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  • Xeris 与 Beta Bionics 签订全球独家合作和许可协议
    交易并购
    Xeris 与 Beta Bionics 签订全球独家合作和许可协议
    Xeris Biopharma Holdings与Beta Bionics达成全球独家合作与许可协议，共同开发及商业化一种新型液体稳定的胰高血糖素，用于Beta Bionics专有的双激素泵和泵系统中。Xeris将为Beta Bionics提供胰高血糖素成分，以推动其首个针对糖尿病患者的双激素泵的研发。根据协议，Xeris可能获得开发付款以及基于未来销售的胰高血糖素泵和泵系统的低双位数版税。Xeris是一家致力于通过开发和创新产品改善患者生活的生物制药公司，Beta Bionics则专注于设计、开发和商业化其iLet Bionic Pancreas平台，旨在模仿人体自然维持血糖稳定的能力。
    Businesswire
    2024-05-06
    Beta Bionics Inc Xeris Biopharma Hold
  • 骨髓生物分子图谱为血液生产提供前所未有的窗口
    医投速递
    骨髓生物分子图谱为血液生产提供前所未有的窗口
    费城儿童医院和宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的研究人员公布了一项突破性的骨髓图谱，为公众提供了一种前所未有的视觉护照，深入了解健康和疾病血液生产的全貌。该研究发表在《细胞》杂志上，揭示了骨髓细胞的全面基因表达和空间组织框架，有助于开发新的诊断测试、识别新的CAR-T或其他治疗靶点，并发现疾病的空间生物标志物。这项研究是更大规模的人类生物分子图谱计划（HuBMAP）的一部分，由42个研究团队在14个州和四个国家合作完成。研究人员使用单细胞RNA测序技术，首次全面分析了成人人类骨髓，揭示了骨髓中非血细胞的重要作用，并创建了一个包含约80万个细胞的空间骨髓图谱，以帮助未来在急性白血病和其他骨髓疾病研究中取得突破。
    美通社
    2024-05-06
    Childrens Hospital o National Institute o National Institutes
  • ImPact Biotech 公布 Padeliporfin VTP 治疗低级别上尿路上皮癌的 ENLIGHTED 研究的初步 3 期结果
    研发注册政策
    ImPact Biotech 公布 Padeliporfin VTP 治疗低级别上尿路上皮癌的 ENLIGHTED 研究的初步 3 期结果
    ImPact Biotech宣布了其正在进行的3期ENLIGHTED临床试验的初步结果，该试验评估了Padeliporfin VTP在低级别上尿路移行细胞癌（UTUC）患者中的疗效。结果显示，67%的患者在诱导治疗阶段达到了完全缓解，且Padeliporfin VTP具有良好的耐受性，与之前的数据一致。这些初步结果在美泌尿外科协会（AUA）2024年年度会议上公布，并将继续在ASCOTEL AVIV进行更多数据分享。该研究旨在评估Padeliporfin VTP在低级别UTUC治疗中的潜力，并有望成为安全有效的肾脏保护性治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-05-06
    Albany Medical Colle
  • Travere Therapeutics 公布 2024 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Travere Therapeutics 公布 2024 年第一季度财务业绩
    Travere Therapeutics在2024年第一季度报告了其财务结果，并提供了公司更新。FDA授予了FILSPARI（sparsentan）从加速批准转为全面批准的优先审查，用于治疗美国IgAN。FILSPARI在欧洲也获得了有条件的市场授权，预计2024年下半年在欧洲市场推出。公司还启动了pegtribatinase在经典高胱氨酸尿症（HCU）的关键性3期HARMONY研究，预计2026年获得主要数据。第一季度净产品销售额为19.8百万美元，研发（R&D）和销售、一般和行政（SG&A）费用分别较去年同期有所下降。截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券总计4.41亿美元。
    GlobeNewswire
    2024-05-06
    Travere Therapeutics Ligand Pharmaceutica CSL Vifor
  • Achieve Life Sciences 宣布在 JAMA Internal Medicine 上发表 Cytisinicline 电子烟戒烟试验结果
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences 宣布在 JAMA Internal Medicine 上发表 Cytisinicline 电子烟戒烟试验结果
