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  • 锐康迪医药磷酸奥唑司他片获批新适应症
    审批动态
    锐康迪医药磷酸奥唑司他片获批新适应症
    近日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥唑司他片（曾用名：奥西卓司他）上市申请已获得批准。 根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的 适应症为：治疗成人内源性库欣综合征（又称：内源性皮质醇增多症）。 库欣综合征是由多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群，也称为内源性库欣综合征；而长期应用外源性糖皮质激素或饮用大量酒精饮料引起的类似库欣综合征的表现，称为外源性、药源性或类库欣综合征。
    健识局
    2024-09-26
    库欣综合征 奥唑司他
  • 集采抗癌药大降价，正在改变中国肿瘤治疗方式
    招标采购
    集采抗癌药大降价，正在改变中国肿瘤治疗方式
    世界卫生组织国际癌症研究机构发布的全球癌症负担数据显示，2022年全球新发癌症近2000万例，死亡近1000万例。 其中， 482万例新发癌症和257万例癌症死亡发生在中国。 “过去提到肿瘤药物或是抗肿瘤治疗，大家都觉得又花钱又受罪。”
    健识局
    2024-09-26
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 与中国药企“拉锯战”三年后，吉利德撤诉
    公司动态
    与中国药企“拉锯战”三年后，吉利德撤诉
    经过三年时间的拉锯，吉利德在与国内药企凯因科技的专利战中撤诉。 9月24日，凯因科技发布公告， 吉利德撤回了上诉，一审判决生效。 从结果来看，吉利德550万元的专利索赔要求是落空了。
    健识局
    2024-09-26
    Gilead Sciences Inc
  • 和元生物热烈祝贺荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    审批动态
    和元生物热烈祝贺荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺 。 本次同时获得II期和I期两个临床批件是境外药物监管机构对我们OVV-01产品的全方位高度认可，我们也从一个临床前公司一跃成为临床中期的公司，彰显了公司在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和国际竞争力。 OVV-01是一种携带NY-ESO-1肿瘤相关抗原的重组水疱性口炎病毒（VSV）。
    GeneTherapy和元生物
    2024-09-26
    肿瘤 血液肿瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司 NY-ESO-1
  • Mendaera 完成 $73M B 轮融资，以在主流医疗程序中扩展机器人技术和人工智能
    医药投融资
    Mendaera 完成 $73M B 轮融资，以在主流医疗程序中扩展机器人技术和人工智能
    Mendaera，一家位于硅谷的医疗科技公司，宣布完成了由Threshold Ventures领投的7300万美元B轮融资，投资方包括Lux Capital、PFM Health Sciences和Intuitive Surgical创始人Fred Moll。这笔资金将支持Mendaera扩大其机器人技术和人工智能在主流医疗程序中的应用。公司面临医疗系统供需矛盾加剧的挑战，特别是对于活检、器官和血管介入以及疼痛管理等常见程序，由于专业人员短缺和成本上升，导致护理瓶颈和成本增加。Mendaera开发的便携式机器人平台结合了机器人、人工智能、实时成像和虚拟连接技术，旨在提高护理效率，改善数百万患者的就医体验。Mendaera计划利用新资金完成其机器人技术的开发，加速人工智能和连接能力的发展，并开始其平台的临床推广。
    Businesswire
    2024-09-26
    Intuitive Surgical Inc
  • 合源生物CAR-T细胞疗法又一适应症上市许可申请获正式受理
    审批动态
    合源生物CAR-T细胞疗法又一适应症上市许可申请获正式受理
    这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）之后源瑞达 ® 在国内递交新药上市申请的第2个适应症。 此次新药上市申请是基于由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）与上海交通大学附属瑞金医院联合牵头的一项单臂、开放、多中心关键性临床研究（NCT04586478）。 源瑞达 ® 是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品 ，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累，具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。
