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男性HPV疫苗！国内首款获批啦！审批动态1月8日，默沙东宣布其 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修） 的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。 新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内 首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗 。 据悉，佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
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小儿眼科医生 Michael X. Repka 当选美国眼科学会2025年主席人事变动Michael X. Repka (医学博士、工商管理硕士) 本周开始其为期一年的美国眼科学会 (American Academy of Ophthalmology，AAO）第129任主席任期。 Repka 医生 是巴尔的摩约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所的一名执业小儿眼科医生。 他由 AAO 的32000名眼科医生选举担任这一领导职务。Rimonci2025-01-12小儿眼科医生
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老牌药企果断割肉PD-1，损失近亿公司动态又一家药企，正式放弃PD-1资产。 2025年1月11日，A股老牌上市药企丽珠集团披露，对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试，并对其中存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。 公告显示，丽珠集团本次需计提资产减值损失金额共计1.75亿元，其中开发支出减值损失为9242.5万元，主要原因是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，经审慎考量， 为合理配置资源，更好地聚焦优势项目，公司决定终止PD-1项目 。
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微创脑科学：预计2024年净利润同期增约75%-100%财报业绩1月12日，港股上市的微创脑科学发布公告，预计截至2024年12月31日的年度净利润将在2.36亿元至2.7亿元之间，较上年同期增长约75%至100%。 公司指出，这一显著增长主要得益于医院覆盖及市场份额的提升，以及海外业务收入的翻倍增长，预计整体收入将实现双位数增长。 公告中提到，2020年度至2024年度的经调整净利润实现了约55%的年复合增长率。
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中药遇到合成生物学—激发活性成分创造力前沿研究中药蕴藏了许多高价值药用活性成分，如青蒿素、紫杉醇、长春碱以及长春新碱等，但是这些中药高价值活性成分在基原植物中储量甚低，结构繁杂，提取和分离难度颇大。 中药活性成分异源仿生合成是一种新的资源获取理念，在中药资源循环利用与商业化变现显现出无穷潜能。 中药资源是国家战略性资源，其中蕴含的中药活性成分是中药发挥药效的物质基础。
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展望2025：并购新政带来的交易脉冲可持续吗？招标采购2024年，中国并购市场在经历了几年调整后，迎来了新的发展机遇。 特别是监管机构在9月24日推出的《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（简称“并购六条”），为市场注入了信心，激发了市场主体的积极性，并购活动明显回暖。 交易的披露数量出现了脉冲式增长。晨壹投资2025-01-12
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恒瑞医药抗PCSK9单抗获批上市，国内第7款！审批动态该药物的适应症为：针对成人患者，在控制饮食的基础上，它可以与他汀类药物单独或联合其他降脂疗法使用，适用于那些在接受中等或以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法实现低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标水平的原发性高胆固醇血症（涵盖杂合子型家族性和非家族性）及混合型血脂异常患者；同时，对于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，它也可作为单药治疗选择，有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)及载脂蛋白B（ApoB）水平。 瑞卡西单抗 的本次上市申请批准，是基于三项精心设计的3期临床研究（SHR-1209-301/302/303），这些研究均为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验。 SHR-1209-303研究则针对杂合子型家族性高胆固醇血症患者，探索了 瑞卡西单抗 联合其他降脂药物的疗效与安全性。
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Nat Commun｜呼吸道类器官突破人鼻病毒C培养难题，开启呼吸道疾病研究新篇章！前沿研究在医学研究的前沿阵地， 人鼻病毒C（HRV-C） 始终是一个亟待攻克的关键难题。 HRV-C作为引发急性上呼吸道感染的常见病毒，与下呼吸道感染及哮喘、慢性肺部疾病的恶化紧密相连，对人类健康构成了严重威胁。 然而，其在标准细胞系中难以培养的特性，长期以来成为了深入探究其致病机制和防治策略的巨大阻碍。
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为什么要对百白破疫苗和白破疫苗免疫程序进行调整？官方回应来了研发注册政策通过及时全程接种疫苗，可以使机体产生有效的保护性抗体，抵抗病原体的感染，保护儿童免受百日咳、白喉、破伤风等疾病的侵袭。 因此，家长应按时为孩子接种百白破疫苗等国家免疫规划疫苗，为孩子的健康提供及时有效的保护。 答：百日咳是一种由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，传染性极强。
