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  • ARCH Venture Partners 宣布成立新基金，打造新一代生物技术公司
    医药投融资
    ARCH Venture Partners 宣布成立新基金，打造新一代生物技术公司
    ARCH Venture Partners宣布完成ARCH Venture Fund XIII的关闭，该基金规模超过30亿美元，旨在支持早期生物技术公司的创立和成长。ARCH投资哲学始终如一，押注于卓越的科学和团队来构建突破性公司，相信人工智能和新的生物数据洞察将有助于建立一个更预防性、治疗性和公平的医疗保健体系。基金 XIII已投资的公司包括ArsenalBio、Metsera、Mirador Therapeutics和Xaira Therapeutics。ARCH致力于推动医疗保健革命，其投资理念是培养创新，快速开发新技术和药物。ARCH拥有识别生命科学研发前沿趋势和推动真正突破性科学假设的个人物的悠久历史，并期待创新步伐和深入理解疾病。Fund XIII紧随2022年6月宣布的29.75亿美元基金XII。
    PRNewswire
    2024-09-26
    Metsera Inc Xaira Therapeutics
  • CervoMed 将在第 17 届阿尔茨海默病临床试验会议 （CTAD） 上发表最新口头报告
    研发注册政策
    CervoMed 将在第 17 届阿尔茨海默病临床试验会议 （CTAD） 上发表最新口头报告
    CervoMed公司宣布将在2024年10月29日至11月1日在西班牙马德里举行的临床阿尔茨海默病试验会议（CTAD）上，就其研发的针对路易体痴呆（DLB）患者治疗药物neflamapimod进行两项口头报告。公司首席执行官John Alam表示，这一认可反映了DLB对患者及其家庭的影响以及RewinD-LB Phase 2b研究的临床研究社区的重要性。报告将基于RewinD-LB研究的数据，包括疾病负担和血浆生物标志物数据，表明neflamapimod对DLB的潜在治疗作用。此外，CervoMed公司正在开发的治疗药物neflamapimod是一种口服的小分子脑渗透剂，能够抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α，具有治疗DLB和其他神经退行性疾病中突触功能障碍的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    老年性痴呆 路易体痴呆 奈拉莫德 CervoMed Inc
  • INKmune™ 在第一剂量队列中表现出优异的安全性和增加的 NK 细胞活性
    研发注册政策
    INKmune™ 在第一剂量队列中表现出优异的安全性和增加的 NK 细胞活性
    INmune Bio公司宣布，其NK细胞疗法INKmune™在针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的Phase I/II临床试验（CaRe PC试验）中取得初步成果。试验第一队列的入组符合预期时间表，所有患者均作为门诊患者接受治疗，无需任何预处理。低剂量INKmune™治疗显示出持续的免疫学效果，其中2名患者表现出循环激活的NK细胞增加，所有3名患者NK细胞功能在最终INFusion后超过40天持续增加。CaRe PC试验已完成第二队列的最后患者给药，第三队列预计将在约30天后开始。INKmune™在第二和第三队列中的剂量分别是第一队列的3倍和5倍。所有八个临床试验点现已开放，随着更高剂量队列数据的可用，将发布更多试验结果。INKmune™是一种将患者自身的NK细胞转化为mlNK细胞的药物，易于运输、储存和通过简单静脉输注作为门诊治疗。该疗法对多种类型的NK耐药肿瘤有效。INmune Bio公司专注于开发针对先天免疫系统的治疗，目前有两个产品平台处于临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    INmune Bio Inc
  • Pacira 宣布公布 PCRX-201 治疗中度至重度膝关节骨关节炎后 104 周的安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Pacira 宣布公布 PCRX-201 治疗中度至重度膝关节骨关节炎后 104 周的安全性和有效性数据
