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17亿美元，Gilead和Leo合作开发口服STAT6交易并购2025年1月11日， 吉利德与丹麦制药公司LEO Pharma 宣布达成一项战略合作伙伴关系，旨在加速LEO Pharma的小分子 口服STAT6（信号转导和转录激活因子6）项目的开发和商业化 ，以潜在治疗多种炎症性疾病患者。 作为回报， 吉利德科学将获得STAT6项目的全球开发、生产和商业化权利 。 LEO Pharma还将有权选择在美国以外的地区共同商业化皮肤科适应症，并保留皮肤科STAT6项目局部用药制剂的全球权利。
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全球首个！成都优赛诺脐血来源异体通用型CAR-T获批美国FDA IND审批动态近期，成都优赛诺生物生物科技有限公司（以下简称：成都 优赛诺）宣布其自主研发的靶向 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) 异体通用型 T 细胞注射液（ UC101 ）于 2025 年 1 月 11 日获得美国食品药品监督管理局 （ FDA ）关于新药临床试验申请（ IND ）的批准。 全球首个脐血通用 型 CAR-T。 UC101 是全球首个获得 FDA IND 批准的脐血来源异体通用型 CAR-T 。
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CAR-T治疗T细胞血液肿瘤的挑战和解决策略前沿研究T细胞急性淋巴细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤是常见的T细胞血液肿瘤，复发/难治性T细胞恶性肿瘤具有高异质性和不良预后。 CAR靶向抗原可分为泛T抗原和限制性T抗原，两者各有优缺点；泛T抗原CAR-T细胞（如CD5和CD7靶点）是临床试验中应用最广泛的CAR-T细胞，几乎可以覆盖所有T细胞来源的恶性细胞，但也可以诱导CAR-T细胞和正常T细胞的严重杀伤。 针对T细胞源性恶性肿瘤的理想CAR-T细胞靶抗原应在所有恶性T细胞表面高度表达，但在正常组织上不表达。
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抗体药物偶联物生产工艺流程解析前沿研究摘要： 抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADCs）是一种结合了单克隆抗体的高特异性和小分子细胞毒性药物的强效性的创新药物。 通过优化这些步骤，可以提高ADC的生产效率和产品质量，确保其在临床应用中的安全性和有效性。 抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADCs）是一种将高选择性的单克隆抗体（Antibody）和强细胞毒性的有效载荷（Payload）通过连接子（Linker）偶联而获得的药物。生物制品圈2025-01-13单克隆抗体 抗体药物偶联物
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觅瑞与康桥资本达成4000万美元战略融资，用于在全球高增长市场加速布局医药投融资Mirxes觅瑞与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成4000万美元战略融资，用于支持其全球市场扩张和产品研发。觅瑞作为癌症液体活检领域的先驱，其核心产品GASTROClear™在胃癌筛查方面具有高灵敏度，且在中国完成大型临床研究，已提交中国国家药品监督管理局审核。此次合作将助力觅瑞在全球范围内扩展其miRNA技术平台，推动癌症筛查和诊断方式的变革。
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科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药临床研究2025年1月13日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药 。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病，目前正在中国开展一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验 。 科 济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
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全球首个！成都优赛诺脐血来源通用型CAR-T产品在美获批临床审批动态这也是国内首款通过FDA 新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。 全球首个脐血通用型CAR-T。 UC101是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T。
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国内首个环形RNA疗法获批临床审批动态近日， 上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND） ，用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。 缺血性心脏病成为名副其实威胁人类健康的“头号杀手”。
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媒体关注 | 《沈阳日报》方大集团东北制药恩格列净原料药获批上市审批动态恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。 恩格列净还可减少钠重吸收，增加钠向远端小管的转运。 其制剂临床用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。
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吉玛AAV研究指南—神经胶质篇前沿研究一、神经胶质细胞和AAV简介。 神经组织包含神经元和神经胶质细胞。 神经元是构成神经系统结构和功能的基本单位，而神经胶质细胞包括分布在中枢神经系统中的小胶质细胞、少突胶质细胞和星形胶质细胞，以及分布在周围神经系统中的施旺细胞和位于脊神经节内的卫星细胞等。
