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  • 勃林格殷格翰与 NCD 联盟合作,针对服务欠缺社区的非传染性疾病
    交易并购
    德国制药公司Boehringer Ingelheim与致力于消除非传染性疾病(NCDs)带来的痛苦、歧视、残疾和死亡的NCD联盟达成合作,旨在推动全球健康系统应对NCDs,强调心血管、肾脏和代谢疾病。该合作在纽约联合国全球大会期间宣布启动。NCDs是全球主要健康问题,每年导致4100万人死亡,占全球死亡总数的74%。CRM疾病,如心血管、肾脏和代谢疾病,是全球死亡的主要原因,每年导致多达2000万人死亡。Boehringer Ingelheim和NCD Alliance将共同努力,加强健康系统,确保NCDs纳入全民健康覆盖和初级卫生保健,并解决NCDs护理中存在的公平性问题,包括帮助最脆弱的人群。Boehringer Ingelheim承诺到2030年扩大50 million人在服务不足社区和低收入及中等收入国家的NCD医疗保健访问。
  • 华大基因欧洲丹麦实验室成功通过ISO 15189:2022换版审核
    审批动态
    华大基因欧洲丹麦实验室通过NIPT扩项评审。 和ISO 15189:2022新版标准换版审核。 近日,丹麦国家认可机构DANAK正式发布了BGI Europe Genome Center(华大欧洲基因组中心)最新的 ISO 15189医学实验室质量管理体系认可证书 。
    华大基因
    2024-09-27
  • 赛诺菲17亿拿下一款国产单抗
    财报业绩
    跨国药 企赛诺菲再度重金拿下一项国内创新药产品的许可权。 9月25日,天境生物宣布,已与赛诺菲(Sanofi)就天境生物自主研发的 全球创新CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab) 在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。 据此,赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元(约合2.5亿人民币)的首付款和近期里程碑付款,以及特定的注册和销售里程碑款项; 潜在总对价最高不超过2.13亿欧元(约合17亿人民币), 致力于通过创新药物为全球患者提供突破性治疗方案。
  • 麻醉剂一哥,实控人或变更?
    人事变动
    控股股东因债务缠身被申请破产重整,国内“麻醉剂一哥”人福医药,或将因此迎来新的归属。 据9月25日人福医药发布的公告,其于前一日收到公司控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司(以下简称“当代科技”)的一份《关于公司被申请重整的告知函》。 虽然目前人福医药尚未收到武汉中院关于受理上述申请重整事宜的文件,最终法院是否会受理,当代科技后续是否会进入重整程序都尚未可知, 但若重整,作为子公司的人福医药控股权很可能也会因此发生变动。
  • 新机制精分药品获美FDA批准上市,再鼎医药拥有中国权益;阿斯利康奥希替尼在美获批肺癌新适应证
    审批动态
    No.1 / 新机制精分药品获美FDA批准上市,再鼎医药拥有中国权益。 2024年9月26日, 美国FDA正式批准了百时美施贵宝旗下COBENFY(KarXT,xanomeline and trospium chloride)用于口服治疗成人精神分裂症。 COBENFY由Karuna Therapeutics开发,是一种处于研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱激动剂,有潜力成为首款非靶向多巴胺能与5-羟色胺能信号通路,并具双重机制的新式药物。
  • 间充质干细胞:在自身免疫性疾病中的应用前景
    前沿研究
    自身免疫性疾病影响了世界上5%~8%的人口,给患者造成了巨大的痛苦,其中女性受到的影响尤为严重。 近年来,干细胞疗法被用作一种新的治疗方法,逐步迈向临床试验,如自身免疫性疾病。 目前,至少有100种自身免疫性疾病(可查阅: 关于自身免疫性疾病,你知道多少种 ),我们持续关注的主要有:。
    生物前哨
    2024-09-27
  • T-DXd为一例继发性内分泌治疗耐药晚期HER2低表达TNBC患者带来精准治疗选择
    临床研究
    汕头大学医学院附属肿瘤医院薛文武教授 分享一例T-DXd治疗晚期HER2低表达TNBC的诊疗全过程。 59岁女性患者,确诊为左乳腺癌综合治疗后肝、肾上腺多发转移,cT2N1M1,IV期。 精准治疗、分类而治将成为未来晚期TNBC发展趋势。
  • 暂停/继续挂网?明起,345个药品需完成价格确认
    招标采购
    昨日,辽宁省公共资源交易中心发布《 关于国家组织集采药品非供应省份部分挂网药品价格确认的通知》: 辽宁省开展了专项价格治理工作,经比对发现 尚有部分企业未对挂网价格进行调整 。 根据梳理,第一至七批国采药品非供应省份挂网价高于集采中选价(国家组织集采协议已完成的,以该厂牌药品最低有效续约价为比价锚点 ) 1.5倍 的药品共计 345个 。 选择 【确认】 的药品 按照拟调整价格 继续挂网;。
    医药健康资讯
    2024-09-27
    挂网
  • 一药企解除暂停生产销售风控
    公司动态
    昨日,湖北省药品监督管理局公开一则解除暂停药品生产销售公告。 通告指出, 2024年7月19日,因 药品GMP符合性检查不符合要求 , 湖北省药品监督管理局依法对湖北长联杜勒制药有限公司的 大容量注射剂(复方氨基酸注射液) 采取了 暂停生产销售 的风险控制措施。 经对企业大容量注射剂(复方氨基酸注射液)进行药品GMP符合性检查,综合评定为 符合要求 。
