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武汉大学徐可教授团队发现冠状病毒S蛋白抑制宿主细胞天然免疫的通用机制前沿研究2024年12月19日，武汉大学病毒学国家重点实验室 徐可 教授团队在国际学术期刊 Journal of Virology 上在线发表了题为 “SARS-CoV-2 S protein disrupts the formation of ISGF3 complex through conserved S2 subunit to antagonize type I interferon response” 的研究论文。 研究发现多种感染人的 冠状病毒 利用 外膜蛋白 （ S蛋白）抑制宿主细胞的干扰素通路 ， 揭示了冠状病毒对抗宿主天然免疫系统的一种通用机制 。 在这项研究中，研究人员筛选了新冠病毒编码的19个病毒蛋白，发现S蛋白可显著抑制干扰素下游效应基因元件（ISRE）的活性，野生株新冠病毒以及多种变异毒株，包括阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽马（Gamma）、伊塔（Eta）、卡帕（Kappa）、德尔塔（Delta）、拉姆达（Lambda）和奥密克戎（Omicron）变异毒株的S蛋白均具有抑制干扰素通路的功能。
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首次！同种异体胰岛细胞移植实现无免疫抑制有效存活；邓宏魁团队最新成果，最快10天转化人成体细胞为多能干细胞前沿研究创新DMD细胞疗法上市申请完成。 该疾病的根本原因是DMD基因发生突变，导致编码的抗肌萎缩蛋白缺失或功能异常，从而引发病变。 目前尚无获批的心肌病疗法，而心肌病是DMD患者的主要致死原因 。
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康诺亚BCMA/CD3双抗授权的海外公司融资1.2亿美元医药投融资1月11日，康诺亚宣布其自主研发BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司Ouro Medicines 融资1.2亿美元。 2024年 11月17日，康诺亚与 Ouro Medicines子公司 Platina Medicines Ltd （PML）订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。 CM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。
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诺奖得主Karplus逝世，他与奥本海默、鲍林、AI制药都有关系公司动态最近，诺奖得主马汀·卡普拉斯（Martin Karplus）去世，他是一位在奥地利出生的美国理论化学家，主要研究核磁共振谱学、化学动态学、量子化学和生物大分子的分子动力学模拟。 2013年，他赢得了诺贝尔奖，为化学和AI技术的交叉融合做出了重要贡献。 2024年12月28日，2013年诺贝尔化学奖得主、理论化学家Martin Karplus逝世，享年94岁。生物制品圈2025-01-11奥本海默 AI制药
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circRNA疫苗经典教程：RNA变性与凝胶电泳前沿研究circRNA 原液制备涉及 3 个主要过程：合成、纯化及质量分析。 除 circRNA 之外，环化反应产物中还存在其他杂质 RNA，包括线性前体Precusor RNA，Nicked RNA，切除的内含子等，这给 circRNA 的分离纯化和鉴定分析带来巨大的挑战性。 根据凝胶基质类型的不同，可划分为:。生物制品圈2025-01-11RNA疫苗 RNA变性
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兔源5型肺炎球菌特异性血清参考品的质量控制检测前沿研究目的 对自制的兔源5型肺炎球菌特异性血清参考品进行质量控制检测，用于23价肺炎球菌多糖疫苗生产过程中的过程样品检测。 方法 采用双光径速率浊度免疫分析系统非竞争性浊度模式进行检测，依次考察5型血清的工作浓度及线性、交叉情况、与市售血清的可比性、室间室内检测差异以及工作浓度下的稳定性。 结论 自制的兔源5型肺炎特异性血清效价高、线性良好、无交叉，与市售血清具有可比性，工作浓度下稳定性良好，可用于肺炎5型多糖疫苗的多糖含量检测。
