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AML 和其他癌症的新疗法交易并购Cambium Oncology与Orient Euro Pharma（OEP）宣布达成一项战略合作伙伴关系，OEP投资500万美元支持Cambium Oncology。这笔投资将加速其领先治疗候选药物ANT308的临床开发，该药物是一种首创的血管活性肠肽（VIP）受体拮抗剂，旨在恢复抗肿瘤T细胞功能。此外，该投资还包括从NIH获得的240万美元。ANT308是一种专有的小分子拮抗剂，可阻断人类T细胞上的VIP受体信号，克服肿瘤微环境中的免疫抑制。与传统疗法不同，ANT308对突变无特异性，并在临床前研究中表现出无剂量限制性毒性。OEP凭借40多年的制药行业经验，为Cambium Oncology带来监管专业知识、制造能力和商业渠道，以帮助其扩大开发和加速临床试验。此次合作标志着将新型免疫肿瘤疗法推向市场的重要里程碑。
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强生通过收购Intra-Cellular Therapies， Inc.加强神经科学领导地位。交易并购强生公司（Johnson & Johnson）宣布将以每股132美元的现金收购生物制药公司Intra-Cellular Therapies（ITCI）的全部流通股，总股权价值约146亿美元。此次收购旨在加强强生在神经科学领域的布局，并推动其创新药物业务的发展。Intra-Cellular Therapies专注于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗药物研发，其产品包括用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的CAPLYTA®（lumateperone），以及用于治疗广泛性焦虑症和阿尔茨海默病相关精神错乱和激动的ITI-1284。强生表示，此次收购将有助于扩大其产品组合，并推动公司在神经科学领域的长期增长。Businesswire2025-01-13
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Rappta Therapeutics 与 SpringWorks Therapeutics 达成一项靶向 PP2A 的临床前首创分子胶的全球许可协议交易并购Rappta Therapeutics与SpringWorks Therapeutics达成全球独家许可协议，将RPT04402（一种针对PP2A复合物的首创分子胶）的开发和商业化权授予SpringWorks。RPT04402是一种针对PP2A（一种调节蛋白质去磷酸化的关键酶）的药物，在临床前模型中表现出治疗子宫癌的潜力。SpringWorks已支付Rappta 1300万美元的预付款，并可能获得进一步的里程碑付款和净销售额的分级单位数红利。Rappta Therapeutics由Goutham Narla和Mikko Mannerkoski于2019年创立，专注于开发激活PP2A的抗癌药物。SpringWorks Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重罕见疾病和癌症的精准医疗药物。
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又一款国产PCSK9抑制剂获批，降脂药价格战已经打响审批动态1月10日，恒瑞医药的一款抗PCSK9药物瑞卡西单抗获国家药监局批准上市，成为最新一款获批上市的国产靶向PCSK9的降脂药物。 此前，已有6款PSCK9药物获批上市。 PCSK9抑制剂作为近年来热门的心血管创新药，在国内已有多款药物获批上市。
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Labviva 获得 $25M 以加速产品开发和全球扩张医药投融资Labviva，一家领先的AI生命科学采购平台，宣布完成2500万美元的B轮融资，总融资额达到5500万美元。本轮融资由53 Stations领投，Biospring Partners、B Capital Group和Glasswing Ventures继续参与。此次投资反映了公司快速增长和生物制药行业对自动化供应链和采购解决方案需求的上升。Labviva在过去一年中收入翻倍，交易量增长三倍。公司将利用这笔资金加速新产品开发、加强市场营销和客户支持，并拓展国际市场。Labviva通过AI连接供应商、采购部门和科学家，加速生命科学研究的步伐，提供自动化采购的最先进技术，提高供应链透明度，帮助实验室管理采购、供应链跟踪和库存补充。Labviva平台汇集了90%的生命科学供应商，使客户能够快速比较不同供应商的产品和价格，节省研究开发成本，避免库存补充缺口。Labviva的直观平台可以作为独立解决方案或直接集成到领先的采购系统中。GlobeNewswire2025-01-13
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老牌药企终止PD-1项目，或损失近亿元公司动态其中 开发支出减值损失约为0.92亿元 ，主要原因是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，经审慎考量，为合理配置资源，更好地聚焦优势项目， 公司决定终止 PD-1 项目。 新康界了解到，本次计提资产减值准备将 减少丽珠集团 2024年度归属于母公司股东的净利润约1.06亿元。 据悉， 丽珠集团的PD-1项目2016年已开始立项 ，由丽珠集团旗下控股子公司珠海市丽珠单抗负责研发，为注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体新药，代号LZM009，适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗。
