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《麻省理工科技评论》2025年十大突破性技术公布！HIV长效预防药及干细胞疗法上榜前沿研究近日，全球知名科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）公布了2025年度的「十大突破性技术」（10 Breakthrough Technologies）榜单，指出这些技术有望在未来数十年中持续塑造并影响世界发展。 生命科学领域技术有两项重要技术上榜——长效HIV预防药物和有效干细胞疗法。 随着全球艾滋病感染人数的 日益增长 ，艾滋病预防工作的重要性越发凸显。
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2025年日本四款新上市药品速览：癌症、神经等领域亮点多审批动态2025年，日本医药领域新品迭出，众多有望上市的新药聚焦癌症、中枢神经、神经及肌肉等关键领域，为患者带来新希望。 癌症新药研发向来火热，2025年也不例外。 日本医药市场癌症领域新药涌动。
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江西多部门：推进紧密型医共体，扩大药品种类、基药金额超55%医保动态全国各省推进“紧密型”医共体，是2025年卫健委以及多部门联合的重要工作之一。 内容较多，更多详细内容请大家自己去官网下载：。 如果找不到文件：就在留言处留下--电子邮箱即可。风云药谈2025-01-13
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华医Family | 首家获证植发机器人企业，磅策医疗如何定义行业新标准 (CEO解读)公司动态这是继Artas之后的第一款国产植发机器人，而其性能和功能在多个技术指标上表现突出，与海外同类产品相比实现了显著超越。 作为国产医疗器械的又一重要突破，这款植发机器人上市后，能否真正改变行业的游戏规则？ 如何在高科技研发与消费医疗需求之间找到平衡点？
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监管到人！医保局发布重磅新规医保动态近日，国家医疗保障局正式印发了《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》（以下简称《规程》）。 未来，医生若想获得医保支付资格，或将需先签署一份承诺书，对个人职业操守进行承诺。 而长期以来，由于医保支付资格管理制度的不完善，一些不法分子利用漏洞进行骗保、套保等违法行为，骗取了大量的医保基金。思齐俱乐部2025-01-13医保局
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刚刚，NMPA发布72个新批件审批动态刚刚， 国家药品监督管理局（ NMPA ） 发布2025年01月13日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有72个受理号获批，多款重磅新药获准上市 ，其中：。 石药集团欧意药业的普卢格列汀片获批上市 ， 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 和黄医药的赛沃替尼片新适应症 获批上市 ， 用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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VIVA朋友圈丨高达7.86亿美元！Mediar与礼来达成合作，推进用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的首创抗体WISP1交易并购波士顿——2025年1月10日，由维亚生物参与投资的、临床阶段生物技术公司Mediar Therapeutics（以下简称“Mediar”）， 宣布与礼来（Eli Lilly and Company）达成全球许可协议，将MTX-463推进至针对特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验。 MTX-463是一种首创的人源化IgG1抗体，旨在中和WISP1介导的纤维化信号通路，用于治疗多种致残性疾病。 该IPF的II期研究旨在评估患者的安全性、药代动力学及疗效，计划于2025年上半年由Mediar负责开展。
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勃林格殷格翰达成肿瘤抗体领域新合作，多个研发管线均取得进展公司动态2025年1月9日，勃林格殷格翰宣布达成新的研发合作，并同时公布三项合作研发管线项目取得新进展。 勃林格殷格翰与Synaffix达成合作伙伴关系，能够获取该公司的抗体偶联药物（ADC）技术，并将其应用于多个肿瘤靶点研究。 ADC药物作为一种前沿的癌症治疗方法，融合了抗体的靶向能力与药物的高效抗肿瘤效应，从而确保治疗药物能够精准送达至癌细胞，最大程度地减轻对健康组织的伤害，提升治疗效果。
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药谷聚焦 | 出海“再下一城”！民海生物国际化战略取得新进展公司动态近日， 民海生物 与 孟加拉 合作商签署 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 半成品原液的授权代理和技术转移合作协 议，双方将共同推动民海生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗半成品原液在孟加拉当地的注册、上市、技术转移、经销许可。 据联合国统计，孟加拉全国人口总量约1.7亿，排名全球第8，也是世界人口密度最大的国家之一，面临较大的传染病防控压力；该国2024年出生人预计达到350万左右，在全球同样位居前列。 作为重要新兴市场之一，近年来孟加拉政府高度重视建设公共卫生事业，全国医疗支出复合增长率达到年均10%左右，正努力逐步推行全民医疗覆盖。
