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  • Transcarent 完成 1.26 亿美元 D 轮融资
    医药投融资
    Transcarent宣布获得由General Catalyst和7wireVentures领投的1.26亿美元D轮融资,新投资者Geodesic Capital和Memorial Hermann Health System加入,原有投资者Threshold Ventures、Kinnevik、Ally Bridge Group、Human Capital、Merck Global Health Innovation Fund、Alta Partners和Leaps by Bayer继续支持。公司总融资额达到约4.5亿美元,估值22亿美元。此轮融资将用于加速AI能力、支持商业增长和战略增长机会。Transcarent的领先健康和护理平台简化了人们获取护理的过程,为雇主提供和支付护理提供了便利。该平台集成了医疗、手术、药房和心理健康护理,为用户提供全面护理体验。CEO Glen Tullman强调,Transcarent致力于通过简化流程和降低成本,改善医疗保健系统。此外,公司还通过建立与当地社区医疗保健提供者的伙伴关系,扩大了健康系统支持全国雇主的机会。
    Businesswire
    2024-05-02
    7wireVentures Alta Partners General Catalyst Geodesic Capital Human Capital Kinnevik Leaps by Bayer Memorial Hermann Merck GHI Fund Threshold Ventures 汇桥资本
  • Outlook Therapeutics® 将在 2024 年视网膜世界大会上展示
    研发注册政策
    Outlook Therapeutics将在2024年5月9日至12日在佛罗里达州劳德代尔堡举行的2024年视网膜世界大会上展示其眼科制剂bevacizumab(ONS-5010/LYTENAVA™)的研究进展。该制剂是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和其他视网膜疾病的创新药物。目前,美国和欧盟尚未批准任何眼科制剂的bevacizumab,临床医生只能使用由混合药房提供的IV bevacizumab,存在污染和不一致的风险。如果获得批准,LYTENAVA™将为医生提供治疗湿性AMD的官方选择。此外,Outlook Therapeutics与Cencora达成战略商业化协议,以扩大其市场覆盖范围,并连接到视网膜专家及其患者。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Outlook Therapeutics
  • Coeptis Therapeutics在美国基因与细胞疗法学会(ASGCT)第27届年会上宣布海报数据展示
    研发注册政策
    Coeptis Therapeutics宣布,其关于开发SNAP-CAR NK细胞的研究摘要将在2024年美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上作为海报展示。该公司致力于开发创新的细胞疗法平台,以治疗癌症、自身免疫和感染性疾病。该研究由Deverra Therapeutics的细胞生物学总监Dr. Carrie Stoltzman代表Coeptis进行展示,介绍了SNAP-CAR NK平台的发展情况,该平台旨在针对多种抗原,有望治疗多种癌症。Coeptis总裁兼首席执行官Dave Mehalick表示,ASGCT的展示标志着公司在开发创新细胞疗法平台方面的重大里程碑。Coeptis计划通过结合高度可扩展和成本效益的细胞生成平台与通用SNAP-CAR技术,开创一类全新的靶向细胞疗法。这种整合有望通过提供无需HLA匹配的抗原非特异性靶向细胞疗法,彻底改变癌症治疗。该公司的业务模式旨在通过许可协议、合作开发关系和战略合作伙伴关系,最大化其产品组合和权利的价值。
    PRNewswire
    2024-05-02
    Coeptis Therapeutics
  • MedStar Health 启动参与 3 期 MAGNITUDE 基因编辑研究,首例美国心脏病患者在 MedStar 华盛顿医院中心接受治疗
    研发注册政策