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科伦生物科技宣布获得SKB378/HBM9378的独家许可协议，SKB378/是一种抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体（mAb）。交易并购四川凯伦生物医药科技有限公司与HBM控股有限公司（合称“许可方”）与Windward Bio AG（简称“Windward Bio”）签订独家许可协议，授予Windward Bio全球范围内（不包括大中华区和部分东南亚及西亚洲国家）SKB378/HBM9378（一种抗胸腺基质淋巴细胞生成素的单克隆抗体）的研发、生产和商业化权利。许可方将获得高达9.7亿美元的预付款和里程碑付款，以及SKB378/HBM9378净销售额的单位到两位数的分级版税。Windward Bio是一家专注于改善患有晚期免疫疾病人群的药物开发公司，其领导团队拥有丰富的生物制药发现、开发和商业化经验。此外，Windward Bio宣布完成由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities领投的2亿美元A轮融资。SKB378/HBM9378是一种新型重组全人源单克隆抗体，能有效结合TSLP配体并抑制TSLP介导的信号通路。目前，SKB378/HBM9378已提交用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的IND申请，并在中国完成了用于治疗中重度哮喘的1期临床试验。
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社会办医重大利好！国际医疗创新发展文件来了医保动态上海市人民政府近日印发《关于推进上海国际医疗创新发展的实施意见》，对打造国际医疗服务生态作出部署。 为深入推进医疗领域高水平制度型开放，推动医疗、保险、旅游等多种业态相互赋能，加快建设国际医学中心城市，上海市人民政府近日印发《关于推进上海国际医疗创新发展的实施意见》，对打造国际医疗服务生态作出部署。 文件提出，培育具有竞争优势的社会办医品牌，提升社会办医疗机构国际医疗服务能力。医院管理论坛报2025-01-11国际医学 医疗创新
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Nature Genetics | 揭开基因与脑疾病的隐秘联系：从单细胞视角探索大脑奥秘前沿研究1月10日 Nature Genetics 的研究报道“ Cell state-dependent allelic effects and contextual Mendelianrandomization analysis for human brainphenotypes ”， 研究人员首次从单细胞层面对基因调控与脑疾病的关联进行了深入剖析，试图揭示疾病背景下基因表达的动态变化及其对脑部健康的影响。 该研究通过对391名捐献者（包括208名脑病患者和183名健康对照者）的脑组织样本进行单核RNA测序（snRNA-seq），共检测了234万余个细胞的基因表达特征，发现了与基因变异相关的13,939个基因表达调控位点（eQTLs）。 研究揭示了这些基因调控作用在不同疾病状态和细胞类型中的显著差异性。
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Nature Medicine | I型糖尿病的治疗突破：司美格鲁肽能否成为新选择？前沿研究I 型糖尿病（Type 1 Diabetes, T1D）是一种自身免疫性疾病，其特征在于胰岛β细胞功能的丧失，导致胰岛素分泌不足。 尽管现代治疗手段（如自动胰岛素输送系统，AID）极大地改善了血糖控制，但许多患者仍难以实现理想的血糖水平，特别是在餐后高血糖控制方面。 据统计，I型糖尿病患者的肥胖率从1980年代的1%上升至如今的31%，这种变化对疾病管理提出了新的挑战。
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为国内创新药企“出海”撑起“稳定支点”！“ULab联合实验室”在浦东揭牌公司动态中国创新药企已融入全球医药市场的创新版图。 对于国内中小创新药企而言，BD（商务拓展）不仅是其出海的关键途径，也是药企得以生存下去的重要支撑手段。 “联合体”包括了ULab高岳上海联合实验室、ULab思尼特神户联合实验室、ULab NJS波士顿联合实验室，将率先链接中、美、日，加速中国创新药物开拓国际市场。
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奥尼科医疗完成天使轮融资！医药投融资近日，奥尼科医疗完成天使轮融资。 本轮投资方为专注于医疗大健康产业量化评价投资的华医资本。 融资完成后，奥尼科医疗将进一步完善其能量平台的技术应用。生物天使2025-01-11尼科医疗
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药效如何？成本有多少？五问了解降至“地板价”的仿制药招标采购第十批国家药品集中带量采购日前结束。 本次集采中，共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。 而部分中选的仿制药由于价格低，也引发关注。
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NAR | 更新版癌症单细胞表达图谱数据库CancerSCEM 2.0前沿研究近日，国家生物信息中心开发的癌症单细胞表达图谱数据库CancerSCEM 2.0正式上线。 该研究内容以 CancerSCEM 2.0: an updated data resource of single-cell expression map across various human cancers 为题在国际学术期刊Nucleic Acids Research 在线发表。 scRNA-seq技术已广泛应用于肿瘤学研究，通过鉴定不同细胞亚群、剖析肿瘤微环境以及表征单细胞基因表达变化，帮助研究人员深入理解复杂的肿瘤生物学。