    医药健康资讯
    2024-09-27
    湖北长联杜勒制药有限公司
  • 信念医药与拜耳子公司AskBio达成基因疗法开发合作|北极光·Family
    公司动态
    北极光投资企业、 专注前沿基因治疗领域的信念医药集团(Belief BioMed Inc.)日前宣布:与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.达成战略合作,共同探索创新基因疗法潜力 。 根据合同条款,双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量, 深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域 。 信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士 表示:“信念医药聚焦深耕基因治疗领域,自成立以来在研发、临床、生产等方面均取得瞩目成果,公司自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)载体递送系统获得行业广泛认可。
  • 新品发布!VH3残留检测试剂盒
    审批动态
    Protein A亲和层析 是分离和纯化抗体药的常用工具,在工艺开发和生产过程中应用十分广泛。 通常经过亲和层析捕获抗体后,再通过离子交换层析、疏水相互作用层析等步骤精制抗体,最终得到抗体药原液。 MabSelect VH3是Cytiva推出的全新抗体亲和层析填料,采用重组改造的Protein A作为配基,只与重链可变区中含有VH3序列的人源抗体发生特异性结合,而与Fc区域相互作用的能力被剔除,可有效纯化双抗分子和含有VH3序列的抗体片段,如Fab、scFv和VHH等。
    Cytiva思拓凡
    2024-09-27
  • 全球2%顶尖科学家榜单公布!锦波生物合作团队科学家:张兴栋、姜世勃、王云兵、陆路等上榜!
    专家观点
    2024年9月16日,美国斯坦福大学(Stanford University)发布了第7版2024全球前2%顶尖科学家榜单(World's Top 2% Scientists)。 锦波生物合作团队科学家:张兴栋、姜世勃、王云兵、陆路等上榜。 2024年度科学影响力排行榜排名。
  • 福建公示第五批省采拟中选结果
    招标采购
    9月27日,福建省医保局发布《福建省第五批药品集中带量采购公告(第7号)》,对省第五批药品集采 拟中选清单进行公示,公示时间为 9月28日至10月10日 。 根据公示的拟中选清单, 本次省采,共有447个产品拟中选。 接续采购拟中选 产品 中,A组74个 产品 中选,B组55个 产品 中选。
    易联招采
    2024-09-27
  • 生死竞赛,“肿”有“医”靠!42岁罕见肿瘤晚期患者绝处逢生!
    前沿研究
    “在其他医疗机构尝试了各种可能的治疗方法后,赵先生(化名)的病情依然复杂且难以控制,甚至进入临终关怀治疗,转来时已陷入深度昏迷,看到病人家属那种渴望的眼神,我们觉得应该去救他,拼一下!”。 腺样囊性癌术后肺、肝、胰腺及脑转移,脑疝,昏迷15余小时 ,循环功能不稳定,血压极低,甚至出现了颅内高压的晚期症状。”。 赵先生确诊的 口腔腺样囊性癌 ,是一种罕见的恶性肿瘤,主要发生在头颈部的小涎腺和大涎腺中较小的腺体。
  • 2024 CSCO口头报告|再添力证!恒瑞创新药氟唑帕利治疗卵巢癌的首个真实世界研究结果发布
    临床研究
    中国临床肿瘤学会(CSCO)年会是我国肿瘤领域最盛大的学术会议之一。 2024年9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门隆重召开。 在9月27日的CSCO大会卵巢癌专场上,华中科技大学同济医学院附属同济医院 高庆蕾教授 口头报告了一项关于氟唑帕利治疗卵巢癌的真实世界研究 1 。
  • 营养与健康所靳文菲研究组发布单细胞多模态数据库并发现新细胞亚群
    前沿研究
    单细胞多模态组学技术并行捕获同一细胞的多种模态信息,已成为多角度和多维度解析细胞异质性的强大工具。 为了充分利用单细胞多模态组学公共数据,亟需一个统一处理和整合数据的单细胞多模态组学数据库。 该研究收集和整合了70多个高质量的单细胞多模态组学数据集,构建了scMMO-atlas数据库( ),包括来自852个样本的3,168,824个细胞的单细胞多模态组学数据。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2024-09-27
  • 上市企业丨信达生物:1类抗体新药申报上市,治疗银屑病
    审批动态
    9月26日,BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布:匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。 在CLEAR-1研究中,接受匹康奇拜单抗治疗的患者 16周治疗达到PASI 90 (银屑病面积和严重程度指数改善≥90%) 的受试者比例超过80% ,并且长期疗效维持和季度给药间隔优势明确, 维持期的 匹康奇拜单抗可每12周一次给药, 年度给药次数预计仅需5~6次 。 有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。
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