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  • Affini-T Therapeutics将在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）第27届年会上展示其针对KRAS G12D和TP53 R175H的临床前项目的数据
    研发注册政策
    Affini-T Therapeutics将在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）第27届年会上展示其针对KRAS G12D和TP53 R175H的临床前项目的数据
    Affini-T Therapeutics公司在即将举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上将展示其针对实体瘤的基因编辑T细胞疗法产品的数据。这些产品包括针对KRAS G12D和TP53 R175H突变的T细胞受体（TCR）疗法。公司首席科学官Loïc Vincent博士表示，他们的目标是通过开发针对致癌驱动突变的精准免疫疗法来满足难治性实体瘤患者的未满足需求。Affini-T使用非病毒靶向敲入平台THRIVE，旨在以成本效益的方式开发安全有效的T细胞疗法产品。此外，公司还将展示关于癌症患者中HLA杂合性丢失（LOH）频率低的数据，这表明特定HLA等位基因的LOH不太可能对基于TCR的疗法的临床数据产生重大影响。Affini-T Therapeutics致力于开发针对KRAS等致癌驱动突变的精准免疫疗法，以治疗实体瘤。
    Businesswire
    2024-05-02
    Affini-T Therapeutic
  • 新闻稿：《柳叶刀》上发表的 Beyfortus 真实世界证据显示婴儿 RSV 住院率降低了 82%
    研发注册政策
    新闻稿：《柳叶刀》上发表的 Beyfortus 真实世界证据显示婴儿 RSV 住院率降低了 82%
    2023-2024年RSV季节，Beyfortus（nirsevimab）在西班牙加利西亚地区的研究显示，该药物显著降低了婴儿RSV下呼吸道疾病和住院率，较未接受RSV干预的婴儿降低了82%。这一结果与关键性临床试验和HARMONIE 3b期临床试验的成果一致，表明Beyfortus对RSV下呼吸道疾病具有高疗效。此外，美国、西班牙和法国的多个婴儿免疫计划也提供了类似的高效性证据。Beyfortus的引入展示了针对婴儿的全面免疫策略在预防RSV疾病中的强大作用。
    Financial Times Markets
    2024-05-02
    Sanofi Aventis Group AstraZeneca PLC Centers for Disease French National Auth Xunta de Galicia
  • 器官发生在 ReNu 治疗膝骨关节炎的 3 期临床试验中达到主要终点
    研发注册政策
    器官发生在 ReNu 治疗膝骨关节炎的 3 期临床试验中达到主要终点
    Organogenesis公司宣布，其针对膝骨关节炎症状管理的产品ReNu在3期临床试验中达到了主要终点。该研究显示，与接受盐水对照组的患者相比，ReNu组在六个月后膝骨关节炎疼痛显著减少，功能保持良好。ReNu的安全性和有效性得到了证实，这为Organogenesis进入大型且不断增长的疼痛管理市场提供了转型机遇。膝骨关节炎是一种常见的关节疾病，预计到2027年将影响3440万美国人。ReNu有望成为治疗严重膝骨关节炎患者的有效选择，填补了这一领域的未满足的医疗需求。
    Stock Titan
    2024-05-02
    Organogenesis Inc Rush University Medi
  • RetinAI U.S. Inc. 的母公司 Ikerian AG 宣布最终完成 USD 6.18M （CHF 5.65M） A 轮延期融资
    医药投融资
    RetinAI U.S. Inc. 的母公司 Ikerian AG 宣布最终完成 USD 6.18M （CHF 5.65M） A 轮延期融资
    瑞士伯尔尼和波士顿，2024年5月2日——Ikerian AG及其子公司RetinAI U.S. Inc.，一家专注于医疗图像和数据管理以及医疗保健领域人工智能（AI）的领先软件开发者，宣布成功完成618万美元（约合565万瑞士法郎）的A轮融资扩展，引入了新的和现有投资者。最终关闭由Topcon Healthcare Inc.的集团风险投资部门领导，2023年的首次关闭增加了苏黎世州立银行（ZKB）作为新投资者，以及现有种子和A轮融资风险投资公司。总计筹集了1166万美元（约合1066万瑞士法郎）的种子、A轮和A轮融资扩展资金。这些资金将支持RetinAI Discovery®在眼科和验光市场的持续开发和商业化推广，以及Ikerian在神经退行性疾病、血管疾病和罕见病等新治疗领域的扩张。
    Biospace
    2024-05-02