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国家医保局支持创新药座谈会，再提丙类药品目录、商保支付...医保动态2024年1月9日，国家医保局召开 支持创新药发展企业座谈会 ，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。 百济神州、贝达药业、江苏恒瑞、华润三九和罗氏、强生、赛诺菲、安斯泰来 等企业参加了座谈，介绍了相关情况并提出了意见建议。 会议指出，国家医保局坚决贯彻党中央国务院决策部署，在坚持管好用药医保基金，奋力解除全体人民疾病医疗后顾之忧的同时，不断 健全医保制度体系 ，优化医保管理服务， 发挥战略购买功能 ，为医药产业创新发展 提供稳定且持续增长的资金来源 ，有力支持了创新医药产业的高质量发展。
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1462亿元！统一集团2024年营收再创新高，罗智先即将兑现目标！财报业绩全面开花，营收创历年新高。 数据显示，统一集团2024年12月营收为新台币514.39亿元，同比增长4.61%。 而放眼整个2024年，统一集团继续保持了近年来强劲的增长态势， 同比增长13.19%，全年新台币6576.3亿元（折合人民币1462亿元）的营收业绩，创下历年新高。FoodTalks食品资讯2025-01-13罗智先
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Cytovance Biologics 和 PolyPeptide 宣布在微生物和哺乳动物表达的肽药物方面开展合作交易并购Cytovance Biologics与PolyPeptide宣布建立合作伙伴关系，旨在满足日益增长的肽类药物需求。该合作结合了Cytovance在微生物和哺乳动物表达、工艺开发和cGMP制造方面的专长，以及PolyPeptide在复杂肽开发与制造方面的能力。Cytovance首席商业官Axel Schleyer表示，这种合作正是客户和行业所需要，以支持快速发展的市场需求。PolyPeptide业务发展总监Trishul Shah强调，PolyPeptide拥有超过1000种治疗性肽的制造经验，提供深入的肽开发与合成能力。此次合作使客户能够访问互补的技术组合，推动创新药物开发项目。两家公司此前已在特定客户项目上合作，新合作将合作关系扩展，为寻求额外产能、快速扩大规模和提升效率的药物开发者带来益处，有助于推动新型肽类药物进入临床试验和市场。Businesswire2025-01-13Cytovance Biologics
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这个治疗的副作用让他“满嘴鲜血”，中西医结合巧妙治愈前沿研究
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医保基金对医疗机构即时结算改革正式启动医保动态“实施即时结算改革后，医院每天都能按比例收到上一天发生的住院医保基金，这些真金白银缓解了医院垫付资金的压力，为医院可持续发展赋能助力。” 安徽省人大代表、淮北市人民医院刘永刚院长称赞道。 “T+n”变成“T+1”。国家医保局2025-01-13医保基金
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河南中帅 盐酸右哌甲酯缓释胶囊首家获批，国产第2个玛巴洛沙韦片获批审批动态今天的NMPA新批文，新药、仿制药都有亮点。 首先是石药集团欧意，普卢格列汀片获批，国产第5款DPP4新药。 在DPP4赛道， 一共11个通用名产品，再加上还有复方制剂， 新药、仿制药、原研药同台PK， 很 热 闹 。
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Regeneron 与 Truveta 和领先的美国卫生系统合作，大规模扩展其 DNA 序列链接的医疗保健数据库，以进一步推进科学创新和医疗保健服务交易并购Regeneron与Truveta合作，投资1.195亿美元，共同启动Truveta基因组项目，旨在通过基因测序扩展Regeneron遗传中心的世界领先DNA序列关联医疗数据库，新增至千万名志愿者，所有志愿者都将拥有关联的电子健康记录。该项目旨在加速发现新的基于遗传的药物靶点和疗法，同时推动医疗保健分析和管理的未来。Regeneron遗传中心已测序近三百万名志愿者的外显子组，并已识别出多种疾病的遗传靶点。该项目将利用来自全国Truveta健康系统成员的生物样本，对至千万名未识别的志愿者进行外显子组测序、基因分型和推断，并将这些数据添加到Truveta的完整和及时的未识别医疗数据库中，代表超过1.2亿名患者。该数据库的整合有望产生可操作性的见解，有可能改变药物开发、医疗保健提供和人群健康管理。
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研发投入强度全国居首！北京晒“五子”联动成绩单公司动态1月13日，北京市统计局发布“聚焦五子联动看首都高质量发展”特稿，用数据晒出北京“五子”联动发展亮点成绩单。 2024年监测结果显示，北京国际科技创新中心建设迸发新活力，研发投入强度稳居全国首位，京津冀区域协同发展取得新进展，2024年前三季度，三地实现地区生产总值7.9万亿元。 北京国际科技创新中心建设、“两区”建设、全球数字经济标杆城市建设、国际消费中心城市培育建设、京津冀区域协同发展，2024年，北京市统计局持续对“五子”建设进展情况开展跟踪监测。开放北京2025-01-13北京