    美国首例参与体内直接注射新型基因编辑疗法的临床试验患者已在MedStar华盛顿医院中心成功入组。该名为MAGNITUDE的国际性关键临床试验旨在评估基因编辑疗法对患有转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)患者的安全性和有效性。ATTR-CM是一种未被充分认识的心力衰竭原因。该疗法旨在防止产生导致疾病的异常形式的蛋白质——转甲状腺素蛋白(TTR)。患者将随机分配接受研究药物NTLA-2001或安慰剂。NTLA-2001含有CRISPR/Cas9基因编辑系统,旨在找到并关闭肝脏中的TTR基因,因为大多数TTR蛋白在这里产生。NTLA-2001作为一次性静脉注射给药。MAGNITUDE研究预计将招募全球约765名参与者,是MedStar Health每年进行的175项心血管研究之一。
    PRNewswire
    2024-05-02
  • Corvus Pharmaceuticals 宣布 3060 万美元注册直接发行的定价
    医药投融资
    Corvus Pharmaceuticals宣布与新旧投资者达成证券购买协议,通过出售普通股和购买普通股的预先融资认股权证以及普通认股权证,筹集约3060万美元。此次融资包括来自Point72、Samlyn Capital、Armistice Capital、OrbiMed、Puissance Capital和Altamont Pharmaceutical Holdings等医疗保健专业投资者以及公司首席执行官理查德·米勒等现有投资者的参与。此次发行包括通过注册直接发行1315.26万股普通股和相应的普通认股权证,以及414.4085万股普通股的预先融资认股权证和相应的普通认股权证,每股发行价格分别为1.7312美元和1.7311美元。预先融资认股权证和普通认股权证的行权价格分别为0.0001美元和3.50美元,均可在发行后任何时间行使,但受某些所有权限制。此次发行预计于2024年5月6日左右完成,无需支付承销折扣或承销代理费。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
  • Elevai Biosciences 强调临床前数据显示许可资产“EL-22”在治疗肥胖症方面的潜力
    研发注册政策
    Elevai Labs Inc.近日公布了其许可资产EL-22(原名BLS-M22)的2022年临床前研究结果,显示EL-22在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)小鼠模型中具有改善肌肉萎缩的潜力。EL-22是一种表达肌肥蛋白的工程益生菌,能够触发黏膜免疫反应,产生抗肌肥蛋白抗体。该研究显示EL-22能够显著提高抗肌肥蛋白IgG抗体浓度,降低肌酸激酶水平,并改善小鼠的物理活动和运动功能。Elevai计划在2025年提交EL-22的新药研究申请,并开始在美国进行临床试验,以评估其与GLP-1受体激动剂联合治疗肥胖的潜力。Elevai Biosciences,Elevai的生物医药部门,将负责EL-22的商业化。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Elevai Labs Inc
  • Palisade Bio 宣布完成根据纳斯达克规则按市场定价的 400 万美元私募配售
    医药投融资
    Palisade Bio, Inc.成功完成了一项与机构投资者的私有配售,筹集了约400万美元的净收益,用于其领先资产PALI-2108的开发和一般运营。公司发行了615,242股普通股和922,863股普通股认股权证,认股权证有效期为7年,行权价为每股6.314美元。这些证券未在美国注册,但公司承诺将在60天内提交注册声明。Palisade Bio致力于开发针对自身免疫、炎症和纤维化疾病的创新疗法,相信其靶向疗法将改变治疗格局。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
  • Veru 将出席基于 GLP-1 的治疗学峰会
    研发注册政策
    Veru Inc.将参加GLP-1 Based Therapeutics Summit,并将在会上介绍其新型口服选择性雄激素受体调节剂(SARM)Enobosarm的研究进展。Enobosarm旨在与GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)联合使用,以避免肌肉损失并增加脂肪损失,从而实现更高品质的减重。公司将重点介绍Enobosarm在老年患者和癌症诱导的类似饥饿状态的患者中的5项临床研究,这些研究为正在进行中的Enobosarm + GLP-1 RA Phase 2b临床试验提供了强有力的科学依据。此外,公司还将提供支持性证据,表明Enobosarm与GLP-1 RA联合使用可能增加脂肪减少,同时实现更高品质的总体重减轻,并保持肌肉和身体功能。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Veru Inc
