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【JMC】阐明CDK4、6和9结合选择性机制，开发选择性CDK4/9抑制剂前沿研究该研究聚焦于细胞周期依赖性激酶（CDK）家族中的CDK4、CDK6和CDK9，深入剖析了它们的结合选择性机制，并成功开发出一系列高效、高选择性的CDK4/9抑制剂。 研究团队巧妙地运用了计算模拟、结构生物学分析以及化学合成等多学科交叉手段，揭示了CDK4与CDK6在αD-螺旋基序上的细微序列差异，为实现CDK4/9的精准靶向提供了关键“位点”。 细胞周期依赖性激酶（CDKs）是一类关键酶，属于高度保守的丝氨酸/苏氨酸激酶家族，通过与细胞周期蛋白形成催化活性的异二聚体复合物，调控实体瘤的细胞周期进程，并控制凋亡、分化和增殖等重要过程。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌68】前沿研究一例老年男性肺癌晚期患者，既往未经放化疗及靶向治疗，并患有基础疾病，经参一胶囊联合化疗治疗，患者病情好转，建议长期按疗程服用参一胶囊，提高免疫功能。 患者2023-04-08就诊，咳血、胸闷、最近一周呼吸困难。 肺恶性肿瘤、淋巴结继发恶性肿瘤、双肺结节、2型糖尿病、高血压1级（很高危）。
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League 达到 4000 万签约用户的里程碑，同比增长 160%，与 RBCx 达成 1 亿美元的融资协议医药投融资League宣布其用户数量突破4000万，同比增长160%，主要得益于对数据及AI创新产品的需求增长。公司还获得RBCx（加拿大皇家银行的技术和创新部门）提供的1亿美元信贷额度，以支持平台发展、销售能力和潜在并购。自2014年成立以来，League已获得2.35亿美元的融资，其平台被包括Highmark Health、Manulife和Medibank在内的知名医疗品牌所信赖。League创始人兼CEO Michael Serbinis表示，这笔资金将助力公司抓住发展机遇，并支持其业务规模扩大至1亿人。RBCx负责人Tony Barkett表示，RBCx期待与League进一步合作，助力其下一阶段增长。PRNewswire2025-01-14
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Inhibrx Biosciences 宣布与 Oxford Finance 达成贷款协议医药投融资Inhibrx Biosciences与Oxford Finance LLC达成一项贷款和担保协议，获得最高1.5亿美元的五年期贷款。此举旨在为Inhibrx的战略灵活性提供支持，特别是在其INBRX-109和INBRX-106项目数据公布后。贷款协议于2025年1月13日生效，Inhibrx获得首笔1亿美元的贷款，另有5000万美元可能根据公司请求和贷款方决定提供。Inhibrx还向贷款方发行了购买140,741股公司普通股的认股权证，相当于首笔贷款价值的2%。Inhibrx是一家专注于开发新型生物疗法的临床阶段生物制药公司，其产品线包括ozekibart（INBRX-109）和INBRX-106。
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BGL 宣布将 United States Drug Testing Laboratories Inc. 出售给 Northlane Capital Partners交易并购美国毒理学、酒精生物标志物和物质使用检测领域的行业领导者Brown Gibbons Lang & Company（BGL）宣布，其旗下领先的法医毒理学实验室United States Drug Testing Laboratories Inc.（USDTL）已被专注于医疗保健和商业服务的私募股权公司Northlane Capital Partners（NCP）收购。BGL的保健与生命科学投资银行团队作为USDTL此次交易的独家财务顾问。USDTL总部位于伊利诺伊州德斯普雷恩斯，为医院、卫生系统、法院系统和雇主提供酒精和物质使用实验室检测服务。公司拥有160多名员工，服务于美国和国际上的1000多家客户，是寻求高级样本检测的企业信赖的合作伙伴。此次合作将使NCP将其在实验室服务方面的经验带入USDTL现有的法医检测套件中，USDTL将能够利用NCP的专业知识来支持其先进检测能力和客户群的持续扩张。PRNewswire2025-01-14
