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  • SELLAS 宣布 SLS009 在 r/r AML 中的积极 2 期初步数据，在最佳剂量水平下在 ASXL1 突变患者中实现 100% 的反应率
    研发注册政策
    SELLAS 宣布 SLS009 在 r/r AML 中的积极 2 期初步数据，在最佳剂量水平下在 ASXL1 突变患者中实现 100% 的反应率
    Sellas Life Sciences Group公司宣布，其新型癌症治疗药物SLS009在针对急性髓系白血病（AML）的IIa期临床试验中显示出令人鼓舞的初步数据。SLS009是一种高度选择性的CDK9抑制剂，在针对具有ASXL1突变的AML患者中，30mg每周两次（BIW）剂量组的总体缓解率高达57%，远超预期的20%。在所有剂量水平中，63%的ASXL1突变患者对SLS009治疗有总体反应。此外，公司已提交关于ASXL1突变和SLS009（包括所有CDK9抑制剂药物）的临时专利申请。这些数据支持了SLS009在特定患者群体中加速审批的可能性，并可能为AML和其他类似肿瘤类型开辟新的治疗途径。
    MarketScreener
    2024-05-01
    SELLAS Life Sciences UNC Lineberger Compr
  • Ayana Bio 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 资助，以利用植物细胞培养的藏红花的神经保护益处
    医药投融资
    Ayana Bio 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 资助，以利用植物细胞培养的藏红花的神经保护益处
    植物细胞技术公司Ayana Bio获得美国国家卫生研究院（NIH）的30万美元资助，以研究通过植物细胞培养生产藏红花神经保护活性成分，用于治疗亨廷顿病和其他神经退行性疾病。研究将利用高通量合成生物学技术，包括测序、多组学技术和分析化学，以确定哪些藏红花活性成分复合物能展现出最高的神经保护效果。此外，研究还将探讨植物细胞培养如何通过在秀丽隐杆线虫亨廷顿病模型上进行的临床试验来增强藏红花活性成分的生产。此举旨在解决传统藏红花生产成本高、受气候影响大等问题，并推动植物细胞培养技术在健康和福祉产品中的应用。
    美通社
    2024-05-01
    National Center for National Institutes Soaring Eagle Acquis
  • GT Medical Technologies， Inc. 和 Theragenics Corporation 建立铯 131 分销合作伙伴关系
    交易并购
    GT Medical Technologies， Inc. 和 Theragenics Corporation 建立铯 131 分销合作伙伴关系
    GT Medical Technologies, Inc.与Theragenics Corporation达成战略分销合作，旨在推广Cesium-131种子在前列腺癌和其他恶性肿瘤治疗中的应用。GT MedTech作为Cesium-131的唯一制造商，将专注于推广其GammaTile疗法，用于治疗可手术的脑肿瘤。Theragenics将作为Cesium-131种子和载体的独家分销商，支持多种非脑癌相关治疗，包括前列腺癌。此次合作旨在推动癌症治疗领域的发展，确保医生和患者能够继续获得Cesium-131，满足关键医疗需求。
    美通社
    2024-05-01
    GT Medical Technolog Theragenics Corp
  • HiberCell 宣布与默克公司合作完成首例患者给药，评估 HC-7366 联合 WELIREG（R） （belzutifan） 治疗晚期 ccRCC 患者
    研发注册政策
    HiberCell 宣布与默克公司合作完成首例患者给药，评估 HC-7366 联合 WELIREG（R） （belzutifan） 治疗晚期 ccRCC 患者
    HiberCell公司宣布在与其合作伙伴默克公司进行临床协作中，首次对一名患者进行了HC-7366药物的临床试验给药。该药物是一种整合应激反应激酶GCN2的激活剂，用于评估其与默克的口服HIF-2抑制剂WELIREG（belzutifan）联合治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的初步疗效和安全性。这项名为NCT06234605的1b期临床试验将招募最多80名患者，由罗伯特·J·莫泽博士担任主要研究者。HC-7366是一种新型的小分子药物，能够激活GCN2激酶，在临床前研究中显示出抗肿瘤和免疫调节活性。HiberCell致力于开发针对肿瘤转移、治疗耐药性和癌症复发的创新疗法。
    Biospace
    2024-05-01
    HiberCell Inc Merck & Co Inc Memorial Sloan Kette Merck Sharp & Dohme
  • 黑色素瘤研究联盟宣布投资 1260 万美元用于尖端黑色素瘤研究
    医药投融资
    黑色素瘤研究联盟宣布投资 1260 万美元用于尖端黑色素瘤研究
