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Molecular cancer | 罕见儿童肝癌案例：一种新的治疗突破前沿研究在儿童肿瘤中，原发性肝癌（PLC）相对罕见，仅占所有儿童癌症的0.5%至1.5%。 主要包括肝母细胞瘤（HB）和肝细胞癌（HCC）。 cHCC-CCA的儿童病例极少，预后通常比HCC和CCA更差。
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创新技术突破药物筛选困境！癌症靶点有望迎来选择性抑制剂前沿研究现在，DNA编码化合物库（DEL）为苗头化合物的筛选提供了全新工具。 在一项近期发表的研究中 ，来自药明康德的研究团队利用基于DEL的虚拟筛选，筛选出了14种对HO-1具有高度选择性的化合物，以及5种全新的HO-1抑制剂骨架。 DEL：药物筛选新工具。
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石四药厉害了！拿下34个重磅品种，2大注射剂涨逾100%，83个新品、2款1类新药冲刺审批动态在刚刚过去的2024年，石四药收获满满：拿下34个重磅品种，13个品种顺利过评，1款1类新药获批临床等。 目前公司有115个品种过评或视同过评，17个品种在国采中标，17个品种备战新国采；在研产品中，83个品种以新分类申报在审，2款1类新药持续推进中 。 2大注射剂涨逾100%。米内网2025-01-12
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企业资讯丨先声再明CDH6 ADC在中美两国获批临床审批动态近日，中关村生命科学内企业 先声再明 宣布，其自主研发的 CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505 于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。 2024年12月28日，SIM0505的新药临床试验申请(IND)已获得美国药品监督管理局（FDA）批准。 SIM0505为先声再明自有技术平台开发的临床阶段的ADC项目 ，拟在全球开展多中心临床研究。
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Nat Methods | 用AI解读DNA，InstaDeep和英伟达联合推出DNA序列预训练模型公司动态2024年11月28日，来自InstaDeep公司和英伟达公司的研究人员在Nature Methods上发表论文Nucleotide Transformer: building and evaluating robust foundation models for human genomics。 该模型的参数数量从5000万到25亿不等，整合了来自3202个人类基因组和850种不同物种基因组的信息。 这些transformer模型能够生成针对上下文的核苷酸序列表示，从而即使在数据稀缺的情况下也能实现准确的预测。智药邦2025-01-12transform DNA序列预
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Genome Med｜首个整合基因表达的CRISPR预测软件发布前沿研究CRISPR技术被广泛用于通过诱导突变来沉默基因。 尽管已有多个计算工具用于设计高效且副作用最小的sgRNA，但很少有工具专门预测CRISPR后的基因敲除。 它可以预测使用 CRISPR 后的突变（或手动输入突变，无论其来源如何），并估计它们对靶基因转录、剪接和翻译起始的影响。智药邦2025-01-12基因 CRISPR
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2025年有望申请上市的单抗药物审批动态
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肿瘤免疫治疗中的性别差异前沿研究
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恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理，治疗痛风审批动态2025年1月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"恒瑞医药"）自主研发的1类新药SHR4640片的上市申请获得受理，为痛风患者带来了新的治疗希望。 痛风是一种由高尿酸血症（Hyperuricemia，HUA）引起的常见代谢性疾病，其主要特征是单钠尿酸盐结晶在关节滑膜和其他组织沉积，导致急性关节炎发作。 当前，我国高尿酸血症患者人数已突破1.2亿，庞大的患者群体对高效安全的降尿酸药物有着迫切的需求。
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儿童流感“猛抬头”：奥司他韦和玛巴洛沙韦，怎么选？前沿研究近日，国家卫生健康委举行发布会。 其中， 最主要的病毒株亚型为H1N1， 占所有甲流病例的99.6%。 据世界卫生组织（WHO）估计，全球每年约有10亿人感染流感，重症病例达300万至500万，死亡病例达29万至65万 。
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近20年的抗癌之旅后，突破性疗法如何再为无法治愈的血癌患者延续生命奇迹？前沿研究维基·W·琼斯（Vicki W. Jones）是一名多发性骨髓瘤（MM）患者，通过持续不断地接受各种治疗，她已经带癌生存了超过20年。 自最近一次复发以来，琼斯一直在使用一种名为talquetamab的双特异性抗体疗法，这款疗法目前在她身上效果良好，并且她 还 很幸运地没有出现任何副作用。 一种无法治愈的血液癌症。
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中山大学发文：有前景的小细胞肺癌靶向治疗方法前沿研究【导读】 小细胞肺癌（SCLC）患者死亡的主要原因是转移，肝脏是其远处转移的主要部位。 尽管具有这样的临床意义，但 SCLC 与肝微环境相互作用促进转移的机制仍不清楚。 肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，小细胞肺癌（SCLC）约占病例的 15%，其特点是增殖迅速且转移频率高。
