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  • Starton Therapeutics 宣布完成多发性骨髓瘤的 STAR-LLD 1b 期临床试验的入组
    研发注册政策
    Starton Therapeutics 宣布完成多发性骨髓瘤的 STAR-LLD 1b 期临床试验的入组
    Starton Therapeutics宣布其STAR-LLD Phase 1b临床试验在多发性骨髓瘤患者中的招募顺利完成，这一里程碑标志着公司在推进更先进疗法方面的重大进展。STAR-LLD是一种持续给药的来那度胺，旨在扩展和替代常见血液癌症——多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病的标准治疗方案。初步数据显示，STAR-LLD在安全性方面表现出色，且耐受性良好，可能扩大适用患者群体。公司预计将在2024年第四季度与FDA会面，讨论Phase 2临床试验的进展。
    GlobeNewswire
    2024-04-25
    Starton Therapeutics Gabrail Cancer Cente
  • Perrigo 收到具有约束力的要约，以高达 2.75 亿欧元的价格剥离其 HRA Pharma 罕见病业务
    交易并购
    Perrigo 收到具有约束力的要约，以高达 2.75 亿欧元的价格剥离其 HRA Pharma 罕见病业务
    Perrigo公司宣布，其HRA Pharma罕见病业务已收到来自Esteve Healthcare的275百万美元的绑定收购要约，包括1.9亿美元的现金预付款和高达8500万美元的潜在业绩奖金。交易预计将在2024年第三季度完成，前提是满足包括监管批准在内的常规条件。此次剥离业务将支持Perrigo在消费者自我护理领域的战略重点，并将使公司能够减少净杠杆至4.0倍以下。Esteve首席执行官表示，此次交易旨在满足未满足的患者需求，符合公司改善人们生活的宗旨。
    美通社
    2024-04-25
    Laboratoire HRA Phar
  • Autonomix 与 NoiseFigure Research， Inc. 达成协议，开发其专有的下一代微芯片
    交易并购
    Autonomix 与 NoiseFigure Research， Inc. 达成协议，开发其专有的下一代微芯片
    Autonomix Medical, Inc.与NoiseFigure Research, Inc.达成协议，共同开发下一代自主知识产权的微芯片。Autonomix专注于神经系统疾病诊断和治疗技术的创新，此次合作旨在升级其ASIC微芯片至第二代，为2025年的人体临床试验做准备。NFR将评估后续版本，以支持商业化生产。该技术旨在通过检测与疼痛或疾病相关的神经信号，并精确地针对这些神经进行治疗，为胰腺癌相关疼痛提供替代方案。
    Stockhouse
    2024-04-25
    Autonomix Medical In
  • Revvity 的 EUROIMMUN 和 ALPCO-GeneProof 宣布建立战略合作伙伴关系，以扩大 CE-IVD 分子检测产品
    交易并购
    Revvity 的 EUROIMMUN 和 ALPCO-GeneProof 宣布建立战略合作伙伴关系，以扩大 CE-IVD 分子检测产品
    Revvity旗下EUROIMMUN与ALPCO-GeneProof宣布达成战略合作伙伴关系，旨在扩大CE-IVD分子检测产品在欧洲市场的供应。EUROIMMUN将利用其广泛的分销网络和支持基础设施，结合ALPCO-GeneProof的创新分子诊断技术，为用户提供更全面的分子诊断测试服务。双方将共同推出42种分子诊断测试，包括移植和免疫抑制患者、性传播感染、血液传播病原体、呼吸道感染、血栓形成突变、神经感染和抗生素耐药性等领域的测试。此外，EUROIMMUN还将提供croBEE核酸提取系统，进一步丰富诊断解决方案。
    美通社
    2024-04-25
    EUROIMMUN GmbH PerkinElmer Health S
  • Cerevance 在 B-1 轮融资中增加 4700 万美元，以推进强大的临床管线
    医药投融资
    Cerevance 在 B-1 轮融资中增加 4700 万美元，以推进强大的临床管线
    Cerevance公司宣布完成Series B-1融资轮的首次关闭，融资总额达到9800万美元，由Agent Capital、Bioluminescence Ventures和Double Point Ventures领投，MQB Partners和LifeRock Ventures等新投资者参与，以及Gates Frontier、GV（谷歌风投）和Lightstone Ventures等现有投资者。这笔资金将用于推进CVN424的Phase 3临床试验，这是一种针对帕金森病的首创非多巴胺疗法，以及推进其他中枢神经系统疾病的治疗方案。Cerevance利用其专有的NETSseq平台和先进机器学习技术，通过研究超过15,000份人类脑组织样本，识别出具有治疗潜力的新型靶点，并正在推进多个治疗药物的临床开发。
    Biospace
    2024-04-25
    Agent Capital Bioluminescence Vent Double Point Venture GV Gates Frontier Lightstone Ventures
  • PEP-Therapy 和居里研究所宣布在 Ib 期临床试验中完成首批患者给药，以评估 PEP-010 在卵巢癌和胰腺癌中的疗效
    研发注册政策
    PEP-Therapy 和居里研究所宣布在 Ib 期临床试验中完成首批患者给药，以评估 PEP-010 在卵巢癌和胰腺癌中的疗效