    梅兰诺瘤研究联盟宣布投入1260万美元支持前沿梅兰诺瘤研究，资助全球30多位科学家进行超过30项研究项目。这些研究旨在提高治疗选项、解决罕见梅兰诺瘤的复杂性、理解梅兰诺瘤为何迅速转移，并开发更多早期检测工具。研究还涉及免疫疗法、人工智能和机器学习在梅兰诺瘤治疗中的应用，以及微生物组在改善梅兰诺瘤治疗反应中的作用。梅兰诺瘤研究联盟自2007年成立以来，已成为全球最大的梅兰诺瘤研究非营利资助机构，推动了梅兰诺瘤研究的重大突破。
    美通社
    2024-05-01
    Columbia University Drexel University Fox Chase Cancer Cen Fred Hutchinson Canc H Lee Moffitt Cancer Henry Ford Health Sy Mount Sinai School o Johns Hopkins Univer Melanoma Institute A Melanoma Research Al Memorial Sloan Kette Stanford University Technion - Israel In Tel Aviv University The Brigham and Wome Massachusetts Genera MD Anderson Cancer C Thomas Jefferson Uni University of Califo University of Califo
  • Luxa Biotechnology 获得 400 万美元 CIRM 赠款，以支持成人 RPESC-RPE-4W 疗法治疗干性年龄相关性黄斑变性的临床试验
    医药投融资
    Luxa Biotechnology 获得 400 万美元 CIRM 赠款，以支持成人 RPESC-RPE-4W 疗法治疗干性年龄相关性黄斑变性的临床试验
    Luxa Biotechnology，一家由韩国Y2 Solution公司和纽约雷瑟勒尔神经干细胞研究所（NSCI）合资的生物技术公司，获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元资助，用于支持其针对干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的RPESC-RPE-4W细胞移植疗法的1/2a期临床试验。该疗法利用成人视网膜色素上皮干细胞（RPESC）分化得到的细胞，有望治疗干性AMD，改善患者视力。此次资助将加速在加州的制造和临床试验活动。干性AMD是一种常见于50岁以上人群的眼部疾病，目前尚无逆转损伤的治疗方法。CIRM对Luxa Biotechnology基于干细胞的治疗方法表示赞赏，并期待其能够为干性AMD患者带来希望。
    Biospace
    2024-05-01
    California Institute Luxa Biotechnology L Neural Stem Cell Ins Yuyang Dnu Co Ltd
  • G1 Therapeutics 和 Pepper Bio 宣布达成 Lerociclib 的全球（不包括亚太地区）许可协议
    交易并购
    G1 Therapeutics 和 Pepper Bio 宣布达成 Lerociclib 的全球（不包括亚太地区）许可协议
    G1 Therapeutics与Pepper Bio宣布了一项全球（不包括亚太地区）的勒罗西利许可协议，Pepper Bio将获得在美国、欧洲、日本以及其他全球市场（不包括亚太地区）进行勒罗西利临床试验、监管提交和商业化的独家权利。勒罗西利是一种强效且选择性的CDK4/6抑制剂，在多种癌症类型的临床研究中显示出令人印象深刻的疗效。Pepper Bio利用其独特的transomics平台COMPASS，将基因组学、转录组学、蛋白质组学和磷酸化蛋白质组学等多层生物图谱转化为对疾病如何影响生物学的完整认识，从而识别出CDK4和CDK6作为治疗肝细胞癌的重要靶点。此次许可协议标志着勒罗西利将进入Pepper Bio的管线，并有望在即将进行的2期临床试验中展现其潜力。
    Biospace
    2024-05-01
    G1 Therapeutics Inc Pepper Bio Inc 嘉和生物药业有限公司
  • Editas Medicine 和 Bristol Myers Squibb 扩大 α-β T 细胞合作
    交易并购
    Editas Medicine 和 Bristol Myers Squibb 扩大 α-β T 细胞合作
    Editas Medicine宣布与Bristol Myers Squibb延长合作两年，双方将继续研究和开发用于治疗癌症和自身免疫疾病的alpha-beta T细胞药物。Bristol Myers Squibb已选择参与11个基因靶点的13个不同项目，其中两个项目正在进行IND研究，四个项目处于后期发现阶段。Editas Medicine将开发基因组编辑工具，Bristol Myers Squibb将有权选择这些工具用于开发基因编辑的alpha-beta T细胞疗法。此外，Editas Medicine与Juno Therapeutics（现为Bristol Myers Squibb）自2015年起合作，专注于开发CAR T和TCR细胞疗法治疗癌症，原合作期限至2020年，后经修改，扩展至2024年，现又延长至2026年，并有两个一年的延长选项，将关系延长至2028年。
    Stock Titan
    2024-05-01
