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  • 皮下争流，罗氏肿瘤学皮下制剂两天两获批启示
    审批动态
    皮下争流，罗氏肿瘤学皮下制剂两天两获批启示
    罗氏的多发性硬化症（MS）重磅药物Ocrevus（奥克瑞珠单抗ocrelizumab和透明质酸酶）的皮下注射剂型Ocrevus Zunovo 于9月13日获得了FDA的批准，为肿瘤学产品抗体皮下注射制剂开发的热潮再次做出了重要指向。 Ocrevus的两种制剂价格相同，但皮下注射版本可以节省部分输液相关的费用。 由于这两种配方中的分子相同，罗氏预计皮下注射版本无法避免Ocrevus未来专利到期的影响 ，Ocrevus的专利将在欧洲于2028年到期，在美国于2029年到期。
    CPHI制药在线
    2024-09-28
    多发性硬化 奥瑞利珠单抗
  • 超10亿美元！诺华与生成式人工智能公司合作，利用AI平台从头设计生成抗体药物
    交易并购
    超10亿美元！诺华与生成式人工智能公司合作，利用AI平台从头设计生成抗体药物
    日前，国际制药巨头 诺华 与Flagship孵化的 生成式人工智能制药公司 Generate: Biomedics 达成了一项总额超过 10亿美元 的合作，根据协议条款，诺华将支付 6500万美元 现金预付款 （其中包括1500万美元购入Generate : Biomedics的股权 ） ，以及超过10亿美元的里程碑付款，外加超过10%的 特许权使用费分成。 此次合作，双方将围绕Generate:Biomedics的 生成式人工智能平台展开，该平台将机器学习与高通量实验验证相结合，旨在开创可编程生物学的新时代。 与诺华在靶标生物学和临床开发方面的能力相结合，此次合作有望以更快的速度创造新的治疗方法。
    生物天使
    2024-09-28
    Novartis AG
  • Nature Biotechnology丨突破mRNA翻译瓶颈：LEGO技术显著提升疫苗和蛋白质疗法的效能
    前沿研究
    Nature Biotechnology丨突破mRNA翻译瓶颈：LEGO技术显著提升疫苗和蛋白质疗法的效能
    信使RNA (mRNA) 作为一类新兴药物，因其优异的可编程性和安全性被广泛应用于疫苗，肿瘤免疫疗法，基因治疗和蛋白质替代疗法等重要研究领域。 传统mRNA药物往往具有较短的半衰期和有限的蛋白生产能力，这限制了mRNA药物在具有更高治疗阈值疗法 （如蛋白替代疗法） 中的有效性。 因此，通过环状RNA拓扑结构改造引入帽结构有望在保持环状RNA稳定性的同时提高其翻译效率。
    生物探索
    2024-09-28
    蛋白质疗法 mRNA
  • 汉奈佳®全国首发，甫康药业和复宏汉霖携手惠及患者
    公司动态
    汉奈佳®全国首发，甫康药业和复宏汉霖携手惠及患者
    2024年9月28日，运载着汉奈佳 ® （马来酸奈拉替尼片）的货车从南通启东药源生物工厂缓缓驶出，标志着汉奈佳 ® 全球商业化正式启动，汉奈佳 ® 将为HER2阳性乳腺癌患者全程治疗提供强有力武器，为患者带来治愈希望的曙光。 2020年世界卫生组织(WHO)发布的全球癌症数据中显示，女性乳腺癌的发病率为全球第一，每年新发病例数达226万人。 HER2阳性乳腺癌约占全体乳腺癌的20%-25%。
    甫康Convalife
    2024-09-28
    HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海医药集团股份有限公司 奈拉替尼 上药控股有限公司
  • 杨金铭/刘霞/宋建勋合作报道NAC1促进三阴性乳腺癌细胞干性影响肿瘤微环境中NK细胞与MDSCs的免疫抑制
    前沿研究
    杨金铭/刘霞/宋建勋合作报道NAC1促进三阴性乳腺癌细胞干性影响肿瘤微环境中NK细胞与MDSCs的免疫抑制
    三阴性乳腺癌 (TNBC) 是乳腺癌中异质性最强的一类亚型，受肿瘤干细胞 (CSCs) 和免疫抑制微环境共同影响。 NAC1在TNBC中的高表达，促进了该疾病的恶性发展。 然而，NAC1在TNBC进展中的复杂作用及具体的调控机制尚未明确。
    BioArtMED
    2024-09-28
    乳腺癌 SCN1A
  • Science Bulletin丨范衡宇实验室在揭示小鼠卵母细胞中NAT10介导的ac4C修饰构成卵泡发育的RNA表观检验点
    前沿研究
    Science Bulletin丨范衡宇实验室在揭示小鼠卵母细胞中NAT10介导的ac4C修饰构成卵泡发育的RNA表观检验点
    表观转录组 （epitranscriptome） 包括 RNA 转录本上的各种动态和可逆的化学修饰，目前已发现 170 多种 ，这些化学修饰对 mRNA 转录、核输出、翻译和降解至关重要，在调控基因表达和细胞命运方面发挥重要作用 (Arango, Sturgill et al. 2018, Frye, Harada et al. 2018) 。 氮乙酰基胞嘧啶修饰 （N4-acetylcytidine，ac 4 C） 修饰是仅次于 m 6 A 和 ψ 的第三大化学修饰，但与 m 6 A 相比，调节特定转录本中 ac 4 C修饰的途径、机制及其在各种生理和疾病中的功能仍研究较少。 越来越多的研究表明，mRNA 表观遗传修饰在卵子发生过程中发挥着关键且多样的作用。
