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  • BioRestorative Therapies 宣布与医学美容技术的全球领导者 Cartessa 达成变革性商业协议
    交易并购
    BioRestorative Therapies与Cartessa Aesthetics签订了一份为期五年的独家供应协议,旨在结合双方在生物制药领域的专业知识和市场渠道,共同开发并推广细胞生物制药产品。BioRestorative将向Cartessa提供其首个商业产品,并探索将合作关系扩展到更广泛的生物制药领域。这一合作预计将为BioRestorative带来财务灵活性,减少其对资本市场的依赖。
    GlobeNewswire
    2024-04-30
    BioRestorative Thera
  • Renovion 宣布 ARINA-1 (RVN-301) 在非囊性纤维化支气管扩张症患者中的 2 期 CLIMB 研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Renovion公司宣布,其研发的ARINA-1(RVN-301)在治疗非囊性纤维化支气管扩张患者的Phase 2 CLIMB研究中取得积极的一线结果。该研究主要评估了ARINA-1对改善患者肺功能和生活质量的效果。结果显示,ARINA-1在治疗非囊性纤维化支气管扩张患者方面显示出良好的安全性和有效性,为该疾病的治疗提供了新的希望。
    Businesswire
    2024-04-30
    Renovion Inc National Jewish Heal
  • 医疗自动化技术开发商Tennr获得1800万美元A轮融资
    医药投融资
    2024年4月30日,医疗自动化技术开发商Tennr获得1800万美元A轮融资。本轮融资由a16z领投,Foundation Capital和The New Normal Fund参与,其他投资者包括YCombinator、Zaza Pachulia、Jennifer Kaehms,以及其他专注于健康和人工智能的投资者。该公司目前已筹集了2500多万美元,打算利用这笔资金壮大团队并扩大业务规模。
    Healthcare IT Today
    2024-04-30
    Andreessen Horowitz Y Combinator The New Normal Fund Foundation Capital Tennr Incorporated
  • 与 Quallent 达成美国商业化协议,通过首个高浓度、不含柠檬酸盐的 Humira(R)(阿达木单抗)可互换生物仿制药节省患者成本
    交易并购
    Alvotech与Quallent达成一项战略协议,将为其制造高浓度可互换生物类似物Humira(adalimumab),并与Teva Pharmaceuticals的商业化协议相一致。该产品将采用Quallent的私有标签进行分销。此合作旨在为更多患者提供Humira的生物类似物,并计划实施共付援助计划。Alvotech的高浓度可互换Humira生物类似物已获得FDA批准,是首个获得互换性地位的高浓度、无柠檬酸盐的生物类似物。Teva与Alvotech的战略伙伴关系已推出两款已批准的关键生物类似物,并计划在2024年推出两款新的生物类似物候选产品。
    Placera
    2024-04-30
    Alvotech hf Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
  • Surf Bio 宣布提供 160 万美元的非稀释性赠款
    医药投融资
    Surf Bio, Inc.获得比尔及梅琳达·盖茨基金会160万美元的资助,用于评估其领先技术对提高单克隆抗体在低收入和中等收入国家的热稳定性和可及性的应用。该公司的新型聚合物技术能够以比现有技术更高的浓度和更稳定的形态制备生物制剂,有助于提高低中等收入国家先进治疗药物的可及性,无需冷藏并允许皮下注射生物制剂。Surf Bio的稳定平台使在资源受限的环境中实现药物制剂和递送成为可能,这是当前技术无法实现的。公司创始人兼首席执行官Bryan Mazlish表示,他们很高兴获得盖茨基金会的支持,以推进其技术在低收入和中等收入国家更广泛地应用生物制剂。Surf Bio与多家跨国制药公司合作,探索在各自的产品管线中使用该聚合物技术。至今,体外和体内安全性和有效性数据已证明,Surf Bio的平台可能使药物开发者能够生产出温度稳定的制剂、非常高的浓度皮下制剂以及新型治疗制剂。Surf Bio是一家临床前生物制药公司,利用创新的生物技术平台开发增强的治疗方案,包括肿瘤学、自身免疫疾病、传染病、基因治疗等领域。该公司由Bigfoot Biomedical和Mode AGC的创始人创立,旨在商业化斯坦福大学Appel实验室开
    Businesswire
    2024-04-30
