Medivir公司宣布，其研发的 fostroxacitabine bralpamide（fostrox）与Lenvima®联合治疗肝细胞癌（HCC）的摘要被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠癌症大会接受，将于2024年6月26日至29日在慕尼黑进行展示。该研究由韩国CHA Bundang医疗中心的Hong Jae Chon博士进行，旨在评估fostrox + Lenvima组合对正常肝功能和肿瘤细胞DNA损伤的影响。此外，还将更新疗效终点数据。fostrox是一种智能化疗药物，旨在将细胞杀伤化合物选择性递送到肿瘤，同时最小化对正常细胞的损害。Medivir专注于开发针对癌症的创新药物，旨在解决高未满足的医疗需求。

澳大利亚临床阶段制药公司ENA Respiratory宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对其新型干粉制剂INNA-051的1b期临床试验IND申请发出“安全继续”通知。INNA-051是一种病毒非特异性鼻内抗病毒宿主防御免疫调节剂，具有延长室温下货架期的潜力。公司CEO Christophe Demaison表示，FDA的批准是公司的重要里程碑，支持INNA-051的后期临床开发。同时，ENA Respiratory已在澳大利亚提交了伦理审批，计划于2024年中开始1b期研究，旨在评估干粉制剂在老年人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究旨在支持公司计划在老年人中进行国际季节性预防的2b期研究。ENA Respiratory致力于开发针对严重呼吸道病毒感染的宿主防御免疫调节剂，其领先产品INNA-051是一种强效的toll样受体2/6（TLR2/6）激动剂，在流感挑战模型中已显示出加速病毒清除和刺激抗病毒宿主防御的能力。

selectION公司宣布其领先化合物si-544在特应性皮炎患者中的首次人体1b期临床试验结果积极。si-544是一种选择性优化的肽，可阻断离子通道Kv1.3。该试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估si-544的安全性、耐受性和疗效。结果显示，si-544在最高剂量水平下耐受性良好，未观察到安全性信号或剂量限制性毒性。75%的患者接受了药物后出现了客观的临床改善，其中44%的患者在监测期末实现了皮肤清晰或几乎清晰。这些结果表明si-544在治疗T细胞自身免疫疾病方面具有潜力，并计划进一步推进其临床开发。

Foresee Pharmaceuticals宣布将参加2024年美国胸科学会国际会议，并展示两篇海报。第一篇海报介绍了FP-045，一种用于治疗与间质性肺疾病相关的肺高血压的醛脱氢酶2激活剂的多国II期随机双盲安慰剂对照多剂量研究。第二篇海报则聚焦于aderamastat（FP-025），一种选择性MMP-12抑制剂，在患有家尘螨过敏性轻度哮喘和血嗜酸性粒细胞增多的受试者中的效果。Foresee表示，FP-045在治疗PH-ILD患者方面具有治疗潜力，aderamastat在哮喘和间质性肺疾病中显示出积极作用。Foresee致力于开发针对罕见和严重疾病领域的创新药物，其产品组合包括多个后期和早期项目。

Locate Bio，一家领先的骨科生物力学公司，成功完成了一轮920万英镑的融资，吸引了新投资者和现有投资者Mercia Ventures和BGF的参与。这笔资金将用于LDGraft的临床研究，这是一种用于脊柱融合的骨移植替代品。此次融资和RESTORE临床试验标志着公司在全球范围内减轻患者痛苦、恢复生活质量方面的重大里程碑。Locate Bio结合了数十年的先进药物递送系统研究，利用专有的蛋白质封装方法递送名为rhBMP-2的强力治疗蛋白，与骨传导支架结合在LDGraft中，2023年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。公司CEO John von Benecke表示，此次融资反映了投资者对公司愿景和LDGraft成为全球最信赖的骨移植替代品的潜力的信心。随着全球人口老龄化，对解决慢性、进展性和致残性背痛的产品需求迫切。BGF和Mercia Ventures的投资者也对Locate Bio的技术进步和世界级团队表示满意，并期待在临床试验和监管批准过程中提供持续支持。Locate Bio是一家基于英国的创新骨科生物力学公司，致力于推进医疗创新和改善患者护理。

Addex Therapeutics宣布，其针对癫痫的Phase 2研究药物ADX71149未能达到主要终点，即在标准治疗基础上添加ADX71149后，患者达到基线癫痫发作次数的时间。尽管如此，公司仍在分析数据，并与合作伙伴Janssen共同决定下一步行动。该研究涉及110名患者，他们接受了不同剂量的ADX71149与标准剂量抗癫痫药物联合使用。同时，Addex Therapeutics继续推进其其他allosteric modulator项目，包括与Indivior合作的GABAB PAM项目，预计将在今年6月选择药物候选者进行IND研究。

