洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 傅利叶新一代人形机器人GR-2正式发布
    审批动态
    傅利叶新一代人形机器人GR-2正式发布
    一款“颜值与实力”并存的。 9月26日，上海傅利叶智能科技有限公司（以下简称“傅利叶”）自主研发的新一代通用人形机器人GR-2正式发布。 · 实力方面，GR-2在核心硬件、开发平台等方面展现出更灵活、更强劲、更开放的特性；。
    张江发布
    2024-09-27
    傅利叶
  • 拜耳全球生命科学共创平台落地张江科学城
    公司动态
    拜耳全球生命科学共创平台落地张江科学城
    9月26日上午， 拜耳打造的全球生命科学共创平台——拜耳Co.Lab中国在浦东新区正式揭幕，以实际行动为中国市场投下“信任票”。 作为拜耳全球战略创新生态的一部分，拜耳Co.Lab将助力本土企业提升在细胞基因治疗等前沿领域的科技创新策源能力，赋能本土创新。 拜耳Co.Lab共创平台将为中国初创企业提供专属空间和个性化的支持服务，促进生物技术生态系统的开放创新与合作，打造成为拜耳推动本土全链条研发创新中的重要一环。
    张江发布
    2024-09-27
    拜耳（中国）有限公司
  • PureTech 发明的 KarXT 获得美国食品和药物管理局批准用于治疗成人精神分裂症
    研发注册政策
    PureTech 发明的 KarXT 获得美国食品和药物管理局批准用于治疗成人精神分裂症
    PureTech Health公司宣布其研发的药物KarXT（xanomeline和trospium chloride）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人精神分裂症。这一批准使得PureTech从Royalty Pharma和其旗下公司Karuna Therapeutics（后被Bristol Myers Squibb收购）获得总计2900万美元的里程碑付款。KarXT在PureTech的推动下开发，旨在解决治疗精神疾病新药耐受性问题。PureTech通过其独特的研发模式，成功将KarXT推向市场，并从Karuna Therapeutics的股权变现中获得约11亿美元。PureTech的商业模式旨在通过类似的成功案例实现重复和扩展。此外，PureTech正在开发其他治疗项目，如LYT-100（deupirfenidone）和LYT-200（anti-galectin-9 mAb），并期待LYT-100的二期临床试验结果。
    Businesswire
    2024-09-27
    精神分裂症 Bristol Myers Squibb Co 曲司氯铵 Royalty Pharma PLC Karuna Therapeutics Inc
  • 全球战略如何进行本土化适配？对话赛诺菲大中华区总裁施旺 | 生态观点
    专家观点
    全球战略如何进行本土化适配？对话赛诺菲大中华区总裁施旺 | 生态观点
    一名中国掌舵者+一套“中国方案”，是法国医药企业赛诺菲在耕耘中国市场42年后，为续写中国故事寻找的新视角与新路线。 如何更好更快地找到适合的药物，既攸关中国1.4亿名糖尿病患者、1亿名慢阻肺患者、4570万名成人哮喘患者的性命，也是对赛诺菲大中华区总裁施旺及其团队的重要考题。 “中国方案”实施以来，赛诺菲2023年在中国突破性地获批了12个创新产品和适应症，并在2024年上半年贡献了15.22亿欧元的销售业绩。
    凯辉通讯
    2024-09-27
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 Sanofi SA 上海医药集团股份有限公司
  • USP助力抗体药物研发 | 提供测定关键质量属性的抗体标准物质
    前沿研究
    USP助力抗体药物研发 | 提供测定关键质量属性的抗体标准物质
    单克隆抗体 (Monoclonal Antibody ,mAb) 是全球增长最快的药物市场之一。 自1986年美国食品药品管理局(FDA)首次批准抗体疗法(Muromonab CD3)以来，已有超过100种单克隆抗体药物获得美国FDA批准。 高级结构是一项关键的质量属性(CQA)，会影响生物制药产品的安全性和有效性。
    美药典USP
    2024-09-27
    USP 抗体药物
  • 政策法规 | 欧洲药品管理局EMA发布寡核苷酸开发和生产指南草案
    研发注册政策
    政策法规 | 欧洲药品管理局EMA发布寡核苷酸开发和生产指南草案
    ｜中肽生化内容团队编辑。 欧洲药品管理局European Medicines Agency （EMA）7月17日，发布了关于寡核苷酸开发和生产的指南草案。
    中肽生化
    2024-09-27
    European Medicines Agency
  • 关注 | 敷尔佳正式启动“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”NMPA注册临床研究！
    临床研究
    关注 | 敷尔佳正式启动“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”NMPA注册临床研究！
    最新消息，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（以下简称“敷尔佳”，股票代码：301371） 在研产品 “重 组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦 理委员会的伦理审查，并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备 案。 据公开信息披露，近期进行首例受试者注射，正式推进全国多中心注册临床研究。 根据临床研究资料显示， 该产品通过所含重组III型人源化胶原蛋白的保湿、补水作用，改善皮肤状态。
    Medactive
    2024-09-27
    哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司
  • 达因药业携手京东、阿里，共建共享数字化健康
    公司动态
    达因药业携手京东、阿里，共建共享数字化健康
    近日， 达因药业 作为中国儿童制药行业的旗帜企业、总裁杨杰作为 儿药 行业的领航者，与 阿里 健康大药房、 京东 健康两大平台签署战略合作协议，探讨儿童用药数字化健康的未来发展。 阿里健康大药房通过整合线上线下资源，为用户提供便捷的购药体验；京东健康在医疗健康服务领域拥有广泛的服务能力；达因药业则专注于儿童健康领域产品的研发、生产和销售。 在两大平台的支持下，达因药业将坚持量身定制儿童用药的专业道路，利用平台的大数据优势，探索儿药市场增长的新引擎，拓展儿药服务延展的新模式，将儿童用药从成人“缩小版”转向儿童“适宜版”，进一步实现“精准版”，提升新品研发速度、丰富儿药品类，共同为中国儿药市场提供更符合需求、更创新、更优质的产品。
    华特达因
    2024-09-27
    北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司
  • 合源生物 CAR-T 产品第 2 个适应症报上市
    审批动态
    合源生物 CAR-T 产品第 2 个适应症报上市
    这是继成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL） 之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的 第 2 个适应症 。 此次新药上市申请是基于一项单臂、开放、多中心关键性临床研究 （NCT04586478） 。 截止到目前， 纳基奥仑赛 已获 CSCO和中华医学会等多部诊疗指南推荐；已覆盖 80 家国内顶尖血液病治疗医院，真实世界疗效和安全性受到医生和患者的高度认可。
    求实药社
    2024-09-27
