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  • Sage Therapeutics 公布 2024 年第一季度财务业绩，并重点介绍管道和业务进展
    医投速递
    Sage Therapeutics 公布 2024 年第一季度财务业绩，并重点介绍管道和业务进展
    Sage Therapeutics在2024年第一季度报告了业务亮点和财务结果。ZURZUVAE的上市开局良好，需求增加，特别是来自妇产科医生，并收到了治疗产后抑郁症（PPD）女性的成功案例。公司正在努力推进其产品管线，尽管对2期PRECEDENT研究的成果感到失望，但期待其他药物的试验结果。Sage正在推进一系列临床阶段的计划，包括针对GABAA和NMDA受体系统的创新化学实体，旨在改善大脑健康。ZURZUVAE作为PPD的首个口服治疗药物，在2023年12月在美国上市，与Biogen合作推广。第一季度，ZURZUVAE的净收入可归因于批发商购买ZURZUVAE以填充订单以及为满足对PPD女性治疗需求的增加而建立库存。Sage还商业化ZULRESSO（brexanolone）CIV注射剂，用于治疗PPD。在财务方面，Sage的现金、现金等价物和有价证券为7.17亿美元，较2023年12月31日的7.53亿美元有所下降。第一季度的收入为7902万美元，其中合作收入为620万美元，净收入为1084.83万美元。
    Businesswire
    2024-04-25
    SAGE Therapeutics In
  • PRUVN 揭示了 Max International 的 RiboCeine（TM） 补充剂对血清谷胱甘肽水平影响的人体临床试验结果
    研发注册政策
    PRUVN 揭示了 Max International 的 RiboCeine（TM） 补充剂对血清谷胱甘肽水平影响的人体临床试验结果
    PRUVN研究公司公布了Max International公司RiboCeine补充剂对血清谷胱甘肽水平影响的临床试验结果。研究显示，RiboCeine补充剂能提升血清谷胱甘肽水平，在老年参与者中效果更为显著。这项初步研究涉及40名38至60岁的参与者，结果显示RiboCeine补充剂能显著提高血清谷胱甘肽水平，其中老年组增幅达到64.7%。Max International公司表示，将继续进行更多研究，以确定RiboCeine在提高谷胱甘肽水平和其他潜在益处中的作用。
    美通社
    2024-04-25
  • Mangoceuticals 收购全球专利组合，彻底改变预防保健
    交易并购
    Mangoceuticals 收购全球专利组合，彻底改变预防保健
    Mangoceuticals公司宣布收购Intramont Technologies的全球专利组合，包括针对口腔和呼吸道感染的创新口腔解决方案。该解决方案采用独特配方，含有GALALCOOL、锌原卟啉IX和精选单宁酸，能有效抑制多种病原体，提供全面防护。Mangoceuticals计划将此产品通过直销和零售渠道销售，以满足全球对高质量口腔健康产品的需求。该交易将有助于Mangoceuticals进入非处方产品市场，并有望为公司股东创造价值。
    GlobeNewswire
    2024-04-25
    Mangoceuticals Inc
  • 理大与蔡司视力保健建立全球合作伙伴关系 扩大专利近视控制技术的影响力并加快市场渗透
    交易并购
    理大与蔡司视力保健建立全球合作伙伴关系 扩大专利近视控制技术的影响力并加快市场渗透
    香港理工大学与全球领先的镜片和眼科仪器制造商蔡司视力护理公司达成全球合作伙伴关系，旨在通过知识产权许可和联合研发加速其专利近视控制镜片技术的全球影响和市场渗透。双方在德国蔡司总部签署了许可协议，并举行了签字仪式。根据协议，蔡司将采用理工大学开发的近视控制技术，并开启双方在近视控制和其他眼科技术领域的长期研发合作。此次合作标志着双方在多年探索研究教育合作后的深化，预计将为全球人们的视力保护和改善带来创新解决方案。
    美通社
    2024-04-25
    香港理工大学
  • FibroBiologics 计划与 Charles River 合作生产基于成纤维细胞的球状体
    交易并购
    FibroBiologics 计划与 Charles River 合作生产基于成纤维细胞的球状体
    FibroBiologics与全球领先的药物发现、开发和制造解决方案提供商Charles River Laboratories达成合作，计划共同研发和制造基于成纤维细胞球体的下一代细胞疗法，以治疗慢性疾病。FibroBiologics拥有150多项专利，专注于利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生物开发治疗慢性疾病的疗法。Charles River将负责进行细胞制造工艺的可行性研究，并在达成主服务协议后，作为合同研发和生产组织（CDMO）负责生产用于特定FibroBiologics临床试验的药物产品。双方共同致力于将创新和可能治愈慢性疾病的疗法带给患者。