法国里尔和巴黎——（商业通讯）——4P-Pharma，一家位于里尔的专注于开发治疗未治疗严重疾病的治愈疗法的临床阶段初创公司，宣布在第二次融资中成功筹集了总计1500万欧元，由私人投资者参与。这笔资金使4P-Pharma的股东们对公司针对未治疗严重疾病的药物再生模式重拾信心，并欢迎公司两个首个SPV进入2期临床试验，凸显了公司业务模式的强大潜力。4P-Pharma首席执行官Revital Rattenbach表示，他对投资者对公司科学和开发方法的持续信任感到高兴，这一财务支持凸显了公司过去十年的重大进展。这证明了公司为治疗未治疗严重疾病的人提供同类首创治疗的模式的强大。额外的股东财务支持将使4P-Pharma能够部署其药物再生模型，该模型由已建立的MOA与未探索的疾病生物学靶向之间的未知匹配触发，为开发同类首创疗法铺平道路。这笔现金储备确保了财务稳定和运营灵活性，可以通过并购和许可引进积极寻求外部增长机会，并加速4P-Pharma的初创公司模式，以建立平衡的管线，迈向商业化阶段。Revital Rattenbach总结道，经过十年的发展，4P-Pharma正迎来一个增长的新转折点。这次成功的资本筹集将使我们能

INTREPID联盟发布第二版《抗病毒临床开发景观》，分析全球抗病毒研发数据库，揭示针对12种具有最大疫情潜力的病毒家族的潜在临床化合物开发中的担忧性差距。报告识别了60种正在开发的直接作用抗病毒化合物，涵盖78种病毒指示，其中19种已获得严格监管机构或国家监管机构的批准。INTREPID联盟强调，需要加强全球疫情准备，以应对未来可能出现的病毒威胁。

先声药业与安帝康生物合作研发的抗流感创新药玛氘诺沙韦片（ADC189）III期临床试验成功，显示显著疗效和安全性。该药用于治疗甲型、乙型流感，全程口服剂量为一粒，24小时内可阻止病毒复制。研究纳入600余患者，结果显示玛氘诺沙韦片组中位缓解时间较安慰剂组改善26.543%，安全性良好。玛氘诺沙韦片作用机制独特，具有高效抗病毒活性，口服不受食物影响，安全性更优。安帝康生物和先声药业均为创新研发驱动型制药公司，在呼吸道抗感染领域均有布局。

沙砾生物在第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上公布其TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）领域最新研究成果，包括具有抗耗竭能力的双敲TIL产品GT316的临床前和临床数据。GT316在CDX和PDX小鼠模型中显示出抑制肿瘤生长和提升TIL存续能力，其mRNA表达与多个实体瘤的免疫标志基因呈正相关，RNA-seq机制研究表明其可有效缓解TIL耗竭并促进T细胞功能。沙砾生物的ImmuT Finder®平台支持GT316作为下一代TIL疗法的进一步临床评估。此外，沙砾生物还展示了其在TIL及细胞治疗领域的其他研究成果，包括GT216、GT307、GT201和GT202等。沙砾生物致力于肿瘤免疫细胞治疗，拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在为肿瘤病患带来新的希望。

近日，睿健医药首个全球创新产品NouvNeu001在武汉大学中南医院成功实施患者给药，标志着该产品治疗中晚期帕金森病的临床试验进入加速阶段。NouvNeu001是全球首个基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品，旨在通过化学诱导实现神经元亚型重建与功能优化，移植后与体内神经元形成连接，增强细胞分泌功能，改善病灶。该项目已获得国家药品监督管理局批准，并已在北京医院和武汉大学中南医院启动临床试验。此次给药成功，展现了睿健医药在多中心运营方面的能力，并为帕金森病患者带来新的治疗希望。有意向的患者可在线提交报名信息，参与临床试验。

湃诺瓦医疗致力于神经外科高性能医疗器械的研发与产业化，已构建完善的产品管线，包括神经监护、脑脊液管理和神经外科手术机器人器械等，旨在降低患者致残率和致死率，提高治疗效果。公司自主研发的全球首款无线式颅内多参数监护系统Sencere®已完成临床试验，其无线设计简化术后护理，降低风险，并实现实时连续参数监测。产品将获得美国FDA和国家药品监督管理局批准注册上市。公司计划以粤港澳大湾区为基地，在全球范围内推进技术与产品研发，并与全球一流高校研究所合作，实现先进技术的转化及产业化。同时，公司获得上海生物医药创新转化基金的支持，致力于解决神经重症患者的临床救治问题，提升颅内压监测的精度和稳定性。

