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  • 药渡Cyber解析抗肿瘤SHP2变构抑制剂JAB-3312的发现与结构优化
    前沿研究
    药渡Cyber解析抗肿瘤SHP2变构抑制剂JAB-3312的发现与结构优化
    回复药渡Cyber，领取文献原文。 作为一种致癌性蛋白酪氨酸磷酸酶，SHP2在癌细胞RTK-RAS-MAPK信号通路中充当交汇节点，通过将信号传递到PD-1下游来抑制抗肿瘤免疫。 目前，JAB-3312正作为一种潜在的抗癌药物进行临床试验。
    药渡
    2024-09-28
    PD-1 肿瘤 SHP2
  • 双抗龙头康方生物，即将打出“下一张王牌”
    公司动态
    双抗龙头康方生物，即将打出“下一张王牌”
    到目前为止，康方生物称得上2024年港股市场“最靓的仔”之一。 截至9月25日收盘，康方生物今年累计涨幅达到36.75%，总市值高达549.4亿港元。 尤其自5月底公布PD-1/VEGF双抗依沃西单抗头对头研究击败K药以来，股价蹭蹭蹭往上涨，期间最高涨幅一度超过120%。
    药渡
    2024-09-28
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 VEGF
  • 近三个月先后达成3笔交易！诺和诺德斥重资布局的基因编辑领域会掀起怎样的风浪？
    交易并购
    近三个月先后达成3笔交易！诺和诺德斥重资布局的基因编辑领域会掀起怎样的风浪？
    近期，诺和诺德在基因编辑领域进一步加码；首先是在2024年6月，公司以最高4000万美元收购2seventy bio的A 型血友病项目及体内基因编辑技术的权益，后者可用于开发治疗自免疾病的自体或同种异体细胞疗法。 其次，公司于近日达成两笔交易：分别是与Korro Bio达成高达5.3亿美元的药物合作，旨在开发两种此前无法成药靶点的RNA编辑候选药物，这些靶点适用于肥胖、糖尿病和心血管等疾病；以及与NanoVation达成一项多年研发合作伙伴关系，主要开发两个项目，未来有望扩展至多达五个针对心脏代谢性和罕见病的额外靶点，合作总金额高达6亿美元。 目前，基因编辑工具手段经历了ZFNs 技术、TALENs 技术、CRISPR技术的更新迭代发展；完成序列的识别与剪切所依靠的基因编辑工具是各个企业研发重点，识别效率与剪切准确率是决定最终治疗效果的关键。
    凯莱英药闻
    2024-09-28
    糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S 2seventy bio Inc A 型血友病
  • 带你了解多肽偶联药物（PDC）
    前沿研究
    带你了解多肽偶联药物（PDC）
    在癌症治疗中，有三种靶向方法用于增强癌症治疗的特异性和抗肿瘤活性。 目前临床上使用的许多靶向药物都是基于单克隆抗体，然而，ADC的治疗应用受到其理化和药效学特性的多种限制。 Melfulfen是目前已获批的一种高度亲脂性的PDC，它利用增加的氨基肽酶活性选择性地增加肿瘤细胞内细胞毒性烷化剂的释放和浓度，目前应用于多发性骨髓瘤的治疗。
    小药说药
    2024-09-28
    多发性骨髓瘤 恶性肿瘤 紫杉醇 EPHA2 喜树碱
  • Naveris 在 2024 年 AAO-HNS 年会上公布了 HPV 相关口咽癌 NavDx® 检测的新数据
    研发注册政策
    Naveris 在 2024 年 AAO-HNS 年会上公布了 HPV 相关口咽癌 NavDx® 检测的新数据
    Naveris公司宣布，将在2024年美国耳鼻喉头颈外科学会（AAO-HNS）年会上展示NavDx®测试的最新数据，该测试是首个经临床验证的循环肿瘤组织修改病毒（TTMV®）-HPV DNA血液检测，有助于检测和管理HPV驱动的口腔癌。Naveris首席医疗官Barry M. Berger表示，AAO-HNS会议是分享他们在HPV相关口腔癌检测和管理方面最新进展的重要平台。NavDx测试在检测分子残留疾病方面继续证明其价值，使临床医生能够精确监测患者治疗后情况，并做出直接影响患者护理的决策。会议期间，Naveris将在迈阿密海滩会议中心举办口头和海报展示，介绍NavDx测试在优化口腔癌复发监测和指导HPV驱动癌症患者护理方面的影响。Naveris是一家专注于病毒诱导癌症的精准诊断公司，自2017年成立以来，致力于通过新型分子诊断技术实现癌症的早期检测，改善数百万人的健康结果。
    Businesswire
    2024-09-28
    HPV
  • 将晚期癌症恶化风险降低84%！阿斯利康小分子抑制剂再获FDA批准
    审批动态
    将晚期癌症恶化风险降低84%！阿斯利康小分子抑制剂再获FDA批准
    日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）获美国FDA批准， 用以治疗接受放化疗（CRT）后无法切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Tagrisso适用于肿瘤具有外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的EGFRm患者。 由盲法独立中央审评（BICR）评估的结果显示， 与安慰剂相比，Tagrisso可将疾病进展或死亡风险降低84%（HR=0.16；95% CI：0.10-0.24；p
    药明康德
    2024-09-28
    非小细胞肺癌 EGFR AstraZeneca PLC 奥希替尼
  • 首款！重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD