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CBC Group 的 R-Bridge 宣布为 Mirxes 提供 US$40M 合成特许权使用费支持的融资，以推进全球扩张医药投融资R-Bridge Healthcare Fund宣布向新加坡的miRNA技术公司Mirxes提供4000万美元的定制化融资，以支持其在全球范围内推广癌症早期检测解决方案。Mirxes开发的GASTROClear产品是首个获得监管批准的胃癌筛查IVD产品，具有高敏感性和准确性。此次融资将助力Mirxes加速其在亚洲太平洋市场的扩张，并推动其RNA诊断技术的创新。R-Bridge Healthcare Fund作为亚洲最大的医疗保健资产管理和公司CBC Group的子公司，专注于为医疗保健公司提供基于版税和其他现金流的融资解决方案。
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工信部：呼吸道疾病相关药品总体供给充足研发注册政策针对近期流感等呼吸道疾病高发、群众用药需求明显上升的情况，工业和信息化部相关负责人12日表示，目前，已对部分抗病毒药物进行了重点监测调度，并组织企业做好生产供应和动态调配，保障群众用药需求。 记者从工信部了解到，目前我国流感相关的解热镇痛、抗生素、中药、小分子抗病毒药物以及疫苗等，总体上供给充足、市场稳定。 其中，磷酸奥司他韦日产能达156万人份、库存超4700万人份。
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药明合联遭遇巨额减持，ADC赛道见顶了吗？医药投融资最近2年以来，ADC药物无疑是全球生物医药产业最具人气的细分赛道之一。 从2022年开始，国产创新药企业在全球ADC药物领域，狠狠地露了一把脸。 仅仅在2023年，就产生了超过10项中国药企向跨国药企授权在研ADC管线的交易，涉及的外企包括辉瑞、默克、GSK、BioNtech、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药界的新老巨头。
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来凯医药：LAE102肥胖症I期临床重大进展临床研究2025年1月13日，来凯医药今天宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单剂量递增研究（SAD研究）已成功完成。 SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI 23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。 截至目前，LAE102的SAD研究数据显示了令人鼓舞的安全性和耐受性特征。
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盘点2024年被处罚的制药人！人事变动2024年已经过去近两周，小编 希望这篇文章给够再次给广大制药人敲响警钟，诚实守信从你我做起，牢记法规远离红线，警钟长鸣，接下来我们一起来盘点下2024年因为违反GMP或相关药品法规要求，被处罚的药企从业人员，按照时间顺序分别为：。 一、2024年02月，江西药监局发布了2则行政处罚通知，其一为江西众泰堂中药饮片有限公司因违反GMP情节严重被处罚，其二为自然人陈**违反GMP情节严重被处以罚款、没收违法所得和禁业处罚，经过查询确认陈**为江西众泰堂中药饮片有限公司企业负责人，具体信息如下：。 二、2024年06月， 陕西省药监局公示行政处罚信息，陕西富捷药业有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，对企业停产停业整顿2个月， 处150万元罚款 ；对 该公司常务副总，处以 十年禁止从事药品生产经营等活动的处罚，具体信息处罚信息如下 ：。蒲公英Ouryao2025-01-13陕西富捷药业有限公司 制药人
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CDE：更新2个“常见一般性技术问题”研发注册政策A1: 申请人在提交审评期间申请人主体变更或上市许可持有人变更补充申请时，应提供委托方和受托方的《药品生产许可证》，且《药品生产许可证》均应载明相应委托/受托品种信息。 审评期间申请人主体变更或上市许可持有人变更申请应当同时符合国家局的其他管理要求。 A2: 1.精神障碍疾病药物精神障碍、物质依赖及成瘾障碍、老年精神病学，如注意缺陷多动障碍（ADHD）、抑郁症、广泛性焦虑障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、强迫症(OCD)、惊恐障碍(PD)、创伤后应激障碍(PTSD)、社交焦虑症(SAD)、经前焦虑障碍(PMDD)、失眠、躁狂发作、麻醉诱导前进行镇静和抗焦虑和遗忘、镇静、催眠、过度嗜睡（EDS）或猝倒等。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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