    PEP-Therapy公司与法国Institut Curie癌症中心宣布，在评估PEP-010治疗卵巢癌和胰腺癌的Ib期临床试验中，已为首批患者进行了给药。PEP-010是一种新型治疗性肽，能穿透细胞并特异性地破坏Caspase-9与PP2A之间的相互作用，从而抑制关键病理机制，同时不影响生理机制。该试验旨在评估PEP-010与化疗药物（紫杉醇或吉西他滨）联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。试验分为两个队列，一个队列评估PEP-010在推荐剂量下与紫杉醇联合治疗转移性胰腺导管腺癌患者的疗效，另一个队列确定PEP-010与吉西他滨联合使用时的最大耐受剂量和推荐剂量。该试验在法国的四个中心进行，目标入组53名患者。
    GlobeNewswire
    2024-04-25
    PEP-Therapy SAS Center Francois Bacl Institut Curie Institut De Cancerol
  • A2 Bio 将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上以三张壁报展示突出 CAR T 临床项目的进展
    研发注册政策
    A2 Bio 将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上以三张壁报展示突出 CAR T 临床项目的进展
    A2 Biotherapeutics公司宣布，其三项关于肿瘤细胞靶向治疗的研究海报被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行。公司将展示其两款CAR-T细胞疗法A2B530和A2B694的临床试验进展，以及一项旨在提高临床试验种族多样性的研究。A2B530和A2B694均为基于A2 Bio的Tmod™平台开发的逻辑门控细胞疗法，旨在选择性杀伤肿瘤细胞并保护正常细胞。A2B530针对CEA，A2B694针对MSLN，两者均结合了靶向肿瘤细胞的激活器和保护正常细胞的阻断器。这两项临床试验分别针对CEA和MSLN表达且HLA-A*02杂合性丢失的实体瘤患者。此外，A2 Bio还开展了一项名为BASECAMP-1的研究，旨在提高临床试验中的种族多样性。
    Businesswire
    2024-04-24
    A2 Biotherapeutics
  • Mercy BioAnalytics 将在 ASCO 年会上展示一项大型卵巢癌筛查研究的结果
    研发注册政策
    Mercy BioAnalytics 将在 ASCO 年会上展示一项大型卵巢癌筛查研究的结果
    Mercy BioAnalytics公司将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其Mercy Halo™卵巢癌筛查测试在无症状绝经后女性中的表现数据。这项研究涉及超过1300名女性，结果显示该测试在检测无症状绝经后女性卵巢癌方面具有高敏感性和特异性。Mercy BioAnalytics公司正在开发一种高度敏感和特异的筛查测试，旨在帮助早期发现无症状绝经后女性的卵巢癌。该研究分析了来自英国卵巢癌筛查协作试验（UKCTOCS）的样本，该试验有20万名女性参与，随机分配到无筛查或年度筛查组，并随访长达20年。Mercy BioAnalytics公司分析了超过1300名试验参与者的血液样本，以评估Mercy Halo测试在临床诊断前三年检测卵巢癌的敏感性和特异性。该测试通过同时检测单个肿瘤相关细胞外囊泡表面的多个癌症相关生物标志物来实现高敏感性和特异性。
    PRNewswire
    2024-04-24
    Mercy BioAnalytics I
  • Novocure 针对非小细胞肺癌脑转移患者的 METIS 3 期临床试验结果将在 ASCO 2024 上作为最新摘要呈报
    研发注册政策
    Novocure 针对非小细胞肺癌脑转移患者的 METIS 3 期临床试验结果将在 ASCO 2024 上作为最新摘要呈报
    Novocure公司宣布，其针对非小细胞肺癌脑转移患者的METIS III期临床试验结果将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。该试验评估了立体定向放射外科治疗联合或不联合肿瘤治疗场（TTFields）疗法对1-10个脑转移灶患者的疗效。试验结果显示，与仅接受支持性护理相比，接受TTFields疗法和支持性护理的成年患者颅内进展时间显著延长。Novocure首席执行官Asaf Danziger表示，这项试验为脑转移患者提供了新的治疗选择，并期待在ASCO会议上进行深入讨论。METIS试验数据将于6月3日在ASCO中枢神经系统肿瘤会议上作为突破性摘要进行展示。
    Businesswire
    2024-04-24
    Novocure Ltd
  • NMDP 将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上展示新的干细胞移植数据
    研发注册政策
    NMDP 将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上展示新的干细胞移植数据
    NMDP和CIBMTR将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示关于血液学恶性肿瘤患者造血干细胞移植（HCT）治疗效果的新数据。重点将分享ACCESS研究的初步结果，该研究是一项前瞻性、多中心、II期临床试验，使用人类白细胞抗原（HLA）不匹配的无血缘供体进行外周血干细胞移植和儿童骨髓干细胞移植。ACCESS研究旨在通过使用不匹配的无血缘供体来安全有效地解决无法找到完全匹配供体的患者移植不平等问题。CIBMTR和NMDP的合作推动了细胞疗法研究，以改善患者预后。会议期间还将展示其他相关研究，包括安全性结果、移植后移植物抗宿主病预防、社会脆弱性、医生密度和未满足需求等因素对靶向异基因造血干细胞移植（alloHCT）可及性的影响。