    Pacira BioSciences将在2024年11月14日至19日在华盛顿特区举行的美国风湿病学会年度ACR Convergence会议上展示其基因疗法候选产品PCRX-201（恩基拉加基因因兹丹诺韦克）的新数据。该数据将支持PCRX-201在单次关节内注射后对中度至重度膝骨关节炎的持续临床效果。PCRX-201是一种局部给药的基因疗法，旨在产生白介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），这是一种天然存在的抗炎蛋白，其作用机制已被证实可以减少白介素-1（IL-1）的信号传导，这是膝骨关节炎发展和进展的已知因素。PCRX-201在2024年3月成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学高级治疗（RMAT）指定的膝骨关节炎基因疗法产品候选者，并获得欧洲药品管理局（EMA）2023年5月的先进治疗药物产品（ATMP）指定。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    IL-1 Pacira BioSciences Inc
  • 858 Therapeutics 宣布获得 5000 万美元 B 轮融资
    医药投融资
    858 Therapeutics 宣布获得 5000 万美元 B 轮融资
    858 Therapeutics成功完成5000万美元B轮融资，由Avidity Partners领投，Insight Partners、Mirae Asset Capital、Alexandria Venture Investments等参与，现有投资者Versant Ventures、NEA和Logos Capital也参与其中。Avidity Partners的Monal Mehta博士将加入公司董事会。858 Therapeutics计划利用这笔资金推进其小分子药物管线，其中主要资产ETX-19477是一种强效且选择性的DNA修复蛋白PARG抑制剂，目前正用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验。ETX-19477的1期临床试验旨在评估其安全性、耐受性、剂量、药代动力学、药效学以及初步疗效。858 Therapeutics是一家位于圣地亚哥的生物技术和药物发现公司，专注于开发针对新型肿瘤学和免疫学靶点的小分子药物。
    Businesswire
    2024-09-26
    晚期实体瘤 Versant Ventures
  • ProJenX 和 Unlearn 宣布建立合作伙伴关系，使用数字孪生模型增强 ALS 临床试验 PRO-101
    交易并购
    ProJenX 和 Unlearn 宣布建立合作伙伴关系，使用数字孪生模型增强 ALS 临床试验 PRO-101
    ProJenX公司与Unlearn公司合作，利用Unlearn的先进人工智能技术，在PRO-101临床试验中，通过生成数字孪生来评估ALS患者的临床结果。这些数字孪生将作为接受prosetin治疗的患者的安慰剂版本，以评估ALSFRS-R、慢速肺活量和血浆神经丝轻链等指标。这一合作旨在通过数字孪生技术，更高效地评估prosetin对ALS患者的影响，以支持更有效的临床试验和药物开发。
    PRNewswire
    2024-09-26
    Unlearn AI Inc
  • ATCC 宣布获得 NIAID 的奖励，以支持传染病的临床前模型
    交易并购
    ATCC 宣布获得 NIAID 的奖励，以支持传染病的临床前模型
    ATCC获得NIAID颁发的为期七年的IDIQ合同，将支持NIAID微生物和传染病分部开发、优化和使用动物及替代模型评估针对传染病候选治疗药物、疫苗和诊断试剂。ATCC还将生成难以获取的试剂，如需要动物模型的试剂。该合同建立在ATCC与NIAID现有合同基础上，旨在支持NIAID开展基础和应用研究，以更好地理解、治疗和预防传染病。ATCC将参与三个任务领域，包括建立或优化小型动物感染疾病模型、开发动物替代和非传统动物模型以及生成和分发专业试剂。这些试剂将通过NIAID的BEI Resources库进行分发。
    Businesswire
    2024-09-26
    感染类疾病
  • 首开先河！2024全国智慧医保大赛开放超11亿条匿名化数据
    医保动态
    首开先河！2024全国智慧医保大赛开放超11亿条匿名化数据
    “本次大赛为我们提供了医保和‘自然人’‘法人’‘电子证照’等多个类型的匿名化数据，并且制定了一系列措施保障数据安全，让我们进入决赛的参赛团队能够‘大展拳脚’，放心使用医保数据进行系统测试、案例验证，这次参赛的体验感特别好！” 这是参赛团队对于本次大赛开放匿名化数据的真切感受。 参赛团队可利用虚拟机自行搭建中间件等软件环境，也可申请ECS（虚拟机）、MySQL（数据库）、REDIS(缓存)、ADS（分析型数据库）、DRDS（分布式关系型数据库）、DTS（数据传输服务）、MQ、MaxCompute（DATAWORKS）、OSS（对象存储）、OTS（表格存储）、SLB（负载均衡）、GPU（英伟达H20部署算力调度平台）等云平台产品。
    国家医保局
    2024-09-26
    智慧医保
  • Praxis Precision Medicines 在 2024 年运动障碍协会国际大会上介绍了 ulixacaltamide Essential3 计划