    Bill & Melinda Gates Surf Bio Inc
  • Nacuity Pharmaceuticals 宣布 1/2 期临床试验的最终队列中植入首批患者,该试验评估 NPI-002 玻璃体内植入物对延缓白内障进展的作用
    研发注册政策
    Nacuity Pharmaceuticals宣布,其研发的用于延缓白内障进展的治疗药物NPI-002在1/2期临床试验中,首例受试者已植入最终队列。该药物通过一种持续释放的玻璃体植入物提供,旨在减轻患者因视网膜剥离手术而导致的白内障手术压力。独立数据安全监测委员会建议继续进行最终队列,并已获得伦理委员会批准。该试验正在澳大利亚的阿德莱德皇家医院和帕拉马塔的个人眼科诊所进行招募。Nacuity表示,对目前观察到的积极安全性信号感到鼓舞,并期待继续评估NPI-002在延缓白内障进展和保护患者视力方面的效果。
    Biospace
    2024-04-30
    Nacuity Pharmaceutic
  • SeaStar Medical 宣布提供 360 万美元的 NIH 赠款,用于研究成年严重慢性心力衰竭患者的选择性细胞异流装置
    医药投融资
    SeaStar Medical Holding Corporation宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)国家心脏、肺和血液研究所授予的360万美元的拨款,用于评估其选择性细胞趋化装置成人版(SCD-ADULT)在慢性心力衰竭(CHF)并发展为急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的成年患者中作为左心室辅助装置(LVAD)植入的过渡策略。该拨款是在2023年9月美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估和研究中心(CBER)授予其突破性设备设计认定之后获得的。这项临床试验由创新生物疗法公司(IBT)领导,旨在确定SCD-ADULT是否能够改善这些患者的状况,使他们能够过渡到LVAD植入。如果研究成功,这将为向FDA提交营销申请铺平道路。
    GlobeNewswire
    2024-04-30
    National Heart Lung National Institutes Innovative BioTherap Seastar Medical Inc
  • Carlin Consumer Health 收购 Wellbeam Consumer Health 的 Penetrex
    交易并购
    Carlin Consumer Health宣布收购Wellbeam Consumer Health旗下的知名OTC品牌Penetrex,以增强其OTC品牌组合。Penetrex作为关节和肌肉护理品牌,深受消费者信赖。Carlin Consumer Health由Hildred Capital、Bourne Partners Strategic Capital和The Emerson Group共同赞助,专注于市场领先的健康品牌。此次收购被视为Carlin Consumer Health增长的重要推动力,并与其现有品牌形成互补。Wellbeam Consumer Health的CEO Chris Marschall表示,Penetrex与Carlin Consumer Health的团队经验和专业知识相得益彰,有助于进一步扩大品牌规模。交易中,财务条款未公开,Carlin Consumer Health由Sidley Austin LLP提供法律咨询,Lincoln International担任独家财务顾问,Jones Day为Wellbeam提供法律咨询。
    Businesswire
    2024-04-30
    Carlin Consumer Heal
  • ChromaDex 的 NIAGEN(R)(专利烟酰胺核苷,NR)是最有效和高质量的 NAD+ 前体,在新的 Solgar(R) 细胞营养细胞能量补充剂中亮相
    交易并购
    ChromaDex公司与Nestl Health Science旗下的Solgar品牌达成合作,推出首款NAD+补充剂——Solgar Cellular Nutrition Cellular Energy,该产品含有ChromaDex专利成分NIAGEN,旨在支持细胞健康。这是健康与养生行业的一大里程碑,结合了ChromaDex领先的NAD+研究以及Solgar在科学支持补充剂方面的悠久声誉。NIAGEN NR作为NAD+前体,经过诺贝尔奖得主背书,拥有30多项人体临床研究和300篇科学文献支持,被全球最严格的监管机构认可,300mg NIAGEN NR在两周内可提高NAD+水平超过50%。Solgar Cellular Energy补充剂含有300mg NIAGEN NR,支持细胞能量、修复和活力,同时提供B族维生素和维生素C,以维护免疫、心脏和神经健康。ChromaDex的科学家Mona Rosene最近接受了Solgar Cellular Nutrition的采访,讨论了NAD+和NIAGEN NR的科学依据。