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铂生卓越 国内首款干细胞药品艾米迈托赛获批上市（1.6-1.12）审批动态统计每周新药申报、上市申请（ 1.6-1.12 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 艾米迈托赛注射液 铂生卓越生物科技（北京）有限公司 1 CXSS2400062 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2400033 芍药甘草颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2300010 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2300071 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2300072 小儿黄金止咳颗粒 北京东方运嘉药业有限公司;吉林华康药业股份有限公司 1.1 CXZS2400008 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 LABORATORIOS SALVAT, S.A. 5.1 JXHS2300016 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Europe B.V. 3.1 JXSS2400031 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Europe B.V. 3.1 JXSS2400030。 注： 灰
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中国地图上的105家AI制药公司（2024终极版）公司动态据智药局不完全统计，截至2024年12月31日中国AI制药公司已经达到了 105 家。 回顾过去一年，中国 AI+药物研发企业数量 进入”百企时代“， 成为生物医药领域的一支不容忽视的力量。 尤其AI这一变革性技术，有望为中国生物医药带来更多创新力量。药时空2025-01-12AI制药
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两针！100%保护率！艾美mRNA狂犬疫苗可诱导持久而全面的免疫反应前沿研究我国狂犬病疫苗市场仍存在较大增长潜力，狂犬病疫苗的技术迭代升级正在加速，包括艾美疫苗、CureVac在内的多家企业和科研机构，已经开发了新型mRNA狂犬病疫苗。 不久前，艾美疫苗/丽凡达联合病毒病预防控制所发表了其自主研发的mRNA狂犬病候选疫苗LVRNA001在不同动物模型中的保护效力和安全性评估。 在艾美疫苗的临床前研究中，团队首先测试了LVRNA001在犬体内的保护效力。
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Cell子刊：吉林大学魏伟团队发现肠病毒入侵人类细胞的全新受体，并开发出潜在治疗药物前沿研究肠病毒 D68 （EV-D68） 是一种主要的非脊髓灰质炎肠道病毒，可导致儿童出现严重的呼吸道疾病和类似脊髓灰质炎的病症。 病毒进入宿主细胞是一个潜在的多方面抗病毒干预靶点；然而，目前尚无获批的抑制剂能够阻断 EV-D68 进入人体细胞。 该研究首次鉴定了 呼吸道 肠病毒 D68 （EV-D68） 入侵人类呼吸道细胞的关键受体—— MFSD6 ，并进一步开发了一种潜在治疗药物。
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黄心宇：建立全面支持创新药发展的医保目录准入机制医保动态“坚决维护基金安全的基础上，建立全面支持创新药发展的国家医保目录准入机制”。 1月12日，国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇在第十六届健康中国论坛上表示，“贯彻落实创新驱动战略，助力医药产业创新发展。”。 在谈判阶段充分考虑创新价值。同写意2025-01-12黄心宇
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这家药企，成为典型案例公司动态其中， 陕西富捷药业有限公司违反药品生产质量管理规范案，被列为药企违 法案件典型案例。 该公司中药生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范》行为。 对该公司处以罚款150万元、责令停产停业整顿的行政处罚； 对该公司副总陈某某处以没收违法所得并处罚款、 十年禁止 从事药品生产经营等活动的行政处罚。蒲公英Ouryao2025-01-12
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又一药企被暂停生产！公司动态青岛易生元中药饮片有限公司 违反《药品生产质量管理规范》（2010年版）的规定， 存在质量安全隐患。 为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，现决定对该企业 采取暂停生产药品的风险控制措施 ，企业信息如下：。 企业名称：青岛易生元中药饮片有限公司。蒲公英Ouryao2025-01-12
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中国医药城这家企业产品进军国际市场公司动态运载着 酒石酸阿福特罗吸入溶液 的 货车。 长泰药业酒石酸阿福特罗吸入溶液。 2023年以零“483”通过FDA检查。
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24.7亿美元！国内创新药企拿下开年最大一笔对外授权交易交易并购1月10日，国内创新药企先为达生物宣布，已将包括口服伊诺格鲁肽、长效皮下注射胰淀素受体激动剂等3款产品，在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化产品组合的独家权利授予英国生物药企Verdiva Bio。 交易首付款近7000万美元，此外，先为达生物还将有权获得最高24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成，成为2025年开年来最大一笔对外授权交易。 “买方”Verdiva Bio1月9日才宣布成立，成立当天即拿下英国生物科技公司有史以来最大一笔A轮融资——4.11亿美元。
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健康领域融资46亿，有药企融资高达1.2亿美元医药投融资数据显示，2024年12月国内医疗健康领域共发生109起私募股权融资事件，环比增加9%；已披露的融资总额约46.48亿元，环比增加99.30%。 参与融资的投资方包括高瓴创投、启明创投、贝恩资本、夏尔巴投资、达晨财智、金沙江联合资本、普华资本、华睿投资、华山资本、中金资本等投资机构，圣湘生物、君实生物、正和祥、联环药业等相关投资方，以及深创投、广州产投、广州金控、顺禧基金、北京国管、昌发展集团、合肥产投、合肥创投等金。 2024年12月11日，安济盛生物宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。
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多玛医药DM002（HER3/MUC1-C双抗ADC）获得FDA IND批准，即将开启临床一期研究审批动态2025年1月12日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药DM002，HER3/MUC1-C双抗ADC，正式获得美国FDA 新药临床研究申请（IND）批准，即将开启临床一期研究。 DM002是多玛医药获得FDA新药临床研究申请批准的第三款双抗ADC产品。 DM002基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体3（HER3）和黏蛋白1（MUC1）。
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