    审批动态
    首款！重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD
    今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）扩展适应症，作为维持疗法，用于治疗症状控制不良的慢性阻塞性肺病（COPD）患者，这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。 新闻稿指出，这是 FDA批准治疗COPD的首款生物制品疗法。 慢性阻塞性肺病是一种呼吸系统疾病，也是全球的第四大死亡原因。
    药明康德
    2024-09-28
    慢性阻塞性肺疾病 Sanofi SA 度普利尤单抗 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 约70%患者肿瘤完全消失！创新疗法关键试验结果公布
    临床研究
    约70%患者肿瘤完全消失！创新疗法关键试验结果公布
    近日，enGene公司公布其主打 非病毒基因疗法 detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene）在高风险、对卡介苗（BCG）无应答、伴有原位癌（Cis）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行的LEGEND关键性试验积极结果。 公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请（BLA）。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。
    药明康德
    2024-09-28
    肿瘤 膀胱癌
  • 艾伯维收购重点之一，小分子疗法3期试验达主要终点
    交易并购
    艾伯维收购重点之一，小分子疗法3期试验达主要终点
    艾伯维（AbbVie）日前宣布其关键3期试验TEMPO-1的积极结果。 另一项3期试验TEMPO-2则是检视tavapadon作为灵活剂量单药治疗的作用，试验结果预计将于2024年底公布。 帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，全球约有1000万PD患者。
    药明康德
    2024-09-28
    AbbVie Inc 帕金森病 老年性痴呆 AbbVie Biotherapeutics Inc tavapadon
  • CART有望摘掉黑框警告：接受 CAR T 细胞治疗后，出现第二原发性恶性肿瘤的概率与接受其他标准疗法方案没有差异
    前沿研究
    CART有望摘掉黑框警告：接受 CAR T 细胞治疗后，出现第二原发性恶性肿瘤的概率与接受其他标准疗法方案没有差异
    背景： 2024 年 1 月，美国食品药品管理局 (FDA) 要求所有目前可用的 CAR T 细胞疗法的标签信息都要包含一个 黑框警告 ，告知处方人员和患者 CAR T 治疗后可能出 现第二原发性恶性肿瘤 (SPM)的风险 。 具体而言，黑框警告提醒患者可能出现与患者接受 CAR T 治疗的 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤无关的新 T 细胞癌症。 FDA 还将治疗后 T 细胞恶性肿瘤列为该类产品的潜在严重风险/新安全性信息信号，由 FDA 不良事件报告系统 （FAERS） 在 2023 年 7 月至 9 月的季度报告中确定。
    博生吉细胞研究
    2024-09-28
    多发性骨髓瘤 实体瘤 套细胞淋巴瘤 急性髓系白血病 B 细胞淋巴瘤
  • 最新：分子胶诱导的CRBN的互作蛋白组的全面揭示
    前沿研究
    最新：分子胶诱导的CRBN的互作蛋白组的全面揭示
    作者建立了一种简化的 IP-MS 方法，通过在细胞裂解液中使用重组蛋白作为诱饵，创建了一个 可 控 的 环境，以减少生物学 变异性 。 通过简化的 IP-MS 方法，作者在细胞裂解液中使用 FLAG - CRBN 和 DDB1 蛋白复合物 作为诱饵， 用 flag 抗体 富集了与小分子降解剂形成的复合物。 在 MOLT4 和 Kelly 细胞系中，使用 pomalidomide 和 SB1-G-187 （一种激酶双功能降解剂） ，鉴定出 11 个 蛋白 (9 in MOLT4 and 4 in Kelly cells) ，其中有三个未被报道的新靶点 ASS1, ZBED3 and ZNF219 。
    精准药物
    2024-09-28
    泊马度胺
  • BridgeBio 分享 ATTRibute-CM 的复发事件分析，证明 Acoramidis 在全因死亡率和复发性心血管相关住院事件的复合终点上降低了 42%
    研发注册政策
    BridgeBio 分享 ATTRibute-CM 的复发事件分析，证明 Acoramidis 在全因死亡率和复发性心血管相关住院事件的复合终点上降低了 42%
    桥Bio公司在其Phase 3 ATTRibute-CM研究中，评估了acoramidis对ATTR-CM患者复合终点（ACM和复发性CVH事件）的影响。结果显示，acoramidis治疗在30个月时与安慰剂相比，显著降低了全因死亡率（ACM）和复发性心血管相关住院（CVH），包括：与安慰剂相比，acoramidis治疗在3个月开始就显示出首次事件（CVH或ACM）时间的早期和持续改善；在30个月时，相对于安慰剂，复合ACM和复发性CVH事件减少了42%；在30个月时，相对于安慰剂，CVH事件的累积频率减少了50%。此外，在日本进行的Phase 3试验中，acoramidis治疗期间未报告任何ACM事件。桥Bio已向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，并预计将在2025年获得欧洲药品管理局的批准。