  • Amolyt Pharma 获得 FDA 授予 Eneboparatide 用于治疗甲状旁腺功能减退症的快速通道资格
    研发注册政策
    Amolyt Pharma宣布其治疗低血钙症的领先药物eneboparatide获得美国FDA的快速通道认定,旨在加速该药物的审批进程。eneboparatide是一款针对罕见内分泌疾病的治疗性肽,目前处于3期临床试验阶段。该药物有望改善低血钙症患者的生活质量,因为目前的标准治疗手段效果有限。Amolyt Pharma期待与FDA保持良好沟通,尽快为患者提供新的治疗方案。该研究的主要目标是评估eneboparatide在降低血清钙水平、改善骨代谢和减少尿钙排泄方面的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
  • Science 37 在 3 期哮喘临床试验中的入组速度比传统方法快 22 倍
    研发注册政策
    Science 37 Holdings Inc.宣布与一家领先的生物技术公司合作,利用其专有的Metasite™和患者招募解决方案,为其哮喘药物正在进行的三期临床试验贡献了28%的随机研究参与者。在15个月的招募窗口期内,Science 37平均每月招募44名患者,而每个支持试验的实体研究地点平均每月招募两名参与者。Science 37的招募速度比试验中的研究地点高出22倍,并缩短了试验的整体目标招募时间。Science 37的医学总监兼主要研究员Lianne Marks博士表示,其角色是改善传统患者招募模型,并通过Metasite™扩大患者访问,使患者能够参与临床研究。Science 37的患者招募解决方案可供临床研究赞助商和CRO独立使用,或与Metasite™虚拟研究地点结合使用,作为加速研究的一部分。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Science 37 Holdings
  • Taysha Gene Therapies 宣布 TSHA-102 治疗 Rett 综合征获得美国 FDA 再生医学高级疗法 (RMAT) 资格认定
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Taysha Gene Therapies公司研发的TSHA-102基因治疗药物再生医学高级治疗(RMAT)资格。TSHA-102是一种用于治疗雷特综合症的AAV9基因转移疗法,该药物在REVEAL Phase 1/2临床试验中表现出治疗潜力。RMAT资格的授予旨在加快TSHA-102的研发和审查进程,以应对雷特综合症患者的未满足医疗需求。Taysha Gene Therapies公司表示,这一认可进一步支持了其基因治疗候选药物为雷特综合症患者和家庭带来实质性改变的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Taysha Gene Therapie
  • Provectus Biopharmaceuticals 宣布授予美国口服孟加拉玫瑰钠血液学(白血病)专利的通知
    研发注册政策
    美国专利商标局批准了Provectus Biopharmaceuticals公司的一项专利申请,该申请涉及使用其药物级玫瑰红钠(RBS)活性药物成分治疗儿童和成人白血病的方法。这项专利是该公司在病毒学、儿科实体瘤癌症和疫苗领域的专利许可和奖励的延续。Innovate Calgary和Calgary大学Cumming医学院的Aru Narendran教授是该专利的共同申请人。Provectus公司专注于推进其肿瘤免疫疗法PV-10的初步药物批准,同时对其口服玫瑰红钠治疗疾病潜力的信心持续增长。Provectus是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发基于卤化香豆素类合成小分子免疫催化剂的免疫疗法药物。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Provectus Biopharmac University of Calgar
  • Carbon Biosciences 宣布在美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上发表四场报告
    研发注册政策