    医麦客News
    2024-09-26
    CD19 CAR-T细胞疗法 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司
  • 英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND，治疗B细胞淋巴瘤
    审批动态
    英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND，治疗B细胞淋巴瘤
    IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品，是同种异体健康供者外周血单个核细胞（PBMC）来源的、 非基因改造的 、 通用现货型NK细胞产品， 适应症为B细胞淋巴瘤。 英百瑞 也计划在多种实体瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、皮肤相关疾病等领域开展研究。 B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤，包括霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等分型。
    医麦客News
    2024-09-26
    实体瘤 神经系统疾病 免疫系统疾病 非霍奇金淋巴瘤 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤
  • 全球首创！环形RNA药物于瑞金医院完成首例患者给药，治疗缺血性心脏病
    临床研究
    全球首创！环形RNA药物于瑞金医院完成首例患者给药，治疗缺血性心脏病
    这一突破性进展，标志着 全球首个环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段 ，为后续研发迈出了坚实的第一步。 HM2002注射液是一种创新的环形RNA（circRNA）药物，由上海环码生物医药有限公司研发。 临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。
    医麦客News
    2024-09-26
    缺血性心脏病 心肌梗死 上海环码生物医药有限公司 HM2002注射液
  • 华南首例！手术治疗高血压，有望实现长期降压
    临床研究
    华南首例！手术治疗高血压，有望实现长期降压
    有7年高血压病史的达叔（化名），一直对治疗不够重视，半年前发生脑梗塞，8月又确诊冠心病并植入冠脉支架。 9月5日，广东省人民医院心内科高血压团队为达叔完成了 肾动脉交感神经射频消融手术（RDN） ，让他有望 长期降压，能减少服药甚至停止服药 。 为难治性高血压提供新选择。
    广东省人民医院
    2024-09-26
    高血压 缺血性卒中 冠状动脉疾病 广东省人民医院
  • 上海独角兽成功IPO，市值超110亿
    医药投融资
    上海独角兽成功IPO，市值超110亿
    截至今日收盘，合合信息报113.62元，涨幅105.91%，成交额14.74亿元，换手率76.75%， 总市值113.62亿元。 这也意味着，合合信息成为“智能文字识别第一股”。 本次IPO，合合信息募集资金总额为13.8亿元 ，募集资金净额为12.7亿元。
    张通社
    2024-09-26
    上海交通大学 OpenAI OpCo LLC 华南理工大学
  • “双湾”战略合作+1！
    公司动态
    “双湾”战略合作+1！
    9月25日香港心脑血管健康工程研究中心（简称“COCHE”）代表团回访无锡高新区并参观无锡国际生命科学创新园，双方就共建科创飞地，发展医疗新质生产力，促进前沿创新科技成果的转化，实现优势互补、共谋发展达成合作意向，签署战略合作协议书。 市科技局副局长鲍静、无锡太湖国际科技园管理办公室主任阙尧尧、市科创中心、区科技局、生科公司有关负责同志参加座谈交流。 接下来双方将 继续深入合作，计划成立“无锡I·Campus&香港COCHE创新合作中心”，携手打造双向输送、互惠共赢的科创项目转化机制，为“双湾”融合寻找更多发力点。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2024-09-26
    AstraZeneca PLC
  • Micropep 在从 Corteva 和 Sparkfood 筹集补充资金后以 $40M 完成 B 轮融资
    医药投融资
    Micropep 在从 Corteva 和 Sparkfood 筹集补充资金后以 $40M 完成 B 轮融资