深圳津合生物有限公司完成天使轮融资，由鼎晖VGC和天择资本领投，国宏嘉信和英诺天使基金跟投。该公司成立于2022年11月，专注于酶电偶联技术，创始团队来自牛津大学，拥有深厚的技术研发和商业孵化经验。公司具备纳米材料开发、电化学催化和生物工程的交叉研发能力，并在上海设有中试实验平台。其无细胞酶电催化技术有望对合成生物学行业发展产生深刻影响，提供多元高附加值原料。该技术平台在电促酶催化合成上具有通用、弹性、模块化、低碳等特点，能够降低辅酶用量，提高生产力的同时实现成本优势。此外，公司通过技术优化降低了辅酶因子循环的成本，助力合成生物学工业规模扩大，并在创新型医疗器械领域取得突破，为医疗诊断和治疗提供精准、便捷和安全的解决方案。

恒瑞医药于4月28日启动了HR17031注射液的一项III期临床试验，旨在比较该药与甘精胰岛素在治疗2型糖尿病患者中的有效性和安全性。HR17031是一款自主研发的胰岛素+GLP-1类似物复方制剂，已在美国和中国获得临床批准。该研究的主要终点是第26周时HbA1c相对基线的变化。恒瑞在GLP-1R靶点领域进行了广泛布局，包括HR17031、诺利糖肽等多个项目，其中诺利糖肽和两款GLP-1R激动剂已进入III期临床，另一款小分子GLP-1R激动剂也推进至II期临床。

尼古拉斯·贝克博士在加拿大多伦多举行的美国胸外科协会第104届年会上，展示了关于CYTALUX在手术中应用的真实世界经验的研究成果。这项研究是对CYTALUX在肺癌手术中辅助检测癌症的首次分析，回顾性审查了UPMC的39例亚肺叶切除术，这些手术使用了CYTALUX来增强手术中肺癌的检测。结果显示，CYTALUX在肺癌结节定位、隐匿性病变识别和切除边缘评估方面均有改善，其识别原发性肺癌和转移性病变的能力显著提高。这项技术使得85.7%的原发性肺癌病变得到识别，而使用标准定位技术仅能识别67.9%。此外，CYTALUX在手术中识别了之前没有影像学依据的隐匿性病变，在18%的病例中发现了至少一个额外的恶性肿瘤。该技术被认为在手术室中管理肺癌方面取得了重大进步，预计将对多灶性磨玻璃型癌症患者产生重大影响。CYTALUX最初于2021年11月获得批准，作为卵巢癌患者的手术中识别恶性病变的辅助工具，2022年12月又获得批准用于肺癌患者。该技术通过静脉注射给药，在手术前一小时左右，与癌细胞上过度表达的叶酸受体结合，并在近红外光下发光，帮助外科医生在手术中识别更多的癌细胞。

阿法纳生物与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司联合研制的肿瘤治疗mRNA药物AFN0328注射液IND申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。该药物采用自主知识产权的佐剂体系和创新的抗原设计，在灵长类动物中有效递呈抗原，并解决了冷链运输与长期保存难题。阿法纳生物在mRNA药物与疫苗开发方面已取得多项成果，包括针对奥密克戎变异株的新型冠状病毒mRNA疫苗AFN0128和呼吸道合胞病毒mRNA疫苗AFN0205。阿法纳生物的连续IND申请标志着公司在mRNA技术领域的里程碑进展，未来将推动mRNA技术在肿瘤治疗领域的应用。

Single Pass公司宣布其Kronos活检闭合装置获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该装置被认定为与现有设备在安全性和有效性上具有实质等效性。在Bill Colone和董事会领导下，Single Pass与合同制造商M4D合作，将Kronos装置推向市场。此前，该装置已根据欧盟MDR法规获得CE标志，现已在全球范围内上市。Single Pass的联合创始人兼首席执行官Bill Colone表示，Kronos装置的FDA批准标志着重大进步，为医疗专业人员提供了一种可靠且高效的解决方案，以改善患者术后出血和护理。美国分销合作伙伴Mermaid Medical将启动美国销售，确保全国范围内立即获得这项突破性技术。这一战略伙伴关系将促进该创新技术的广泛覆盖，最终惠及全国的患者和医疗保健提供者。Single Pass致力于开发创新解决方案，以解决活检后出血问题，提高患者护理水平，并改善临床结果。