    Matterwave Ventures Topcon Healthcare Verve Ventures
  • Karius 筹集了 $100M 由 Khosla Ventures、5AM Ventures 和 Gilde Healthcare 共同领投，以扩大传染病中先进基因组诊断的可及性，解决抗菌素耐药性危机
    医药投融资
    Karius 筹集了 $100M 由 Khosla Ventures、5AM Ventures 和 Gilde Healthcare 共同领投，以扩大传染病中先进基因组诊断的可及性，解决抗菌素耐药性危机
    Karius公司获得1亿美元C轮融资，由Khosla Ventures、5AM Ventures、Gilde Healthcare等共同投资，用于扩大其感染病诊断测试Karius Test的覆盖范围，并支持其微生物游离DNA技术在非感染性疾病领域的应用研究。新资金将支持Karius在400多家美国医院之外扩展Karius Test的接入，并支持研发工作。此外，Karius宣布了三位新董事会成员的任命，包括前国家癌症研究所所长Norman Sharpless博士和前Eli Lilly高管Elizabeth O'Farrell。Karius的C轮融资与PICKUP1临床试验的积极结果相吻合，该试验显示Karius Test在血液癌症或骨髓移植患者中具有显著的诊断价值。
    Biospace
    2024-05-02
    5AM Ventures Blue Water Life Scie General Catalyst Gilde Healthcare HBM Healthcare Innovation Endeavors Khosla Ventures Seventure Partners Waycross Ventures 软银愿景基金
  • SonoVascular 与 Lantheus Holdings， Inc. 达成战略合作，将微泡与 SonoThrombectomy（TM） 系统联合用于治疗静脉血栓栓塞
    交易并购
    SonoVascular 与 Lantheus Holdings， Inc. 达成战略合作，将微泡与 SonoThrombectomy（TM） 系统联合用于治疗静脉血栓栓塞
    SonoVascular公司与Lantheus Holdings公司达成战略合作伙伴关系，共同开发利用微气泡结合SonoThrombectomy系统治疗静脉血栓栓塞症（VTE）的新疗法。该系统结合了超声、微气泡、低剂量溶栓药物和机械回收或吸引，通过导管系统治疗DVT和PE，旨在更有效和安全地治疗。双方将共同进行临床研究和未来监管提交，并计划在完成首次人体研究后，SonoVascular有选择权与Lantheus签订长期独家商业供应协议。
    美通社
    2024-05-02
    Lantheus Holdings In
  • Cerevance 与默克公司实现研究合作的第一个里程碑
    交易并购
    Cerevance 与默克公司实现研究合作的第一个里程碑
    Cerevance公司宣布与默克公司（美国和加拿大以外称为MSD）合作研究阿尔茨海默病新疗法取得首个里程碑，触发默克公司向Cerevance支付一笔未公开款项。此次合作始于2022年8月，旨在寻找阿尔茨海默病的新治疗靶点。Cerevance利用其专有的NETSseq平台和先进机器学习技术，识别出在相关疾病回路中独特表达的基因，推动多款治疗药物的临床开发，包括CVN424、CVN766和CVN293等。CVN424是一种非多巴胺疗法，有望改善帕金森病的运动和非运动症状，可能还有延缓疾病发展的作用；CVN766是一种强效且高度选择性的orexin 1受体拮抗剂，可能对精神疾病如精神分裂症、焦虑/恐慌、暴饮暴食/肥胖、物质使用障碍和普拉德-威利综合征有益；CVN293是一种新型胶质细胞钾外流阻断剂，调节神经退行性疾病患者的炎症小体。Cerevance的强大管线旨在改变中枢神经系统疾病患者的生命。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Cerevance Inc Merck & Co Inc
  • Alkermes plc 完成将爱尔兰 Athlone 工厂出售给 Novo Nordisk
    交易并购
    Alkermes plc 完成将爱尔兰 Athlone 工厂出售给 Novo Nordisk
    Alkermes plc已将其位于爱尔兰阿斯隆的研发和制造设施出售给诺和诺德，交易涉及约9100万美元的一次性现金支付。此次交易是Alkermes多年度运营效率提升计划的一部分，旨在优化其基础设施和成本框架。Alkermes与诺和诺德达成协议，将继续在交易完成后一段时间内，在该设施进行某些开发和制造活动，可能延续至2025年底。该交易预计在分包期间对Alkermes的运营成本中性，之后将带来显著的运营成本节省和利润增长。Alkermes将继续保留与该设施生产的产品的特许权使用费收入。
    美通社
    2024-05-02
    Alkermes PLC Novo Nordisk A/S