    GlobeNewswire
    2024-04-25
    Charles River Labora FibroBiologics Inc
  • 2024 ASCO| 乐普生物三项研究入选，两项临床研究成果获口头报告
    研发注册政策
    2024 ASCO| 乐普生物三项研究入选，两项临床研究成果获口头报告
    乐普生物致力创新，聚焦于抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物中同类首创及同类最优的候选药物的发现、开发及商业化。公司的使命是为患者开发最安全、最有效和最可及的药物，以提升患者生活质量，解决医疗系统中巨大的需求缺口。公司十分重视自身商业化能力的持续建设，力求实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含1种商业化上市药物，7种临床阶段候选药物（其中5款为ADC产品）及多种临床阶段主要候选药物的联合疗法。公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
    乐普生物科技股份有限公司
    2024-04-25
    乐普生物科技股份有限公司
  • 优替德隆海内外临床齐亮相丨华昊中天五项研究成果入选ASCO 2024
    研发注册政策
    优替德隆海内外临床齐亮相丨华昊中天五项研究成果入选ASCO 2024
    2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥McCormick会展中心举办。一年一度的ASCO年会汇聚来自全球临床肿瘤学的精英，将展示国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和肿瘤治疗技术。美国中部时间2024年4月24日，ASCO在线公布了入选年会的研究摘要标题。华昊中天的核心产品优替德隆注射液和优替德隆口服胶囊相关的5项最新临床研究数据将亮相ASCO 2024。优替德隆注射液于2021年3月在中国上市，首个获批适应症为复发或转移性晚期乳腺癌，成为10年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂类抗肿瘤新药。基于优替德隆具有可穿透血脑屏障、抗癌谱广、口服生物利用度高
    华昊中天
    2024-04-25
    北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • RevOpsis 获得 1650 万美元种子资金，以推进用于治疗新生血管性 AMD 的同类首创三特异性疗法
    医药投融资
    RevOpsis 获得 1650 万美元种子资金，以推进用于治疗新生血管性 AMD 的同类首创三特异性疗法
    RevOpsis Therapeutics成功完成首轮融资，筹集1650万美元以推动其通过Rev-Mod平台开发治疗慢性多因素疾病的治疗方案。资金将用于完成IND使能研究，以获得FDA授权并开展其领先候选药物RO-104的临床试验，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。此次融资包括来自领先CDMO、眼科药物和设备开发公司以及多位私人投资者和视网膜专家的战略投资。资金将加速RO-104的IND工作，并加强RevOpsis的研究能力，以进一步开发视网膜治疗产品线。RevOpsis致力于通过其Rev-Mod平台为患者提供创新的治疗方案。
    Biospace
    2024-04-25
  • HOOKIPA Pharma 宣布 HB-200 与 Pembrolizumab 联合治疗的关键 2/3 期试验设计
    研发注册政策
    HOOKIPA Pharma 宣布 HB-200 与 Pembrolizumab 联合治疗的关键 2/3 期试验设计
    HOOKIPA Pharma公司宣布了其领先候选药物HB-200与pembrolizumab联合用于治疗HPV16阳性复发或转移性口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的II/III期关键性临床试验的设计和方案。该方案与FDA的反馈意见一致，预计将在2024年第四季度开始招募患者。此外，HB-200的研究摘要被接受在ASCO 2024年会上进行口头报告，将展示约40名头颈癌患者接受HB-200与pembrolizumab联合治疗的数据。公司还计划于2024年4月25日举办投资者电话会议，重点介绍潜在注册的路径。
    GlobeNewswire
    2024-04-25
    HOOKIPA Pharma Inc Memorial Sloan Kette University of Chicag
  • 人工智能平台运营商Handl Health获得250万美元种子轮融资，用于推动雇主赞助福利生态系统的创新
    医药投融资
    人工智能平台运营商Handl Health获得250万美元种子轮融资，用于推动雇主赞助福利生态系统的创新
