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国产创新引领未来，Loong Crystal龙晶® PR开启近视矫正新纪元——罗岩教授深度解析眼内镜手术的创新发展专家观点在近视手术矫正领域，技术的每一次革新都承载着人们对更清晰视觉的渴望。 随着眼内镜手术的安全性和有效性逐渐获得广泛认可，这一领域正迎来前所未有的发展机遇。 这款国产硬核之作近日正式获准上市，以其卓越的光学性能、生物相容性和多样化的型号选择，正引领着近视矫正技术迈向新的高度。
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中国科学院生物物理研究所朱冰研究组与合作者发现新的早期胚胎mRNA poly(A)尾调控机制前沿研究哺乳动物胚胎发育早期缺少显著的基因转录活性，蛋白质合成所需的mRNA模板主要由卵子储备的母源mRNA提供。 然而，母源mRNA poly(A)尾长短的决定与维持机制均不明确。 2025年1月2日， 中国科学院生物物理研究所朱冰研究组与中国科学院遗传与发育研究所陆发隆研究组 在 《Nature Communications》 期刊在线发表了题为 "MARTRE family proteins negatively regulate CCR4-NOT activity to protect poly(A) tail length and promote translation of maternal mRNA" 的研究工作。
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外囊泡的革命！IJMS | 综述文章揭示间充质干细胞衍生的MSC-Exo如何重塑心肌损伤修复前沿研究心血管疾病（CVDs, cardiovascular diseases）是全球范围内导致死亡的主要原因之一。 心肌损伤后的有效修复仍然是研究人员面临的一大挑战。 近年来，越来越多的证据表明， 间充质干细胞（MSC, mesenchymal stem cells）衍生的外泌体（MSC-Exo） 在改善心肌损伤和提升患者预后方面具有显著潜力。
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超百亿美元并购再现，强生大剥离后打响2025年第一枪交易并购1月12日，据知情人士透露， 强生公司 正在洽谈收购专注于治疗中枢神经系统疾病的生物制药公司Intra-Cellular Therapies，交易最快本周达成。 报道称， 谈判仍在进行中，能否达成协议尚不确定，也可能出现其他潜在竞购者。 Intra-Cellular股价在过去12个月上涨约40%，目前市值约为 100亿美元 。
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美国突放大招：加强在华临床试验限制，意欲何为？研发注册政策1月9日，美国众议院“中国特别委员会”（以下简称 委员会 ）多名议员发给商务部长Gina Raimondo的一封公开信显示（以下简称公开信），建议对计划在中国军方相关设施开展合作或试验的企业实施更严格的出口管制。 这些议员认为， “加强监管有助于防止美国生物技术落入中国军方之手。”。 这不是该委员会第一次瞄准中国生物制药行业，而是持续性的针对和升级。MedTrend医趋势2025-01-13临床试验
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全球首个口服GLP-1RA在华全面上市，司美进入口服制剂竞争新阶段审批动态1月11日，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）—— 诺和忻®（司美格鲁肽片） 在中国全面上市。 作为目前最受关注的明星产品，此番司美格鲁肽片获批的适应症为 用于治疗成人2型糖尿病。 当前，中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家。
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刚刚！CDE新增“常见一般性技术性问题（2个）”，涉及化学药品各类适应症对应的适应症分组是什么、审评期间申请人主体变更等研发注册政策今日（1月13日），CDE“共性问题”“常见一般性技术性问题”栏，新上传了2个问题解答。 1、 审评期间申请人主体变更/上市许可持有人变更补充申请，涉及委托生产的，《药品生产许可证》如何要求。 答： 申请人在提交审评期间申请人主体变更或上市许可持有人变更补充申请时，应提供委托方和受托方的《药品生产许可证》，且《药品生产许可证》均应载明相应委托/受托品种信息。药品圈2025-01-13化学药品 CDE
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0113 II 68个品规新获批准（含生1、化1、化5.1类等）研发注册政策2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片（商品名： 善泽平）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。 普卢格列汀片是为一种新型口服DPP-4抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。
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【孙宁玲教授】 亚洲心脏病大会2024：叶酸与心脑血管疾病剩余风险第四高同型半胱氨酸解析前沿研究上期文章讲到同型半胱氨酸目前没有最低安全水平，干预Hcy未必非要设置固定的临床切点。 建议根据不同人群风险划分Hcy的干预切点，更重要的是如何通过有效地干预来降低Hcy，使患者更大程度地获益。 补充叶酸是降低同型半胱氨酸最安全有效的措施。AUSA奥萨制药2025-01-13心脏病
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集采：努力寻求多方平衡点招标采购2024年12月30日，第十批国家组织药品集中带量采购中选结果正式出炉。 此次集采被业内称为史上最“卷”集采，多个药品大幅降价，引发公众热议。 但其间，一直伴随着诸多疑问：药械价格下降这么多，质量还能不能得到保障？