    Businesswire
    2024-04-30
  • Daré Bioscience 获得 2200 万美元的非稀释性战略特许权使用费融资,通过关键催化剂推进 3 期首创女性健康候选产品
    交易并购
    Dar Bioscience与XOMA达成一项 royalty monetization 交易,Dar获得2200万美元现金,并在XOMA达到特定回报后,XOMA将向Dar支付相当于未来支付50%的里程碑付款。此举加速了XACIATO和Ovaprene、Sildenafil Cream未来商业成功的潜在现金流,为Dar提供了非稀释性资本,以推动这些产品的研发。交易包括XACIATO的剩余版税和潜在里程碑付款、Ovaprene潜在付款的25%,以及Ovaprene和Sildenafil Cream的净销售额的合成版税。Dar保留大部分未来经济利益,并通过保留净销售额和所有商业里程碑实现有吸引力的利润率。
    GlobeNewswire
    2024-04-30
    Dare Bioscience Inc Bayer AG
  • XOMA 在其特许权使用费和里程碑投资组合中增加了三项首创资产的经济利益,包括 XACIATO(TM)(磷酸克林霉素)阴道凝胶 2%
    医投速递
    XOMA公司宣布,以2200万美元的前期付款,从Dar Bioscience公司收购了三种女性健康资产的经济利益,包括XACIATO(克林霉素磷酸盐)阴道凝胶2%,Ovaprene和Sildenafil Cream,3.6%。XACIATO已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道炎。Dar Bioscience与Organon公司签订了许可协议,后者于2023年第四季度开始XACIATO的商业营销活动。XOMA通过这笔交易获得了XACIATO的剩余版税,以及基于XACIATO商业成功的潜在里程碑付款。此外,XOMA还获得了Ovaprene和Sildenafil Cream的潜在里程碑付款和合成版税。Ovaprene是一种激素免费、每月一次的阴道避孕药,而Sildenafil Cream是一种用于治疗女性性唤起障碍的3.6%西地那非乳膏。XOMA的这次收购扩展了其后期产品组合,并为其股东创造了额外的价值潜力。
    Investing.com India
    2024-04-30
    Bayer Healthcare LLC Dare Bioscience Inc
  • 礼来公布 2024 年第一季度财务业绩,并将全年收入指引上调 20 亿美元,突显管道发展势头
    医投速递
    Lilly公司发布2024年第一季度财务报告,报告期内收入增长26%,达到87.68亿美元,主要得益于Mounjaro、Zepbound、Verzenio和Jardiance等产品的强劲销售。公司上调了2024年全年收入预期,增加20亿美元,达到424亿至436亿美元。此外,公司还宣布了多个关键进展,包括tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的积极III期临床试验结果、mirikizumab治疗克罗恩病的美国和欧盟提交、lebrikizumab治疗特应性皮炎的美国重新提交以及lepodisiran在III期研究中用于动脉粥样硬化性心血管疾病。第一季度的每股收益(EPS)为2.48美元,同比增长66%,非GAAP EPS为2.58美元,同比增长59%。
    美通社
    2024-04-30
    Eli Lilly & Co Boehringer Ingelheim Nexus Pharmaceutical
  • 泰利福宣布限量上市 Wattson(TM) 临时起搏导丝
    医投速递
    Teleflex公司宣布推出Wattson临时起搏导丝,这是一种新型的双极临时起搏导丝,旨在在结构性心脏病手术中,如经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和球囊主动脉瓣成形术(BAV)中,将导管和其他介入设备引入心脏腔室,同时从外部脉冲发生器向心脏传递电信号。该导丝在哥伦比亚大学欧文医疗中心开始限量市场发布,由Dr. Tamim Nazif、Dr. Susheel Kodali和Dr. Isaac George等专家进行首次手术。Wattson临时起搏导丝设计简单,旨在提高手术效率,具有双重功能,支持瓣膜输送和心室双极起搏。该设备旨在避免传统右心室起搏可能出现的并发症、步骤和成本。Teleflex于2023年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。