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【JMC】车金鑫/董晓武等报道用于PROTAC自动快速合成和评估的多功能可持续平台Auto-RapTAC前沿研究近日， 浙江大学车金鑫&董晓武团队 在国际顶级药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “Auto-RapTAC：用于PROTAC自动快速合成和评估的多功能可持续平台” 的综述论文。 通过该平台，研究团队在短时间内针对多个靶点成功识别出新的PROTAC先导化合物，为PROTAC药物的快速开发提供了强有力的工具和方法，有望推动蛋白质降解药物研究的进一步发展。 PROTAC（蛋白质降解靶向嵌合体） 的设计在很大程度上依赖于经验方法，繁琐的合成程序和具有挑战性的纯化对结构多样性的PROTAC的合成构成了重大挑战。
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《琥珀酸地文拉法辛临床应用专家建议》重磅发表临床研究2024年12月，《琥珀酸地文拉法辛临床应用专家建议》在《中国新药杂志》重磅发表，该专家建议由全国17位精神领域顶尖临床专家参与编写。 编写小组基于现有的研究证据和临床实践经验，从药理作用、临床疗效、合并用药、安全性和耐受性等多个方面对琥珀酸地文拉法辛进行了详细介绍，该专家建议的发表将给临床医生提供全面、科学和客观的用药指引，帮助更多患者从DVS治疗中提高获益。 琥珀酸地文拉法辛缓释片（desvenlafaxine succinate, DVS）是一种抗抑郁药物，属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs），2008年在美国上市，并在全球广泛使用。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌66】前沿研究一例晚期肺癌患者采用参一胶囊联合化疗，免疫治疗，效果佳，无副作用。 （1）患者男性，60岁。 培美曲塞化疗联合替雷利珠免疫治疗，同时采用参一胶囊联合治疗。
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Mereo BioPharma 提供主要临床项目的最新信息研发注册政策Mereo BioPharma Group plc更新了其领先的临床项目进展，包括setrusumab和alvelestat。setrusumab是一种用于治疗成骨不全的单克隆抗体，正在进行第三阶段的临床试验，预计2025年中进行第二次中期分析。alvelestat是一种口服的中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病，已获得EMA的积极意见，预计2025年第一季度将发布最终决定。Mereo重申了其现金运行指导，预计现有现金和现金等价物将支持到2027年，通过多个关键转折点。
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Praxis Precision Medicines 强调 2025 年企业战略和业务重点医投速递Praxis Precision Medicines在2024年取得了显著进展，包括在关键性临床试验中推进了三个重磅级资产，预计到2025年将有四个关键性数据公布，并计划到2028年拥有四个商业资产。公司重点推进了ulixacaltamide在治疗震颤的研究，预计2025年第一季度进行中期分析，并计划在2025年提交新药申请。此外，relutrigine在治疗发育性和癫痫性脑病的研究进展顺利，预计2026年提交新药申请。Vormatrigine的ENERGY项目也在稳步推进，预计2025年上半年和年底将分别公布RADIANT和POWER1的研究结果。UCB公司已行使许可权，全球开发和商业化KCNT1小分子候选药物。公司现金和投资约为4.7亿美元，支持到2028年的运营。Praxis将继续推进其产品组合，包括针对PCDH19相关癫痫、SYNGAP1突变引起的智力障碍和自闭症谱系障碍的早期阶段ASO治疗项目。
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Vertex 在即将举行的投资者会议之前提供管道和业务更新研发注册政策Vertex制药公司在即将到来的投资者会议前发布了多项项目更新，包括在2025年1月13日举行的第43届摩根大通医疗保健会议上的网络研讨会。2024年，Vertex在囊性纤维化（CF）治疗方面取得了显著进展，扩大了其商业多元化，并推进了其临床阶段产品线。公司预计在2025年将进一步多元化其业务，包括扩大收入、推进四款潜在变革性药物的临床试验，以及在全球范围内扩大其商业和临床存在。Vertex的药物ALYFTREK和TRIKAFTA已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗CF。此外，Vertex还专注于镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的治疗，其药物CASGEVY已在阿联酋获得批准。Vertex还拥有一个广泛的临床阶段产品线，包括用于急性疼痛、周围神经病变性疼痛、IgA肾病、APOL1介导的肾病、1型糖尿病和肌萎缩侧索硬化症1型的药物。
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Molecular Partners 和 Orano Med 扩大合作伙伴关系，开发针对癌症的靶向 Alpha 放射疗法交易并购瑞士分子伙伴公司和法国奥朗德医药公司宣布扩大其战略合作，共同开发基于212Pb的靶向α粒子疗法（TAT）的新药。双方将共同推进10个潜在项目，包括分子伙伴开发的额外六个项目，以及奥朗德医药参与的两个项目。该合作将结合分子伙伴的Radio-DARPin平台和奥朗德医药的212Pb供应、研发和临床开发能力。分子伙伴的DLL3靶向Radio-DARPin，MP0712，预计将在2025年开始临床试验。
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Merus 和 Biohaven 宣布合作共同开发三个新型双特异性 ADC 项目研发注册政策Biohaven Ltd.与Merus N.V.宣布合作开发三种新型双特异性抗体药物偶联物（ADCs），利用Merus的Biclonics技术平台和Biohaven的下一代ADC偶联和载药平台技术。根据协议，Biohaven负责在双方同意的研究计划下生成三种Merus双特异性抗体的临床前ADC。协议包括两个使用Biclonics平台生成的Merus双特异性项目和一个Merus正在临床前研究的项目。每个项目都需双方同意才能推进到进一步开发，届时双方将共享后续的外部开发成本和商业化收益。Merus将获得首付款和许可费，并承担临床前双特异性抗体生成成本，Biohaven承担临床前ADC生成成本。随后，双方计划在相互同意推进每个项目的情况下，共享进一步开发和商业化成本。
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