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Vascarta 和 CUNY 合作提高化疗疗效和安全性交易并购Vascarta公司获得了纽约城市大学（CUNY）开发的一种新型癌症治疗方法的独家权利，该方法通过将已知抗癌药物如紫杉醇、吉西他滨、阿霉素和甲氨蝶呤与姜黄素连接，以减少副作用并提高疗效。这项专利待批技术已在胶质母细胞瘤和胰腺癌的动物实验中显示出令人鼓舞的结果，其中三分之二的传统不可治愈肿瘤进入缓解期。该方法通过连接姜黄素，在肿瘤微环境中激活免疫系统，同时减少化疗的副作用，如恶心、疲劳和神经损伤等。Vascarta计划将这种连接分子与Vasporta™专利凝胶结合使用，以实现更方便、非侵入性的给药途径。Vascarta公司CEO表示，这些新型连接分子将为患者带来重大益处，并期待与有肿瘤学兴趣和专长的制药公司合作开发。
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Adimab 提供 2024 年合作伙伴活动的年终最新情况交易并购Adimab公司宣布与17家新公司达成合作，并扩展了8个现有合作伙伴关系，同时实现了51个技术和发展里程碑。Adimab至今已与130多家公司合作发现治疗项目，2024年新合作伙伴包括Candid Therapeutics、Champlain Bio、GV.M1、Helicore Biopharma、Incendia Therapeutics、Leyden Labs、Remunix、Sedare Biosciences、Stipple Bio、Meiji Seika Pharma和Treeline Biosciences等。Adimab与合作伙伴共同启动了62个新的治疗项目，总共有超过600个具有版税的项目。Adimab的平台在蛋白质治疗发现领域具有独特优势，其利用专有的真核发现系统和庞大的IgG格式人类抗体库，产出具有卓越特异性和开发性的抗体。Adimab的竞争优势不仅在于技术，还在于其团队的丰富经验，确保每个新项目都能成功。Adimab专注于为合作伙伴提供抗体发现和工程技术服务，自2009年以来，已与130多家制药和生物技术公司合作，生成600多个治疗项目，超过75个临床项目，以及多个已批准的产品。
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BioCina 和 NovaCina 的合并将推动全球 CDMO 行业的发展交易并购全球合同开发和制造组织BioCina和NovaCina宣布战略合并，形成在生物制药和小分子合同制造领域的强大品牌。合并后的公司名为BioCina，将提供无缝、端到端的服务，包括细胞系开发、工艺开发、临床和商业药物原料以及药物产品的无菌填充和包装。BioCina凭借其在微生物、质粒DNA和mRNA领域的工艺开发和制造的世界级专长，结合NovaCina在珀斯的先进无菌填充和包装工厂，为客户提供高度经验丰富的技术专家团队，平均服务年限超过10年。BioCina拥有卓越的监管记录，包括美国FDA、EMA、TGA和Health Canada的批准。公司将继续享受澳大利亚高达48.5%的CDMO项目税收优惠。Mark W. Womack将继续担任CEO，领导公司发展。
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《Science》：3D打印耐用钛合金的设计策略前沿研究三维 (3D)打印（也称之为增材制造）正重塑制造行业（包括金属生产）。 3D打印的优势包括减少制造复杂金属部件的时间和成本，以及增加定制定性。 本期《科学》第639页，张等人(1) 报告了 3D打印耐用钛合金的设计策略 。新材料在线2025-01-14耐用钛合金
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患者监护设备研发、生产商FIZE Medical完成3000万美元A轮融资医药投融资2025年1月14日，患者监护设备研发、生产商FIZE Medical完成3000万美元A轮融资，由Rapha Capital Management及其管理基金Rapha Capital PE Life Sciences Fund VI领投，其他投资者包括Valitas Venture Capital和eHealth Ventures。FIZE-kUO®致力于为临床医生提供触手可及的实时、可操作的数据，从而实现下一代 AI 驱动的流体管理。VC News Daily2025-01-14Rapha Capital Manage eHealth Ventures FIZE Medical Inc
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Hikma 宣布与 Emergent BioSolutions 建立独家商业合作伙伴关系，推出 KLOXXADO（R）（盐酸纳洛酮）鼻腔喷雾剂 8 毫克交易并购Hikma与Emergent BioSolutions达成独家商业合作协议，共同推广KLOXXADO（纳洛酮HCl）8mg鼻喷剂，该产品已获得美国FDA批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量引起的呼吸和/或中枢神经系统抑制症状。Emergent将负责北美市场的销售和营销，而Hikma将继续在其俄亥俄州哥伦布的工厂生产该产品，并向Emergent提供。双方合作旨在提高纳洛酮鼻喷剂的可及性，以帮助挽救生命。