    BioArtMED
    2024-09-28
    c4C修饰
  • Adv Sci丨靶向CCR5+T细胞增强TGF-β/PD-L1双特异性抗体抗肿瘤效果
    前沿研究
    Adv Sci丨靶向CCR5+T细胞增强TGF-β/PD-L1双特异性抗体抗肿瘤效果
    TGF-β在肿瘤微环境中发挥着关键的免疫调节作用。 它通过多种机制促进肿瘤免疫逃逸，同时也被认为是诱发免疫检查点抑制剂 （如抗PD-1/PD-L1疗法） 耐药的关键因素之一。 此项研究基于课题组研发的TGF-β/PD-L1双特异性抗体YM101，发现YM101在促进细胞毒性T细胞浸润和强化抗肿瘤免疫应答的同时，也增加CCR5 + T细胞。
    BioArtMED
    2024-09-28
    PD-1 肿瘤 PD-L1 CCR5
  • Adv Sci丨汪晖团队揭示miR-142-3p是父源性NASH发生的关键调节分子和干预靶标
    前沿研究
    Adv Sci丨汪晖团队揭示miR-142-3p是父源性NASH发生的关键调节分子和干预靶标
    非酒精性脂肪性肝炎 （non-alcoholic steatohepatitis, NASH） 是非酒精性脂肪性肝病 （non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD） 进展过程中的严重类型，其发病原因与遗传易感性、环境因素和代谢应激相互作用密切相关。 近年来，随着“健康和疾病的父系起源 （Paternal Origins of Health and Disease, POHaD） ”学说的提出，越来越多研究证实，父体孕前不良生活方式和环境暴露是导致子代发育异常及发育源性疾病患病风险增加的重要、独立危险因素。 然而，父体孕前咖啡因暴露 （paternal pre-pregnant caffeine exposure, PPCE） 对子代脂代谢功能及成年后NASH发生的影响及编程机制至今尚未见报道。
    BioArtMED
    2024-09-28
    非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎
  • Cancer Cell | 凝血因子X可促进前列腺癌对雄激素剥夺疗法的抵抗
    前沿研究
    Cancer Cell | 凝血因子X可促进前列腺癌对雄激素剥夺疗法的抵抗
    前列腺癌 （PCa） 占全球男性恶性肿瘤第二位，也是癌症相关的第五大死亡原因，由于其发生和进展由雄激素受体 （AR） 信号传导所驱动，该途径相关抑制剂 （ARSI） 表现出显著的治疗反应，但仅限于初期，最终还是会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 。 mCRPC被定义为免疫学上的“冷”肿瘤，因为它们在很大程度上对免疫检查点抑制剂没有反应，部分原因在于免疫抑制剂髓系细胞浸润、慢性炎症和凝血增强 【1-3】 ，但人们对凝血功能与肿瘤增殖和治疗抵抗的相关性还知之甚少。 去势抵抗性前列腺癌患者或小鼠体内的肿瘤处高度富集免疫抑制性PMN细胞，该团队对去势敏感或抵抗的肿瘤进行scRNA-seq分析，发现凝血因子FXa几乎完全在CRPC的PMN中增加，提示这类细胞可作为前列腺肿瘤微环境 （TME） 中FX的关键肝外来源，通过完全雄激素剥夺 （FAD） 证实添加FXa足以直接促进肿瘤生长。
    BioArtMED
    2024-09-28
    前列腺癌 factor X 去势抵抗性前列腺癌
  • 广州健康院建立疾病细胞谱系追溯歌舞伎综合征发病机制
    前沿研究
    广州健康院建立疾病细胞谱系追溯歌舞伎综合征发病机制
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院陈捷凯课题组与中山大学附属第三医院邹小兵课题组合作在 Science Bulletin 上发表研究论文 KMT2D deficiency leads to cellular developmental disorders and enhancerdysregulation in neural-crest-containing brain organoids ，阐明了KMT2D失活致病的发育分子机制。 表观遗传调控基因KMT2D是KABUKI综合征（歌舞伎综合征）确定的遗传致病基因，患者表现出特殊面容、智力障碍及心脏结构异常等症状。 研究团队利用人胚胎干细胞以及KABUKI综合征患者家系iPS细胞，建立含神经嵴的类脑器官分化模型。
    中国科学院广州健康院
    2024-09-28
    中国科学院广州生物医药与健康研究院 KMT2D
  • 当PROTAC遇上自免，临床表现及潜力如何？
    临床研究
    当PROTAC遇上自免，临床表现及潜力如何？
    自身免疫性疾病 作为继肿瘤之后下一个 大的 治疗领域 ，弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球自免药物市场规模有望达到 1760亿美元 ，2022~2030年复合年增长率为3.6%。 不幸的是，自免的治疗水平和研究深度远不及肿瘤，甚至 像糖皮质激素这样 有严重副作用的 药物 ， 仍 在 用于治疗许多 非特定的自免 疾病。 自身免疫性疾病是指 免疫系统错误地攻击和破坏身体正常组织和器官 的一类疾病。