  • 布鲁克完成对 Molecular Diagnostics Innovator ELITech 的收购
    医药投融资
    布鲁克完成对 Molecular Diagnostics Innovator ELITech 的收购
    Bruker公司宣布以8.7亿欧元现金收购ELITechGroup，包括其分子诊断、生物医学系统和微生物学产品，ELITech在2023财年营收约1.5亿欧元，其中80%为消耗品收入。Bruker总裁兼首席执行官Frank H. Laukien表示，ELITech的分子诊断平台与Bruker的MALDI Biotyper平台互补，将Bruker打造为IVD市场的创新和增长型感染病专家。ELITech将成为Bruker微生物学及感染诊断部门的一部分，预计2024年将为Bruker带来约1亿美元的收入，非GAAP EBIT利润率超过20%，对Bruker非GAAP EPS的2024财年贡献为0.08-0.10美元。Bruker致力于在生命科学和诊断领域提供高价值系统和解决方案，支持AI和半导体行业。
    Biospace
    2024-05-02
    Bruker
  • Multiply Labs 和 Wilson Wolf Corporation 合作，实现 G-Rex（R） 生物反应器的自动化，用于细胞治疗生产
    交易并购
    Multiply Labs 和 Wilson Wolf Corporation 合作，实现 G-Rex（R） 生物反应器的自动化，用于细胞治疗生产
    Multiply Labs与Wilson Wolf合作，旨在通过自动化Wilson Wolf的G-Rex生物反应器，简化细胞和基因治疗（CGT）的制造过程，降低对高技能劳动力的需求，并降低细胞和基因治疗药物产品的普及门槛。G-Rex生物反应器通过提供无限氧气和营养，简化CGT制造，无需额外媒体或氧气泵，作为一站式设备，适用于自动化和高通量制造。Multiply Labs与Wilson Wolf的合作将推动CGT制造自动化，降低成本，提高产量，并扩大关键疗法的患者群体。 Multiply Labs的自动化解决方案旨在降低劳动力成本，提高产量，并使细胞疗法制造自动化，而Wilson Wolf的G-Rex生物反应器在细胞疗法制造中得到广泛应用，无需改变现有流程。
    Businesswire
    2024-05-02
    Multiply Labs Inc Wilson Wolf Manufact
  • 远程医疗服务提供商Avel eCare收购虚拟住院医生服务提供商Horizon Virtual
    医药投融资
    远程医疗服务提供商Avel eCare收购虚拟住院医生服务提供商Horizon Virtual
    2024年5月2日，远程医疗服务提供商Avel eCare通过收购虚拟住院医生服务提供商Horizon Virtual，继续实施其积极的发展战略。此次收购以Avel之前的扩张为基础，包括2023年1月收购远程药房服务提供商NightWatch。 如今，Avel通过一整套远程医疗解决方案和护理服务模式，为全国数百家客户提供服务。
    HIT
    2024-05-02
    Avera eCARE Horizon Virtual
  • 同行评审研究证实，Cytovale 的诊断测试在快速识别脓毒症风险方面表现出色
    研发注册政策
    同行评审研究证实，Cytovale 的诊断测试在快速识别脓毒症风险方面表现出色
    Cytovale公司宣布，其IntelliSep检测在《学术急诊医学》杂志上发表的同行评审研究中表现出色，能够准确预测败血症风险和严重程度，有助于急诊科中患者的适当分诊和治疗路径。该研究分析了1,002名患者，评估了IntelliSep快速诊断败血症和帮助临床医生加快适当护理的准确性。IntelliSep是唯一一种获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的检测成人感染症状患者的败血症的测试，通过简单的血液检测，大约8分钟内提供关于免疫激活和败血症风险分层的关键信息。研究结果显示，IntelliSep在排除败血症方面表现出色，阴性预测值为97.5%，对于低风险评分的患者，败血症死亡率仅为0.0%。此外，该测试在确定败血症风险和严重程度方面提供了快速、客观的工具。Cytovale正在与早期接入合作伙伴合作，将IntelliSep测试整合到他们的急诊科筛查流程中。
    美通社
    2024-05-02
    Cytovale Inc Our Lady of the Lake
  • ImmunityBio 与印度血清研究所就全球供应所有癌症类型的卡介苗 （BCG） 达成独家安排
    交易并购
    ImmunityBio 与印度血清研究所就全球供应所有癌症类型的卡介苗 （BCG） 达成独家安排