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Sling Therapeutics 宣布口服小分子林西替尼治疗甲状腺眼病患者的 2b/3 期 LIDS 临床试验取得积极顶线结果研发注册政策Sling Therapeutics公司宣布，其口服小分子药物Linsitinib在治疗甲状腺眼病（TED）的2b/3期LIDS临床试验中取得积极结果。该试验达到了主要终点，即在150mg每日两次剂量下，显著降低了突眼程度。Linsitinib具有良好的耐受性，在IGF-1R相关领域如听力障碍、血糖变化和月经周期变化方面表现良好。公司计划在2025年开始进行确认性3期临床试验。
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Emergent BioSolutions 获得价值约 1670 万美元的合同选择权，继续与 BARDA 合作开发埃博拉病毒的 Ebanga™ （ansuvimab-zykl） 治疗交易并购Emergent BioSolutions宣布，美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）已执行了一份价值约1670万美元的合同修改，用于Ebanga™（ansuvimab-zykl）的药物产品工艺和检测验证以及长期稳定性研究。Ebanga™是一种针对扎伊尔埃博拉病毒感染的药物。该合同为期10年，包括约1.18亿美元的先进开发期和高达5.83亿美元的Ebanga™采购期。Emergent将完成包括生产规模扩大、技术转让和稳定性研究在内的活动，并向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请。该项目部分资金来自卫生与公众服务部战略准备和应对局。
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Micron Biomedical 与 Zipcode Bio 合作开发基于 mRNA 的广泛保护流感疫苗，无需针头，赢得 200 万美元的 BARDA 竞赛交易并购美国卫生与公众服务部下属的BARDA机构向Micron公司授予200万美元奖金，以继续其开发广泛防护禽流感和季节性流感疫苗的工作。该公司宣布赢得了BARDA的“Patch Forward”竞赛，并在旧金山举行的J.P. Morgan医疗保健会议和生物技术展会上进行了展示。这笔奖金旨在推进Micron与专注于下一代RNA药物的公司Zipcode Bio合作，共同研发无针疫苗。Micron的CEO Steven Damon表示，这一奖项认可了他们作为疫苗创新的重要贡献，并期待与Zipcode Bio继续合作。根据世界卫生组织的数据，每年有数十万人死于流感感染，数百万更多的人出现严重症状。Zipcode Bio的CEO和联合创始人Jason Zhang指出，该奖项对于推进科学减少流感全球影响至关重要。Micron的技术使用可溶解的微阵列“按钮”，涂抹在皮肤上，轻轻一按即可无痛地将疫苗或治疗药物直接输送到最上层真皮层，可自行或由护理者或家长施用。该技术具有潜在的全球积极影响，可在难以到达的地区发挥变革性作用。Biospace2025-01-14Biomedical Advanced Micron Biomedical In
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格林威治生命科学宣布与德国 GBG 合作开发 Flamingo-01交易并购Greenwich LifeSciences宣布在德国启动FLAMINGO-01临床试验，该试验旨在评估其免疫疗法GLSI-100在预防乳腺癌复发方面的效果。该公司与德国最大的学术乳腺癌研究网络GBG合作，在德国约38个临床中心进行试验。FLAMINGO-01试验重点针对HER2阳性乳腺癌患者，包括那些手术后残留疾病或高风险病理完全缓解（pCR）的患者。德国乳腺癌患者数量众多，因此这一合作对于推进乳腺癌免疫治疗具有重要意义。