    Achieve Life Sciences宣布在《美国医学会内科学杂志》上发表ORCA-V1临床试验结果，该试验评估了3毫克每天三次的胞丁宁用于12周戒烟的效果与安慰剂相比，结果显示胞丁宁治疗使戒烟成功率翻倍。该药物耐受性良好，无严重不良事件报告，且研究治疗依从性优秀。Achieve计划今年晚些时候与FDA举行结束第二阶段会议，讨论第三阶段试验计划。研究显示，胞丁宁治疗组的连续戒烟率显著高于安慰剂组，且副作用发生率相似。胞丁宁有望成为首个针对电子烟戒烟的处方药。
    Financial Post
    2024-05-06
    Achieve Life Science Harvard Medical Scho National Institute o National Institutes
  • Takara Bio 推出首款商用可溶解微流控慢病毒转导增强剂
    医投速递
    Takara Bio 推出首款商用可溶解微流控慢病毒转导增强剂
    Takara Bio USA宣布推出Lenti-X Transduction Sponge，这是一种创新的溶解性微流控转导增强剂，旨在提高体外慢病毒介导的基因递送技术。该产品具有简单易用的操作流程，可在任何细胞类型中实现高转导效率，为基因和细胞治疗领域的研究应用带来便利。该产品由Takara Bio USA与北卡罗来纳大学药学院和北卡罗来纳州立大学的Yevgeny Brudno博士合作开发，采用了一种基于支架技术的生物材料——钙交联藻酸盐，通过其大孔三维结构将目标细胞和病毒共定位，从而提高转导效率。Lenti-X Transduction Sponge将在即将到来的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）和国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上展出，为研究人员提供更多详细信息和技术信息。
    Businesswire
    2024-05-06
    Takara Bio USA Inc North Carolina State
  • 关节损伤治疗器械研发商Nanochon完成400万美元种子轮融资
    医药投融资
    关节损伤治疗器械研发商Nanochon完成400万美元种子轮融资
    2024年5月6日，关节损伤治疗器械研发商Nanochon完成400万美元种子轮融资。本轮融资由University of Virginia Licensing and Ventures Group Seed Fund牵头，Cultivate（MD）、Alumni Venture Group和Mountain State Capital等机构参与。Nanochon计划利用这笔资金于2024年在美国启动首次人体临床试验，深化研发工作，扩大公司的专利范围，并增加团队人数。
    2024-05-06
    University of Virgin Mountain State Capit Alumni Ventures cultivate（MD） Nanochon
  • Chrysalis BioTherapeutics 被选中参加呼吸创新峰会
    医投速递
    Chrysalis BioTherapeutics 被选中参加呼吸创新峰会
    Chrysalis BioTherapeutics宣布获选参加2024年美国胸科学会（ATS）在圣地亚哥举办的呼吸创新峰会（RIS），作为六家关键护理治疗创新公司之一进行口头报告。该公司正在开发的TP508（Chrysalin），一种由凝血酶衍生的肽，旨在治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），每年影响超过一百万患者，其中高达35%的患者在诊断后几周内死亡。Chrysalis已获得FDA的IND批准，进入人体临床试验，并已启动了一项1期安全性/药代动力学试验，随后将进行ARDS患者的试验。Chrysalis BioTherapeutics是一家私有生物制药公司，拥有全球范围内从德克萨斯大学系统和德克萨斯大学医学分部（UTMB）获得的TP508技术的许可，目前正寻求投资者和制药合作伙伴，以开发肺部和其他适应症，包括TBI、放射治疗和缓解慢性肺病。
    Businesswire
    2024-05-06
    Chrysalis BioTechnol Biomedical Advanced National Institutes University of Texas
  • 生物聚合物市场领导者 HTL Biotechnology 收购了 Modern Meadow 的人类重组胶原蛋白平台，用于美容和生物医学应用
    交易并购
    生物聚合物市场领导者 HTL Biotechnology 收购了 Modern Meadow 的人类重组胶原蛋白平台，用于美容和生物医学应用
    HTL Biotechnology，生物聚合物领域的市场领导者，收购了美国公司Modern Meadow的美容和生物医学部门，包括其重组蛋白平台，其中最先进的产品为人源重组胶原蛋白III型（rhCOL3）。此举标志着HTL Biotechnology在化妆品和医疗用途的重组人源胶原蛋白领域的重大突破，旨在满足对环保和独特性能的需求。rhCOL3已引起化妆品和美容行业众多企业的兴趣，在市场规模即将突破十亿美元之际，这一产品具有巨大潜力。通过此次收购，HTL Biotechnology旨在推动公司在美容医学、风湿病学和眼科等传统领域的创新，并探索新的治疗领域。HTL Biotechnology将提供包括药用级透明质酸、多核苷酸以及正在开发中的肝素硫酸酯或肉毒杆菌毒素等神经调节剂在内的广泛产品。此外，HTL Biotechnology还通过此次收购加强了在北美大陆的布局。HTL Biotechnology首席执行官弗朗索瓦·富尼耶表示，此次收购标志着HTL Biotechnology在开发、国际扩张和产品组合多样化方面的加速发展。