    Micropep Technologies成功完成B轮融资，新增1100万美元投资，使总融资额达到6000万美元。投资方包括Corteva Inc.、Sparkfood SA以及所有现有投资者。资金将用于支持Micropep的可持续微肽解决方案的研发，利用其专利的Krisalix™发现平台，开发经济高效、环保的作物保护产品。Micropep的Krisalix™平台通过结合专利微肽设计算法和独特的生物检测套件，快速发现新的微肽分子，提高作物保护效率。Corteva和Sparkfood均表示对Micropep的可持续农业创新充满信心，并支持其发展。Micropep致力于为农民提供新型作物保护方案，其微肽产品具有新型作用机制、安全性高、效果显著、价格合理等特点，有助于应对传统化学替代品的抗药性问题。此次融资将助力Micropep巩固市场地位，加强现有合作，并与行业领先企业建立新关系，推动微肽产品在全球范围内的推广。
    Businesswire
    2024-09-26
  • 【关注】世界阿尔茨海默病日，AD新药动态及发展方向
    前沿研究
    【关注】世界阿尔茨海默病日，AD新药动态及发展方向
    今年的9月21日，是第31个世界阿尔茨海默病日。 阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD），这个困扰无数家庭的疾病，正逐渐引起全球的广泛关注。 随着全球人口老龄化的加速，阿尔茨海默病已成为人类健康领域的一大挑战。
    凯莱英Asymchem
    2024-09-26
    老年性痴呆 适应障碍 痴呆 Alzheon Inc valiltramiprosate
  • CAR-T治疗转移性结直肠癌突破！JAMA子刊：73%患者获益，总生存期超26个月
    临床研究
    CAR-T治疗转移性结直肠癌突破！JAMA子刊：73%患者获益，总生存期超26个月
    据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年新增超过190万例结直肠癌患者，每年大约90万人死于结肠或直肠癌，其中 转移性结直肠癌患者预后较差，5年生存率＜15%，开发新的治疗策略用于晚期结直肠癌很有必要 。 目前，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）在恶性血液肿瘤的治疗中取得了突破，但CAR-T疗法如何在实体瘤治疗中发挥效应，仍然是临床面临的巨大挑战之一。 寻找合适的治疗靶点是CAR-T疗法开展的基础， 鸟苷酸环化酶C（GCC）表达于胃肠上皮细胞，是治疗结直肠癌及转移性结直肠癌（mCRC）的重要靶点 。
    医学新视点
    2024-09-26
    大肠癌 实体瘤 CAR-T细胞疗法 转移性结肠癌
  • 涉国采二至五批！73个药品需价格确认，逾期取消挂网
    招标采购
    涉国采二至五批！73个药品需价格确认，逾期取消挂网
    今日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于组织二、三、四、五批国家组织药品集中带量采购期满接续中选药品其它已挂网规格包装价格确认的通知》。 根据梳理， 《通知》要求 未纳入中选供应清单但已在辽宁省挂网的中选药品其它规格包装 需进行价格确认 。 统计发现，药品数量合计 73个， 涉及替格瑞洛片等 33个 品种和天方药业有限公司等 47家 生产企业、通用电气药业（上海）有限公司等 47家 投标企业。
    医药健康资讯
    2024-09-26
    替格瑞洛 天方药业有限公司
  • 化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨
    研发注册政策
    化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨
    化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨。 由于眼部的敏感性及独特的解剖学和生理学特点，相比其他外用制剂，眼用制剂在质量控制方面要求更为严格。 由于眼睛的敏感性及独特的解剖学和生理学特点，相比其他外用制剂，眼用制剂在质量控制及安全性方面要求更为严格。
    凡默谷
    2024-09-26
    眼用制剂
  • 2家药企恢复经营/解除风控
    公司动态
    2家药企恢复经营/解除风控
    日前， 山西省药品监督管理局 发布2则通告。 《山西省药品监督管理局关于药品经营企业恢复经营的通告》（〔2024〕87号）显示，按照《药品管理法》及省局《关于印发 的通知》（晋药监规〔2021〕1号）要求，经现场检查和综合评定，山西悦康药业有限公司符合《药品经营质量管理规范》要求，同意其 恢复经营 。 《 山西省药品监督管理局关于对山西颐康鑫悦医疗器械有限公司解除暂停生产风险控制措施的通告 》（ 〔2024〕88号 ）显示， 山西颐康鑫悦医疗器械有限公司因质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，山西省局依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款规定，对其采取了 暂停生产 的风险控制措施。
    医药健康资讯
    2024-09-26
    山西颐康鑫悦医疗器械有限公司
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