    GlobeNewswire
    2024-04-24
    Medical College of W
  • BioXcel Therapeutics 宣布 BXCL701 和 KEYTRUDA® 治疗转移性胰腺导管腺癌 （PDAC） 的 2 期研究者赞助试验的初步结果的最新摘要被选在 2024 年 ASCO 年会上呈报
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布 BXCL701 和 KEYTRUDA® 治疗转移性胰腺导管腺癌 （PDAC） 的 2 期研究者赞助试验的初步结果的最新摘要被选在 2024 年 ASCO 年会上呈报
    BioXcel Therapeutics公司宣布，其研发的BXCL701与KEYTRUDA联合治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床试验初步结果将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。该试验由乔治城大学Lombardi综合癌症中心领导，旨在评估BXCL701作为一种口服先天免疫激活剂，能否通过引发肿瘤微环境炎症来增强检查点抑制剂的活性。BXCL701目前正被开发为治疗对检查点抑制剂无反应的侵袭性前列腺癌和晚期实体瘤的潜在疗法。ASCO年会将于2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行。
    GlobeNewswire
    2024-04-24
    BioXcel Therapeutics
  • Aulos Bioscience 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报新型 IL-2 治疗药物 AU-007 治疗晚期实体瘤的最新 1/2 期临床试验结果
    研发注册政策
    Aulos Bioscience 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报新型 IL-2 治疗药物 AU-007 治疗晚期实体瘤的最新 1/2 期临床试验结果
    Aulos Bioscience宣布，其AI设计的IL-2疗法AU-007的更新一期/二期临床试验数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。AU-007是一种针对不可切除的局部晚期或转移性癌症患者的IgG1单克隆抗体，旨在通过利用IL-2的力量来消除实体瘤。这是首个在临床试验中测试的AI设计的人源单克隆抗体。ASCO会议将于2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place线上线下举行。AU-007通过防止IL-2与调节性T细胞的受体结合，同时允许IL-2与效应T细胞和NK细胞结合和扩张，从而增强抗肿瘤免疫效果。此外，AU-007还能减少与高剂量IL-2治疗相关的血管渗漏综合征和肺水肿。关于AU-007的临床试验，更多详情可访问ClinicalTrials.gov和www.solidtumorstudy.com。Aulos Bioscience是一家致力于通过最先进的IL-2疗法来革新癌症患者护理的免疫肿瘤学公司，其初始临床候选药物AU-007是一种计算设计的人源抗体，利用IL-2的力量诱导肿瘤杀伤，同时限制与这一验证途径相关的免疫抑制和毒性。
    Businesswire
    2024-04-24
    Aulos Bioscience Inc
  • Precigen 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报 PRGN-2012 AdenoVerse 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病患者的关键 2 期研究数据的最新摘要
    研发注册政策
    Precigen 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报 PRGN-2012 AdenoVerse 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病患者的关键 2 期研究数据的最新摘要
    Precigen公司宣布，其针对复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）患者的PRGN-2012 AdenoVerse免疫疗法的关键性2期临床试验数据将在2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。Precigen是一家专注于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司，其AdenoVerse免疫疗法平台利用专有的腺病毒载体进行高效基因递送，旨在调节免疫系统。PRGN-2012目前正在进行针对RRP患者的1/2期临床试验，并已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药指定和突破性疗法指定，以及欧洲委员会的孤儿药指定。
    PRNewswire
    2024-04-24
    Precigen Inc
  • Sapience Therapeutics 宣布在即将召开的 2024 年 ASCO 年会上进行口头报告，重点介绍 ST101 在 GBM 中的 2 期结果