    Editas Medicine Inc Juno Therapeutics In
  • Summit Therapeutics 报告截至 2024 年 3 月 31 日的第一季度财务业绩和运营进展
    医投速递
    Summit Therapeutics 报告截至 2024 年 3 月 31 日的第一季度财务业绩和运营进展
    Summit Therapeutics Inc.公布了截至2024年3月31日的第一季度财务报告和业务进展更新。公司重点介绍了其研究性双特异性抗体ivonescimab（SMT112）的开发进展，该抗体结合了免疫治疗和抗血管生成作用。自与Akeso Inc.签订合作协议以来，已有超过1600名患者在全球范围内的临床试验中接受了ivonescimab治疗。Summit在美国、加拿大、欧洲和日本拥有ivonescimab的开发和商业化权利，而Akeso则保留其他地区的权利。公司正在推进ivonescimab在非小细胞肺癌（NSCLC）中的临床试验，包括HARMONi和HARMONi-3两个III期临床试验。此外，Summit还任命了新任董事会成员Mostafa Ronaghi博士，他拥有丰富的生物技术行业经验。财务方面，截至2024年3月31日，公司的现金和现金等价物、受限现金和短期投资为1.57亿美元，较2023年12月31日的1.862亿美元有所下降。
    Businesswire
    2024-05-01
    Summit Therapeutics
  • Metagenomi 将重新获得其全资拥有的基础编辑和 RIGS 系统的全部开发权
    交易并购
    Metagenomi 将重新获得其全资拥有的基础编辑和 RIGS 系统的全部开发权
    Metagenomi公司宣布，已完全恢复对其全资拥有的基因编辑技术，包括碱基编辑器和RNA介导的整合系统（RIGS）的研发、制造和商业化权利。此前，这些技术曾授予Moderna公司独家权利。Metagenomi和Moderna已同意终止在原发性高草酸尿症1型（PH1）项目上的合作，并将所有合作授予的权利作为终止协议的一部分返还。Metagenomi表示，将利用这一机会在Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症和威尔逊病等重大需求领域推进基因编辑技术的发展。
    GlobeNewswire
    2024-05-01
    Metagenomi Inc Moderna Inc
  • BrioHealth Solutions 获得 FDA 批准，开始以 BrioVAD（TM） 系统治疗晚期心力衰竭的 INNOVATE 试验
    研发注册政策
    BrioHealth Solutions 获得 FDA 批准，开始以 BrioVAD（TM） 系统治疗晚期心力衰竭的 INNOVATE 试验
    BrioHealth Solutions获得FDA批准，开始进行INNOVATE临床试验，该试验将评估其创新的BrioVAD系统在治疗难治性左心室心力衰竭方面的有效性和安全性。BrioVAD系统是一种磁悬浮心室辅助装置，旨在为晚期心力衰竭患者提供临时和长期支持。该系统由一个新型血液兼容性血泵和两个小型、轻便的穿戴部件组成，旨在帮助患者克服心力衰竭的限制，提高生活质量。该临床试验标志着为寻求晚期心力衰竭疗法的临床医生和患者提供更多选择的重要一步。
    美通社
    2024-05-01
  • AbCellera、Viking Global Investors 和 ArrowMark Partners 合作推出新的生物技术公司
    研发注册政策
    AbCellera、Viking Global Investors 和 ArrowMark Partners 合作推出新的生物技术公司
    AbCellera、Viking Global Investors和ArrowMark Partners宣布合作，旨在推进新的抗体药物项目，并计划成立多家基于资产的公司。合作将结合Viking和ArrowMark在早期投资和公司创建方面的专长，以及AbCellera在发现和开发抗体药物方面的引擎。合作中，ArrowMark和Viking将负责项目初选，随后共同确定治疗产品特征，AbCellera启动新的抗体药物项目。AbCellera将推进项目至开发候选阶段，并有权进行cGMP生产以支持1期临床试验。成功的项目将通过成立新公司进一步开发，Viking和ArrowMark将资助工作直至公司成立。AbCellera致力于解决自身免疫疾病和其他疾病患者的重大未满足医疗需求。AbCellera的创始人兼CEO Carl Hansen表示，与Viking和ArrowMark的战略联盟将共同使命——成立新公司和创造创新新药，为有需要的患者带来改变。根据合作条款，Viking和ArrowMark将成为新公司的多数股东，AbCellera将作为股权创始合作伙伴参与，并有可能获得未来产品销售的里程碑和版税。
    Businesswire
    2024-05-01
    AbCellera Biologics
  • MindBio Therapeutics推进双上市计划，积极进行临床试验
    医药投融资
    MindBio Therapeutics推进双上市计划，积极进行临床试验