    ImmunityBio与印度血清研究所达成独家协议，全球供应针对所有癌症类型的卡介苗（BCG）。该合作将使BCG在大规模生产，用于与ImmunityBio近期批准的非肌肉性浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗药物ANKTIVA联合使用。印度血清研究所将制造标准BCG（sBCG）和下一代重组BCG（iBCG），以解决BCG供应短缺问题。sBCG已在多个国家用于NMIBC治疗。iBCG在欧洲的临床试验中显示出强大的免疫原性和比标准BCG更优的安全性。合作旨在确保BCG对所有批准的、从ANKTIVA的自然杀伤细胞、T细胞和记忆T细胞三角攻势中受益的适应症的可获得性。计划进行全球临床试验，以研究标准治疗ANKTIVA加上BCG与全球可用的sBCG和iBCG。
    纳斯达克证券交易所
    2024-05-02
    ImmunityBio Inc Serum Institute of I
  • Ora 和新加坡眼科研究所宣布开创性合作伙伴关系，推动全球眼科创新
    交易并购
    Ora 和新加坡眼科研究所宣布开创性合作伙伴关系，推动全球眼科创新
    Ora, Inc.与新加坡眼科研究所（SERI）达成独家战略合作伙伴关系，旨在结合Ora在眼科临床开发方面的专业知识和SERI在眼科临床前研究方面的前沿能力，为全球早期创新者提供全面的研究支持，推动新眼科疗法的开发。SERI在非临床眼科动物研究方面处于领先地位，拥有丰富的经验和先进的资源，将为其客户提供定制化的临床前研究模型，并确保研究的质量和伦理标准。此次合作将加速治疗候选药物的开发，扩大Ora的研究服务范围，并加强数据完整性和可信度。
    Businesswire
    2024-05-02
    ORA Inc Singapore Eye Resear
  • BridgeBio Pharma 公布 2024 年第一季度财务业绩和业务最新情况
    医投速递
    BridgeBio Pharma 公布 2024 年第一季度财务业绩和业务最新情况
    BridgeBio Pharma在2024年第一季度报告了财务结果和业务更新。公司展示了acoramidis在ATTRibute-CM 3期临床试验中，对ATTR-CM患者的心脏磁共振成像证据，显示与临床改善一致。公司相信基于与FDA的互动，有潜力加速BBP-418的审批。BridgeBio完成了1.5亿美元的资本筹集，包括acoramidis在欧洲的许可协议、infigratinib在日本骨骼畸形的许可协议、以换取acoramidis未来净销售额5%版税的融资、现有高级抵押信贷的再融资和主要股票销售。BridgeBio宣布推出BridgeBio Oncology Therapeutics（BBOT），并获得2亿美元的私人融资，以加速其新型精准肿瘤药物的开发。BridgeBio的营销授权申请（MAA）已获得EMA审查，预计2025年获得批准。公司第一季度结束时的现金、现金等价物、有价证券和短期限制性现金为5.2亿美元。
    Investing.com South Africa
    2024-05-02
    BridgeBio Pharma Inc Bayer AG Kyowa Kirin Co Ltd
  • Bicycle Therapeutics公布2024年第一季度业务进展和财务结果
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics公布2024年第一季度业务进展和财务结果
    Bicycle Therapeutics公司公布2024年第一季度业务进展和财务结果，宣布其新型Bicycle®分子疗法在肿瘤治疗领域的进展。公司启动了BT8009的Phase 2/3 Duravelo-2临床试验，并展示了其在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和癌症研究协会（AACR）年会上的研究进展。此外，公司宣布Mike Hannay博士晋升为首席产品与供应链官。截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4.57亿美元，预计将支持公司至2026年的财务运营。
    Biospace
    2024-05-02
    Bicycle Therapeutics
  • Crossject 签署 ZEPIZURE（R） 欧洲商业化协议的地理扩展
    交易并购
    Crossject 签署 ZEPIZURE（R） 欧洲商业化协议的地理扩展
    Crossject与未公开合作伙伴签订的ZEPIZURE（原名ZENEO Midazolam）商业化协议在欧洲地理范围上进行了扩展，覆盖了11个欧洲国家。根据协议，Crossject将获得最多100万欧元的里程碑付款，并在获得市场授权后进行销售。Crossject将向合作伙伴销售ZEPIZURE，利润为毛利润的一部分。此外，Crossject负责监管开发成本和潜在的市场授权，而合作伙伴负责所有商业成本。此前，Crossject与德国的协议于2019年6月执行，后无索赔终止。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Crossject
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