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2025年度十大科技突破榜单发布，长效HIV预防药物和干细胞疗法上榜前沿研究日前，全球知名科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）公布了2025年度的“十大突破性技术”（10 Breakthrough Technologies）榜单。 文章指出，这些技术有望对我们的世界在未来几十年里产生重大影响。 在这份榜单中， 生命科学领域的进展占了两席，包括长效HIV预防药物和干细胞疗法。医学新视点2025-01-13HIV HIV 干细胞疗法
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开年首个大交易！吉利德17亿美元携手利奥制药，炎症领域弯道超车？交易并购双方将加快利奥制药小分子口服STAT6（信号转导子和转录激活子6）抑制剂的开发和商业化，并计划用于潜在的炎症疾病患者治疗。 根据合作协议，吉利德将拥有开发、制造和商业化小分子口服STAT6项目的全球权利。 利奥制药将领导STAT6抑制剂潜在局部外用制剂的开发，且有资格获得高达17亿美元的总付款。
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新版医保目录正式实施 百时美施贵宝“全球新”创新药加速惠及患者医保动态自今年1月1日起，新版国家医保药品目录正式落地实施，意味着患者可以通过医保报销使用此前经过新一轮医保目录调整后新增的91种药品，涵盖了肿瘤用药、糖尿病等慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药、中成药、精神病用药等多个领域，将显著降低患者相关经济负担。 此次调整后，医保目录内药品总数增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。 中国医保体系正在全力扶持“真创新”。
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石药集团糖尿病1类新药获批上市，和黄医药肺癌新药赛沃替尼新适应症获批，强生癌症新药厄达替尼在中国获批上市审批动态DPP-4的全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。 公开资料显示，这类药物不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。 普卢格列汀片（DBPR108片）是石药集团附属公司石药集团中奇制药的1类新药，为一种新型口服DPP-4抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。
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石药集团糖尿病1类新药普卢格列汀片获批上市审批动态1月13日，石药集团宣布， 本 集团 开 发的化学药品 1 类新药普卢 格 列汀片 （ 商品 名 ： 善 泽 平 ，下称： 该产品 ） 已 获中华人民共和国国家药品监督 管理局批准上市 。 该产品是一种新型口服二肽基肽酶 - I V（ DPP -4 ） 抑 制剂 ， 对 DPP - 4 具有高选择性和强抑制 性。 通过抑制 DPP - 4， 该产品 使内源性 活 性胰高血糖素样肽 - 1（ GLP - 1） 水平升高 ， 从而增强 β 细胞 和 α 细胞对葡萄糖的敏感性， 增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰高血糖素分 泌的抑制作用， 进而降低血糖水平 。
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江西OTC一哥，5年股价涨超200%，还是玩不转副业财报业绩比起寻求新增长点，现在是一个“保份额、保增长质量”的阶段，因此资金更为青睐那些内部运营做得较好的公司。 品种匮乏对中药企业的影响已经掩盖不住了。 很多中药企业的大单品停留在十几年、甚至几十年前，品种迭代的断档限制着企业的发展。E药经理人2025-01-13江西
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流感季来临！东阳光药将全力保障奥司他韦供应招标采购1月12日， 国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍呼吸道疾病防治有关情况。 奥司他韦作为防治流感的主要抗病毒药物之一，在全球使用超过20年，在各国的流感防治工作中发挥着至关重要的作用。 我国人口基数庞大，奥司他韦作为流感防疫的关键药品，我国已实现原料药和制剂的国产化供应，并形成完善的生产保供体系。
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「最新融资」欧科健生物：成功完成超亿元A轮融资，加速多抗眼底创新药中美临床推进医药投融资近日， 深圳欧科健生物医药科技有限公司 ( 以下简称“欧科健”）顺利完成超亿元人民币的 A 轮融资 。 此次融资由 LongRiver 江远投资 领投， 南山战新投、君实创投、博远资本 和 清松资本 跟投，天使轮股东 元生创投 持续追投。 本轮融资将助力公司加速推进多抗管线中、美临床进展，为公司的进一步发展提供坚实的资金保障。
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「最新融资」格瑞农生物：完成数千万元Pre-A轮融资，噬菌体生物制造企业医药投融资近日， 噬菌体生物制造产业平台格瑞农生物宣布完成数千万元 Pre-A 轮融资 ，由 深担创投 独家投资，凯乘资本担任长期独家财务顾问。 Pre-A+ 轮融资正在进行中。 格瑞农的创立正值国内“减抗、限抗”进入关键阶段。
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「最新融资」艺妙神州：完成数亿元新一轮融资，支持公司首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局医药投融资近日， 北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称 “ 艺妙神州 ” 或 “ 公司 ” ）宣布正式完成数亿元人民币的 E 轮融资 。 本轮融资由 京津冀协同发展产业投资基金 领投， 太平医疗健康基金、首发展集团、四季青投资、阳光诺和 等多家专业机构跟投。 本轮融资资金将用于支持公司首款原研 CAR-T 新药 IM19 的商业化布局，推动该药物获批后成为本土晚期淋巴瘤 CAR-T 治疗的标杆产品，为患者提供全新的治疗选择。
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