    BiG生物创新社
    2024-09-28
    免疫系统疾病
  • 2024年11家最具前景的生物技术初创公司名单出炉
    公司动态
    2024年11家最具前景的生物技术初创公司名单出炉
    2024年9月26日，全球知名的生物医药媒体Endpoints News发布了 “The Endpoints 11 winners”，该奖项主要是授予2024年最具前景的生物技术初创企业 。 在过去的几个月里，Endpoints研究了数十名入围者，与投资者和生物技术资深人士交谈，了解他们的意见，并讨论谁值得入选。 以下为这11家公司的详情，排名部分先后。
    药时空
    2024-09-28
    生物技术
  • 药企利益团体继续推翻IRA
    公司动态
    药企利益团体继续推翻IRA
    近日，作为美国代表制药商利益的游说团体—— 美国药品研究与制造商协会（ PhRMA ） 仍然没有放弃推翻IRA法案的价格谈判计划，仍然试图挽回所失去的成员们的信心。 近日，美国第五巡回上诉法院 恢复了PhRMA对 IRA法案 价格谈判计划诉讼案的审理， 此案发回德克萨斯州联邦地区法院进一步审议， 该法院于今年2月驳回了此案。 PhRMA是美国 代表制药商利益的一大 行业协会，主要是通过各种游说活动来提升政府对药品专利保护的重视度，主要途径是通过政治捐款、广告投放以及游说立法者，以此赢得国会和大众的支持。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-28
  • ZYUS Life Sciences Corporation 宣布完成无抵押贷款
    医药投融资
    ZYUS Life Sciences Corporation 宣布完成无抵押贷款
    加拿大生命科学公司ZYUS Life Sciences Corporation宣布，其独立董事将提供100万加元无担保贷款，用于公司一般营运资金。贷款利率为年12%，可提前偿还，贷款到期日为2025年4月1日或公司完成至少1000万美元的融资。贷款构成相关方交易，但公司已获得相关豁免。公司计划利用贷款资金用于一般营运资金。
    Businesswire
    2024-09-28
  • GLP-1被诺奖 “风向标” 选中！但在1990年，这匹 “黑马” 也曾被放弃
    审批动态
    GLP-1被诺奖 “风向标” 选中！但在1990年，这匹 “黑马” 也曾被放弃
    2024年9月19日，被誉为诺贝尔奖“风向标”的生物医学领域重要奖项——拉斯克奖（The Lasker Awards）揭晓。 三位GLP-1研究先驱Joel Habener、Lotte Bjerre Knudsen、Svetlana Mojsov获得拉斯克奖临床医学研究奖。 获奖理由为：发现和开发基于GLP-1的药物，彻底改变了肥胖的治疗。
    药时代
    2024-09-28
    GLP-1 肥胖
  • 复星医药将在上海打造国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线，持续加强肿瘤创新药研发
    公司动态
    复星医药将在上海打造国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线，持续加强肿瘤创新药研发
    “细胞治疗所带来的是一种范式革命，能够给肿瘤患者带来治愈的希望。 据悉，位于浦东的复星凯特正计划打造在国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线。 构建强大CAR-T产品管线。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-28
    肿瘤 Pfizer Inc 上海复星医药（集团）股份有限公司 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司 广州华腾生物医药科技有限公司
  • 跨国药企加速布局中国市场，细胞与基因治疗成新增长点
    公司动态
    跨国药企加速布局中国市场，细胞与基因治疗成新增长点
    近日，拜耳打造的全球生命科学共创平台—— 拜耳Co.Lab中国在浦东新区正式揭幕 ，以实际行动为中国市场投下“信任票”。 作为拜耳全球战略创新生态的一部分，拜耳Co.Lab 将助力本土企业提升在细胞基因治疗等前沿领域的科技创新策源能力，赋能本土创新 。 根据计划，拜耳Co.Lab中国将重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域 ，并将利用拜耳的全球研发网络和专长，助力生物技术初创企业连接全球创新合作网络，提供国际化视野及资源。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-28
    Pfizer Inc 拜耳（中国）有限公司 衰老 广州华腾生物医药科技有限公司
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