    2024年4月25日，人工智能平台运营商Handl Health获得250万美元种子轮融资，由 Mucker Capital和Everywhere VC领投，Tau Ventures、Riverfront Ventures、DHVP、Boutique Venture Partners、Plug and Play Ventures和Techstars参投。这笔资金将帮助Handl Health实现其愿景，即通过数据驱动的医疗计划设计和管理，彻底改变雇主赞助的医疗保健。除种子基金外，Handl Health还获得了美国国立卫生研究院国家护理研究所 130万美元第二阶段SBIR基金，以推动开发一个互联系统，管理第三方管理者、医疗服务提供者和计划成员之间的预约前计费和医疗服务支付。有了种子基金和第二阶段的资助，Handl Health的发展轨迹有望彻底改变雇主赞助福利的生态系统，从建立计划到支付医疗费用。
    vcaonline
    2024-04-25
    Everywhere Ventures Mucker Capital Techstars Plug and Play Boutique Venture Par Riverfront Ventures Tau Ventures DHVP Handl Health LLC
  • XOMA 获得 900 万美元的里程碑，因为 FDA 加速批准 Day One 的 OJEMDATM （tovorafenib） 用于治疗复发或难治性 BRAF 改变的小儿低级别胶质瘤 （pLGG）
    研发注册政策
    XOMA 获得 900 万美元的里程碑，因为 FDA 加速批准 Day One 的 OJEMDATM （tovorafenib） 用于治疗复发或难治性 BRAF 改变的小儿低级别胶质瘤 （pLGG）
    XOMA公司获得9百万美元里程碑收入，因其合作伙伴Day One Biopharmaceuticals的OJEMDA（托沃拉芬尼）获得美国FDA加速批准，用于治疗复发或难治性BRAF突变的儿童低级别胶质瘤（pLGG）。XOMA公司此前已支付1350万美元收购与托沃拉芬尼相关的潜在里程碑和提成收益，以及部分基于事件的经济收益。这一批准对XOMA及其提成组合具有重要意义，尤其对患有BRAF突变低级别胶质瘤的儿童患者而言，是一个里程碑事件。
    Stock Titan
    2024-04-25
    Viracta Therapeutics
  • Evernorth 宣布将于 6 月以 0 美元的价格向 Accredo 患者提供 Humira 生物仿制药
    医投速递
    Evernorth 宣布将于 6 月以 0 美元的价格向 Accredo 患者提供 Humira 生物仿制药
    Evernorth Health Services宣布，从6月开始，将为Accredo专科药房的患者提供Humira生物类似物，患者无需自付费用。该生物类似物由Quallent Pharmaceuticals生产，通过与多家制造商的合作达成。此生物类似物预计每年可为患者节省约3500美元，其价格约为Humira的85%。Evernorth Health Services的总裁Matt Perlberg表示，生物类似物有助于为患者和健康计划节省显著费用，并确保患者得到支持，体验无缝。Evernorth的Accredo药房拥有超过100,000名患者，他们使用Humira或其生物类似物，由专科训练的药剂师和护士提供支持。Accredo的15个针对特定疾病的诊疗中心全天候为患者提供服务，确保患者得到专业护理。
    美通社
    2024-04-25
    Evernorth Health Inc
  • Mission Bio 的新易位分析为基因编辑细胞产品的关键安全性评估提供了见解
    医投速递
    Mission Bio 的新易位分析为基因编辑细胞产品的关键安全性评估提供了见解
    Mission Bio推出新的单细胞能力，用于增强对基因编辑疗法中转位（染色体重排）的理解。这项新能力可测量预测的转位以及单细胞分辨率的靶前和靶后编辑，帮助开发者设计更高效、更安全的疗法。在ASGCT会议上展示的数据进一步验证了Tapestris转位分析在全面表征基因编辑细胞方面的作用，这对于CAR-T细胞和基于干细胞的细胞疗法等细胞疗法的发展至关重要。Mission Bio的单细胞Tapestri平台通过最新的转位分析，为用户提供单细胞分辨率的基因编辑和不受欢迎的染色体异常的全面图像，从而实现对这些创新疗法的关键安全性评估。希望为生物医学研究人员提供药物产品的明确图像，并简化临床开发过程。
    Businesswire
    2024-04-25
    Mission Bio Inc Bar Ilan University
  • 瓦里安与 BaraSeen 医疗公司合作，利用可持续的 Halcyon 技术为沙特阿拉伯的先进癌症治疗铺平道路
    交易并购
    瓦里安与 BaraSeen 医疗公司合作，利用可持续的 Halcyon 技术为沙特阿拉伯的先进癌症治疗铺平道路