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PNAS丨王翊洁/陈颜课题组揭示CYLD-PARP1信号轴调控乳腺癌细胞化疗敏感性的分子机制前沿研究多聚 （ADP-核糖） 聚合酶 （PARP1） 是参与DNA损伤修复的关键蛋白，它在损伤发生后迅速被招募至受损位点，调控包括碱基切除修复 （BER） 在内的多条修复通路。 此外，PARP抑制剂是一类通过合成致死效应特异性杀伤肿瘤细胞的靶向药物，它们在治疗携带BRCA1/2缺陷的乳腺癌、卵巢癌等癌症中展现出良好的效果。 如何拓宽PARP抑制剂的适用范围并进一步提升其疗效，也是亟待解决的问题。
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Cell Rep Med丨黄河/胡永仙/王东睿团队联合杨璐菡团队打造多基因编辑iPSC来源靶向CD70 CAR-NK细胞前沿研究虽然嵌合抗原受体(CAR)-T疗法已在复发难治血液系统恶性肿瘤的治疗中显示出优越的疗效， 但随着临床应用的推广，其局限性逐渐凸显。 首先，已上市CAR-T细胞大多为自体来源，其制备周期久，患者容易错过最佳治疗时机；其次，CAR-T细胞疗法不良反应发生率高且程度重，可危及生命；最后，传统的单靶点CAR-T细胞肿瘤覆盖范围有限，仅有部分肿瘤患者可以获益。 因此，临床上亟待开发安全可控、肿瘤覆盖面广、通用型新一代细胞免疫治疗产品。
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Cell | 肿瘤抑制基因双等位基因失活的泛癌分析前沿研究肿瘤发生的特征是体细胞突变和拷贝数变异的逐步累积，这些变异会影响癌基因和肿瘤抑制基因 （tumor suppressor genesTSGs） 的一或两个等位基因。 经典的“二次打击” （two-hit） 模型提出，肿瘤抑制基因的失活需要两个等位基因的丧失 （双等位基因丧失） ，从而导致失活并引发肿瘤。 许多常染色体隐性肿瘤抑制基因在特定癌症类型中表现出几乎普遍的双等位基因丧失，例如视网膜母细胞瘤中的RB1、结直肠癌中的APC以及透明细胞肾细胞癌中的VHL。
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Nat Commun丨葛照嘉/孙青原/张翠莲团队揭示妊娠糖尿病子代卵子基因组高甲基化及跨代遗传效应的机制前沿研究妊娠糖尿病是一种常见的妊娠期疾病，主要表现为妊娠期高血糖，不仅影响胎儿发育，成年子代患代谢性疾病、心血管疾病等慢性疾病的风险也增加。 但妊娠糖尿病子代代谢紊乱高风险的机制仍不清楚。 近日，青岛农业大学 葛照嘉 团队、广东省第二人民医院 孙青原 团队和河南省人民医院生殖中心 张翠莲 团队合作，在 Nature Communications 杂志发表题为 Gestational diabetes mellitus causes genome hyper-methylation of oocyte via increased EZH2 的研究论文， 揭示了妊娠糖尿病引起子代卵子EZH2基因高表达，通过募集DNA甲基转移酶DNMT1入核介导卵母细胞高甲基化，从而造成后代代谢异常的跨代遗传效应 。
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Mol Ther丨基于单细胞测序技术设计溶瘤病毒，协同激活先天免疫和适应性免疫治疗癌症前沿研究溶瘤病毒作为一种有潜力的肿瘤免疫疗法，能够选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死肿瘤细胞，同时溶瘤病毒能够重塑肿瘤微环境，溶瘤病毒还可以携带各种免疫刺激细胞因子，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。 【1】 例如，Talimogene laherparepvec （T-VEC） 是一种改造自单纯疱疹病毒1型 （HSV-1） 的溶瘤病毒，携带GM-CSF基因，已获FDA批准用于治疗恶性黑色素瘤。 【2】 然而，只有部分晚期黑色素瘤患者对T-VEC治疗表现出持久应答。
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【政策指南】国务院重磅发布：深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市 ▏附全文下载研发注册政策2025年1月3日，国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。 《意见》对深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市等提出具体要求。 文件指出： 加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。
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