    研发注册政策
    Praxis Precision Medicines 在 2024 年运动障碍协会国际大会上介绍了 ulixacaltamide Essential3 计划
    Praxis Precision Medicines公司在2024年9月26日宣布，将在运动障碍学会（MDS）2024国际大会上展示其针对成人原发性震颤（ET）的ulixacaltamide Phase 3临床试验成果。该研究将在9月27日至10月1日在宾夕法尼亚州费城的会议中心进行。Praxis将在会议中分享关于ulixacaltamide作为新型ET疗法的开发进展。ulixacaltamide是一种针对T型钙通道的差异化、高度选择性小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的异常神经元爆发性放电。Praxis是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于将遗传学见解转化为治疗以神经元兴奋-抑制失衡为特征的CNS疾病的疗法。公司正在利用其专有的Cerebrum™小分子平台和Solidus™反义寡核苷酸（ASO）平台，通过理解大脑中共享的生物学靶点和回路，开发治疗罕见和更常见神经疾病的疗法。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    神经疾病 原发性血小板增多症 特发性震颤 Praxis Precision Medicines Inc Ulixacaltamide缓释片
  • GRI Bio 获授权在澳大利亚进行评估 GRI-0621 的 2a 期生物标志物研究
    研发注册政策
    GRI Bio 获授权在澳大利亚进行评估 GRI-0621 的 2a 期生物标志物研究
    GRI Bio公司获得澳大利亚药品和医疗保健产品监管局（MHRA）和人类研究伦理委员会（HREC）的批准，将在澳大利亚启动一项针对GRI-0621治疗特发性肺纤维化（IPF）的2a期生物标志物研究。这一进展将扩大GRI-0621在全球临床试验的覆盖范围，并有望加速美国和英国正在进行的研究的招募。GRI Bio计划在2024年第四季度报告中期数据，2025年第一季度报告主要数据。GRI-0621是一种新型口服疗法，旨在治疗IPF，这是一种罕见且进展迅速的肺疾病，目前的治疗选择有限。该研究将评估GRI-0621的安全性、耐受性和对生物标志物的影响。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    特发性肺纤维化
  • Inozyme Pharma 在美国骨与矿物质研究学会 （ASBMR） 2024 年年会上呈报新数据
    研发注册政策
    Inozyme Pharma 在美国骨与矿物质研究学会 （ASBMR） 2024 年年会上呈报新数据
    Inozyme Pharma在ASBMR 2024年会上展示了关于ENPP1和ABCC6缺陷儿童罕见病的数据，强调这些疾病对心血管和骨骼肌肉系统的影响，并介绍了针对这些疾病的潜在治疗方法。公司首席医疗官Kurt Gunter指出，ENPP1缺陷和早期ABCC6缺陷的死亡率高，患者面临重大并发症。Inozyme Pharma的INZ-701是一种针对这些疾病的创新疗法，正在临床试验中。此外，Inozyme和GACI Global启动了全球注册研究PROPEL，以收集关于这些疾病的数据，以更好地理解疾病的负担和进展。研究结果显示，ENPP1缺陷患者的心血管和骨骼肌肉并发症更为严重，ABCC6缺陷患者也面临类似的并发症。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    ENPP1 Inozyme Pharma Inc
  • Taysha Gene Therapies 在即将举行的第 9 届世界 Rett 综合征大会上宣布 TSHA-102 治疗 Rett 综合征的口头报告
    研发注册政策
    Taysha Gene Therapies 在即将举行的第 9 届世界 Rett 综合征大会上宣布 TSHA-102 治疗 Rett 综合征的口头报告
    Taysha Gene Therapies将在2024年10月2日至5日在澳大利亚昆士兰州举办的第9届世界Rett综合征大会上，通过口头报告形式公布其TSHA-102项目针对Rett综合征的临床数据。这些数据包括来自正在进行中的REVEAL 1/2期青少年和成人试验的52周内披露的积极临床数据，以及来自REVEAL 1/2期儿科试验的22周内初步临床数据。Taysha预计将在2025年上半年提供来自第二队列（高剂量，n=3）以及来自第一队列（低剂量，n=2）的长期临床数据更新。TSHA-102是一种用于治疗Rett综合征的AAV9基因转移疗法，旨在通过向中枢神经系统细胞递送功能性的MECP2来治疗疾病的遗传根源。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    Rett 综合征 MECP2 Taysha Gene Therapies Inc