    GlobeNewswire
    2024-09-28
    盐酸Acoramidis片
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌15】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌15】
    一例肝癌患者的治疗，予以靶向及免疫联合治疗，同时予以化疗治疗，患者三联四药，药效较强，但肿瘤恶性程度高，遂同时予以参一胶囊辅助抗肿瘤治疗。 （1）患者男性，40岁。 主诉： 2024-01-11就诊，因“上腹部不适8天，检查发现肝脏肿瘤”以“肝胆管恶性肿瘤”门诊收住入院。
    亚泰制药
    2024-09-28
    肝癌 肿瘤 奥沙利铂 原发性肝癌 肝肿瘤
  • 2024 IMS | CARTITUDE-4最新数据公布，CARVYKTI®显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS
    临床研究
    2024 IMS | CARTITUDE-4最新数据公布，CARVYKTI®显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS
    最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45% 1 。 与标准疗法相比，CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法 1 。
    传奇生物
    2024-09-28
    地塞米松 来那度胺 达雷妥尤单抗 泊马度胺 硼替佐米
  • Artera 在 ASTRO 2024 上宣布两场演讲，验证其 MMAI 平台，为寡转移性去势敏感性前列腺癌 （omCSPC） 的治疗决策提供信息
    研发注册政策
    Artera 在 ASTRO 2024 上宣布两场演讲，验证其 MMAI 平台，为寡转移性去势敏感性前列腺癌 （omCSPC） 的治疗决策提供信息
    Artera公司将在2024年美国放射肿瘤学年会上展示其基于多模态人工智能（MMAI）的癌症预测测试，该测试应用于H&E染色病理切片的图像。Artera的MMAI平台利用AI算法分析这些图像和患者的临床数据，为患者提供个性化见解。研究数据验证了MMAI生物标志物在寡转移去势敏感前列腺癌（omCSPC）患者治疗决策中的价值，包括靶向治疗（MDT）的益处。MMAI生物标志物有助于预测哪些患者将从MDT中获益，并揭示了AI算法检测到的与转移相关的突变和转录途径。这些发现为临床医生和患者提供了更大的信心。Artera的MMAI生物标志物在局部前列腺癌中具有预后价值，并预测MDT的益处。研究还发现，MMAI评分与转移途径中的突变和转录程序相关。ArteraAI前列腺测试是首个能够预测长期结果和预测治疗益处的测试，目前已在佛罗里达州杰克逊维尔的临床实验室获得认证，并可通过Artera.ai在线订购。
    Businesswire
    2024-09-28
    Artera
  • CARVYKTI® 是首个也是唯一一个与标准疗法相比，早在二线治疗中就可显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法
    研发注册政策
    CARVYKTI® 是首个也是唯一一个与标准疗法相比，早在二线治疗中就可显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法
    在2024年国际骨髓瘤学会年会上，强生公司宣布了CARTITUDE-4三期临床试验的长期结果，显示CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）单次输注显著延长了复发或对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者的总生存期（OS），与标准疗法相比，死亡风险降低了45%。这些数据表明，CARVYKTI®是首个也是唯一一种在第二线治疗中就能改善来那度胺耐药多发性骨髓瘤患者OS的细胞疗法。研究结果表明，与标准疗法相比，CARVYKTI®显著延长了患者的总生存期，并提高了生活质量。
    PRNewswire
    2024-09-28
    多发性骨髓瘤 Johnson & Johnson 西达基奥仑赛
  • Seres Therapeutics 股东就与雀巢的合作向董事会发出公开信
    交易并购
    Seres Therapeutics 股东就与雀巢的合作向董事会发出公开信
    Lucien Selce和MKT Capital Ltd.作为Seres Therapeutics Inc.的股东，对Seres计划将其VOWST业务出售给Nestlé Health Science表示担忧。他们认为Nestlé曾提出以每股6.00至6.50美元的价格收购Seres，这一报价远高于Seres的股价，且Seres拒绝了这一收购。股东们担心董事会未能最大化股东价值，违反了受托责任。他们要求董事会提供关于媒体报道的详细评估，并警告如果问题未得到及时解决，将考虑采取法律行动。Seres计划于9月30日完成VOWST业务的出售。
    Businesswire
    2024-09-28
    Seres Therapeutics Inc
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