    美通社
    2024-05-06
  • Longevity Biotech Timeline 通过开创性的临床研究引领健康老龄化研究
    研发注册政策
    Longevity Biotech Timeline 通过开创性的临床研究引领健康老龄化研究
    瑞士生物技术公司Timeline宣布其免疫衰老临床研究MitoImmune成功完成，该研究使用其专有的Urolithin A成分Mitopure。这项研究由Georg-Speyer-Haus Institute和加州Buck Institute合作进行，招募了50名中年成人，结果显示Mitopure能够提高T细胞功能和数量，降低炎症。基于这一成功，Timeline与知名研究机构合作开展两项新临床试验，一项研究Mitopure对中年肥胖成人葡萄糖代谢的影响，另一项研究其对前列腺癌患者氧化应激的影响。Timeline由Nestl和L'Oral Group投资，致力于通过Mitopure改善细胞健康，推动人类健康寿命的延长。
    Businesswire
    2024-05-06
    Amazentis SA Buck Institute National Cancer Inst National Institute o
  • 恩anta制药公布2024年第二季度财务报告及研发进展
    研发注册政策
    恩anta制药公布2024年第二季度财务报告及研发进展
    恩anta制药公司公布了截至2024年3月31日的第二季度财务报告，并分享了其在呼吸道合胞病毒（RSV）和慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗领域的研发进展。公司预计将在2024年第三季度报告EDP-323的挑战性研究数据，并在2024年下半年报告Zelicapavirin儿童RSV患者的II期研究数据。此外，恩anta计划在2024年第四季度选择CSU的开发候选药物，并计划在2024年推出第二个免疫学项目。公司的财务状况良好，截至2024年3月31日，现金、现金等价物和短期可交易证券总额为3.003亿美元，预计足以支持其现有业务和开发计划至2027年第三季度。
    Biospace
    2024-05-06
    Enanta Pharmaceutica
  • 布鲁克完成对 NanoString 业务的资产收购
    医药投融资
    布鲁克完成对 NanoString 业务的资产收购
    Bruker公司宣布收购NanoString Technologies的业务，包括nCounter、GeoMx、CosMx和AtoMx产品线，交易金额约为3.926亿美元。NanoString是空间转录组学和基因表达分析领域的领先提供商，其创新平台和解决方案对科学和医学研究至关重要，推动了超过7000篇同行评审出版物。Bruker和NanoString的产品和组织结构高度互补，合并后将共同推动单细胞和空间生物学革命。Bruker预计NanoString业务将在2026年实现接近盈亏平衡，并恢复收入增长和利润率提高。
    Biospace
    2024-05-06
    Bruker
  • Allegria Therapeutics 宣布获得种子轮融资，以推进针对肥大细胞介导疾病的新型选择性治疗方法管线
    医药投融资
    Allegria Therapeutics 宣布获得种子轮融资，以推进针对肥大细胞介导疾病的新型选择性治疗方法管线
    瑞士生物技术公司Allegria Therapeutics宣布获得4051 Ventures投资的350万美元种子轮融资，并任命联合创始人Maria van Dongen博士为公司首席执行官。van Dongen博士拥有丰富的行业经验，曾在强生等公司担任要职，领导过多个研发项目。Allegria Therapeutics专注于治疗由肥大细胞介导的疾病，如过敏和炎症性疾病，这类疾病在全球范围内对患者生活质量造成严重影响，且治疗选择有限。公司计划利用这笔资金推进针对肥大细胞的差异化治疗方法，并与柏林夏里特过敏研究所和维也纳医科大学等领先合作伙伴合作。Allegria Therapeutics成立于2023年，总部位于瑞士巴塞尔，四十51风险投资公司是公司的早期财务和运营支持者。
    Biospace
    2024-05-06
    Forty51 Ventures
  • EDAP 在第 119 届美国泌尿外科协会 （AUA） 年会全体会议上宣布了比较局灶性 One（R） HIFU 与根治性前列腺切除术结果的 HIFI 研究的积极最终结果
    研发注册政策
    EDAP 在第 119 届美国泌尿外科协会 （AUA） 年会全体会议上宣布了比较局灶性 One（R） HIFU 与根治性前列腺切除术结果的 HIFI 研究的积极最终结果
