
    医药企业
  • 年入1700亿元“药王”，挥别胃癌一线，双抗能接住这“大运”吗？
    公司动态
    年入1700亿元“药王”，挥别胃癌一线，双抗能接住这“大运”吗？
    FDA对 PD-1单抗在PD-L1低表达患者中疗效 的审判，事关K、O两药，事关百济、康方等国内药企，事关整个免疫治疗药物研发及商业化布局。 即是说， ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中使用。 虽然ODAC的建议不具备法律效应，但FDA通常会采纳其建议。
    E药经理人
    2024-09-27
    PD-1 胃癌 PD-L1
  • 这个抗贫血药物，获批企业有4家了
    审批动态
    这个抗贫血药物，获批企业有4家了
    蛋白琥珀酸铁口服溶液 是一种有机铁化合物，临床上用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。 作为新型口服补铁剂，蛋白琥珀酸铁有更高的吸收率和生物利用度，同时具有释药稳定、无胃粘膜损伤的特性，而且相比传统补铁剂口感更佳。 蛋白琥珀酸铁口服溶液最早由意大利 Italfarmaco S.A.研制开发，并于 1987 年上市。
    药春秋
    2024-09-27
    贫血 蛋白琥珀酸铁
  • 他克莫司：销售额逐年上涨，胶囊剂型蝉联榜首
    财报业绩
    他克莫司：销售额逐年上涨，胶囊剂型蝉联榜首
    他克莫司(Tacrolimus) 是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。 临床实验表明， 其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。 同时他克莫司在治疗特应性皮炎（AD）、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用 。
    药春秋
    2024-09-27
    特应性皮炎 系统性红斑狼疮 环孢素 适应障碍 免疫系统疾病
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