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吉玛AAV研究指南—神经元篇前沿研究一、神经元和AAV简介。 突起有树突和轴突两种。 树突短而分枝多，直接由细胞体扩张突出，形成树枝状，其作用是接受其他神经元轴突传来的冲动并传给细胞体。
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一款被放弃的复杂 CAR-T前沿研究该管线是由安斯泰来于2019年收购Xyphos Bioscience而获得，是基于该公司专有的ACCEL-MicAbody技术平台开发的一种新型CAR-T治疗产品。 一种“开关”CAR-T。 Xyphos专有的convertibleCAR™技术平台，是一种通用型CAR细胞治疗平台，能够实现CAR细胞疗法的精准控制，以使得CAR细胞能够靶向多种肿瘤抗原，增强免疫反应，同时克服肿瘤耐药性，以及避免免疫排斥反应。
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亚虹医药任命徐瑛女士为首席商务官人事变动中国上海，2025年 1 月 13 日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）今天宣布，任命徐瑛女士担任首席商务官，全面负责亚虹医药商业化事务，并向公司创始人、董事长兼 CEO 潘柯博士汇报。 徐瑛女士 首席商务官。 徐瑛女士在医药行业拥有超过30年的商业化运营以及10多年高级管理岗位经验， 成功负责索坦（舒尼替尼）、爱乐维（孕妇维生素）等多款重磅创新产品的上市。
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Nat Commun | 尹晓磊团队建立新型人小肠类器官研究平台专家观点成体干细胞来源的类器官是一种重要的体外研究工具，能够高度模拟体内组织的发育、稳态维持和再生过程。 凭借其接近体内真实环境的细胞组成、组织结构及功能特征，类器官已成为研究发育机制、疾病发生发展以及药物筛选的重要平台。 尽管研究人员在2018年和2022年相继开发了改良的培养条件，目前的 人小肠类器官 （human small intestinal organoid, hSIO ） 仍难以完整模拟体内小肠组织的特征 【2, 3】 。BioArt2025-01-13human Nat Commun 尹晓磊
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Nat Med｜王光宇/宋纯理等团队合作研发最大规模的医学大语言模型，助力通才辅助诊断公司动态研究显示，团队提出的MedFound在多个维度上超越了现有模型，包括所有常见科室疾病、开放环境下的长尾分布疾病 （罕见疾病） 及推理能力等。 一、构建最大规模的通用开源医学大型语言模型。 团队开发了MedFound，是一个具有1760亿个参数的通用开源医学大型语言模型，能够全面理解全学科医学知识，旨在为医疗领域提供全方位的知识支持和智能化诊疗能力。BioArt2025-01-13医学大语言 Nat Med 宋纯理
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Nat Cell Biol | FAT1基因突变在非小细胞肺癌中的双重作用前沿研究染色体不稳定性 （ CIN ） 是癌症进化过程中普遍存在的现象，尤其是在 非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 中 【1-2】 。 CIN导致异质性增加，从而促进肿瘤的适应性和预后不良。 全基因组加倍 （ WGD ） 是CIN的一个重要形式，它通过复制整个基因组来减轻CIN引起的等位基因不平衡，但同时也加剧了CIN 【3-4】 。
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Nature︱衰老的逆转与肿瘤的觉醒—揭示肝炎细胞演变成肝癌的新机制前沿研究肝细胞癌 （ HCC ） 是全球范围内最常见的肝癌类型之一，其发病率和死亡率均居高不下。 HCC的发生与多种因素有关，包括病毒感染、代谢紊乱等。 MASH是一种由代谢紊乱引起的肝脏疾病，其特征是肝脏脂肪堆积、炎症和纤维化。
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Science | 哺乳动物细胞中合成蛋白神经网络前沿研究人工神经网络为非生物信息处理提供了强有力的工作范式。 细胞是能够进行工作分类的小型机器，通过使用不同基因和蛋白的相互作用回路来进行对不同信号线索进行动态响应。 合成生物学主要目标是设计决策分类回路从而针对不同信号输入控制细胞的信号输出。BioArt2025-01-13细胞中合成蛋白神经网络
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Cell Research | 解码人类蛋白质组中的“暗物质”：林爱福团队系统测绘注释人类胃癌微肽图谱前沿研究2022年，英国、加拿大、中国、美国、瑞典、德国六国科学家发起了“未充分研究蛋白质计划” （Understudied Proteins Initiative） ，旨在破解这些未知的“暗物质”蛋白质，拓展对生物大分子的认知边界。 随着核糖体测序、深度测序、质谱技术突破，以及翻译组、转录组与蛋白质组研究深入交叉，学界发现一类由非编码RNA编码的长度较短的蛋白质，即“微肽”的存在，编码微肽的基因序列被称为“短开放阅读框” (Short open reading frames, sORF) 。 目前研究证实，sORF编码的微肽，作为一类具有重要生物学功能的新型生物分子，其在能量代谢、免疫应答、翻译网络调控等诸多细胞活动中扮演重要角色，其异常表达与包括肿瘤在内的重大疾病发生密切相关。
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Nat Commun丨孔祥谦、Stephen Baylin、刘劲松团队合作揭示DNA甲基化维持蛋白UHRF1的靶向干预新策略前沿研究启动子区DNA异常高甲基化修饰导致的抑癌基因表达沉默，是驱动恶性肿瘤发生、发展和免疫逃逸的关键因素。 因此，靶向UHRF1-DNMT1调控轴，逆转肿瘤特异性DNA高甲基化，是肿瘤治疗的重要策略。 目前，已有多种核苷类DNMT1抑制剂被批准用于血液肿瘤的治疗，但在临床应用中，它们存在治疗窗口窄、代谢稳定性差以及对实体瘤治疗效果不佳的问题，故亟需发现具有新作用机制和抗实体瘤活性的新型DNA去甲基化药物。
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