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FDA加速批准新规，如何判断确证性试验“顺利进行”？研发注册政策1月6日，FDA发布《加速批准以及确定确证性试验是否正在进行的考虑》指南草案（ Accelerated Approval and Considerations for Determining Whether a Confirmatory Trial is Underway Guidance for Industry ）。 新指南重申，必须启动了药品确证性试验才能获得加速批准，同时对如何判断确证性试验是否很好地进行做了解释。 FDA要求在获得加速批准之前，确证性试验要“well underway”（正在顺利进行）。中关村生命科学园公司2025-01-13确证性试验 FDA
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推进肾脏疾病管线开发及商业化，礼邦医药获5.5亿元融资｜承树专题医药投融资该公司称正在调查外部评估中报告的四起患者治疗后发生中风事件的原因，目前尚不清楚何时恢复产品推广。 Varipulse于2024年11月获得FDA批准。 强生表示，Varipulse自推向全球市场实现商业化以来，截至2025年1月3日，已经治疗了3000多例患者，此前还在美国完成了130多个外部评估案例。
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产业动态 | 两款新药获批上市，为患者提供新的治疗选择审批动态1月10日，国家药监局网站发布批准注射用瑞卡西单抗和普卢格列汀片上市的消息。 国家药监局批准注射用瑞卡西单抗上市。 近日，国家药品监督管理局批准广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安）上市。
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VIVA朋友圈丨天境生物宣布CD38抗体菲泽妥单抗上市申请获NMPA受理审批动态中国杭州——2025年1月10日，由维亚生物参与投资的天境生物（以下简称“天境”或“公司”），一家专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司，于当日宣布， 公司差异化CD38抗体菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 多发性骨髓瘤是一种高发于老年人的血液恶性肿瘤，中国现有患病人数超16万例，患者期待疗效好、更安全、可及性更佳的治疗手段。 此外， 菲泽妥单抗的临床价值不仅限于多发性骨髓瘤这一首发适应症，其独特的B细胞/浆细胞清除作用机制也为自身免疫疾病领域带来了新的治疗手段。
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2024宠物药品获批盘点丨国产超30款、犬用占比超55%审批动态今天，小编根据农业农村部公开信息，为大家盘点2024上半年获批注册、再注册的宠物用药品。 2024全年获批52款宠物药品。 根据公开资料显示，2024年农业农村部共批准了52款宠物药品在我国注册再注册，这其中，国产宠物药品31款、进口宠物药品21款。药时空2025-01-13宠物药品
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浙江第五批省采，8成以上品种中选招标采购
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京津冀赣化药联盟中选结果公布，最高降幅超90%招标采购
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官宣！安徽中成药集采正式启动招标采购
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三生制药与映恩生物达成合作协议，共同推进HER2 ADC在中国内地、香港和澳门的商业化公司动态1 月 13 日，三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称：三生制药）与映恩生物科技（上海）有限公司（下称：映恩生物）共同宣布，双方就 HER2 ADC 药物 DB-1303 近日已签订合作协议。 根据协议，三生制药将获得映恩生物 HER2 ADC 药物 DB-1303 多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。 映恩生物将获得首付款以及相应的研发及销售里程碑付款。
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吉林公示挂网药品标准化数据信息 | 三省药品价格调整通知招标采购☑ 四川药品降价公示。 ☑ 辽宁61个药品主动降价通知。 吉林省关于公示部分挂网药品标准化数据信息的通知。易联掌上通2025-01-13挂网药品
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映恩生物与三生制药达成合作协议 共同推进HER2 ADC在中国内地、香港和澳门商业化公司动态中国上海、沈阳-1月13日-映恩生物科技（上海）有限公司(下称“映恩生物”)与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称“三生制药”）共同宣布双方就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。 根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。 映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。
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