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CAR T 细胞疗法 Breyanzi® （lisocabtagene maraleucel） 获批用于二线复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤研发注册政策Bristol Myers Squibb Canada宣布，加拿大卫生部门批准了Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel）作为治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CAR T细胞疗法，适用于对一线化疗免疫疗法无效或复发患者。该疗法在关键III期TRANSFORM试验中显示出与标准疗法相比显著改善的无事件生存期，并具有良好且可控的安全性。Breyanzi®作为二线治疗已被纳入魁北克和安大略省的报销范围。CAR T疗法是一种个性化的治疗方式，利用患者自身的T细胞来识别和攻击癌细胞，为DLBCL患者提供了新的治疗选择。
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FDA接受LEQEMBI® （lecanemab-irmb）生物制品许可申请，用于皮下维持给药治疗早期阿尔茨海默病交易并购Eisai公司与Biogen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Eisai提交的关于Lecanemab-irmb（美国品牌名为LEQEMBI®）皮下自动注射器（SC-AI）用于每周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。LEQEMBI用于治疗患有轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病（AD）患者。如果获得批准，LEQEMBI将成为唯一一种可以通过自动注射器在家中进行皮下注射的AD治疗药物。该注射过程预计平均只需15秒。LEQEMBI通过清除高度有毒的前体纤维和迅速清除斑块来对抗AD。长期的三年LEQEMBI数据显示，早期和持续的治疗可能在斑块从大脑清除后仍能延长治疗益处。Eisai是全球Lecanemab开发和监管提交的领导者，与Biogen共同商业化并共同推广该产品，Eisai拥有最终决策权。
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第一三共从 Glycotope GmbH 获得 DS-3939 中抗 TA-MUC1 抗体的知识产权交易并购日本大塚制药公司宣布将支付Glycotope 1.325亿美元，以获得抗肿瘤相关粘蛋白-1（TA-MUC1）抗体gatipotuzumab的知识产权。这笔款项满足了大塚制药与Glycotope之间2018年许可协议中所有潜在的Clinical、Regulatory和Sales里程碑付款，以及包含gatipotuzumab产品的版税。大塚制药于2018年独家许可了gatipotuzumab在全球范围内作为抗体药物偶联物（ADC）的开发和商业化权利。DS-3939是一种正在开发的ADC，含有针对TA-MUC1的抗体，利用大塚制药的专有DXd ADC技术。DS-3939目前正在进行针对多种晚期实体瘤患者的1/2期临床试验。大塚制药的ADC产品组合包括七个处于临床试验阶段的ADC，由公司内部发现的两种不同的ADC技术平台制造。其中，DXd ADC技术平台最先进的ADC是ENHERTU和DATROWAY，与阿斯利康共同开发和商业化。大塚制药致力于发现、开发和提供新的治疗标准，以改善全球癌症、心血管和其他疾病患者的生命质量。
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Vaxart 宣布对 COVID-19 2b 期临床试验的 Sentinel 队列进行有利的 DSMB 审查研发注册政策独立数据安全监测委员会建议基于400名参与者30天数据的安全评估，继续进行COVID-19 Phase 2b临床试验，无需修改。Vaxart公司计划在美国食品药品监督管理局（FDA）和生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的批准后，将试验推进至招募约1万名参与者。该Phase 2b试验是一项双盲、多中心、随机、对照研究，旨在确定Vaxart的口服COVID-19疫苗候选品与已批准的mRNA COVID-19注射疫苗相比，在先前对COVID-19感染免疫的成年人中的相对疗效、安全性和免疫原性。Vaxart作为口服疫苗的先驱，是美国首家完成口服COVID-19疫苗Phase 2临床试验的公司。
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Menarini, Insilico Medicine deepen AI partnership with potential $550M deal交易并购we are unable to display the full text
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