    中华医学会 血液及淋巴系统疾病 纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司
  • 70余年首款！BMS精神分裂症药物Cobenfy获批上市
    审批动态
    70余年首款！BMS精神分裂症药物Cobenfy获批上市
    Cobenfy由百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）推出，每日两次，口服，预计将于10月下旬上市销售。 精神分裂症，一种深刻影响个体思维、情感与行为的疾病，常伴随偏执、妄想、幻觉及情绪、行为异常等症状，严重扰乱患者的日常生活。 据统计，近300万美国精神分裂症患者中，仅160万接受治疗，且75%的患者在前18个月内因治疗无效或不耐受而停药。
    Being科学
    2024-09-27
    精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 褪黑素 Bristol Myers Squibb Co
  • 信达生物自免发力，同类最佳！每12周一次 IL-23p19上市申请获受理
    审批动态
    信达生物自免发力，同类最佳！每12周一次 IL-23p19上市申请获受理
    匹康奇拜单抗 是全球首个注册III期临床首要研究终点中第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔（每12周一次），有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 该研究于2024年5月顺利达成主要研究终点和全部关键次要研究终点，研究显示匹康奇拜单抗组达成皮损清除（PASI 90、PASI 75、PASI 100、sPGA 0/1和sPGA 0）和生活质量改善（DLQI 0/1）的受试者比例均显著优于安慰剂组。 在 中重度银屑病 患者中开展的注册III期临床研究（CLEAR-1），已于2024年5月达成终点；。
    Being科学
    2024-09-27
    信达生物制药（苏州）有限公司 国家药品监督管理局 匹康奇拜单抗 IL-23p19 褪黑素
  • 通策医疗拟收购一家网络技术服务商｜每日并购
    交易并购
    通策医疗拟收购一家网络技术服务商｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。
    IT桔子
    2024-09-27
    通策医疗股份有限公司
  • 2024 IMS进行时丨驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液治疗有肾功能损伤的复发难治性多发性骨髓瘤患者的预后研究
    前沿研究
    2024 IMS进行时丨驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液治疗有肾功能损伤的复发难治性多发性骨髓瘤患者的预后研究
    巴西时间9月26日，驯鹿生物在2024年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ）在FUMANBA-1研究中用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）合并肾功能损伤患者的预后研究数据。 研究结果表明 伊基奥仑赛注射液对于伴有肾功能损伤的R/RMM患者展现出同等的疗效，且安全性表现良好，同时能改善患者的肾功能状况 。 此项研究中共纳入91例既往无CAR-T治疗史的患者接受伊基奥仑赛注射液的治疗，中位随访时间为18.07个月。
    驯鹿生物
    2024-09-27
    BCMA 伊基奥仑赛 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 骨髓瘤 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市
    审批动态
    数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市
    今日，百时美施贵宝（“BMS”）/再鼎共同宣布， 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准COBENFY（KarXT, xanomeline/trospium chloride）的上市申请，用于治疗成人精神分裂症。 与现有抗精神病药物不同，KarXT不依赖多巴胺能或5-HT 能通路，其主要作用于中枢神经系统的M1 和M4 受体，是 抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物。 KarXT 最早由Karuna Therapeutics开发，2021 年，再鼎医药从Karuna获得在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权利。
    凯莱英药闻
    2024-09-27
    精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 再鼎医药（上海）有限公司 CHRM1 Karuna Therapeutics Inc
  • 信达生物：匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请获受理
    审批动态
    信达生物：匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请获受理
    信达生物制药集团宣布：匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体，研发代号：IBI112)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 匹康奇拜单抗是全球首个注册III期临床首要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔(每12周一次)，有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士表示："我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下，匹康奇拜单抗的首个NDA获得受理，这也是首个递交NDA的由中国企业自主研发的IL-23p19抗体类药物。
    医药健闻
    2024-09-27
    信达生物制药（苏州）有限公司 国家药品监督管理局 银屑病 匹康奇拜单抗 IL-23p19
  • 创新药，技术牛市！
    公司动态
    创新药，技术牛市！
    2024医美与器械创新前沿华西论坛，与您共探药企转型之道，解锁消费医疗市场新机遇。 10月12日，成都等您来。 这个世界冷热并不相通。
    同写意
    2024-09-27
    创新药
  • CU-10101（外用新型小分子药剂）治疗特应性皮炎I期临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    CU-10101（外用新型小分子药剂）治疗特应性皮炎I期临床试验完成首例受试者入组
    科笛集团欣然宣布，本集团的CU-10101（外用新型小分子药剂），用于治疗轻度至中度特应性皮炎的I期临床试验完成首例受试者入组。 CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物。 特应性皮炎的治疗选择有限，主要包括皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂、全身免疫抑制剂、针对性生物制剂及小分子药物。
    科笛集团
    2024-09-27
    特应性皮炎 科笛生物医药（上海）有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多