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics 宣布在即将召开的 2024 年 ASCO 年会上进行口头报告，重点介绍 ST101 在 GBM 中的 2 期结果
    Sapience Therapeutics公司宣布，其研发的ST101肽疗法在治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的II期临床试验数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。ST101是一种针对C/EBPβ转录因子的首创拮抗剂，目前正用于治疗复发性及新诊断的GBM患者。该研究将在6月1日的临床科学研讨会上进行，由纽约哥伦比亚大学医学中心的神经肿瘤学专家Fabio M. Iwamoto博士进行报告。ST101已获得美国FDA的快速通道指定和孤儿药资格，以及欧洲委员会的孤儿药资格。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发肽疗法的生物技术公司，其研发管线还包括ST316，一种针对β-catenin的拮抗剂。
    PRNewswire
    2024-04-24
    Sapience Therapeutic
  • Ultimovacs 宣布在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示壁报
    研发注册政策
    Ultimovacs 宣布在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示壁报
    Ultimovacs公司宣布，其研发的免疫治疗癌症疫苗UV1在联合使用免疫检查点抑制剂ipilimumab和nivolumab作为晚期黑色素瘤一线治疗的研究数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。该研究名为INITIUM，是一项随机、对比、多中心的II期临床试验，在美国、英国、比利时和挪威的39家医院进行，共招募了156名患者。研究结果显示，经过至少18个月的随访，该疫苗显示出积极的效果。该研究将在ASCO年会的海报会上进行展示，由曼彻斯特大学医学肿瘤学教授、INITIUM研究调查员Paul Lorigan进行讲解。Ultimovacs是一家专注于开发新型免疫治疗癌症疫苗的临床阶段生物技术公司，其疫苗UV1针对的是人类端粒酶（hTERT），这是一种在所有肿瘤生长阶段的85-90%的癌症中存在的抗原。
    GlobeNewswire
    2024-04-24
  • Nature 出版物强调了 Tropis® incortmal 用于管理同类首创的自扩增 mRNA 疫苗的好处
    研发注册政策
    Nature 出版物强调了 Tropis® incortmal 用于管理同类首创的自扩增 mRNA 疫苗的好处
    PharmaJet公司宣布，其合作伙伴Gennova Biopharmaceutical进行的samRNA新冠疫苗加强针的2/3期临床试验结果发表在《自然》杂志上。结果显示，GEMCOVAC-OM疫苗与Tropis联合使用耐受性良好，无严重不良事件，并能显著提高对Omicron变种的免疫反应。该研究首次使用脂质纳米乳剂开发samRNA疫苗，表明皮内注射安全且耐受性良好。Tropis技术通过将疫苗直接注入真皮，提高了免疫反应的持久性和广度，并促进了粘膜免疫。PharmaJet与Gennova合作，利用其突破性的皮内注射技术，开发了无需针头的自我扩增疫苗，具有优于其他已批准的COVID-19 mRNA疫苗的优势。PharmaJet的Tropis ID和Stratis® SC/IM技术是唯一商业规模化的无需针头技术，可增强多种疫苗和疗法的性能。PharmaJet拥有80多个全球合作伙伴，Tropis已在多个国家进行了超过1000万次疫苗接种。
    Businesswire
    2024-04-24
    PharmaJet Inc
  • 肺癌治疗取得突破：Dizal 将在 2024 年 ASCO 年会上公布 Sunvozertinib 治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的突破性结果
    研发注册政策
    肺癌治疗取得突破：Dizal 将在 2024 年 ASCO 年会上公布 Sunvozertinib 治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的突破性结果
    Dizal公司宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其全球关键性II期WU-KONG1 Part B试验中sunvozertinib治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的最新数据。这项多国试验评估了sunvozertinib在携带EGFR exon20ins突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。sunvozertinib已在中国获得批准，成为全球首个和唯一针对EGFR exon20ins突变肺癌患者的口服药物。Dizal公司还计划向美国FDA、EMA等监管机构提交新药上市申请，并正在开展一项全球III期研究。此外，还将展示sunvozertinib在治疗EGFR exon20ins NSCLC患者中的血浆ctDNA生物标志物分析。
    PRNewswire
    2024-04-24
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