  • 稳健医疗8.44亿北美大收购：高关税下，跨境并购会成为出海企业的归宿吗？
    交易并购
    稳健医疗8.44亿北美大收购：高关税下，跨境并购会成为出海企业的归宿吗？
    这是稳健医疗首个国际控股权收购项目，也是今年6月以来国内医药行业中最大的一笔海外收购案，因而受到关注。 值得注意的是，9月13日，美国贸易代表办公室（USTR）公布的“对华301关税”最终执行的名单中，涉及到医疗产品主要就是 低值医用耗材 ，包括：注射器和针头、医用口罩、部分呼吸器在内的个人防护品、医用橡胶手套等。 一是借船出海， 2024上半年，稳健医疗境外营收8.7亿元，占比21.5%，此次收购，将借力借势打开出海新局面。
    晨哨并购
    2024-09-26
    深圳惠泰医疗器械股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 南微医学科技股份有限公司 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 稳健医疗用品股份有限公司
  • 为什么衰老是癌症的最大风险因素？最新Science研究揭示关键机制，阿那白滞素或成预防新希望
    前沿研究
    为什么衰老是癌症的最大风险因素？最新Science研究揭示关键机制，阿那白滞素或成预防新希望
    在一项新的研究中，来自 西奈山伊坎医学院的研究人员 解决了癌症研究中的一个关键但尚未被探索的问题： 为什么衰老是癌症的最大风险因素？ 他们揭示了衰老的免疫系统如何通过引发有害的炎症来刺激肿瘤生长，为癌症预防和治疗（特别是针对老年人）提供了新的见解。 相关研究结果于2024年9月5日在线发表在 Science 期刊上，论文标题为 “Hematopoietic aging promotes cancer by fueling IL-1⍺–driven emergency myelopoiesis”。
    生物谷
    2024-09-26
    恶性肿瘤 阿那白滞素
  • 研制成功，正式发布！攻克五大关键技术→
    前沿研究
    研制成功，正式发布！攻克五大关键技术→
    9月25日，我国首套氢膨胀5吨/天氢液化系统正式发布。 该系统由中国航天科技集团六院101所、航天氢能科技有限公司联合研制，于8月18日成功产出液氢， 是我国在液氢大规模制备领域取得的重大突破。 这是继2021年9月2吨/天氦膨胀制氢液化冷箱研制成功后，我国在氢液化领域的又一里程碑式成果。
    北京国际科技创新中心
    2024-09-26
  • P4 2024 | 多组学/质谱技术/测序单细胞前沿进展与转化，听听他们怎么说？
    前沿研究
    P4 2024 | 多组学/质谱技术/测序单细胞前沿进展与转化，听听他们怎么说？
    技术进展/科研转化/临床应用，技术领域专家齐现身P4 2024大会现场，为您带来一场饕餮盛宴。 P4 2024 第八届精准医疗大会。 组委会特推出参展优惠福利。
    商图药讯
    2024-09-26
    精准医疗 多组学 质谱技术
  • Capstan Therapeutics 将在美国风湿病学会 （ACR） 2024 年融合会上呈报铅体内嵌合抗原受体 （CAR）-T 候选物 （CAR）-T CPTX2309临床前数据
    研发注册政策
    Capstan Therapeutics 将在美国风湿病学会 （ACR） 2024 年融合会上呈报铅体内嵌合抗原受体 （CAR）-T 候选物 （CAR）-T CPTX2309临床前数据
    Capstan Therapeutics公司宣布将在2024年11月14日至19日在华盛顿特区举行的美国风湿病学会（ACR）会议上展示其领先在体CAR-T候选药物CPTX2309的预临床数据。CPTX2309利用CellSeeker™靶向脂质纳米颗粒（tLNP）技术平台，将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至CD8表达T细胞，旨在通过快速和深度清除血液和淋巴组织的B细胞来重置免疫系统。Capstan首席科学官兼研发执行副总裁Adrian Bot表示，这种非病毒在体CAR-T方法旨在结合CAR-T疗法的强大功效与传统生物制剂的便利性、药理可调性和可扩展性。会议将展示的数据将支持CPTX2309在广泛B细胞介导的自身免疫疾病中的应用，以实现患者免疫系统的重置，达到持久且无需药物的临床反应。
    Businesswire
    2024-09-26
    CD19 自身免疫疾病 CD8 Capstan Therapeutics
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