    Carbon Biosciences在ASGCT第27届年会上进行口头报告,展示其针对囊性纤维化治疗的基因疗法CGT-001,利用新型肺靶向载体CBN-1000,有效递送CFTR基因。公司同时展示利用其向量引擎PAVE平台的三项新数据,包括CBN向导在心脏和肺中的靶向性,以及新型病毒基因治疗向导的制造和表征。Carbon Biosciences正致力于在2024年底前提名多个临床前开发候选者。
    PRNewswire
    2024-05-02
    Carbon Biosciences I
  • Allarity Therapeutics的stenoparib显示出明确的临床益处,并在晚期卵巢癌的2期试验中取得早期结论,取得了重要的里程碑
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics宣布提前终止其针对新型PARP抑制剂stenoparib的二期临床试验,该试验旨在治疗晚期复发性卵巢癌。该试验中,stenoparib对经过多重治疗的卵巢癌患者表现出明显的临床效益,包括肿瘤缩小和长期疾病稳定。基于早期阶段观察到的显著临床效益,Allarity决定终止试验,以便将资源重新分配,加速进行后续试验。公司的Drug Response Predictor (DRP®)诊断工具用于筛选最有可能从治疗中获益的患者。Allarity承诺将迅速分析试验数据,并计划尽早发布更全面的临床更新。这一早期试验的结论标志着stenoparib开发的重要里程碑,反映了公司致力于满足晚期卵巢癌患者的迫切需求。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Allarity Therapeutic
  • AMO Pharma 完成与美国 FDA 的会议,并概述了推进 AMO-02 (tideglusib) 治疗强直性肌营养不良症的临床开发的计划
    研发注册政策
    AMO Pharma计划开展AMO-02(tideglusib)的III期临床试验,以评估其在成人DM1患者中的疗效和安全性,支持未来在儿童、青少年和成人中治疗DM1的市场授权申请。根据与美国食品药品监督管理局(FDA)的会议,AMO Pharma将基于之前进行的REACH-CDM Phase 2/3临床试验结果,继续推进tideglusib在DM1治疗中的开发。该研究显示AMO-02在儿童和青少年DM1患者中安全性良好,但存在潜在的安慰剂效应。FDA对新的III期临床试验设计提供了反馈,并同意继续推进成人DM1患者的研究。AMO Pharma将基于新III期临床试验和REACH-CDM研究的疗效和安全性数据,提交未来在儿童、青少年和成人中治疗DM1的审批申请。
    PRNewswire
    2024-05-02
    AMO Pharma Ltd
  • AskBio 宣布在 2024 年美国基因与细胞治疗学会第 27 届年会上发表 9 场演讲
    研发注册政策
    AskBio将在美国基因和细胞治疗学会第27届年会上发表九篇关于其腺相关病毒(AAV)研究及开发的演讲,重点介绍AAV免疫介导的反应以及AB-1002基因疗法在晚期心力衰竭患者中的1期临床试验结果。AB-1002是一种尚未获得市场授权的基因疗法,其疗效和安全性尚未得到充分评估。AskBio表示,AB-1002的输送被证明是耐受性良好的,并在一些非缺血性充血性心力衰竭患者中产生了积极的初步疗效结果。此外,AskBio还将在会议上展示其在优化AAV作为基因疗法方面的持续承诺,重点关注预防或减少AAV免疫反应相关的不良事件。
    GlobeNewswire
    2024-05-02
    Asklepios BioPharmac
  • Kelonia Therapeutics 将参加即将举行的科学会议
    研发注册政策
    生物科技公司Kelonia Therapeutics宣布,其领先在体CAR-T细胞治疗候选药物KLN-1010在多发性骨髓瘤的预临床数据将在即将到来的两个科学会议上展出,分别是美国基因与细胞治疗学会第27届年会和蛋白质工程峰会波士顿峰会。公司CEO兼创始人Kevin Friedman表示,KLN-1010有望成为首个针对多发性骨髓瘤的在体CAR-T细胞疗法,旨在为最需要帮助的患者提供可能改变生命的解决方案。公司将在会议中分享最新数据,并继续推进临床试验。Kelonia Therapeutics专注于开发基于其体内基因放置系统(iGPS®)的遗传药物,利用先进的慢病毒载体颗粒和靶向分子,提高体内基因转移效率和组织特异性递送。
    Businesswire
    2024-05-02
    Kelonia Therapeutics
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