    Netscape Communications Corporation
    2024-04-30
    Columbia University Teleflex Inc
  • Ivy Fertility 收购达拉斯 IVF
    医药投融资
    Ivy Fertility,一家全球知名的生殖技术、试管婴儿(IVF)和第三方生殖领域的创新企业,宣布收购了达拉斯IVF。达拉斯IVF是一家在德克萨斯州达拉斯-沃斯堡地区享有盛誉的生殖诊所,自1997年成立以来,已帮助超过13,000个婴儿来到这个世界。达拉斯IVF的领导团队由Brian Barnett、Lowell Ku、Dara Havemann和Sara Mucowski医生组成,他们以提供充满同情心的成功医疗服务而自豪,其中超过20%的IVF患者之前在其他诊所的治疗中失败或被拒绝。达拉斯IVF的Frisco分部还设有先进的IVF实验室和手术中心。Ivy Fertility的CEO Lisa Van Dolah表示,他们欢迎达拉斯IVF加入,并期待为德克萨斯州及其他地区的有希望成为父母的人提供专家级护理。Ivy Fertility网络现在包括27个州的52位生殖内分泌学家,遍布27个地点。
    Businesswire
    2024-04-29
    Ivy Fertility
  • 波睿达生物细胞治疗药物BRD-01 Ⅱ期临床试验启动会圆满召开
    研发注册政策
    武汉波睿达生物科技有限公司宣布其自主研发的细胞治疗药物BRD-01的Ⅱ期注册临床试验启动会在华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科成功召开。此次临床试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院和华中科技大学同济医学院附属同济医院共同牵头,已有8家研究中心完成立项。启动会上,项目团队介绍了BRD-01-II的临床研究方案,包括研究背景、设计、流程、入排标准、药品管理、风险控制等内容。波睿达生物创始人张同存教授对参与临床试验的专家和团队表示感谢,并表示将致力于为患者带来生的希望。此次启动会的召开标志着BRD-01 II期临床试验正式启动。波睿达生物是一家专注于CAR-T免疫细胞药品研发的制药企业,拥有多个研发项目和临床试验成果。
    微信公众号
    2024-04-29
    武汉波睿达生物科技有限公司
  • Immix Biopharma 的 NXC-201 治疗多发性骨髓瘤获得欧盟孤儿药资格认定
    研发注册政策
    欧洲委员会授予Immix Biopharma公司研发的NXC-201孤儿药资格,用于治疗多发性骨髓瘤。这一资格将使NXC-201在欧盟获得10年的市场独占权,并享受包括临床试验、市场授权申请、检查和年度费用在内的优惠。Immix Biopharma表示,这一资格确认了NXC-201在治疗多发性骨髓瘤患者中的潜在临床影响。NXC-201具有良好耐受性,并且能够在一天内完成治疗,这为治疗虚弱的多发性骨髓瘤患者提供了新的选择。孤儿药资格是基于EMA委员会的意见,旨在鼓励开发罕见病疗法。Immix Biopharma正在进行的NEXICART-1临床试验旨在评估NXC-201的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2024-04-29
    Immix Biopharma Inc
  • Inflammasome Therapeutics 宣布在地理萎缩 (GA) 临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Inflammasome Therapeutics公司宣布,其研发的新型炎症小体抑制剂药物Kamuvudines在治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的临床试验中,首名患者已完成给药。该Phase 1试验由肯塔基大学赞助,旨在招募最多五名因年龄相关黄斑变性导致的GA患者。试验参与者将接受一种微型、持续释放的植入物,将药物K8缓慢、持续地输送到眼睛后面。K8专门设计用于视网膜输送,植入物和注射系统都是为了输送这种特定药物。这种药物和输送策略使得高治疗剂量的药物可以在眼睛中维持,同时药物在全身循环中不可检测。Inflammasome Therapeutics公司总裁兼首席执行官Paul Ashton表示,Kamuvudines在临床试验中显示出阻断由多种毒性途径引起的炎症小体激活,有望对疾病产生深远影响。此外,公司还在开发针对其他神经炎症疾病如阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症的Kamuvudines,预计不久将开始相关疾病的临床试验。
    Businesswire
    2024-04-29
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