    Varian公司与BaraSeen医疗公司合作，在沙特阿拉伯引入首个Halcyon系统，旨在推动可持续发展的癌症治疗。该系统以其创新的辐射治疗技术和以人为本的设计著称，能够提供精确、图像引导的治疗。此举标志着提高高质量治疗可及性并推动可持续性和医疗卓越的重要里程碑。Halcyon系统通过集成成像、易用性和快速治疗时间简化了癌症治疗过程，同时减少了对健康组织的暴露，有助于改善治疗效果。Varian公司致力于通过Halcyon系统提供尖端治疗能力，改善患者治疗体验，同时实现可持续性能。此次合作代表了Varian公司扩大全球高质量护理可持续性访问的重要一步，旨在为该地区患者带来极大益处。
    美通社
    2024-04-25
    Varian Medical Syste
  • ONWARD（R） Medical 报告 2023 年全年财务和经营业绩以及 2024 年年初至今的股票亮点
    医投速递
    ONWARD（R） Medical 报告 2023 年全年财务和经营业绩以及 2024 年年初至今的股票亮点
    ONWARD Medical NV在2023年取得了显著进展，成功提交了ARC-EX系统的FDA De Novo申请，并筹集了2000万欧元股权资本。公司在2023年的临床试验中取得了积极成果，包括Up-LIFT关键研究的初步结果，展示了ARC-EX疗法在改善运动功能方面的潜力。此外，ONWARD Medical还与多家机构合作，推动其脑机接口技术在脊髓损伤患者的应用。公司还获得了多项突破性设备认定，并加强了其领导团队和研发能力。财务方面，公司2023年实现净现金流2980万欧元，预计2024年将支持其产品开发、临床试验和商业能力。
    GlobeNewswire
    2024-04-25
    ONWARD Inc European Commission Lovell Government Se The Michael J Fox Fo US Department of Vet
  • Handl Health 获得 $2.5M 种子资金，以推动雇主赞助的福利生态系统的创新
    医药投融资
    Handl Health 获得 $2.5M 种子资金，以推动雇主赞助的福利生态系统的创新
    Handl Health，一家专注于帮助福利顾问设计和提供经济实惠的健康福利的AI平台，宣布完成了一轮超额认购的250万美元种子轮融资。该轮融资由Mucker Capital和Everywhere Ventures发起，并得到了Tau Ventures、Riverfront Ventures、DHVP、Boutique Venture Partners、Plug and Play Ventures和Techstars的参与。这笔资金将帮助Handl Health实现其通过数据驱动的健康计划设计和管理的愿景，以革新雇主赞助的医疗保健。Handl Health成立于2022年，其创始人Ahmed Marmoush和Ria Shah获得了美国国立卫生研究院（NIH）的小型商业创新研究（SBIR）第一阶段资助，以研究价格透明度立法对美国雇主和消费者的影响。该研究促成了Handl Health平台的开发，该平台利用专有的AI模型从公开来源大规模挖掘、清洗和组织医疗保健价格透明度数据。Handl Health计划利用这笔种子资金进一步发展其分析和工作流程自动化能力，为福利顾问提供一个单一的地方，以访问经过验证的价格透明度
    PRNewswire
    2024-04-25
  • Soligenix 将其丝状病毒疫苗平台的专利保护扩展到英国和南非
    医投速递
    Soligenix 将其丝状病毒疫苗平台的专利保护扩展到英国和南非
    Soligenix公司宣布，其针对埃博拉病毒疫苗平台获得英国和南非的额外专利保护，该平台包括MarVax和SuVax两种疫苗，均采用纳米乳剂佐剂，适用于冷冻干燥。这些疫苗已成功应用于扎伊尔埃博拉病毒、苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒的单价、双价和三价候选疫苗。该疫苗平台能够完全保护非人灵长类动物免受后续感染，是目前唯一在非人灵长类动物中证明对扎伊尔埃博拉病毒和其他埃博拉病毒有效的重组亚单位疫苗。此外，该平台还具有在高达40摄氏度（104华氏度）的温度下稳定抗原的能力，使其能够在室温下储存。Soligenix公司还在开发针对苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒的疫苗，目前这两种病毒尚无疫苗可用。
    美通社
    2024-04-25
    Soligenix Inc Biomedical Advanced Defense Threat Reduc John A Burns School National Institute o National Institutes University of Hawaii
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