    MindBio Therapeutics公司宣布，正在向美国或澳大利亚的高级交易所进行潜在双重上市。公司已完成1期和2a期临床试验，并取得积极结果。2a期临床试验中，MB22001药物在治疗重度抑郁症患者中显示出60%的抑郁症状改善。目前，公司正在进行两项2b期临床试验，并已获得第三项2b期临床试验的批准。MindBio Therapeutics正在与临床研究组织进行3期临床试验的准备工作，预计将于2025年开始。公司目前正与加拿大、美国和澳大利亚的投资集团进行会议，讨论潜在的双重上市。
    Biospace
    2024-05-01
    MindBio Therapeutics
  • Palisade Bio 的主要候选产品 PALI-2108 在用促炎脂多糖 （LPS） 攻击的全血样品的体外研究中显示出强大的抗炎作用
    研发注册政策
    Palisade Bio 的主要候选产品 PALI-2108 在用促炎脂多糖 （LPS） 攻击的全血样品的体外研究中显示出强大的抗炎作用
    Palisade Bio公司宣布，其针对溃疡性结肠炎（UC）的口服PDE4抑制剂前药PALI-2108的Phase 1人体临床试验将在年底前启动。该研究显示，PALI-2108在抑制TNF-产生方面表现出强大的抗炎潜力，其半数最大抑制浓度（IC50）低于已批准的PDE4抑制剂apremilast。研究包括14名健康成年人的全血样本，结果显示，与未处理样本相比，预先用生物激活的PALI-2108处理的全血样本中LPS诱导的TNF-产生显著减少。Palisade Bio致力于推进其创新研究，旨在改善UC和其他炎症性疾病患者的生命质量。
    Biospace
    2024-05-01
    Palisade Bio Inc Paraza Pharma Inc
  • 初创公司星核迪赛完成近亿元天使轮融资，加速核酸药物及其递送系统的研发
    医药投融资
    初创公司星核迪赛完成近亿元天使轮融资，加速核酸药物及其递送系统的研发
    2024年5月1日，苏州星核迪赛生物技术有限公司宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，创瑞投资杭实创盈基金参与投资。本轮融资将用于：1）DSL101和DSL201等核心管线的持续推进；2）特色LNP递送系统的持续开发及管线布局拓展；3）公司研发能力提升与日常运营。
    细胞与基因治疗领域
    2024-05-01
    复健资本 创瑞投资 苏州星核迪赛生物技术有限公司
  • Traverse Biotech 获得美国国家过敏和传染病研究所 （National Institute of Allergy and Infectious Diseases） 颁发的第一阶段 SBIR 资助，用于开发先天免疫刺激剂
    医药投融资
    Traverse Biotech 获得美国国家过敏和传染病研究所 （National Institute of Allergy and Infectious Diseases） 颁发的第一阶段 SBIR 资助，用于开发先天免疫刺激剂
    Traverse Biotech获得美国国立卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所（NIAID）颁发的第一阶段SBIR资助，用于开发口服先天免疫刺激剂，并着重于使用病原体相关分子模式（PAMPs） motifs评估单核细胞活化。公司创始人兼首席执行官Brandy Houser表示，他们感谢NIAID的支持，并相信其产品候选具有广泛的应用前景，针对多种免疫病理学，其中髓源性细胞功能失调，最终无法有效解决疾病。这项工作将与纽约血液中心企业林德利·F·金博尔研究所分子寄生虫学负责人Sara Lustigman博士合作进行，她的广泛学术研究将有助于评估Traverse先天免疫刺激剂的机制作用。Traverse Biotech是一家专注于开发创新免疫疗法的美国生物技术公司，专注于产品候选的后期临床前和早期临床开发，通过独特的合作伙伴模式加速治疗性资产的临床验证，以灵活和精简的运营结构实现快速的临床评估和降低产品开发成本。
    美通社
    2024-05-01
    National Institute o National Institutes
  • Biodexa 的许可方 Emtora 宣布 eRapa™ 在家族性腺瘤性息肉病中的 2 期临床试验结果将在享有盛誉的 2024 年消化疾病周年会上公布
    研发注册政策
    Biodexa 的许可方 Emtora 宣布 eRapa™ 在家族性腺瘤性息肉病中的 2 期临床试验结果将在享有盛誉的 2024 年消化疾病周年会上公布
    Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布，其许可方Emtora将在2024年消化疾病周年度会议上公布eRapa™在家族性腺瘤性息肉病（FAP）的2期临床试验结果。eRapa是一种专利口服片剂形式的雷帕霉素，是一种mTOR抑制剂，用于治疗FAP。该病在青少年期通常表现为结肠和/或直肠息肉的增殖，目前尚无批准的治疗方法。eRapa已在美国获得孤儿药资格，并计划在欧洲寻求此类资格。Biodexa与Emtora签订了独家、全球许可协议，以开发、制造、商业化和推进eRapa的临床潜力。
    GlobeNewswire
    2024-04-30
    Biodexa Pharmaceutic Emtora Biosciences
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