    EDAP TMS SA在119届美国泌尿外科协会（AUA）年会上宣布了HIFI研究的最终积极结果，该研究比较了Focal One高强度聚焦超声（HIFU）与根治性前列腺切除术（RP）的治疗效果。研究结果显示，HIFU治疗组的挽救治疗无病生存率（STFS）在30个月时达到89.6%，而接受RP手术的患者为86.2%。功能评估标准显示，接受HIFU治疗的患者在尿控和勃起功能方面优于接受RP手术的患者。HIFI研究是迄今为止进行的最大规模的临床研究，旨在评估Focal One机器人HIFU的治疗效果，共纳入3,328名患者，包括1,967名连续接受HIFU治疗的患者和1,361名接受RP手术的患者。研究结果表明，机器人HIFU治疗局部前列腺癌至少与根治性前列腺切除术一样有效，同时具有改善尿控和性功能的安全优势。
    GlobeNewswire
    2024-05-06
    EDAP TMS SA
  • Soleo Health 被选为 RYPLAZIM（R） 的专业药房合作伙伴，用于治疗 1 型纤溶酶原缺乏症 （PLGD-1）
    交易并购
    Soleo Health 被选为 RYPLAZIM（R） 的专业药房合作伙伴，用于治疗 1 型纤溶酶原缺乏症 （PLGD-1）
    Soleo Health，一家专注于罕见病和超罕见病复杂专科药房服务的创新领导者，宣布成为Kedrion Biopharma生产的RYPLAZIM（人纤溶酶原，tvmh）的有限分销专科药房合作伙伴。RYPLAZIM是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于治疗约500名美国PLGD-1（纤溶酶原缺乏症1型）患者的药物。PLGD-1是一种超罕见病，会导致体内纤溶酶原活性水平降低，常引起各种器官上的纤维蛋白性病变。约81%的患者以双眼或双眼之一出现病变为主要症状，但病变可能遍布全身，影响所有有粘膜的器官。PLGD-1患者可能需要终身治疗。Kedrion Biopharma首席商业官Bob Rossilli表示，他们赞赏与Soleo Health的持续合作，并相信这将进一步改善PLGD-1患者的生命。Soleo Health首席执行官Drew Walk表示，他们自豪地成为为数不多的提供RYPLAZIM给PLGD-1患者的专科药房提供商之一，并感谢与Kedrion的合作以及为这些患者生活带来的重大改变。Soleo Health是一家位于德克萨斯州弗里斯科的领先全国性复杂专科药房服务提供商，拥有26个药房位置
    Businesswire
    2024-05-06
    Kedrion Biopharma In Soleo Health Holding
  • Calyx Medical Imaging 支持开创性的黑色素瘤治疗批准
    交易并购
    Calyx Medical Imaging 支持开创性的黑色素瘤治疗批准
    Calyx Medical Imaging在2024年5月6日宣布，其作为领先的技术驱动医疗影像服务提供商，在支持Iovance Biotherapeutic公司AMTAGVI（lifileucel）治疗黑色素瘤的关键临床试验中发挥了关键作用。AMTAGVI是首个获FDA批准用于治疗实体瘤的细胞疗法，适用于无法手术或转移性黑色素瘤患者。Calyx参与了临床试验中影像组件的设计与实施，确保60个研究站点按照协议通过CT、MRI、PET和皮肤摄影捕捉患者图像。Calyx的肿瘤影像专家设计了图像审查方法，确保独立审阅者进行统一和一致的评估。Calyx首席执行官David Herron表示，他们为参与这一重要项目感到荣幸，并期待继续与Iovance团队合作。Calyx是全球领先的医疗影像和IRT/RTSM服务提供商，在六个国家运营，为全球领先的制药和生物技术公司提供24/7服务。
    美通社
    2024-05-06
    Calyx Inc Iovance Biotherapeut
  • BioNTech 公布 2024 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    BioNTech 公布 2024 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    BioNTech在2024年第一季度发布了财务报告，并更新了公司进展。公司正在推进多个临床试验，包括针对乳腺癌和子宫内膜癌的BNT323/DB-1303三期临床试验，以及多个癌症疫苗候选药物的临床研究。同时，BioNTech正在开发针对2024年季节性变种的COVID-19疫苗，并计划在2024年实现10个以上可能注册的试验。第一季度收入为1.876亿美元，净亏损为3.151亿美元，每股亏损1.31美元。公司现金、现金等价物和证券投资达到169.393亿美元。
    2024-05-06
    BioNTech SE Autolus Therapeutics BioNTech IMFS GmbH 普米斯生物技术有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司 Genentech Inc Genmab A/S JPT Peptide Technolo Pfizer Inc
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